Кардиомагнил (Cardiomagnyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кардиомагнил
💊 Состав препарата Кардиомагнил
✅ Применение препарата Кардиомагнил
📅 Условия хранения Кардиомагнил
⏳ Срок годности Кардиомагнил
Описание лекарственного препарата
Кардиомагнил
(Cardiomagnyl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственные формы
| Кардиомагнил |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардиомагнил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.
30 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.
30 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
× флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
Фармакологическое действие
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочки желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту (СК). Cmax АСК в плазме крови достигается через 20 мин после приема внутрь, СК — через 1-2 ч. При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая оболочка ЖКТ, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Распределение
АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. СК проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основным метаболитом АСК является СК. Метаболизм СК осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты.
Выведение
Т1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Т1/2 СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем. СК и ее метаболиты выводятся главным образом почками.
Магния гидроксид
Всасывание
Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия.
Распределение и метаболизм
Магния гидроксид не подвергается метаболизму.
Выведение
Магния гидроксид выводится через кишечник.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность АСК.
Показания препарата
Кардиомагнил
Препарат Кардиомагнил применяется для лечения взрослых пациентов.
- нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
- профилактика повторного инфаркта миокарда;
- профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
- профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Режим дозирования
Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушениями функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов АСК + магния гидроксида у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Кардиомагнил у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Побочное действие
Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — железодефицитная анемия (связано с кровотечением); редко — геморрагическая анемия; частота неизвестна — гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0.1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах.
Со стороны сердца: частота неизвестна — кардиореспираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями).
Со стороны сосудов: нечасто — гематомы; редко — геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна — кровотечения во время медицинских процедур.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, ринит; нечасто — заложенность носа; частота неизвестна — аспириновая бронхиальная астма.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль со стороны ЖКТ и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из ЖКТ; нечасто — кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение функции печени; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — кровотечения из мочеполовых путей; редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелое нарушение функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- беременность (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности);
- период грудного вскармливания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); во II триместре беременности до 20 недель.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства; метамизол и НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен), дигоксин, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин, вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Противопоказано применение НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением АСК в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелом нарушении функции печени; при нарушении функции печени следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин); при нарушении функции почек следует применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Метамизол и некоторые НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Кардиомагнил следует применять с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Кардиомагнил с метотрексатом может привести к повышению гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано. Применение с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю возможно с особой осторожностью в случае, если польза для пациента превышает риск.
При одновременном применении препарата с другими НПВП, содержащими салицилаты, в больших дозах отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов;
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
При одновременном (в течение 1 дня) применении с метамизолом и некоторыми НПВП (в т.ч. ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в т.ч. ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК.
При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Одновременное применение АСК с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ вследствие возможного синергического эффекта.
При одновременном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
При сочетании ингибиторов АПФ с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ.
Условия хранения препарата Кардиомагнил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардиомагнил
Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Кардевит® АС
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)
Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия)
Тромбитал
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбостабил
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
действующее вещество:
1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный магния гидроксид целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат крахмал картофельный; гипромеллоза; пропиленгликоль; тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с насечкой на одной стороне.
Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина.
Код АТХ В01А С06.
Фармакологические.
Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим и антиагрегантным средством. Антиагрегантными свойства увеличивают время кровотечения.
Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксана. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, ее влияние на тромбоциты длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.
Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) оказывает противовоспалительное действие, а также оказывает влияние на процессы дыхания, состояние кислотно-щелочного баланса и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, главным образом осуществляя прямое воздействие на костный мозг. Салицилаты осуществляют косвенное влияние на слизистую оболочку желудка путем ингибирования ее вазодилататорных и цитопротекторных простагландинов и повышают риск возникновения язв.
Фармакокинетика.
Абсорбция. После приема ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. После приема абсорбция неионизированной формы ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и кишечнике. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80-90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. При повышении концентрации в плазме крови происходит насыщение активных центров белков, что приводит к увеличению объема распределения. Салицилаты экстенсивно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салициловой кислоты в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема является доминирующей в плазме крови.
Вывод. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Таким образом, равновесная концентрация салицилата в плазме крови увеличивается непропорционально принятой внутрь дозы. В дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты, вывод происходит с участием кинетики реакции первого порядка. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салициловая кислота также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем салициловой кислоты зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% салициловой кислоты выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — если кислая. Вывод почками происходит благодаря процессам клубочковой фильтрации, активной секреции почечных канальцев и пассивной трубчатой реабсорбции.
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.
- Астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВП в анамнезе.
- Острые пептические язвы.
- Геморрагический диатез.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Сердечная недостаточность тяжелой степени.
- Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Противопоказания для одновременного применения.
Метотрексат. Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Ингибиторы АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.
Ацетазоламид. Возможно увеличение концентрации ацетазоламиду может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламиду (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Пробенецид, сульфинпиразон. При применении пробенецида и высоких доз салицилатов (> 500 мг) подавляется метаболизм друг друга и может снижаться экскреция мочевой кислоты.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Метотрексат. При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Клопидогрел, тиклопидин. Комбинированное применение клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты имеет синергический эффект. Такое комбинированное применение проводят с осторожностью, поскольку это повышает риск возникновения кровотечения.
Антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон). Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется косвенное влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышается риск возникновения кровотечений.
Абциксимаба, тирофибан, эптифибатид. Возможно ингибирования гликопротеин IIb / IIIa-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.
Гепарин. Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется косвенное влияние на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.
Если две или более из вышеупомянутых веществ применяются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергического эффекта усиления ингибирования активности тромбоцитов и, как результат, усиление геморрагического диатеза.
НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб). Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, может привести к желудочно-кишечных кровотечений.
Ибупрофен. Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимой агрегации тромбоцитов, обусловленную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском воздействия на сердечно-сосудистую систему может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту 1 раз в сутки с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и время от времени принимают ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту по крайней мере за 2:00 до приема ибупрофена.
Фуросемид. Возможно ингибирования проксимальной канальцевой элиминации фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида.
Хинидин. Возможен аддитивный влияние на тромбоциты, что приводит к увеличению продолжительности кровотечения.
Спиронолактон. Возможен модифицированный эффект ренина, что приводит к снижению эффективности спиронолактона.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, может привести к желудочно-кишечных кровотечений.
Вальпроат. При одновременном применении с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет его из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней (угнетение центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта).
Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
Противодиабетические препараты. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов увеличивает риск возникновения гипогликемии.
Антациды. Возможно увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с повышением рН мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты.
Вакцина против ветряной оспы. Совместное применение увеличивает риск развития синдрома Рея.
Гинкго билоба. Совместное применение с гинкго билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений.
Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.
Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.
Препарат Кардиомагнил Форте применяют с осторожностью в следующих ситуациях:
- гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
- язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
- одновременное применение антикоагулянтов;
- у пациентов с нарушениями функции почек или больных с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности ;
- у пациентов с тяжелой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитической анемии. Особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс,
- нарушение функции печени.
Ибупрофен может уменьшить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты по агрегации тромбоцитов. В случае применения препарата Кардиомагнил Форте перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астмой в анамнезе, сенной лихорадкой, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества в анамнезе.
Через ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты по агрегации тромбоцитов, который сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность / усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются постоянным рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.
Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждено.
Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не является последовательными, однако повышенный риск гастрошизис не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния в ранние сроки беременности (1-4-й месяц) при участии примерно 14800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.
Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.
Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. У женщин, которые предположительно могут быть беременными или во время I и II триместра беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче.
На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
- нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом;
на женщину и ребенка в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:
- возможность продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз
- торможения сокращений матки, что может привести к задержке или увеличения продолжительности родов.
Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана на III триместра беременности.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах.
Поскольку не было обнаружено вредного воздействия препарата на ребенка после приема женщинами в период лактации, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. Однако в случаях регулярного применения или при применении высоких доз кормления грудью необходимо прекратить на ранних этапах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами. Не влияет.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг (1 таблетка) в сутки.
Таблетки глотают целиком, при необходимости запивая водой. Для обеспечения быстрого поглощения таблетку можно разжевать или растворить в воде.
Нарушение функций печени. Препарат не применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Коррекция дозы может потребоваться пациентам с нарушением функции печени.
Нарушение функции почек. Препарат не применять для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации <0,2 мл / с (10 мл / мин)). Коррекция дозы может потребоваться пациентам с нарушением функции почек.
Согласно показаниям (см. Раздел « Способ применения и дозы ») препарат Кардиомагнил Форте не применять детям.
Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 15 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянное рвота).
Токсичность.
Опасная доза. Взрослые 300 мг / кг массы тела.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата) головокружение, глухота, усиленное потоотделение, лихорадка, учащенное дыхание, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, головная боль, спутанность сознания, тошнота и рвота.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушения сердечного ритма.
Более выраженный токсический эффект наблюдается у пациентов с хроническим передозировкой или злоупотреблением лекарственным препаратом, а также у пациентов пожилого возраста или детей.
Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля. При подозрении употребления дозы большей чем 120 мг / кг массы тела, применять активированный уголь повторно.
Уровень салицилата в сыворотке крови должен измеряться по крайней мере каждые 2:00 после приема дозы, пока уровень салицилата будет неизменно снижен и восстановлен кислотно-щелочной баланс.
Протромбиновое время и / или МНИ (международный нормализованный индекс) должны быть проверены, в частности, если есть подозрение на кровотечение.
Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез и гемодиализ. Гемодиализ следует применять в случае тяжелой интоксикации, так как этот метод значительно ускоряет выведение салицилатов и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой балансы.
Через комплексные патофизиологические эффекты отравления салицилатами проявления и симптомы / результаты анализов могут включать:
Проявления и симптомы
результаты анализов
терапевтические мероприятия
Интоксикация легкой или средней степени
Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз
Алкалемия, алкалурия
Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Гипергидроз (повышенная потливость)
Тошнота, рвота
Интоксикация средней или тяжелой степени
Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом
Ацидемия, ацидурия
Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
гиперпирексия
Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Респираторные: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, дыхательная недостаточность, асфиксия
Сердечно-сосудистые: дизаритмии, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность
Например, изменения артериального давления, ЭКГ
Потеря жидкости и электролитов дегидратация, олигурия, почечная недостаточность
Например, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек
Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоацидоз
Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей). Повышенный уровень кетоновых тел
Звон в ушах, глухота
Желудочно-кишечные: кровотечение в ЖКТ
Гематологические: ингибирование тромбоцитов, коагулопатия
Например, пролонгация PT, гипопротромбинемия
Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС с такими проявлениями, как летаргия, спутанность сознания, кома и судороги
Приведенная информация о побочных реакциях базируется на спонтанных постмаркетинговых сообщениях о побочных реакциях при применении всех лекарственных форм и дозировок ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное применение в течение короткого и длительного курса лечения). Несмотря на это, классификация побочных реакций по категориям частоты CIOMS III не проводилась.
Желудочно-кишечные расстройства: частые проявления и симптомы диспепсии, боли в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях — воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.
Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как Периоперационная геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.
Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.
Сообщалось о нарушении функции почек и развитие острой почечной недостаточности.
Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включая астматический состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко — тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Очень редко сообщалось о транзиторную печеночную недостаточность с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
По 30 или по 100 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта — 30 таблеток. По рецепту — 100 таблеток.
Наряду с пандемией сердечно-сосудистые заболевания являются одной из самых распространенных причин смертей во всем мире. Большинство этих заболеваний являются следствием образования тромбов в сосудах. Кардиомагнил – препарат, способный предотвращать образование сгустков крови и предотвращать такие серьезные последствия как инфаркт или стенокардия.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Аналоги
Показания к применению
Кардиомагнил помогает защищать организм человека от возникновения тромбозов. Тромбы – это сгустки крови внутри сосудов, которые препятствуют нормальному оттоку крови по кровеносной системе. Тромбозы приводят к стенокардии (заболевание, обусловленное несоответствием между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, приводящее к нарушениям функций сердца) и инфарктам миокарда (результат блокировки артерии, питающей сердце).
Препарат используют в следующих случаях:
- в период обострения ишемической болезни сердца;
- стабильной стенокардии (клинический синдром, который проявляется приступообразной болью внутри грудной клетки сжимающего или давящего характера в ответ на определенный уровень нагрузки;
- в качестве профилактики повторения приступа инфаркта миокарда;
- в качестве профилактики острого преходящего нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому типу (транзиторной ишемической атаки) и повторного инфаркта мозга;
- для снижения риска тромботических осложнений после оперативного вмешательства в организм человека и непосредственного вмешательства в сосуды (артерии, вены).
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Кардиомагнил является ацетилсалициловая кислота, которая подавляет активность действия фермента Циклооксигеназа, синтезирующего тромбоксан (строительный материал для образования тромбозов). В результате подавляется объединение тромбоцитов в сгустки крови.
Помимо функции предупреждения образования тромбов, ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. В препарате также содержится магния гидроксид, который защищает слизистую оболочку желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Во время приема препарата Кардиомагнил в организме человека происходят следующие процессы:
- Всасывание. Ацетилсалициловая кислота полностью всасывается в пищеварительный тракт и уже через 20 минут ее концентрация в плазме крови достигает максимума. В результате обмена веществ также образуется салициловая кислота, максимальная концентрация которой в крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. При этом магния гидроксид практически не всасывается и выводится через кишечник.
- Распределение. Обе кислоты быстро распространяются по всему организму при помощи белков в плазме крови.
- Метаболизм. Салициловая кислота распадается в печени на фенольный глюкуронид салициловой кислоты, салицилглюкуронид и гентизиновую кислоту.
- Выведение. Среднее время вывода ацетилсалициловой кислоты составляет 15 минут, а салициловой кислоты – 3 часа, преимущественно посредством почек.
Формы препарата
Кардиомагнил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета. Форма таблеток может быть как круглая, с риской на одной из сторон, так и в форме сердца. В зависимости от формы, содержание веществ в таблетках различается.
Состав 1 круглой таблетки:
- ацетилсалициловая кислота – 150 мг;
- магния гидроксид – 30,39 мг;
- дополнительные вещества: крахмал кукурузный – 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, магния стеарат – 305 мкг, крахмал картофельный – 4 мг;
- оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) – 1.2 мг, пропиленгликоль – 240 мкг, тальк – 720 мкг.
Состав одной таблетки в виде сердца:
- ацетилсалициловая кислота – 75 мг;
- магния гидроксид – 15,2 мг;
- дополнительные вещества: крахмал кукурузный – 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 12.5 мг, магния стеарат – 150 мкг, крахмал картофельный – 2 мг;
- оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) – 460 мкг, пропиленгликоль – 90 мкг, тальк – 280 мкг.
Оба вида фасуются по 30 или по 100 штук в картонные упаковки или в стеклянные флаконы коричневого цвета с белой крышкой. Под крышкой вмонтирована съемная капсула с кольцом из силикагеля, предназначенным для контроля первого вскрытия флакона.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Кардиомагнил, инструкция по применению и дозировка. Таблетки препарата принимаются внутрь с необходимым количеством воды. Также их можно разламывать, разжевывать или растирать.
В каком возрасте можно принимать Кардиомагнил? Детям до 18 лет прием препарата запрещен, так как не проводились исследования по его воздействию на организм данной возрастной категории.
Дозировка для взрослых следующая:
- Для предупреждения ишемических заболеваний сердца: 1 таблетку 150 мг в первый день, в последующие дни по 1 разу в день по 1 таблетки 75 мг.
- При нестабильной стенокардии, для профилактики после приступа инфаркта или тромбоза, а также после оперативного вмешательства в артерии или вены организма: по 1 таблетке в 24 часа 75-150 мг.
Как долго можно принимать Кардиомагнил, нужно ли делать перерыв – может ответить только лечащий врач, так как это зависит от индивидуальных особенностей организма. Кардиомагнил нужно пить утром после завтрака, так уменьшается риск повреждения слизистой желудка.
При беременности
По результатам исследований воздействия препарата на организм во время беременности (исследования проводились на животных) выявлено следующее:
- Первый триместр. Не рекомендуется, так как большие дозы препарата могут привести к дефектам развития плода.
- Второй триместр. В периоде до 20 недель Кардиомагнил можно принимать только при крайней необходимости и только в том случае, если польза от его воздействия для матери будет значительно превышать риски нанесения вреда плоду. В период после 20 недель принимать препарат не рекомендуется, так как существует риск маловодия или дисфункции почек плода.
- Третий триместр. При приеме более 300 мг за 24 часа происходит торможение родовой деятельности, при этом может закрыться артериальный проток у плода раньше времени. Если принимать препарат перед родами, существует риск кровоизлияния в мозг у плода. Крайне не рекомендуется прием в третьем триместре.
В период кормления грудью Кардиомагнил рекомендуется принимать только в случае крайней необходимости и только если польза от препарата будет значительно превышать риски нанесения вреда младенцу. На время приема желательно прекратить кормление грудью. Дело в том, что кислоты, которые выделяются в процессе метаболизма веществ, входящих в состав лекарственного средства, частично проникают в грудное молоко.
Особые указания
Кардиомагнил принимается только по рекомендации врача.
Нужно ли диабетику принимать кардиомагнил? Высокие дозы препарата могут снижать уровень сахара в крови, это важно учитывать. При заболеваниях дыхательных путей возможны приступы бронхиальной астмы. Компоненты препарата могут вызвать усиление кровотечения во время операций и после них. Поэтому желательно временно прекратить прием препарата перед предстоящим оперативном вмешательстве.
Существует риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте при превышении доз, которые рекомендуются лечащим врачом. С алкоголем принимать Кардиомагнил не рекомендуется, так как возможно повреждение слизистой оболочки пищеварительного тракта, в результате которого возникает кровотечение. Препарат может снизить фертильность, поэтому не рекомендуется прием женщинам, планирующим беременность.
Управляя автомобилем следует быть предельно осторожным, так как возможно замедление реакции.
В случае небольшой передозировки препаратом возможны следующие симптомы:
- ощущение тошноты, рвотный рефлекс;
- гул в ушах, снижение качества слуха;
- головокружение;
- рассеянное внимание.
При небольшой передозировки рекомендуется сделать промывание желудка, принять активированный уголь.
При тяжелой передозировке возможны следующие симптомы:
- лихорадка;
- интенсивное дыхание;
- дефицит инсулина;
- увеличение содержания щелочи в крови;
- бессознательное состояние;
- снижение глюкозы в крови;
- одышка, хрипы в легких.
В случае тяжелой передозировки препаратом Кардиомагнил требуется обязательная госпитализация.
Взаимодействия
При приеме лекарственного средства одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск возникновения дефектов в слизистой оболочке и кровотечения в пищеварительном тракте.
Кардиомагнил может усилить эффект от следующих препаратов:
- Метотрексат;
- Гепарин;
- Дигоксин;
- снижающих свертываемость крови;
- гипогликемических средств (Роглит, Авандия, Астрозон, Пиоглар, Пиоглит, Амальвия, средства Буформина, Метформина);
- содержащих в составе вальпроевую кислоту.
Ибупрофен или Напроксен не рекомендуется применять вместе с препаратом Кардиомагнил, так как они ослабляют его действие.
Препарат ослабляет действие препаратов, способствующих выделению мочевой кислоты почками.
Противопоказания
Кардиомагнил противопоказан в следующих случаях:
- при непереносимости одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата;
- при внутричерепном кровоизлиянии;
- при недостатке витамина К и склонности к возникновению кровотечений;
- во время заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмой;
- на стадии обострения язвенных болезней пищеварительной системы (чем можно заменить кардиомагнил при язве? Если есть острая необходимость в его приеме, лучше всего делать это утром после завтрака с учетом того, что прием пищи будет еще 3 раза на протяжение дня, в этом случае снижается риск усугубления язвенной болезни);
- во время кровотечения в пищеварительном тракте;
- патологии печени;
- при тяжелой почечной недостаточности;
- беременным и кормящим женщинам;
- возраст менее 18 лет.
Аналоги
Аналогичное действующее вещество (ацетилсалициловая кислота) содержится и в препарате Аспирин Кардио, но при этом в нем отсутствует магния гидроксид, защищающий слизистую желудка от воздействия кислоты.
Тромбо АСС имеет те же показания к применению, что и Кардиомагнил, но в его состав входят другие вспомогательные вещества.
Фазостабил по показаниям и фармакологическому действию практически ничем не отличается от препарата Кардиомагнил. Можно сказать, что Фазостабил заменяет Кардиомагнил, но с одним небольшим исключением, есть разница в составе иных вспомогательных компонентов. Следует обращать на это внимание при наличии аллергии на то или иное вещество.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Прежде чем выбрать тот или иной препарат, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, так как несмотря на схожесть действия, составы и фармакология могут отличаться.
Источники
- Лупанов В.П. // Рус. мед. журн. // 2007.
- Терещенко С.Н., Джаиани Н.А. // Трудный пациент // 2008.
- Антитромботическая терапия у больных со стабильными проявлениями атеротромбоза // Российские рекомендации // 2009.
Инструкция по применению лекарства Кардиомагнил
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 4.3 из 5 на основе 3 голосов
Кардиомагнил — инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Датский производитель Nycomed Danmark выпускает Кардиомагнил в виде белых таблеток с риской для удобного дозирования. Они изготовлены в форме сердца, однородные на изломе. Таблетки расфасованы в компактные флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой. В картонную коробку также вложена инструкция по применению.
Активными ингредиентами препарата являются магния окись и ацетилсалициловая кислота из клинико-фармакологических групп нестероидных противовоспалительных и антиаритмических средств. Вспомогательный состав представлен такими компонентами:
-
магния стеаратом;
-
кукурузным и картофельным крахмалом;
-
микрокристаллической целлюлозой;
-
тальком;
-
метилоксипропилцеллюлозой;
-
макроголом.
Дополнительные ингредиенты Кардиомагнила обеспечивают постепенное высвобождение магния окиси и ацетилсалициловой кислоты, их максимально возможную абсорбцию в системный кровоток. Также они защищают действующие вещества от разрушения ферментами, повышая их терапевтическую эффективность.
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие Кардиомагнила направлено на предупреждение агрегации кровяных телец. Форменные элементы крови перестают притягиваться друг к другу с формированием комплексов. Это становится отличной профилактикой образования тромбов, опасных своим отрывом и закупоркой коронарных или легочных артерий. Ацетилсалициловая кислота известна не только своей способностью улучшать реологические свойства крови. Для этого нестероидного противовоспалительного средства характерны и такие фармакологические свойства:
-
снижение выраженности болевого синдрома;
-
стимуляция рассасывания отеков;
-
устранение жара,лихорадочного состояния;
-
купирование воспалительных процессов.
Подавление агрегации тромбоцитов обусловлено способностью ацетилсалициловой кислоты ингибировать ферменты, ответственные за выработку медиатора ТХА-2 ъ. Именно он обеспечивает агрегацию и дегрануляцию тромбоцитов. Благодаря этому снижается вязкость крови, она циркулирует по сосудам в оптимальном режиме.
Стоит отметить и гастропротекторное действие окиси магния из состава Кардиомагнила. Он обеспечивает быструю и длительную нейтрализацию избыточного количества соляной кислоты в составе желудочного сока. Окись магния защищает слизистые оболочки от повреждения, в том числе ацетилсалициловой кислотой.
Особенности фармакокинетики
После попадания таблетки Кардиомагнила в полость желудка ацетилсалициловая кислота высвобождается из нее в течение четверти часа. Этот активный ингредиент почти на 70% абсорбируется в системный кровоток, разносится по всем органам и тканям. Его биотрансформацией до салициловой кислоты занимаются преимущественно печень и кишечник.
В необходимой терапевтической концентрации метаболит сохраняется в организме на протяжении трех часов. Но если человеком принято более трех грамм ацетилсалициловой кислоты, то это время существенно увеличивается.
Для чего предназначен Кардиомагнил?
Прием Кардиомагнила помогает разгрузить сердце, с трудом перекачивающее кровь по сосудам при тяжело протекающих заболеваниях. Несомненна польза ацетилсалициловой кислоты в профилактике инсультов и инфарктов. Его часто включают в терапевтические схемы при неревматической фибрилляции предсердий, инсультах, транзиторных ишемических атаках в анамнезе. Препарат назначается кардиологами пациентам,страдающим такими сердечно-сосудистыми патологиями:
-
острой ишемической болезнью сердца, включая инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию;
-
хронической ишемической болезнью сердца;
-
острым венозным тромбозом;
-
ожирением;
-
сахарным диабетом;
-
артериальной гипертензией;
-
гиперхолестеринемией.
Кардиомагнил включается в терапевтические схемы с профилактическими целями для предупреждения сгущения крови, которое становится причиной повышенного тромбообразования. Его курсовой прием рекомендован людям, предрасположенным к развитию тяжелых патологий сердечно-сосудистого аппарата. В том числе тем, у родственников которых был диагностирован инфаркт миокарда до 55 лет.
Как правильно принимать Кардиомагнил?
Во время лечения или профилактики Кардиомагнилом нужно обязательно придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Врачом может быть определен индивидуальный режим дозирования. Он рассчитывает необходимое количество таблеток, ориентируясь на клиническую картину, возраст пациента, вид диагностированного заболевания сердца или сосудов. Но чаще всего Кардиомагнил используется в дозировках, приведенных в аннотации:
-
для лечения — на начальном этапе терапии назначается 150 мг разово в сутки, в последующем дозы сокращаются вдвое;
-
для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистого аппарата и тромбообразования — 75 мг;
-
для профилактики повторного тромбообразования — 150 мг разово в сутки, в последующем дозы сокращаются вдвое.
Необходимо ежедневно употреблять по одной таблетке в одно и то же время утром, в обед или вечером во время еды. Запивать ее можно простой или минеральной водой. Длительность терапевтического курса варьируется в зависимости от причины приема таблеток. При необходимости Кардиомагнил может быть назначен для пожизненного использования.
Если спустя 1-2 месяца курсового приема Кардиомагнила реологические свойства крови не улучшаются, кардиолог уточняет диагноз. Он может назначить дополнительные лекарственные средства, скорректировать режим дозирования. Или заменить Кардиомагнил аналогами с другими действующими веществами.
Противопоказания к лечению Кардиомагнилом
Кардиомагнил не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его ингредиентов. Нужно учесть, что гиперчувствительность может быть не только к ацетилсалициловой кислоте и окиси магния, но и к вспомогательным компонентам. Прием препарата категорически запрещен пациентам с такими патологическими состояниями:
-
обострившейся пептической язвой;
-
предрасположенностью к кровотечениям на фоне гемофилии, тромбоцитопении, дефицита витамина К;
-
тяжелыми почечными заболеваниями;
-
выраженной сердечной декомпенсацией;
-
бронхиальной астмой или отеком Квинке, вызванных приемом одного из нестероидных противовоспалительных средств.
В педиатрии Кардиомагнил не используется.Производителем не предоставлено данных о безопасности препарата для беременных. Лечение Кардиомагнилом запрещено на поздних сроках вынашивания беременности. В первом и втором триместрах его прием может быть разрешен врачом при острой необходимости, неэффективности более безопасных средств.
Печеночная недостаточность не включена в перечень противопоказаний к терапии и профилактике Кардиомагнилом. Но это заболевание требует соблюдения осторожности во время лечения, хотя коррекция доз обычно не нужна.
Побочные эффекты
На фоне снижения агрегации красных кровяных телец возможна повышенная кровоточивость во время курсового приема Кардиомагнила. К наиболее часто возникающим побочным эффектам относятся изжога, заброс содержимого желудка обратно в пищевод.
Несколько реже пациенты жалуются кардиологам на ухудшение качества сна, головные боли, расстройства перистальтики, приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой. При наличии бронхиальной астмы повышается вероятность бронхоспазмов. Намного реже побочные реакции системного характера проявлялись такими симптомами:
-
скрытыми кровотечениями;
-
аллергическим насморком;
-
слуховыми расстройствами;
-
изъязвлением слизистых желудка;
-
черным полужидким стулом с характерным неприятным запахом;
-
рвотой с кровью;
-
желудочно-кишечными кровотечениями в результате нарушения целостности стенок;
-
гипогликемией;
-
головокружениями;
-
интрацеребральными кровотечениями;
-
анемией
-
стоматитом;
-
воспалением толстого кишечника;
-
стриктурами в желудочно-кишечном тракте;
К редчайшим побочным эффектам лечения Кардиомагнилом относятся острый гепатит и резкое снижение остроты слуха вплоть до полной глухоты. Они обратимы, исчезают спустя некоторое время после отмены препарата.
Возможно и развитие местных побочных реакций. Проявляются они кожными высыпаниями, пурпурой, крапивницей, ангиоэдемой, мультиформной эритемой, геморрагическим васкулитом, острым эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса-Джонсона.
При обнаружении любого негативного эффекта необходимо прекратить принимать Кардиомагнил и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота способна оказывать влияние на усвоение и распределение компонентов других лекарственных средства. Одновременный ее прием с антикоагулянтами,
гипогликемизирующими препаратами, Метотрексатом, Ацетазоламидом усиливает их фармакологическое действие, а ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, Спиронолактона и Фуросемида — снижает. Нежелательно комбинировать Кардиомагнил с Колестирамином и антацидами, так как его усвоение ухудшается.
Не рекомендуется во время лечения использовать препараты из клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Совместное применение Кардиомагнила с глюкокортикостероидами ускоряет его эвакуацию из организма. А сочетание ацетилсалициловой кислоты с Пробенецидом ослабляет терапевтические эффекты этих препаратов.
Условия и сроки хранения
Срок годности Кардиомагнила — 5 лет. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу таблеток указывают изменение цвета оболочки. К месту хранения лекарственного средства не должны иметь доступа маленькие дети.
Условия отпуска из аптек
Чтобы купить средство с ацетилсалициловой кислотой, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Кардиомагнил
Многие аптеки занимаются реализацией популярного средства для профилактики инсультов и инфарктов Кардиомагнила. Но самый широкий ассортимент у Aptstore — востребованной у населения аптечной сети. В любом из наших филиалов можно купить по разумной цене Кардиомагнил в дозировке 75 и 150 мг. Так что у местных жителей нет необходимости в посещении других аптек для покупки этого препарата. В Aptstore он есть всегда и продается по самой демократичной цене, а режим его хранения соответствует всем нормативам.
Как купить Кардиомагнил в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore поиск средств для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний занимает несколько минут. Например, найти Кардиомагнил можно несколькими способами:
-
Ввести в поисковую строку слово «Кардиомагнил»;
-
Использовать алфавитный указатель — прокрутить его до буквы «К»;
-
Если Кардиомагнил уже был куплен ранее, то зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз.
Также можно выбрать рубрику «Лекарственные препараты», найти Кардиомагнил. Откроется изображение упаковки. Рядом есть подробное описание состава, режимов дозирования, фармакологических свойств. Здесь же находится две цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости Кардиомагнила, который есть в продаже в аптеках сети. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется его покупка при заказе со склада.
Сертификаты и лицензии Кардиомагнил
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата