Офтан® Катахром (Oftan® Catachrom) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтан® Катахром
💊 Состав препарата Офтан® Катахром
✅ Применение препарата Офтан® Катахром
📅 Условия хранения Офтан® Катахром
⏳ Срок годности Офтан® Катахром
Описание лекарственного препарата
Офтан® Катахром
(Oftan® Catachrom)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Активные вещества
-
никотинамид
(nicotinamide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цитохром C
(cytochrome C)
Group
Группировочное наименование -
аденозин
(adenosine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Офтан® Катахром |
Капли глазные 675 мкг+2 мг+20 мг/1 мл: фл. 10 мл с крышкой-капельницей рег. №: П N015553/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтан® Катахром
Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат — 1 мг, сорбитол — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.847 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин — предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем — до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Показания препарата
Офтан® Катахром
- катаракта различного генеза.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные реакции: крайне редко — кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан® Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан® Катахрома контактные линзы следует вынуть и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Офтан® Катахром не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан® Катахром с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Офтан® Катахром
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности препарата Офтан® Катахром
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Офтан® Катахром (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| аденозин | 2 мг |
| никотинамид | 20 мг |
| цитохром С | 0,675 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг; натрия сукцината гексагидрат — 1 мг; сорбитол — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,415 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,847 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
.
Фармакокинетика
Аденозин свободно проходит через роговицу. T1/2 аденозина из плазмы составляет меньше 1 мин, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Показания
Катаракта различного генеза.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.
Возможно применение препарата Офтан® Катахром для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Конъюнктивально, по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
При первом использовании флакона следует повернуть его крышку флакона с одновременным нажатием вниз, затем открыть.
Побочные действия
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими ЛС.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные. По 10 мл в ПЭ-флаконе со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).
medinfo@santen.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Капли для глаз Офтан Катахром – препарат с комбинированным составом, улучшающий метаболизм хрусталика. Рекомендован в терапии катаракты различного генеза, применяется, в том числе, и для ее профилактики.
Состав и форма выпуска
Офтан Катахром – раствор капель для глаз красного цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активные компоненты: цитохром С, никотинамид, аденозин.
- Вспомогательные элементы: сорбитол, бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода.
Упаковка. Флакон из полиэтилена, объемом 10 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Стимулятор репарации тканей, комбинированное средство, действие которого направлено на улучшение энергетического метаболизма хрусталика. Свойства средства обусловлены действием входящих в его состав компонентов:
Цитохром С принимает активное участие в биохимических реакциях и окислительно-восстановительных процессах, которые происходят в глазных тканях, являясь мощным антиоксидантом.
Аденозин является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), ему принадлежит важная роль в обменных процессах хрусталика.
Никотинамид улучшает производство никотинамид-динуклеотида (НАД), который является кофактором дегидрогеназ.
Показания к применению
- Терапия катаракты различного генеза.
- Профилактика катаракты.
Способ применения и дозы
Терапевтическая разовая доза препарата Офтан Катахром составляет 1-2 капли. Препарат назначается местно, кратностью: три раза в день.
Используя Офтан Катахром впервые, необходимо повернуть крышку флакона, одновременно нажимая ее вниз, и после этого открыть флакон.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов Офтан Катахром.
- Возраст до 18 лет.
Офтан Катахром может быть назначен беременным и кормящим женщинам на усмотрение лечащего врача, с учетом возможного потенциального риска для здоровья ребенка.
Побочные действия
- Кратковременное пощипывание или жжение в момент внесения в глаз.
- Контактный дерматит или аллергический конъюнктивит.
- Проходящая тошнота, артериальная гипотония, одышка, легкое головокружение.
- Ощущение жара, пульсация в висках, обморок, что вызвано присутствием в составе никотиновой кислоты, которая обладает сосудорасширяющим действием.
Передозировка
Передозировка препарата способна усугубить его побочные действия.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентам, которые пользуются мягкими контактными линзами, применять раствор Офтан Катахром не следует, из-за присутствия в его составе консерванта, который способен ими абсорбироваться и оказывать неблагоприятное воздействие на глазные ткани.
Перед применением препарата любые контактные линзы нужно снимать, возвращать их назад можно лишь по прошествии 15-20 минут после инстилляции.
Пациенты, ощущающие после закапывания препарата проходящее раздражение глаз, должны воздержаться от деятельности, требующей высокой остроты зрения (управление автомобилем, работа с потенциально опасной техникой) вплоть до нормализации состояния.
Хранят Офтан Катахром плотно укупоренным при температуре 8-15оС. Не дают детям.
Срок годности раствора после вскрытия упаковки – 1 месяц. Срок хранения невскрытого флакона – 3 года.
Цена препарата Офтан Катахром
Стоимость препарата «Офтан Катахром» в аптеках Москвы начинается от 236 руб.
Аналоги Офтан Катахром
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Прозрачный, красноватого цвета раствор.
Средства для лечения заболеваний глаз. Прочие средства для лечения заболеваний глаз.
Код АТС: S01XA.
Фармакодинамика
Механизм действия глазных капель Офтан® Катахром при лечении катаракты основан главным образом на антиоксидантном и питательном свойствах его активных ингредиентов, таких как аденозин, никотинами и цитохром С.
Катаракта различного генеза.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза (глаз), 3 раза в сутки.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.
|
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом. |
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз. |
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Плотно закройте флакон. |
|
|
|
После закапывания может наблюдаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
Изредка сообщалось о симптомах аллергического конъюнктивита (конъюнктивальная гиперемия, зуд глаз, ощущения жжения в глазах) и контактного дерматита
В редких случаях аллергические реакции, вызванные препаратом Офтан® Катахром, могут сопровождающиеся сыпью, зудом, гиперемией и отеком лица.
Тем не менее, глазные побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными побочными реакциями, которые связаны с
аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и потому может вызывать приливы, ощущения жара, обморок и ощущение пульсации в висках.
Не сообщалось о системных побочных реакциях, вызванных цитохромом С.
Тем не менее, из-за малого содержания в глазных каплях активных веществ системные побочные эффекты маловероятны.
Нет данных о передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Препарат не рекомендуется использовать у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Офтан® Катахром не предназначен для инъекций или перорального приема.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их вновь через 15 минут после инстилляции препарата.
В случае одновременного применения других офтальмологических средств больному следует подождать 15 минут между закапываниями.
При применении офтальмологических лекарственных препаратов, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы, требующих операции по трансплантации роговицы с целью восстановления зрения. При появлении первых признаков кальцификации роговицы следует прекратить лечение и перевести пациента на лекарственный препарат, не содержащий фосфаты.
Офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены микроорганизмами, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Флакон следует хранить плотно закрытым.
Поскольку клинических данных о применении глазных капель Офтан® Катахром у беременных и кормящих женщин недостаточно, Офтан® Катахром можно использовать во время беременности и кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка, но только по назначению лечащего врача.
Как и в случае использования других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении затуманивания зрения необходимо дождаться пока зрение проясниться и только затем управлять транспортом или выполнять работы с механизмами.
Капли глазные.
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
3 года.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель
АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12 8448CN Херенвен, Нидерланды
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия