Карсил® (Carsil®)
💊 Состав препарата Карсил®
✅ Применение препарата Карсил®
Описание активных компонентов препарата
Карсил®
(Carsil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Карсил® |
Драже 35 мг: 80 или 180 шт. рег. №: П N014839/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карсил®
Драже, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе — от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55.38 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон (коллидон 25) — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.
Состав оболочки: целлацефат — 0.84 мг, диэтилфталат — 0.6 мг, сахароза — 162.19 мг, акации камедь — 1.562 мг, желатин — 0.86 мг, тальк — 26.718 мг, титана диоксид — 4.82 мг, макрогол (ПЭГ 6000) — 0.13 мг, краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2.25 мг, глицерол — 0.03 мг.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, таксифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.
Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой — 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.
Показания активных веществ препарата
Карсил®
Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: послабляющее действие.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к расторопше пятнистой.
Особые указания
Имеется сообщение об антагонистическом взаимодействии силимарина с иохимбином и фентоламином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Карсил – лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ Карсил;
• детям младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения у детей.
• лечение Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при печеночных поражениях;
• из-за возможного эстрогеноподобного действия применение у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) должно происходить после консультации со специалистом.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.
Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания. Карсил можно принимать только по медицинским показаниям, если польза от лечения превышает риск применения препарата для плода или ребенка.
Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
— Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Карсил не представляет риска для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарство.
— Драже содержат в качестве вспомогательных веществ лактозу моногидрат и сахарозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с Вашим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
— В состав оболочки входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 6 драже 3 раза в сутки.
Дети:
Нет достаточных данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.
Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к Вашему врачу. Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом.
Если Вы приняли дозу Карсил, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Карсил
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарство по назначению.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях и при повышенной индивидуальной чувствительности возможны побочные действия, такие как: нарушения пищеварения, диарея; в единичных случаях – кожная сыпь и зуд; очень редко возможно усиление существующих вестибулярных нарушений (тошнота, головокружение).
Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 (два) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1), эквивалентно 35 мг силимарина; (экстрагент – метанол).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, пшеничный крахмал, повидон (Коллидон-25), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, глюкоза моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
Оболочка: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (сахароза, очищенная вода, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)), глицерол.
Драже правильной круглой формы, коричневого цвета, без запаха.
10 драже упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 драже) вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Состав
Активное вещество:
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) — 35 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 55.38 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон (колидон 25) — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.
Фармакокинетика
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечнопеченочной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению
Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;
-
дети младше 12-летнего возраста.
Способ применения и дозы
Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет:
-
лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день);
-
при более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день;
-
профилактически принимают по 2-3 драже в день.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Описание
Гепатопротектор.
Лекарственная форма
Драже, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе — от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Применение у детей
Применение с 12 лет.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.
Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой — 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.
Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
- со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.