Кардалис для кошек инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Инструкция #

по применению препарата ветеринарного «Кардалис» для лечения общей сердечной недостаточности у собак

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Кардалис (Cardalis).
1.2. По внешнему виду кардалис представляет собой продолговатые таблетки коричневого цвета с разделительной бороздкой по середине средней массой 151. 302 или 604 мг.
1.3. Жевательные таблетки кардалис 2.5 мг/20 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 2,5 мг и спиронолактон 20 мг.
Жевательные таблетки кардалис 5 мr/40 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 5 мг и спиронодактон 40 мг.
Жевательные таблетки кардалис 10 мг/80 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 10 мг и спиронолактон 80 мг.
В качестве вспомогательных веществ ветеринарный препарат содержит моногидрат лактозы. микрокристаллическую целлюлозу, повидон, вкусовую добавку говядины, сахар прессованный, кросповидон. стеарат магния.
l.4. Кардалис выпускают расфасованным в пластиковые флаконы no 30 или 90 таблеток, упакованные в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
1.5. Хранят ветеринарный npeпapaт в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов. в сухом недоступном для детей месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
1.6. Срок годности ветеринарного препарата при соблюдении условий хранения
2 года с даты производства, после первого вскрытия — 6 месяцев.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Фармакотерапевтическая группа ветеринарного препapaтa: комбинированный пpeпapaт (антагонист альдостерона — ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
Спиронолактон и беназеприл воздействуют на разном уровне ренин-ангиотензин-альдостероновой каскадной системы.
Фармакологически активные метаболиты спиронолактона, входящего в состав препapaтa, 7α,-тиометилслиронолактон и канренон, действуют как специфические антагонисты альдостерона, конкурентно связываясь с минералкортикокоидными рецепторами, расположенными в почках, сердце и сосудах. В результате увеличивается выведение ионов Na⁺. Cl и воды, и уменьшается выведение ионов К⁺ уменьшается внеклеточный объем, что приводит к снижению преднагрузки на сердце, и уменьшению давления в левом предсердии.
Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав препарата, гидролизуется в организме до фармаколоrически активного метаболита беназеприлата, являющегося селективным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Под действием беназеприлата неактивный ангиотензин I не переходит в активный ангиотензин II, который контролирует вазоконстрикцию артерий и вен. Блокирование ангиотензина и предотвращает сужение кровеносных сосудов и выделение альдостерона.
2.2. После перорального введения собакам спиронолактон быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, 7α-тиометил-сnиронолактон и канренон, которые достигают максимальной концентрации через 2 и 4 часа. соответственно. Корм повышает биодоступность спиронолактона до 80-90%. Период полувыведения (Т₁₂) 7α-тиометил-слиронолактона и
канренона составляет 6 и 7 часов, соответственно. Среднее время удержания метаболитов составляет 9-14 часов, которые распределяются, главным образом, в желудочно-кишечном тракте. почках, печени и надпочечниках. Слиронолактон выводится из организма собак с фекалиями (70%) и мочой (20%).
Беназелрил гидрохлорид после перорального введения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта собак, метаболизируется в печени до беназеприлата, который достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1,4 ч. Концентрация беназеприлата уменьшается двухфазно: в первую быструю фазу выводится свободный беназеnрилат, во вторую терминальную фазу выделяется беназеприлат, связанный с АПФ. После совместного перорального введения со спиронолактоном период полувыведения беназелрилата (Т₁₂) составляет 18 ч. Беназерпил и беназеприлат экстенсивно связываются с протеинами плазмы крови, быстро распределяются в тканях, главным образом, в печени и почках. Выводится беназерпилат из организм, с желчью и мочой.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Кардалис применяют собакам для лечения застойной сердечной недостаточности при хронической дегенерации клапанов сердца.
3.2. Кардалис применяют собакам индивидуально перорально с кормом или в смеси с небольшим количеством корма, предложенным непосредственно перед основным кормлением, один раз в сутки в дозе 0,25 мг/кг массы животного беназеприла гидрохлорида и 2 мг/кг массы животного спиронолактона.
Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.

Масса собаки, кг	Доза и количество таблеток
Кардалис 2,5 мг/20мг	Кардалис 5 мг/40 мг	Кардалис 10мг/80мг
2,5-5	1/2	—	—
5-10	1	—	—
10-20	—	1	—
20-40	—	—	1
40-60	—	—	1+1/2
60-80	—	—	2

Продолжительность курса лечения в зависимости от клинического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий врач при условии регулярного мониторинга электролитов крови.
3.3. При передозировке препарата возможна дозозависимая атрофия предстательной железы у некастрированных кобелей, умеренная компенсаторная физиологическая гипертрофия zona glomerulosa надпочечников. Токсическое действие лекарственного препарата имеет обратимый характер при его отмене.
Специфических антидотов или лечения при передозировке ветеринарным препаратом нет. В этом случае рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок при помощи желудочного зонда и мониторинг электролитов крови. Назначают средства симптоматической терапии с использованием инфузионных растворов, если необходимо.
3.4. Перед началом лечения рекомендуется оценить функцию почек и уровень сывороточного калия особенно у собак при гипоадренокортицизме, гиперкалиемии и гипонатриемии. проводить регулярный мониторинг данных показателей у собак при почечной недостаточности в связи с риском развития гиперкалиемии.
Собакам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно изменение биотрансформации спиронолактона в печени.
3.5. Противопоказанием к применению кардалиса является повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия. сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.
Не применять кардалис во время беременности и лактации, а также собакам. используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять препарат растущим собакам из-за антиандрогенного действия спиронолактона.
3.6. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата. так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме.
3.7. При применении препарата некастрированным кобелям возможна обратимая атрофия простаты. вызванная спиронолактоном.
3.8. Кардалис запрещается применять собакам при почечной недостаточности одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС).
При совместном применении с НПВС возможно снижение антигипертензивного и натрийуретическоrо действия кардалиса и повышение уровня сывороточного калия. При необходимости назначения НПВС необходимо проводить тщательный клинический мониторинг собаки, в т.ч. учитывать степень ее гидратации.
Совместное применение фуросимида с кардалисом не оказывает побочного действия при лечении сердечной недостаточности у собак.
Совместное применение лекарственного препарата с антигипертензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов, β-блокаторами или диуретиками), анестетиками или седативными препаратами может
привести к аддитивному гипотензивному действию.
Совместное применение ветеринарного препарата с калийсберегающими средствами (β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ангиотензиновых рецепторов) может вызвать гиперкалиемию.
Совместное применение кардалиса с дезоксикортикостероном умеренно подавляет действие спиронолактона, направленное на выведение натрия с мочой.
Спиронолактон, входящий в состав препарата, уменьшает элиминацию дигоксина, что приводит к повышению его сывороточной концентрации. Так как терапевтическая широта дигоксина очень узкая, то при совместном применении его с кардалисом следует вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием собаки и при необходимости уменьшить дозу дигоксина.
Кардалис следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, участвующими в метаболизме фермента цитохром Р450.

4. Меры личной профилактики

4.1. При работе с кардалисом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
4.2. Запрещается работать с кардалисом людям с гиперчувствительностью к его компонентам.
4.3. Беременные женщины должны обращаться с лекарственным препаратом с осторожностью и не допускать попадания его в организм через рот из-за эмбриотоксического действия компонентов лекарственного препарата.
4.4. После работы с препаратом рекомендуется вымыть руки водой.
4.5. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

5. Порядок предъявления рекламаций

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение страны, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6. Полное наименование производителя

6.1. АО «Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, г. Либурн, Франция.

Инструкция по применению препарата «Кардалис» подготовлена ветеринарным врачом Стрижаком И.П. представительства АО «Ceva Sante Animale» в РБ (Франция), 220035, Минск, ул. Чехова 3, помещение 1Н, тел./факс (+375 17) 306-40-14.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Кардалис» для лечения общей сердечной недостаточности у собак

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Кардалис (Сагdalis).
По внешнему виду кардалис представляет собой продолговатые таблетки коричневого цвета с разделительной бороздкой по середине средней массой 151, 302 или 604 мг.
Жевательные таблетки кардалис 2.5 мг/20 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 2,5 мг и спиронолактон 20 мг.
Жевательные таблетки кардалис 5 мг/40 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 5 мг и спиронолактон 40 мг.
Жевательные таблетки кардалис 10 мг/80 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 10 мг и спиронолактон 80 мг.
В качестве вспомогательных веществ ветеринарный препарат содержит моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, вкусовую добавку говядины. сахар прессованный, кросповидон, стеарат магния.
Кардалис выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 или 90 таблеток, упакованные в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Хранят ветеринарный препарат в закрытой упаковке производителя. отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом недоступном для детей месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности ветеринарного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. после первого вскрытия -— 6 месяцев.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа ветеринарного препарата: комбинированный препарат (антагонист альдостерона + ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
Спиронолактон и беназеприл воздействуют на разном уровне ренин-ангиотензин-альдостероновой каскадной системы.
Фармакологически активные метаболиты спиронолактона, входящего в состав препарата. 7а-тиометил- спиронолактон и канренон, действуют как специфические антагонисты альдостерона. конкурентно связываясь с минералкортикокоидными рецепторами, расположенными в почках, сердце и сосудах. результате увеличивается выведение ионов Ма, СГ и воды. и уменьшается выведение ионов К, уменьшается внеклеточный объем, что приводит к снижению преднагрузки на сердце, и уменьшению давления в левом предсердии.
Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав препарата, гидролизуется в организме до фармакологически активного метаболита беназеприлата,. являющегося селективным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Под действием беназеприлата неактивный ангиотензин Г не переходит в активный ангиотензин Ц, который контролирует вазоконстрикцию артерий и вен. Блокирование ангиотензина П предотвращает сужение кровеносных сосудов и выделение альдостерона.
После перорального введения собакам спиронолактон быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, 7а-тиометил-спиронолактон и канренон, которые достигают максимальной концентрации через 2 и 4 часа, соответственно. Корм повышает биодоступность спиронолактона до 80-90%. Период полувыведения (Т) 7Та-тиометил-спиронолактона и канренона составляет 6 и 7 часов, соответственно. Среднее время удержания метаболитов составляет 9-14 часов, которые распределяются. главным образом, в желудочно-кишечном тракте, почках, печени и надпочечниках. Спиронолактон выводится из организма собак с фекалиями (70%) и мочой (20%).
Беназеприл гидрохлорид после перорального введения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта собак, метаболизируется в печени до беназеприлата, который достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1,4 ч. Концентрация беназеприлата уменьшается двухфазно: в первую быструю фазу выводится свободный беназеприлат. во вторую терминальную фазу выделяется беназеприлат, связанный с АПФ. После совместного перорального введения со спиронолактоном период полувыведения беназеприлата (Т) составляет 18 ч. Беназерпил и беназеприлат экстенсивно связываются с протеинами плазмы крови, быстро распределяются в тканях, главным образом, в печени и почках. Выводится беназерпилат из организм с желчью и мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Кардалис применяют собакам для лечения застойной сердечной недостаточности при хронической дегенерации клапанов сердца.
Кардалис применяют собакам индивидуально перорально с кормом или в смеси с небольшим количеством корма, предложенным непосредственно перед основным кормлением, один раз в сутки в дозе 0,25 мг/кг массы животного беназеприла гидрохлорида и 2 мг/кг массы животного спиронолактона.
Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.

Масса собаки, кг	Доза и количество таблеток
	Кардалис 2,5 мг/20мг жевательные таблетки	Кардалис 5мг/40мг жевательные таблетки	Кардалис 10 мг/80мг жевательные таблетки
2,5 — 5	1/2	—	—
5 — 10	1	—	—
10 — 20	—	1	—
20 — 40	—	—	1
40 — 60	—	—	1 + 1/2
60 — 80	—	—	2

Продолжительность курса лечения в зависимости от клинического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий врач при условии регулярного мониторинга электролитов крови.
При передозировке препарата возможна дозозависимая атрофия предстательной железы у некастрированных кобелей, умеренная компенсаторная физиологическая гипертрофия опа вотегшоза надпочечников. Токсическое действие лекарственного препарата имеет обратимый характер при его отмене.
Специфических антидотов или лечения при передозировке ветеринарным препаратом нет. В этом случае рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок при помощи желудочного зонда и мониторинг электролитов крови. Назначают средства симптоматической терапии с использованием инфузионных растворов, если необходимо.
Перед началом лечения рекомендуется оценить функцию почек и уровень сывороточного калия особенно у собак при гипоадренокортицизме, гиперкалиемии и гипонатриемии, проводить регулярный мониторинг данных показателей у собак при почечной недостаточности в связи с риском развития гиперкалиемии.
Собакам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно изменение биотрансформации спиронолактона в печени.
Противопоказанием к применению кардалиса является повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия. сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.
Не применять кардалис во время беременности и лактации, а также собакам, используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять препарат растущим собакам из-за антиандрогенного действия спиронолактона.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме.
При применении препарата некастрированным кобелям возможна обратимая атрофия простаты, вызванная спиронолактоном.
Кардалис запрещается применять собакам при почечной недостаточности одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС).
При совместном применении с НПВС возможно снижение антигипертензивного и натрийуретического действия кардалиса и повышение уровня сывороточного калия. При необходимости назначения НПВС необходимо проводить тщательный клинический мониторинг собаки, в т. ч. учитывать степень ее гидратации.
Совместное применение фуросимида с кардалисом не оказывает побочного действия при лечении сердечной недостаточности у собак.
Совместное применение лекарственного препарата с антигипертензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов, В-блокаторами или диуретиками), анестетиками или седативными препаратами может привести к аддитивному гипотензивному действию.
Совместное применение ветеринарного препарата с калийсберегающими средствами (В-блокаторами, ’блокаторами кальциевых каналов. блокаторами ангиотензиновых рецепторов) может вызвать гиперкалиемию.
Совместное применение кардалиса с дезоксикортикостероном умеренно подавляет действие спиронолактона, направленное на выведение натрия с мочой.
Спиронолактон, входящий в состав препарата. уменьшает элиминацию дигоксина, что приводит к повышению его сывороточной концентрации. Так как терапевтическая широта дигоксина очень узкая, то при совместном применении его с кардалисом следует вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием собаки и при необходимости уменьшить дозу дигоксина.
Кардалис следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, участвующими в метаболизме фермента цитохром Р450.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с кардалисом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается работать с кардалисом людям с гиперчувствительностью к его компонентам.
Беременные женщины должны обращаться с лекарственным препаратом с осторожностью и не допускать попадания его в организм через рот из-за эмбриотоксического действия компонентов лекарственного препарата.
После работы с препаратом рекомендуется вымыть руки водой.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение. на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного. ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

Оплата

Оплатить покупку в Интернет-магазине можно:

Наличным расчетом при получении товара при заказе и доставке по Москве
Оплата банковской картой курьеру через терминал при заказе и доставке по Москве
Банковскими картами МИР, VISA, Maestro, Mastercard

Доставка курьерами магазина по Москве

Время доставки с 10:00 до 18:00
Рабочие дни доставки с понедельника по субботу.

Срок доставки от 24 часов с момента подтверждения заказа администратором при условии наличия товаров на складе ближайшего магазина.
Доставка по Москве в пределах МКАД при сумме заказа менее 4000 руб составляет 300 руб

При сумме заказа более 4000 рублей доставка — по Москве (в пределах МКАД) БЕСПЛАТНО!
Минимальная сумма заказа за товар 450 руб
Весовые товары от 10 кг и выше курьером не доставляем
Доставка по Москве за пределы МКАД до 5 км и при удалении от станции Московского Метрополитена до 1 км — до 500 руб.
Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00

Самовывоз по Москве

Самовывоз из ветеринарной аптеки по адресу: Москва, 4-й Хуторской пер, д. 3А
Внимание. Дополнительно по телефону уточните у администратора о наличии товара.
Товар резервируется под самовывоз до 24 часов с момента подтверждения заказа посредстовм смс ли эмэйл оповещения, за исключением воскресенья. Перед приездом, обязательно проинформируйте об этом администратора Интернет-магазина.
Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00

Междугородняя доставка по РФ, РБ, Казахстан

Перед заказом подтверждайте наличие товаров
Доставка товаров осуществляется компаниями Почта России 1-м классом и ТК СДЭК. Стоимость доставки зависит от габаритов и массы товара и рассчитывается автоматически при оформлении заказа. Срок доставки отображается при выборе города.
Для ТК СДЭК учитываются только рабочие дни, не считая дня отправки и выходных.
Товар отправляется только при 100 % предоплате за товар и за услуги доставки. При сумме заказа до 4000 руб. в стоимость доставки включена комиссия 3 % от стоимости товара + 30 руб, при сумме заказа более 4000 руб комиссия составит 1 % от стоимости товара + 30 руб.
Минимальная сумма заказа без учета стоимости доставки — 700 руб.
Корма Monge продаем только под самовывоз из ветаптеки.
Отправка посылки производится в течении 1-2-х рабочих дней, не считая дня оплаты, выходных или праздничных дней.
Товары высылаются со страхованием груза. Почтовая служба и Транспортная компания несут ответственность за сроки доставки и сохранность груза в процессе доставки.
После отправки товара на электронную почту покупателя высылается трек-номер для отслеживания.
Отслеживание посылок для ТК СДЭК https://cdek.ru/tracking
Срок хранения посылки в пункте выдачи СДЭК составляет 15 дней.
Отследить посылку отправленную Почтой РФ https://www.pochta.ru/tracking
Срок хранения посылки в отделении Почты РФ составляет 15 дней.
Пожалуйста, лично проверьте посылку в момент её получения. Если вы нашли какие-либо повреждения, предъявляйте претензии Почте и ли транспортной компании.
Внимание! Товары, требующие особых температурных условий хранения — в регионы не отправляются!

Если у вас имеются вопросы, обращайтесь к нам по телефону 8(800)775-70-06

Источник

Кардалис – инновационный препарат для лечения сердечной недостаточности.

Полная блокада РААС – Кардалис действует на всех уровнях РААС, не давая организму вырабатывать ангиотензин II и блокируя синтез альдостерона, таким образом защищая почки.

Первый в России ветеринарный спиронолактон – лицензированный препарат, эффективность доказана клиническими исследованиями.

Быстрое снятие симптомов ХСН – благодаря комбинации препаратов, 64% владельцев отметили улучшение состояния животных после перехода с ингибиторов АПФ.

Жевательные таблетки – больше никаких проблем с дачей препаратов – таблетки со вкусом мяса, с отличной поедаемостью, даются один раз в день.

Действующие вещества: беназеприла гидрохлорид и спиронолактон.

СВОЙСТВА

Кардалис – комбинированный препарат (антагонист альдостерона + ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ).

ПОКАЗАНИЯ

Применяют собакам для лечения хронической сердечной недостаточности.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Кардалис применяют собакам индивидуально перорально с кормом или в смеси с небольшим количеством корма, предложенным непосредственно перед основным кормлением, один раз в сутки в дозе 0,25 мг/кг массы животного беназеприла гидрохлорида и 2 мг/кг массы животного спиронолактона.

Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.

Масса собаки, кг	Кардалис 2,5мг/20мг	Кардалис 5мг/40мг	Кардалис 10мг/80мг
2,5 — 5	1/2	—	—
5 — 10	1	—	—
10 — 20	—	1	—
20 – 40	—	—	1
40 — 60	—	—	1+1/2
60 — 80	—	—	2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению Кардалисаявляется повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия, сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.

Не применять Кардалис во время беременности и лактации, а также собакам, используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять препарат растущим собакам из-за антиандрогенного действия спиронолактона.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия – 6 месяцев.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом недоступном для детей месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.

ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 или 90 таблеток.

Более подробную информацию о препарате читайте в прилагаемой на данной странице инструкции.

Источник

Действующие вещества: беназеприла гидрохлорид и спиронолактон.

СВОЙСТВА

ПОКАЗАНИЯ

Применяют собакам для лечения застойной сердечной недостаточности при хронической дегенерации клапанов сердца.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.

Масса собаки, кг

Кардалис

2,5мг/20мг

Кардалис

5мг/40мг

Кардалис

10мг/80мг

2,5 — 5

1/2

—

5 — 10

—

10 — 20

—

20 – 40

—

40 — 60

—

1+1/2

60 — 80

—

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению кардалиса является повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия, сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.

Не применять кардалис во время беременности и лактации, а также собакам, используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять препарат растущим собакам из-за антиандрогенного действия спиронолактона.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 или 90 таблеток.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Кардалиса® для лечения застойной сердечной недостаточности у собак
(организация-разработчик: Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кардалис® (Cardalis®).

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: беназеприл, спиронолактон.

2. Лекарственная форма: жевательные таблетки.

Жевательные таблетки Кардалис® 2,5 мг/20 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 2,5 мг и спиронолактон 20 мг.

Жевательные таблетки Кардалис® 5 мг/40 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 5 мг и спиронолактон 40 мг.

Жевательные таблетки Кардалис® 10 мг/80 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 10 мг и спиронолактон 80 мг.

В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, вкусовую добавку говядины PC-0125, сахар прессованный, кросповидон, стеарат магния.

3. По внешнему виду Кардалис® представляет собой продолговатые таблетки коричневого цвета с разделительной бороздкой по середине средней массой 151, 302 или 604 мг.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения —
2 года с даты производства, после первого вскрытия – 6 месяцев. Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока его годности.

4. Кардалис® выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 или 90 таблеток, упакованные в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом месте при температуре от 0°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами

8. Отпускается без рецепта.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: комбинированный препарат (антагонист альдостерона + ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ).

10. Спиронолактон и беназеприл воздействуют на разном уровне ренин-ангиотензин-альдостероновой каскадной системы.

Фармакологически активные метаболиты спиронолактона, входящего в состав лекарственного препарата, 7?-тиометил-спиронолактон и канренон, действуют, как специфические антагонисты альдостерона, конкурентно связываясь с минералкортикокоидными рецепторами, расположенными в почках, сердце и сосудах. В результате увеличивается выведение ионов Na+, Cl- и воды, и уменьшается выведение ионов K+, уменьшается внеклеточный объем, что приводит к снижению преднагрузки на сердце, и уменьшению давления в левом предсердии.

Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, гидролизуется в организме до фармакологически активного метаболита беназеприлата, являющегося селективным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Под действием беназеприлата неактивный ангиотензин I переходит в активный ангиотензин II, который контролирует вазоконстрикцию артерий и вен. Блокирование ангиотензина II предотвращает сужение кровеносных сосудов и выделение альдостерона.

После перорального введения собакам спиронолактон быстро и полностью метаболизируется в печени с образование фармакологически активных метаболитов, 7?-тиометил-спиронолактон и канренон, которые достигают максимальной концентрации через 2 и 4 часа, соответственно. Корм повышает биодоступность спиронолактона до 80-90%. Период полувыведения (T1/2) 7?-тиометил-спиронолактона и канренона составляет 6 и 7 часов, соответственно. Среднее время удержания метаболитов составляет 9-14 часов, которые распределяются, главным образом, в желудочно-кишечном тракте, почках, печени и надпочечниках. Спиронолактон выводится из организма собак с фекалиями (70%) и мочой (20%).

Беназеприл гидрохлорид после перорального введения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта собак, метаболизируется в печени до беназеприлата, который достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1,4 ч. Концентрация беназеприлата уменьшается двухфазно: в первую быструю фазу выводится свободный беназеприлат, во вторую терминальную фазу выделяется беназеприлат, связанный с АПФ. После совместного перорального введения со спиронолактоном период полувыведения беназеприлата (T1/2) составляет 18 ч. Беназерпил и беназеприлат экстенсивно связываются с протеинами плазмы крови, быстро распределяются в тканях, главным образом, в печени и почках. Выводится беназерпилат из организма с желчью и мочой.

III. Порядок применения

11. Кардалис® применяют собакам для лечения застойной сердечной недостаточности при хронической дегенерации клапанов сердца.

12. Противопоказанием к применению Кардалиса® является повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия, сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.

13. Кардалис® применяют собакам индивидуально перорально с кормом или в смеси с небольшим количеством корма, предложенным непосредственно перед основным кормлением, один раз в сутки в дозе 0,25 мг/кг массы животного беназеприла гидрохлорида и 2 мг/кг массы животного спиронолактона.

Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.

14. При передозировке препарата возможна дозозависимая атрофия предстательной железы у некастрированных кобелей, умеренная компенсаторная физиологическая гипертрофия zona glomerulosa надпочечников. Токсическое действие лекарственного препарата имеет обратимый характер при его отмене.

Специфических антидотов или лечения при передозировке лекарственным препаратом нет. В этом случае рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок при помощи желудочного зонда и мониторинг электролитов крови. Назначают средства симптоматической терапии с использованием инфузионных растворов, если необходимо.

15. Перед началом лечения рекомендуется оценить функцию почек и уровень сывороточного калия особенно у собак при гипоадренокортицизме, гиперкалиемии и гипонатриемии, проводить регулярный мониторинг данных показателей у собак при почечной недостаточности в связи с риском развития гиперкалиемии.

Собакам с нарушением функции печени лекарственный препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно изменение биотрансформации спиронолактона в печени.

16. Не применять Кардалис® во время беременности и лактации, а также собакам, используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять лекарственный препарат растущим собакам, из-за антиандрогенного действия спиронолактона.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме.

18. При применении препарата некастрированным кобелям возможна обратимая атрофия простаты, вызванная спиронолактоном.

19. Кардалис® запрещается применять собакам при почечной недостаточности одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС).

При совместном применении с НПВС возможно снижение антигипертензивного и натрийуретического действия Кардалиса® и повышение уровня сывороточного калия. При необходимости назначения НПВС необходимо проводить тщательный клинический мониторинг собаки, в т. ч. учитывать степень ее гидратации.

Совместное применение фуросимида с Кардалисом® не оказывает побочного действия при лечении сердечной недостаточности у собак.

Совместное применение лекарственного препарата с антигипертензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов, ?-блокаторами или диуретиками), анестетиками или седативными препаратами может привести к аддитивному гипотензивному действию.

Совместное применение лекарственного препарата с калийсберегающими средствами (?-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ангиотензиновых рецепторов) может вызвать гиперкалиемию.

Совместное применение Кардалиса® с дезоксикортикостероном умеренно подавляет действие спиронолактона, направленное на выведение натрия с мочой.

Спиронолактон, входящий в состав лекарственного препарата, уменьшает элиминацию дигоксина, что приводит к повышению его сывороточной концентрации. Так как терапевтическая широта дигоксина очень узкая, то при совместном применение его с Кардалисом следует вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием собаки и при необходимости уменьшить дозу дигоксина.

Кардалис® следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, участвующими в метаболизме фермента цитохром P450.

20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивных видам животных.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Кардалисом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

22. Запрещается работать с Кардалисом® людям с гиперчувствительностью к его компонентам.

Беременные женщины должны обращаться с лекарственным препаратом с осторожностью и не допускать попадания его в организм через рот из-за эмбриотоксического действия компонентов лекарственного препарата.

После работы с препаратом рекомендуется вымыть руки водой.

23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Сева Санте Анималь», 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, тел.: (495) 729-59-90.

Источник