Капли тизин для детей инструкция

Способствует действию уже через 5 минут¹

Может действовать до 10 часов²

Разрешен детям от 2х лет

1. Действие начинается в течение 5-10 минут, согласно инструкции по применению.

2. Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А.Б. Малахов и соавт. Медицинский совет №14, 2015 г.

Насморк (ринит)

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Тизин 0,1% для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида.
В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, макрогола глицерилгидроксистеарат (Сremophor 40), вода очищенная.

прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.

противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ

R01AA06.

Фармакодинамика

Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бета-адренергические рецепторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.
Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно 1 минуту после местного применения препарата и продолжается 4–8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении и соблюдении рекомендаций по использованию препарата всасывания тетризолина практически не происходит.

Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• сухой ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• Тизин 0,1% для взрослых противопоказан детям до 6 лет;
• Тизин 0,05% для детей противопоказан детям до 2 лет.

С осторожностью

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Беременность и лактация

Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Способ применения и дозировка

Тизин капли в нос 0,1% для взрослых

Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2–4 капли препарата в каждую ноздрю 3–5 раз в день.

Тизин капли в нос 0,05% для детей

Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2–3 капли препарата в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.

Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).
Слишком частое использование или длительное (более 5–7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.

Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.

Капли назальные 0,1%; капли назальные для детей 0,05%.
По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Генрих Мак Насл. Гмбх и Ко КГ», Германия.
Компания группы Пфайзер.

Юридический адрес

Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Germany
«Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко КГ»,
Германия, Иллертиссен, 89257, Генрих Мак Штр. 35.

Представительство в России

(организация, принимающая претензии):
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последней актуализации: 04.03.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.

Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.

Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.

Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

действующие вещества: tetrahydrozoline;

1 мл капель содержит 1 мг или 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин)

Вспомогательные вещества: натрия, кислота соляная концентрированная, бензалкония хлорид, спирт бензиловый, натрия эдетат, гипромеллоза, раствор сорбитола некристаллического, масло ароматическое, макрогол глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

Капли назальные.

Прозрачная (опалесцирующая) жидкость, свободная от посторонних частиц.

Генрих Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Германия.

Heinrich Mack Str. 35, 89257 Illertissen, Germany.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A06.

Тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) — симпатомиметик, непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При этом он не влияет или почти не влияет на β-адренорецепторы. Когда Тетризолин попадает на слизистую оболочку носа, то как симпатомиметический амин он проявляет судинозвужвальни и противоотечные свойства, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отека слизистой оболочки носа и снижение секреции.

Сосудосуживающее действие тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) и уменьшения отека слизистой оболочки носа под его влиянием начинается примерно через минуту после применения и продолжается в течение 4-8 часов. При местном применении (согласно инструкции для применения) тетрагидрозолину гидрохлорид (Тетризолин) практически не всасывается, но нельзя исключать системной абсорбции препарата у больных с повреждением слизистой оболочки и эпителия.

Данные по местной или системной фармакокинетики отсутствуют.

Симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при диагностических процедур.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит, глаукома (особенно закрытоугольная).

Для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома) и метаболическими болезнями (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих МАО или другие препараты, которые могут вызвать повышение артериального давления, Тизин ® можно применять только после сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать ощущение жжения в носовой полости или сухости слизистой оболочки, а также реактивный отек с развитием медикаментозного ринита, который может возникнуть не ранее 5-7-го дня.

Длительное применение производных имидазола может вызвать поражение эпителия с угнетением активности ресничек. При таких условиях может развиться необратимое повреждение слизистой оболочки и сухой ринит.

Применение капель назальных Тизин® ночью может вызвать бессонницу, поскольку Тетризолин влияет на центральную нервную систему.

Поскольку существует вероятность возникновения общих побочных эффектов, применение препарата в период беременности и лактации рекомендуют после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

При длительном применении или применении в больших дозах капель назальных Тизин ® могут возникнуть общие сердечно-сосудистые эффекты, способные негативно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Капли назальные Тизин ® 0,1% не назначают детям в возрасте до 6 лет. Капли назальные Тизин ® 0,05% не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Тизин ® (0,1%) , закапывают взрослым и детям старше 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход.

Тизин ® для детей (0,05%), закапывают детям от 2 до 6 лет по 2-3 капли 3-4 раза в день.

Применяют Тизин ® при необходимости, но не чаще, чем 1 раз в 4:00.

Капли Тизин ® можно закапывать с большим интервалом, поскольку их действие обычно длится долго (до 8:00). Применение капель перед сном обеспечивает спокойный сон в течение всей ночи, не требует дополнительного применения и не вызывает бессонницы через центральную стимуляцию.

Тизин ® не следует применять более 5 дней, за исключением случаев, которые, по мнению врача, требуют тривашого лечения. Повторное применение возможно только через несколько дней.

Тизин ® закапывать в каждый носовой ход, отклоняя слегка голову назад.

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивание мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения респираторной функции, психические расстройства.

В некоторых случаях чрезмерное всасывание α-симпатомиметиками производных имидазола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, шокоподобное гипотензии, апноэ и комы.

Антидот тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) неизвестен. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки тизин ® достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, применяют кислород, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При развитии антихолинергических симптомов следует применять как антидот физостигмин.

Реактивная гиперемия, ощущение жжения слизистой оболочки, хронический отек слизистой оболочки при длительной терапии, иногда возможны общие реакции (тахикардия, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышение артериального давления).

Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать повторный отек слизистой оболочки носа.

Комбинированное применение тизин ® с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления, что обусловлено сосудосуживающим действием препарата.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 мл (0,1% или 0,05%) капель назальных в темных флаконах с пипеткой; 1 флакон в картонной коробке.