Кардио бсжк тест инструкция по применению

• О тесте
• Отзывы
• Патенты

Экспресс-тест «КардиоБСЖК» — это  тест-система для быстрого «прикроватного» определения повышенного уровня раннего кардиомаркера сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК) в цельной венозной крови.

Использование экспресс-теста «КардиоБСЖК» оказывает помощь в ранней диагностике острого инфаркта миокарда, особенно в первые 18 часов от начала клинических проявлений

• при нетипичной клинической картине;
• при отсутствии четких электрокардиографических критериев (отсутствии подъема сегмента ST, на фоне блокад ножек пучка Гиса и рубцовых изменений миокарда).

Сферы применения: 

• Обследование больного на дому
• Прием больного в поликлинике
• В машине скорой помощи
• Приемный покой стационара
• Лаборатория
• Любое лечебное отделение (БРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.)
• ФАП, медпункты

Постановка теста и оценка результатов

Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

1. В овальное окно планшеты вносится 150 мкл  цельной венозной крови.
2. Результат тестирования оценивается визуально в прямоугольном окне планшеты через 15-20 минут как положительный (две полосы) или отрицательный (одна полоса):

Функциональные и технические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»

   О тесте

   Экспресс-тест «КардиоБСЖК» — это  тест-система для быстрого «прикроватного» определения повышенного уровня раннего кардиомаркера сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК) в цельной венозной крови.

   Использование экспресс-теста «КардиоБСЖК» оказывает помощь в ранней диагностике острого инфаркта миокарда, особенно в первые 12 часов от начала клинических проявлений

• при нетипичной клинической картине;
• при отсутствии четких электрокардиографических критериев (отсутствии подъема сегмента ST, на фоне блокад ножек пучка Гиса и рубцовых изменений миокарда).

   Сферы применения: 

• Обследование больного на дому
• Прием больного в поликлинике
• В машине скорой помощи
• Приемный покой стационара
• Лаборатория
• Любое лечебное отделение (БРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.)
• ФАП, медпункты

   Постановка теста и оценка результатов

   Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

1. В овальное окно планшеты вносится 100-150 мкл гепаринизированной цельной венозной крови.
2. Результат тестирования оценивается визуально в прямоугольном окне планшеты через 20-25 минут как положительный (две полосы) или отрицательный (одна полоса):

   Аналитические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»  

*Чувствительность тестов «КардиоБСЖК» тестируются с использованием рекомбинантного кардиоспецифического БСЖК (человеческий) производства ООО НПО «БиоТест».

   По результатам клинического исследования 108 больных, последовательно поступивших в стационар с подозрением на острый инфаркт миокарда. Диагноз инфаркта миокарда подтверждался или снимался на основании суммарного анализа данных показателей тропонина I, серии КФК-МВ, динамики ЭКГ, ЭхоКГ. Полученные результаты соотносились с результатами теста «КардиоБСЖК». 
*Аналитические характеристики при исключении из выборки пациентов с ранее диагностированной ХПН III-IV ст.

   Функциональные и технические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»

   Кардиомаркер сБСЖК

   Сердечный белок, связывающий жирные кислоты (сБСЖК) – кардиоспецифический цитоплазматический низкомолекулярный белок (15 кДа), осуществляющий связывание и транспортировку жирных кислот внутри клетки. В крови здоровых людей постоянно циркулирует небольшое количество сБСЖК. Верхняя граница нормы равна 6 нг/мл, при этом фоновый уровень колеблется в зависимости от возраста, пола и циркадного ритма. Выводится сБСЖК из организма почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью (креатинин > 200 µМ) наблюдается устойчивое повышение фонового уровня сБСЖК в крови, на фоне снижения клубочковой фильтрации.

   сБСЖК является ранним кардиальным биомаркером. При развитии некроза миокарда и разрушении клеточной мембраны цитоплазматический сБСЖК сразу попадает в межклеточное пространство. За счет своего низкого молекулярного веса он быстро диффундирует через эндотелиальные щели в сосудистое русло и попадает в кровоток. Динамика выхода сБСЖК имеет однофазный характер и сходна с динамикой миоглобина. Диагностически значимое повышение уровня сБСЖК наблюдается через 1-2 часа от начала болевого синдрома. Уровень сБСЖК в крови достигает максимальных значений через 6 часов после некроза миокарда и возвращается к нормальному значению через 12-18 ч при Q-негативных и через 24-72 часа при Q-позитивных острых инфарктах миокарда (ОИМ) (График №1.). Количество сБСЖК в крови увеличивается пропорционально обширности и глубине зоны инфаркта, и достигает уровня более 200-300 нг/мл при диагностическом уровне некроза миокарда 15 нг/мл иммунохроматографическим методом.

График №1. Динамика кардиальных биомаркеров при некрозе миокарда

   В первые часы инфаркта миокарда ранний кардиальный биомаркер сБСЖК превосходит тропонины и МВ-КФК по чувствительности, а миоглобин по специфичности. «Диагностическое окно» с поздним повышением в кровотоке (5-8 часов) и позднее время максимального повышения (11-30 часов) делает стандартные кардиальные биомаркеры МВ-КФК и тропонины малоинформативными для ранней диагностики ОИМ (таблица №1).

   Таблица №1. Динамика уровня кардиальных биомаркеров при инфаркте миокарда

   Клинические исследования проведенные ранее Ishii 1997, Glatz 1997, Okamoto 2000, Ghani 2000, Nakata 2003, O’Donoghue 2006 подтвердили более высокую диагностическую ценность сБСЖК в сравнении с миоглобином у больных, поступивших в стационар с синдромом «боль в груди» и подозрением на ОИМ. Во всех исследованиях область под характеристической ROC-кривой оценки специфичности и чувствительности для сБСЖК значительно превышает таковую для миоглобина, что является результатом высокой кардиоспецифичности сБСЖК.

   Высокая кардиоспецифичность сБСЖК объясняется его максимальной концентрацией в кардиомиоцитах (0,5-0,6 мг/г), которая значительно превышает его концентрацию в других тканях. Кроме ткани миокарда сБСЖК содержится в скелетных мышцах, тонком кишечнике, некоторых отделах головного мозга и, по отдельным данным, в проксимальных и дистальных канальцах почек, жировой и других тканях (таблица №2).

   Таблица №2. Содержание сБСЖК в различных тканях (Glatz JFC, Van der Vusse GJ. Cellular fatty acid-binding proteins. Their function and physiological significance. Prog Lipid Res 1996;35:243-82)

   Повышение уровня сБСЖК, как и любого другого кардиомаркера, является отражением некроза миокарда как коронарогенного, так и некоронарогенного генеза. Основная причина повышенного уровня сБСЖК — это острый инфаркт миокарда. Помимо этого, повышение может являться следствием разрушения кардиомиоцитов при воспалении, травме, хирургических вмешательствах, интоксикации и др.  Уровень сБСЖК повышается при фибрилляции предсердий, после ЭИТ, при ХПН III-IV ст., острых инсультах, обширных мышечных травмах.

   Поэтому оценка показаний уровня сБСЖК должна проводиться врачом с учетом всех анамнестических и клинических данных. Определение уровня сБСЖК у пациента с синдромом «боль в груди» в сочетании с грамотным анализом клинического случая оказывают существенную помощь в ранней диагностике ОИМ, особенно в первые 12 часов заболевания.

   Рекомендации по применению

   Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

1. Произвести забор гепаринизированной по стандартному методу крови
2. Вскрыть индивидуальную упаковку и поместить тест на сухую ровную поверхность
3. Внести в овальное окно планшеты  120-150 мкл крови (рис.1)
4. Интерпретировать результат через 5-25 мин. (рис.2)

   Интерпретация результатов тестирования (рис.2)

   Положительный: При положительном результате тестирования в окне чтения результата появляются две пурпурные  линии – тестовая  и контрольная. Контрольная линия удостоверяет правильность работы планшеты. Интенсивность цвета контрольной и тестовой линий может быть различной. Концентрация сБСЖК в крови выше диагностического уровня некроза миокарда.

   Отрицательный: Появляется только одна пурпурная  линия – контрольная. Концентрация сБСЖК в крови ниже диагностического уровня некроза миокарда.

   Неопределенный: Если контрольная линия не проявилась, результаты теста недействительны. В этом случае  тест рекомендуется повторить, взяв новую тестовую планшету.

   Внимание!
   Наличие тестовой полосы любой интенсивности свидетельствует о положительном результате.

   Примеры оценки результатов теста

   Возможные ошибки при постановке теста и способы их исключения

   1. В прямоугольном окне просмотра результатов нет ни одной полосы

   2. Появление красного фона в окне для просмотра результатов

«REHABILITATION AND SECONDARY PREVENTION IN CARDIOLOGY»

IX RUSSIAN CONFERENCE

Выводы. Таким образом, определение толерантности к физической нагрузке в условиях поликлиники с отрицательной динамикой показателей ВЭМ позволяло выявить больных ИБС с неблагоприятным прогнозом, изменить у них программу реабилитации и тем самым повысить ее эффективность. У больных ИБС с положительной динамикой показателей ВЭМ определение толерантности позволяло расширять программу вторичной профилактики ИБС.

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДЛИТЕЛЬНЫХ ФИЗИЧЕСКИХ ТРЕНИРОВОК У БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА

Шихова Е. В., Гуляева С. Ф.

ГОУВПО«Кировская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России», г. Киров

Цель: провести анализ клинико-экономической эффективности диспансеризации больных ИБС, перенесших острые коронарные события (ОКС), с использованием длительных физических тренировок (ФТ) умеренной интенсивности. Материал и методы. В исследование включено 115 больных, из них мужчин 77,4%, средний возраст—58,1±3,8 года, перенесших инфаркт миокарда 67%, аорто-коронарное шунтирование 33% пациентов. Срок наблюдения — 2 года. Больные рандомизированы на группу наблюдения (п=59) и группу сравнения (п=56), сопоставимые по полу, возрасту и исходным клиническим показателям. Все пациенты получали стандартную медикаментозную терапию. В группе наблюдения дополнительно проводились физические тренировки умеренной интенсивности в амбулаторных условиях по методике ГНИЦ ПМ. Методы исследования: велоэргометрическая проба (ВЭМ-проба), качество жизни по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Экономический анализ проводился по методикам «затраты-эффективность» и «затраты-полезность». Затраты включали прямые медицинские затраты на обследования, осмотры участкового врача, вызовы бригад скорой медицинской помощи, госпитализации. Эффективность лечения оценивалась по числу предотвращенных осложнений течения ИБС.

Результаты. В группе наблюдения за 2 года возросла мощность выполняемой нагрузки по ВЭМ-пробе с 82,8±19,9 до 145,5±5,0 Вт (р<0,05) и величина двойного произведения с 174,3±37,6 до 200,5±55,2 (р<0,05). В группе сравнения динамики по толерантности к физической нагрузке не отмечено. На фоне применения ФТ отмечено улучшение качества жизни по ВАШ с б2,6±13,4 до 91,6±1б,7 баллов (р<0,05). Выживаемость в группе наблюдения достоверно выше — 97,5%, в группе сравнения — 85,2% (р<0,01). Индекс QALY через 24 мес. у больных группы наблюдения достоверно выше и составил 1,52, при этом в группе сравнения лишь 1,06 баллов. В группе наблюдения прямые затраты на амбулаторное лечение были ниже на 15,6% за счет снижения расходов на дополнительные осмотры участковым-терапевтом -13,7%, вызовы бригад скорой медицинской помощи—24,8% дополнительные исследования и консультации на 2,8%, госпитализацию — 6,1%. Экономические затраты на одного пациента за 2 года в группе наблюдения были ниже, чем в группе сравнения на 24,9%. При оценке показателя «затраты-эффективность» отмечено, что в группе наблюдения он был ниже, чем в группе сравнения на 49%. Показатель «затраты-полезность» оказался ниже в группе наблюдения на 55,1%.

Выводы: Использование комплексной реабилитации с применением длительных ФТ умеренной интенсивности у больных ИБС, перенесших ОКС, способствует повышению толерантности к физической нагрузке и качества жизни. На фоне использования длительных ФТ происходит снижение затрат учреждений здравоохранения, государства и пациента на лечение и реабилитацию при высокой клинической эффективности данной методики.

ПРИМЕНЕНИЕ ЭКСПРЕСС-ТЕСТА «КАРДИО-БСЖК» ДЛЯ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ

ИНФАРКТА МИОКАРДА

Шульман В. А., Головенкин С. Е., Пилипецкая Е. Ю., Симулин В. Н., Радионов В. В. Красноярский Государственный медицинский университет, г. Красноярск

Инфаркт миокарда — тяжелое заболевание, нередко приводящее к летальному исходу. Ранняя постановка диагноза позволяет своевременно начать необходимые лечебные мероприятия, что безусловно положительно сказывается на прогнозе. Лабораторное подтверждение некроза миокарда у больных острым коронарным синдромом в первые

IX РОССИЙСКАЯ НАУЧНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ

«РЕАБИЛИТАЦИЯ И ВТОРИЧНАЯ ПРОФИЛАКТИКА В КАРДИОЛОГИИ»

6 часов заболевания — важнейший компонент при выставлении диагноза инфаркт миокарда. Известные ранее маркеры (миоглобин, лактатдегидрогеназа) достаточно чувствительны, но недостаточно специфичны. В 2008 году в России для ранней диагностики некроза миокарда при остром коронарном синдроме зарегистрирован экспресс-тест «КардиоБСЖК».

Цель исследования: выяснение чувствительности и специфичности экспресс-теста «КардиоБСЖК» при диагностике некроза миокарда у пациентов острым коронарным синдромом (ОКС).

Методы исследования: в исследование включены 120 пациентов. У 53 из них при поступлении в клинику был диагностирован ОКС с подъёмом сегмента БТ, у 45 — ОКС без подъёма сегмента БТ, у 22 — стабильная стенокардия. Всем пациентам проведен экспресс-тест «КардиоБСЖК» (пациентам ОКС — в первые 12 часов от начала ангинозных болей). Результаты. Всем пациентам ОКС с подъёмом сегмента БТ в клинике был выставлен диагноз инфаркт миокарда. Диагноз инфаркта миокарда выставлялся на основании клиники, изменений на ЭКГ, положительном тропониновом тесте. Экспресс-тест «КардиоБСЖК» был положительным у 52 из 53 пациентов этой группы, т. е. чувствительность теста в этой группе больных составила 98,1%. Из 45 пациентов группы больных ОКС без подъёма сегмента БТ диагноз инфаркт миокарда был выставлен 23 больным, нестабильная стенокардия — 22 пациентам. У 19 из 23 больных инфарктом миокарда тест «КардиоБСЖК» был положительным, у 4 — отрицательным. У 2 из 22 больных нестабильной стенокардией тест «КардиоБСЖК» был положительным, у 20 — отрицательным. Таким образом, в группе больных ОКС без подъёма сегмента БТ чувствительность теста составила 82,6%, специфичность — 90,9%. В группе пациентов со стабильной стенокардией тест «КардиоБСЖК» был положительным у 2 больных, у 20 — отрицательным (т. е. специфичность теста в этой группе больных составила 90,9%). При анализе чувствительности экспресс-теста «КардиоБСЖК» в зависимости от времени его проведения получены следующие результаты: при проведении теста пациентам ОКС в интервале 1-3 часа от начала ангинозных болей — чувствительность составила 87,4%, 3-6 часов — 92,7%, 6-9 часов — 94,4%, 9-12 часов — 94,0%.

Заключение: Высокая диагностическая точность в первые часы инфаркта миокарда, удобство и простота применения экспресс-теста «КардиоБСЖК» могут позволить широко использовать тест в клинической практике, в том числе и на догоспитальном этапе, с целью установления точного диагноза и раннего назначения адекватной терапии.

РОЛЬ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ В РАЗВИТИИ ГЕСТОЗА У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН

Щепеткова Г. С., Брыткова Я. В., Стрюк Р. И. Минсоцздравразвития РФ ГОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет

Протеинурия — это экскреция белков с мочой, превышающая нормальные (300 мг/сут) значения, как правило, выступающая признаком поражения почек. На ранних стадиях развития большинства нефропатий в мочу проникают преимущественно низкомолекулярные плазменные белки (альбумин, церулоплазмин, трансферритин и др.). Среди маркеров начального периода ведущее место занимает микроальбуминурия (МАУ). В настоящее время в литературе присутствуют разноречивые сведения о прогностической роли МАУ у беременных.

Цель: оценить частоту развития гестоза у беременных с наличием или без наличия МАУ в III триместре гестации. Материалы и методы: В ретроспективный анализ включено 57 историй родов пациенток на базе специализированного родильного дома при ГКБ № 67 для беременных с кардиоваскулярной патологией. Оценивались данные анамнеза, полного акушерско-гинекологического обследования, наличие и выраженность микроальбуминурии. Выраженность МАУ оценивали как: отсутствие белка (1 группа), наличие МАУ — до 300 мг/л (2 группа). Критерии включения: 1) беременные женщины в возрасте 18-47 лет; 2) женщины в третьем триместре беременности; 3) отсутствие экстра-генитальной патологии, влияющей на функцию почек.

Статистическую обработку полученных данных осуществляли с помощью пакета прикладных программ «Statistica» версии 6.0

Результаты: В результате анализа все исследуемые пациентки были разделены на 2 группы: 1 группа — 21 наблюдение, 2 группа — 36 наблюдений. Средний возраст в группах составил 33±5, 30±6 лет. Средний рост 167±6, 165±5 см. Индекс массы тела 33±9, 31±9 кг/м2. Частота встречаемости хронической артериальной гипертонии в группах: 100% и 51,4 соответственно. Статистически значимых отличий в группах не обнаружено. Частота встречае-