Кеналог (Kenalog)
💊 Состав препарата Кеналог
✅ Применение препарата Кеналог
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кеналог
(Kenalog)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB08
(Триамцинолон)
Лекарственная форма
| Кеналог |
Таб. 4 мг: 50 шт. рег. №: П N012381/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кеналог
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Триамцинолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Триамцинолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени триамцинолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Триамцинолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.
Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах триамцинолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие на слизистую бронхов у пациентов с бронхиальной астмой. При постоянном применении уменьшает количество тучных клеток, макрофагов, Т-лимфоцитов и эозинофилов в эпителии и подслизистом слое бронхов, подавляет гиперреактивность дыхательных путей.
По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, а триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикоидная активность у триамцинолона и у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.
Фармакокинетика
Метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-бета-гидроксилирование. T1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Кеналог
Для приема внутрь: ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжелые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии.
Для парентерального применения: ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема легких и фиброз легких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру.
Для ингаляционного применения: бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приема внутрь). Аллергический ринит.
Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым — 4-20 мг в сут в 2-3 приема. После улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня до минимальной поддерживающей дозы — 1 мг и полной отмены терапии.
В/м в начале лечения — по 40 мг 1 раз в 4 недели. Затем, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение, можно вводить по 40-80 мг каждые 2-4 недели. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 100 мг. Во избежание подкожной атрофии вводят глубоко в мышцу.
При внутрисуставном введении, а также при введении в области очага поражения доза составляет 10-40 мг. Интервал между введениями не менее 1 нед.
Для применения в виде ингаляций доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Наружно применяют 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 нед.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.
Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.
При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте укола, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.
При ингаляционном применении: возможны головная боль, чиханье, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта или носа, ощущение раздражения в носу, охриплость голоса, редко — грибковая инфекция носоглотки, вызванная Candida albicans.
При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.
Противопоказания к применению
Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность.
Применение у детей
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Особые указания
Не предназначен для в/в введения.
С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.
После однократного в/м введения в дозе 60-100 мг в течение 24-48 ч может наблюдаться угнетение функции надпочечников, которая обычно восстанавливается через 30-40 дней.
При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами — потенцируется действие триамцинолона.
Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.
При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами — возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами — повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. с атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
При одновременном применении с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возникает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.
При одновременном применении с изониазидом возможно уменьшение концентрации изониазида в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием.
При одновременном применении возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.
При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, барбитуратами ускоряется метаболизм триамцинолона за счет индукции микросомальных ферментов печени, уменьшается его действие.
При одновременном применении с эфедрином ускоряется метаболизм триамцинолона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: триамцинолон;
1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 25, тальк, магния стеарат.
круглые, несколько двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В08.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Главные эффекты триамцинолона у человека касаются его глюкокортикоидной действия и угнетение воспалительных реакций в ответ. Глюкортикоидна активность приводит к увеличению глюконеогенеза и снижения усвоения глюкозы в тканях. Катаболизм белков ускоряется, и снижается синтез белков, поступающих с пищей, хотя общий эффект на азотный баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотный баланс может возникнуть при дозах от 12 до 24 мг в сутки. Жиры превращаются, и увеличивается их отложения на плечах, лице и животе. Триамцинолон оказывает минералокортикоидной действие. Во время кортикостероидов, увеличивается количество эритроцитов и нейтрофилов лейкоцитов снижается количество эозинофильных и базофильных лейкоцитов, как и масса лимфоидной ткани.
Кортикостероиды предупреждают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, а именно покраснение, болезненность, повышение температуры в месте воспаления, отек, а также отсроченные во времени последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.
Фармакокинетика.
Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, превращается в печени. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды, а именно метаболизм проходит, главным образом, в печени.
Большая часть триамцинолона превращается в 6-бета-гидрокситриамцинолон.
Системно введены кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количестве, вряд ли будет проявлять побочный эффект на младенца.
Период полувыведения приема триамцинолона из плазмы составляет от 2 до более чем 5:00.
Согласно результатам, фармакокинетика зависит от дозы. Группа приема 5 мг / кг имела средний период полувыведения 85 минут группа приема 10 мг / кг — 88 минут. Общий клиренс составлял 61,6 л / ч для группы приема 5 мг / кг и 48,2 л / ч для группы приема 10 мг / кг. Разница была статистически значимой. Менее 15% выводится в неизмененном виде с мочой.
- ; Аллергические реакции , включая нейродермит, буллезный дерматит, реакции повышенной чувствительности на лекарственные средства, сывороточную болезнь. При анафилактических реакциях кортикостероиды не следует применять для лечения острого состояния, однако они могут быть эффективными для профилактики последней стадии аллергической реакции.
- ; Ревматические заболевания , прежде всего тяжелый ревматоидный артрит, при необходимости достижения благоприятного эффекта от противоревматических препаратов пролонгированного действия. Кортикостероиды показаны для краткосрочного лечения внесуставных ревматизма (эпикондилит, посттравматического остеоартрита, синовита, бурсита) и псориатического артрита. При последнем показании кортикостероиды рекомендованы в случае обострения и как поддерживающая терапия.
- ; Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, экзема, дискоидная волчанка, очаговая алопеция и различные острые и хронические дерматозы.
- ; Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные состояния, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидеи, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит зрительного нерва и симпатическая офтальмия.
- ; Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность корки надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, подострый тиреидит и болезнь Аддисона.
- С ахворювання пищеварительной системы: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в период обострения.
- ; Заболевания дыхательных путей: аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, саркоидоз и острый милиарный туберкулез.
- ; Другие заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды применяют для лечения обострения рассеянного склероза, они уменьшают продолжительность обострения, но не прекращают прогрессирование заболевания).
Пациентам с реакцией повышенной чувствительности к триамцинолона или другим компонентам препарата.
Парентеральные и пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.
Триамцинолон противопоказан пациентам с дивертикулитом, глаукомой.
Триамцинолон в форме таблеток противопоказан детям до 3 лет.
Злокачественные новообразования с метастазами.
Другие противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемой пользы запланированных продолжительности использования и пути введения, например, системное использование против местного действия. Они более предупреждениями и предостережениями, чем противопоказаниями.
Воспаление в активной стадии и инфекция
ГКС могут маскировать признаки инфекции и снижать резистентность к инфекции.
ГКС могут ослабить реакцию на инфекцию и активировать или обострить локальные или системные инфекции или активные инфекции, не лечатся противомикробными средствами, а также латентный или вылечен туберкулез.
Терапия кортикостероидами может повысить риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить до сверхостром или острой милиарных болезни, при которой ГКС применяется вместе с соответствующим противотуберкулезным режимом лечения.
ГКС могут повысить риск появления серьезной, в т.ч. летальной инфекции у пациентов, имеющих вирусную инфекцию, такую как ветряная оспа или корь.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с простым герпесом глаз из-за возможности перфорации роговицы.
Повышается риск появления ветряной оспы у пациентов, получающих ГКС-прежнему не болели это вирусное заболевание. Таким пациентам следует избегать контакта с инфекционными пациентами. Если они имели контакт с ними, то рекомендуется пассивная иммунизация.
сахарный диабет
Контроль болезни может осложниться во время терапии кортикостероидами.
Триамцинолон может повысить уровень глюкозы в крови, что может привести к появлению глюкозурии или сахарного диабета.
остеопороз
При длительном применении кортикостероидов остеопороз может ухудшиться, особенно у пациентов пожилого возраста; существует угроза вертебрального коллапса. Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с остеопорозом.
миопатия
Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной приемом кортикостероидов является противопоказанием, поскольку это может представлять особый риск появления такого побочного эффекта, что, в частности, ассоциируется с триамцинолона. При отмене кортикостероида миопатия обычно проходит через несколько месяцев. Дети имеют высокий риск возникновения этого побочного эффекта.
язвенная болезнь
Язва незначительно ассоциируется с приемом кортикостероидов, существует риск кровоизлияния или перфорации. Пациенты, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты, имеют особенно высокий риск. Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с активными или латентными язвенной болезни.
психоз
Кортикостероиды могут вызвать психические расстройства с диапазоном от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменения личности к тяжелой депрессии и выраженного проявления психоза. Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Особенно у пациентов, имеющих в анамнезе паранойю или депрессию, прием этого препарата может увеличить риск суицида.
заживление раны
Задержка заживления раны может иметь значение для пациентов с недавним кишечным анастомозом.
вакцинация
Пациенты, получающие ГКС, не должны проходить вакцинацию, особенно против натуральной оспы. В частности никаких других вакцинаций не следует проводить пациентам, которые принимают большие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или отсутствие реакции антител в ответ.
При одновременном применении с амфотерицином Б и калийнезберигаючимы средствами пациент должен находиться под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.
Антихолинэстеразные средства проявляют антагонистическое влияние по кортикостероидов.
Кортикостероиды проявляют антагонизм к антигипертензивных средств и диуретиков. Риск развития гипокалиемии, в том числе ацетазоламиду, более выраженным.
Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.
Циклоспорин: проводят тщательное наблюдение по повышению токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс — снижаться.
Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид) могут повышать метаболический клиренс кеналога. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением относительно возможного снижения эффектов стероидов с соответствующей корректировкой дозы.
Гормон роста человека: эффект ускорения роста может тормозиться.
Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.
Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов, больных гипотиреозом, и повышается у больных гипертиреоз. Изменение тиреоидного статуса пациента может потребовать корректировки дозировок адренокортикоидов.
Одновременное применение с холинолитиками может вызвать антагонистический эффект.
Комбинация ГКС с НПВП, повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Аспирин следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.
Сообщили, что одновременный прием кортикостероидов и нейромиорелаксантив противостоит нервно-мышечной блокаде.
Клинические исследования показали, что при одновременном приеме ГКС влияют на действие пероральных антикоагулянтов усиливающие или ослабляя ее.
Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Одновременное применение с мексилетином приводит к ускорению метаболизма мексилетина и уменьшение его концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение с алкоголем повышает риск образования язв и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
Триамцинолон увеличивает потребности организма в фолиевой кислоте.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например с кломипрамином) может вызвать гипокалиемию, повышение риска возникновения трепетание-мерцание желудочков сердца.
Сопутствующая противогриппозная вакцинация и терапия иммуносупрессивными средствами (в т.ч. ГКС) ассоциировалась с ухудшением иммунной реакции на вакцину.
ГКС имеет тенденцию к увеличению глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, поэтому могут потребоваться большие дозы инсулина.
Одновременное применение с тестостероном, то андрогенными гормонами или анаболическими стероидами может привести к увеличению задержки жидкости в организме и возникновению отеков.
Сопутствующий прием фенобарбитала и кортикостероида может привести к снижению уровня в плазме и терапевтических эффектов ГКС.
При одновременном применении с изониазидом может повышаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон вводить попутно с симпатомиметиками и теофиллином, который снижает уровень калия в плазме, и диуретики, выводящие калий; гипокалиемия также может усилить эффекты сердечных гликозидов. Риск возникновения гипокалиемии может повышаться также при одновременном применении с ингибиторами карбоангидразы (например с ацетазоламидом).
При применении кортикостероидов возможна задержка натрия в организме, что проявляется в виде отеков. Поэтому употребление поваренной соли необходимо ограничить.
Поскольку осложнения при лечении ГКС (в т.ч. триамцинолон) зависят от дозы и продолжительности лечения, то в каждом отдельном случае следует провести оценку риска / пользы относительно дозы и продолжительности лечения. Пациенты, получающие ГКС, и подвергаются влиянию стресса, должны принимать быстродействующую ГКС, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.
Угнетение функции надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может потребоваться заместительная терапия.
Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, свежим анастомозом, почечной недостаточностью, гипертензией и миастенией gravis.
С особой осторожностью применяют после недавно перенесенного кишечного анастомоза, при тромбофлебите, имеющемся в момент применения или в анамнезе тяжелого аффективного расстройства, особенно стероидного психоза, экзантематозных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, остром гломерулонефрите.
У пациентов с недостаточностью щитовидной железы или у больных циррозом печени триамцинолон действует активнее, поэтому применять препарат следует в меньших дозах.
Вызванную приемом препарата вторичную коры надпочечников можно минимизировать благодаря постепенному снижению дозы. Этот тип недостаточности может длиться месяцами после прекращения терапии.
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать синдром отмены ГКС, проявляющееся лихорадкой, мышечной болью, болью в суставах, плохим самочувствием. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, когда недостаточность коры надпочечников не проявляется.
Параметры лабораторных анализов, которые могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более чем 20000 / мм 3 ) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.
Снижение в моче уровней 17-кетостероидов и 17-гидроксистероиду может возникнуть вследствие угнетения надпочечников во время терапии триамцинолона.
Триамцинолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку воды и натрия, повышение выведения калия и кальция.
У лиц, прибывших из тропических стран, перед применением препарата необходимо исключить заражение дизентерийной амебой.
Внезапное прекращение лечения может привести к недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует снижать постепенно.
Особая информация о некоторых вспомогательные вещества препарата Кеналог
Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами галактозной непереносимости, дефицита лактозы саамов или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Триамцинолон противопоказан беременным и кормящим грудью. Женщинам, которые принимают триамцинолон, необходимо прекратить кормление грудью.
Кортикостероиды могут вызвать седативный состояние, депрессию, бессонницу, изменения личности, манию, галлюцинации или психозы. ГКС могут также усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Поэтому пациентам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к препарату.
Следует заметить, что дозу триамцинолона нужно подбирать индивидуально, в зависимости от болезни и ответа пациента на лечение. Для лечения следует применять самые эффективные дозы кортикостероидов, и если возможно снижение дозы, то оно должно быть постепенным.
Кеналог, таблетки, можно принимать или один раз в сутки (лучше утром) или в несколько приемов, особенно если общая суточная доза превышает 16 мг.
Обычная суточная доза для взрослых составляет от 4 до 32 мг. После достижения ожидаемого эффекта дозу нужно постепенно уменьшать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до достижения адекватной поддерживающей дозы (обычно примерно 4 мг в сутки).
Дети, масса тела которых превышает 25 кг, должны получать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела до 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки, а последующие дозы зависят от типа заболевания ответа пациента на лечение.
Терапевтические результаты следует ожидать через 2 или 3 недели. Однако даже более шести недель терапии могут потребоваться до того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.
Дети.
Кеналог, таблетки, противопоказано применять для лечения детей в возрасте до 3 лет.
В педиатрии ГКС следует применять по абсолютным показаниям и под наблюдением врача. При длительном лечении триамцинолона следует постоянно наблюдать за ростом и развитием ребенка, а также выбрать частоту назначения (ежедневно или периодически).
Были редкие сообщения об остром передозировки, в т.ч. смерть в результате острой передозировки кортикостероидами.
Очень высокие дозы обычно только после нескольких недель приема могут повлечь главным образом гиперадренокортицизм, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозионные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение симптоматическое. Следует избегать резкого прекращения терапии. Однократный прием большого количества таблеток не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ не эффективен для вывода триамцинолона из организма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение сердечной функции.
Со стороны кровяной и лимфатической систем
Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.
Со стороны нервной системы
Головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головокружение.
Со стороны органов зрения
Задняя субкапсулярная катаракта, повышенное внутриглазное давление (глаукома 1 ), поражение зрительного нерва и отек зрительного нерва (ассоциируется с доброкачественной внутричерепной гипертензией), экзофтальм, нарушение зрения.
Респираторин, торакальные и медиастинальные нарушения
Туберкулез легких, дисфония, раздраженной сухой горло (после применения кортикостероидных пероральных ингаляторов).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, язва и желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, тошнота, перфорации толстого или тонкого кишечника (особенно у больных с воспалением тонкого кишечника), молотый, метеоризм, ульцерогенный эзофагит, диспепсия, повышенный аппетит, рвота, гнойное воспаление глотки.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Угревая язвы, петехии, ушибы, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия, гирсутизм, плохое заживление раны, повышенное потоотделение, морщины, телеангиэктазия и истончение кожи, гематомы, вазомоторный отек, эритема, стрии.
Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани
Миопатия, остеонекроз, остепороз 2 (потеря костной ткани является крупнейшей в первые 6 месяцев лечения и главным образом влияет на губчатую кость), аваскулярный некроз, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, ломкость костей, патологические переломы костей, асептический некроз головок бедра и предплечья, разрыв сухожилий, замедление роста и процессов оссификации у детей, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Со стороны эндокринной системы
Задержка натрия (что приводит к задержке жидкости и гипертензии и компенсаторного увеличения выведение почками калия, приводя к гипокалиемии), синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей (длительное лечение), ухудшение существующего сахарного диабета, гипогликемия (у тех, кто не страдает сахарным диабетом), вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях.
Со стороны метаболизма и пищеварения
Порфирия, повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, увеличение массы тела (центральный тип ожирения), задержка натрия в организме, отрицательный азотный баланс, увеличение концентрации глюкозы в крови и моче.
Инфекции и инвазии
Орофарингеальный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), вторичные грибковые и вирусные инфекции.
Со стороны сосудистой системы
Гипертензия, тромбоэмболические синдромы, отек голеней и стоп, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция (в т.ч .: сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции), зуд, отеки лица, губ и языка.
Со стороны половой системы и молочных желез
Нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы, импотенция, повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.
психические нарушения
Седативный состояние, депрессия, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации, психозы (симптомы варьируют между шизофренией, манией или делириум), психические расстройства, эйфория, внезапные изменения настроения, суицидальные мысли, ухудшение течения эпилепсии и других психических заболеваний, нарушения сна, тревожность , психомоторная гиперактивность, агрессия (особенно у детей).
общие расстройства
Плохое самочувствие, длительная боль в горле, простуда или лихорадка, аваскулярный некроз, местное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, повреждения сухожилий.
1 Влияние системных кортикостероидов на уже существующую глаукому является обычно незначительными; наиболее вероятно появление глаукомы через год или более после начала лечения системными кортикостероидами.
2 Для предупреждения остеопороза следует применять минимальную эффективную дозу кортикостероидов, также по возможности нужно применять препараты местного действия и ингаляционные препараты, несмотря на тот факт, что остеопороз развивался также у пациентов, принимавших ингаляционные препараты.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Препарат отличается выраженными противовоспалительными, анальгезирующими свойствами. В упаковке находится 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Состав средства
Активное вещество лекарства — кетопрофен. Состав препарата включает в себя и такие вспомогательные компоненты:
- диоксид кремния;
- стеарат магния;
- лактозу;
- тальк.
В составе плёночной оболочки лекарства содержатся такие компоненты, как макрогол, гипромеллоза. Помимо этого, в нём присутствуют также: карнаубский воск, тальк, индигокармин.
Фармакодинамика
Медикамент принадлежат к группе НПВП. Активный компонент нестероидного противовоспалительного лекарства блокирует активность фермента циклооксигеназы. Это способствует подавлению синтеза простагландинов.
Обратите внимание! Действующее вещество таблеток не способно оказывать негативного воздействия на состояние суставного хряща.
Показания к использованию
Медикамент применяют при лечении разнообразных заболеваний:
- остеоартроза;
- невралгии;
- тендинита;
- разных форм артрита (реактивного, ревматоидного);
- радикулита;
- альгодисменореи.
Таблетки принимают также при болевом синдроме, наблюдающемся при наличии злокачественной опухоли. Кетонал эффективен и при болезненных ощущениях, возникающих после проведения оперативного вмешательства.
Перечень противопоказаний
Медикамент запрещается применять при:
- наличии гиперчувствительности к кетопрофену или другим ингредиентам лекарства. Он противопоказан также при индивидуальной непереносимости салицилатов;
- болезни Крона;
- имеющемся в анамнезе рините (спровоцированном приёмом ацетилсалициловой кислоты);
- гемофилии и прочих патологиях, при которых нарушается свёртываемость крови;
- тяжёлой печёночной недостаточности;
- дефиците лактозы;
- язве желудка (во время обострения болезни);
- непереносимости лактозы;
- хронической диспенсии;
- почечной недостаточности, протекающей в тяжёлой форме;
- дивертикулите;
- синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- тяжёлых патологиях почек.
Медикамент стоит употреблять с осторожностью пациентам с:
- поражением периферических артерий;
- бронхиальной астмой;
- циррозом печени, вызванном злоупотреблением спиртным;
- гипертонической болезнью;
- повышенным содержанием сахара в крови;
- инфекцией, спровоцированной грамотрицательной бактерией Хеликобактер пилори в анамнезе;
Инструкция по применению
Лекарство следует проглатывать целиком. Таблетки можно употреблять как во время, так и после приёма пищи. Их рекомендуется запивать стаканом молока или воды.
В большинстве случаев употребляют по одной таблетке Кетонала дважды в сутки. Приём лекарства может сочетаться с использованием обезболивающих свечей. К примеру, пациент может выпить утром 1 таблетку Кетонала (0,1 г), а вечером ввести один ректальный суппозиторий. При этом максимальная дневная дозировка кетопрофена должна составлять не более 200 мг.
В отдельных ситуациях при приёме таблеток Кетонал рекомендовано одновременное использование ингибиторов протонной помпы. Это помогает снизить опасность возникновения нежелательных осложнений со стороны органов пищеварительного тракта (у больных, которые входят в группу повышенного риска).
Побочные явления
При приёме таблеток возможно возникновение перечисленных ниже побочных реакций:
- геморрагической анемии;
- головной боли;
- тромбоцитопении;
- нарушения функций головного мозга;
- вялости;
- нарушения вкусового восприятия;
- судорог;
- нечёткости зрения;
- острой формы почечной недостаточности;
- эмоциональной лабильности;
- бронхоспазма;
- обострения бронхиальной астмы;
- увеличения активности печёночных трансаминаз;
- фотосенсибилизации;
- интерстициального нефротического синдрома;
- кожного зуда;
- нефрита;
- повышения показателей артериального давления;
- отёков;
- чрезмерной утомляемости;
- набора лишних килограммов;
- токсического эпидермального некролиза.
Использование медикамента во время лактации и беременности
Подавление синтеза простагландинов способно негативно воздействовать на развитие эмбриона. Об этом свидетельствует полученная в процессе проведения клинических исследований информация. При употреблении в первые месяцы беременности лекарств, способствующих ингибированию синтеза простагландинов, увеличивается опасность выкидыша, возникновения пороков сердца у ребёнка.
На позднем сроке беременности применение нестероидных противовоспалительных средств крайне нежелательно из-за возможной слабости родовой деятельности. Стоит опасаться также повышенного риска маловодия, развития почечной недостаточности. В 1 и 2 триместре беременности таблетки стоит принимать исключительно при условии, что польза для беременной женщины несопоставима с возможным риском для ребёнка.
Сведений о проникновении активного компонента препарата в материнское молоко в настоящий момент нет. Если возникла необходимость использования медикамента в период лактации нужно прекратить кормление ребёнка грудью.
Одновременный приём с другими медикаментами
Кетонал способен ослаблять действие лекарств, способствующих снижению кровяного давления, и медикаментов с диуретическим эффектом. Он усиливает эффект гипогликемических средств, некоторых препаратов с противосудорожным эффектом. При совместном употреблении Кетонала с другими нестероидными противовоспалительными лекарствами повышается риск возникновения нежелательных осложнений со стороны органов пищеварения. При одновременном использовании таблеток с тромболитиками и антикоагулянтами увеличивается опасность возникновения кровотечений.
Воздействие на способность к вождению машины
Нет данных о негативном влиянии таблеток Кетонал на способность управлять транспортным средством (при приёме лекарства в рекомендованной дозировке). Вместе с тем стоит помнить, что некоторые больные предъявляют жалобы на возникновение головокружения, сонливости и прочих побочных реакций со стороны ЦНС на фоне употребления Кетонала. В данном случае следует временно воздержаться от вождения автомобиля и занятия деятельностью, предусматривающей быструю психомоторную реакцию.
Последствия передозировки
При превышении дозы нестероидного противовоспалительного средства могут возникать такие нежелательные последствия, как:
- возникновение судорог;
- ухудшение работы почек;
- рвота с кровянистыми вкраплениями;
- появление симптомов почечной недостаточности;
- угнетение дыхания.
При превышении рекомендованной дозировки медикамента прибегают к промыванию желудка, использованию активированного угля. Целесообразно проведение симптоматической терапии. В целях ослабления воздействия активного компонента Кетонала на пищеварительные органы применяют ингибиторы протонной помпы . Подобные препараты способствуют снижению секреции желез желудка.
Условия, необходимые для хранения медикамента
Упаковку с лекарством рекомендуется держать в труднодоступном для детей месте. Оптимальная температура для хранения таблеток — не выше 25 °С.
Срок годности медикамента составляет пять лет. По прошествии этого временного промежутка лекарство использовать нельзя.
«>
Медицинский редактор
Опытный медицинский редактор и практикующий врач с более чем 25-летним стажем. Эксперт в создании высококачественного медицинского контента, обладает глубокими знаниями в сфере медицины и здравоохранения. Специализируется на современных тенденциях и инновациях в медицинской области.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.
Одна таблетка содержит
Активные вещества: триамцинолон, 4 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, магния стеарат, тальк.
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: Н02АВ08.
Фармакодинамика
Основной эффект триамцинолона связан главным образом с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительной реакции. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса (краснота, уплотнение, локальная гипертермия, отек), а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема перорально препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 20-30%, связь с белками плазмы – 40%.
Метаболизм
Как и преднизолон, триамцинолон метаболизируется в основном в печени, преимущественно в 6-бета-гидрокситриамцинолон.
Выведение
Кортикостероиды, назначаемые системно, экскретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение эффекта у грудных детей маловероятно.
Период полувыведения из плазмы для триамцинолона, принятого перорально, составляет от 2 до 5 и более часов, период полувыведения из тканей – 18-36 часов.
Менее 15% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.
• Аллергические заболевания
Острые аллергические реакции, тяжелые формы аллергического ринита у взрослых (для краткосрочного применения, при отсутствии эффекта от лечения другими средствами); распространенные, тяжелые аллергические дерматозы, реагирующие на глюкокортикоиды, например, острая крапивница, контактный дерматит, токсикодермия (начальное лечение).
• Ревматоидные заболевания
Кортикостероиды в основном используются у больных с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающих положительного эффекта медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии внесуставного ревматизма и псориатического артрита. По последнему показанию кортикостероиды рекомендованы как для лечения обострений, так и в качестве поддерживающей терапии.
• Дерматологические заболевания
Распространенные, тяжелые заболевания, реагирующие на глюкокортикоиды, такие как, диффузный нейродермит, экзема, пузырчатка обыкновенная (начальное лечение).
• Респираторные заболевания
Кортикостероиды используются при тяжелой форме бронхиальной астмы.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Парентеральные или пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.
Перечисленные далее противопоказания относительны, зависят от планируемой длительности лечения и пути введения (системного или местного, например) и являются в большей степени предосторожностями или предупреждениями.
Синдром Иценко-Кушинга, состояния после перенесенных хирургических вмешательств и тяжелых травм, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, глаукома, тромбофлебит.
Активное воспаление
Кортикостероиды могут снижать ответ организма на инфекции, активировать или вызывать обострение местных или системных инфекций, системных грибковых инфекций, активировать инфекции, неконтролируемые антибиотиками, а также латентный или активный туберкулез.
Сахарный диабет
Во время терапии кортикостероидами контроль над течением заболевания может быть затруднен.
Остеопороз
При длительной терапии кортикостероидами могу усилиться явления остеопороза, особенно у пожилых пациентов, вплоть до появления угрозы вертебрального коллапса.
Миопатия
Наличие в анамнезе кортикостероид-индуцированной проксимальной миопатии является противопоказанием вследствие особого риска появления этого побочного эффекта. После отмены кортикостероидов миопатия обычно исчезает в течение нескольких месяцев. Дети особенно подвержены риску развития данного побочного эффекта.
Пептическая язва
Возникновение пептической язвы в некоторой степени может быть связано с использованием кортикостероидов, при этом существует риск развития кровотечения или перфорации. Пациенты, дополнительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, в большей степени подвержены риску.
Психоз
У пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе прием данного препарата может повышать риск суицида.
Тканевая репарация
Замедление тканевой репарации может быть значимым для пациентов со свежими кишечными анастомозами.
Вакцинация
Пациенты, получающие кортикостероиды, не должны вакцинироваться живыми вирусными вакцинами. Любая другая вакцинация не должна проводиться пациентам, получающим высокие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или недостаточная выработка антител.
Триамцинолон в форме таблеток не рекомендован детям младше 3 лет.
Следует отметить, что требования к дозировке вариабельны и должны быть определены индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение. Следует назначать минимально возможные дозы кортикостероидов, с одновременным контролем лечения, а при необходимости снижения дозы – понижать ее постепенно.
Таблетки Кеналог могут приниматься как один раз (лучше утром), так и несколько раз в сутки, особенно, если суточная доза превышает 16 мг.
Обычная суточная доза для взрослых: 4-32 мг. При достижении желаемого эффекта дозу следует постепенно снижать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до тех пор, пока не будет достигнута необходимая поддерживающая доза (обычно около 4 мг в сутки).
Детям массой более 25 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.
Дети массой менее 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки; дальнейшее дозирование зависит от типа заболевания и ответа организма. Кеналог противопоказан детям младше 3 лет.
Почечная недостаточность
Не требуется коррекции дозы.
Печеночная недостаточность
При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует начинать с половинной дозы, поскольку у таких пациентов эффект от кортикостероидов может быть потенцирован.
При гипотиреозе или циррозе печени могут быть эффективны сравнительно низкие дозы, или может потребоваться снижение дозы.
Пациенты пожилого возраста
Лечение пациентов пожилого возраста, особенно в долгосрочной перспективе, должно быть спланировано с учетом возможных более серьезных последствий в виде побочных эффектов кортикостероидов (остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, повышенная восприимчивость к инфекциям, истончение кожи).
Терапевтический эффект наблюдается через две-три недели. Однако может потребоваться более 6 недель для проявления желаемого положительного эффекта.
Способ применения
При длительном применении препарат рекомендуется принимать во время или после приема пищи.
Если Вы пропустили время приема препарата, то не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием, а продолжайте применение согласно схеме лечения.
Побочные эффекты согласно Всемирной организации здравоохранения классифицируют по частоте возникновения следующим образом:
• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 до <1/10),
• нечастые (≥1/1000 до <1/100),
• редкие (≥1/10000 до <1/1000),
• очень редкие (<1/10000).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Лабораторные показатели
• нечастые: повышение уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
• очень редкие: снижение функции сердца, атеросклероз, увеличение риска тромбоза, васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• редкие: агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения;
• очень редкие: лейкоцитоз, эозинопения, полицитемия.
Нарушения со стороны нервной системы
• нечастые: головная боль, идиопатическая внутричерепная гипертензия;
• очень редкие: манифестация латентной эпилепсии, повышение судорожной готовности при явной эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения
• нечастые: задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, поражение зрительного нерва с отёком диска зрительного нерва (в связи с идиопатической внутричерепной гипертензией);
• очень редкие: центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• частые: хрипота, раздражение, сухость в горле (после применения кортикостероидов в форме ингаляторов);
• редкие: рецидив туберкулеза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• частые: сухость во рту;
• нечастые: язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечное кровотечение);
• очень редкие: желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
• частые: угревидная сыпь, гематома, экхимозы, покраснение кожи лица (эритема), атрофия, гирсутизм, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение, стрии, телеангиэктазия, истончение кожи;
• очень редкие: дерматит, гипертрихоз.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
• частые: миопатия, остеонекроз, остеопороз (в наибольшей степени в течение первых 6 месяцев лечения);
• очень редкие: мышечная атрофия, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны эндокринной системы
• частые: задержка натрия, угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, диабет, гипогликемия;
• очень редкие: снижение толерантности к глюкозе, импотенция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• редкие: порфирия;
• очень редкие: увеличение массы тела, увеличение экскреции калия.
Инфекции и инвазии
• нечастые: орофарингеальный кандидоз;
• очень редкие: асептический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом).
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
• очень редкие: асептический некроз, локальное изменение цвета кожи, атрофия кожи, повреждение сухожилий при местном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
• очень редкие: аллергическая реакция (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактическая реакция).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
• частые: нарушения менструального цикла, импотенция.
Психические расстройства
• нечастые: седативный эффект, депрессия, бессонница, изменение личности, мании;
• редкие: галлюцинации (на первой или второй неделе лечения), психоз (симптомы могут варьировать на различных этапах лечения между шизофренией, манией или бредом);
• очень редкие: раздражительность, эйфория.
При появлении побочных эффектов, в т.ч. неперечисленных, следует обратиться к врачу.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
Острая интоксикация триамцинолоном не известна. При хронической передозировке наблюдаются симптомы сходные с побочными реакциями, особенно ожидаются эффекты со стороны эндокринной системы, электролитного баланса и метаболические.
Симптомы. Передозировка, только после нескольких недель приема, может стать причиной побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, мышечная слабость, остеопороз и эрозивная гастродуоденопатия).
Лечение: симптоматическое.
Следует избегать резкой отмены препарата. Разовый прием большого числа таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации.
Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.
Так как осложнения от лечения глюкокортикоидами (включая триамцинолон) зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом отдельном случае необходимо оценивать соотношение риск/польза в зависимости от дозы, длительности терапии и применяемой схемы лечения – ежедневной или прерывистой. Пациенты, находящиеся на кортикостероидной терапии и подверженные повышенному стрессу, должны получать поддерживающие быстродействующие кортикостероиды, при этом дозы кортикостероидов следует повышать до, во время и после стрессовых ситуаций.
Адренокортикальная недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения приема кортикостероидов, в связи с чем в периоды стресса может понадобиться заместительная терапия.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции и снижать устойчивость к инфекции.
Кортикостероиды могут повышать риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или положительными внутрикожными пробами на туберкулин. Использование кортикостероидов при активной форме туберкулеза должно быть ограничено фульминантными и диссеминированными формами при совместном их использовании с соответствующими противотуберкулезными препаратами.
У отдельных восприимчивых пациентов кортикостероиды могут повышать риск серьезных вирусных инфекций, таких как ветряная оспа и корь.
Пациенты, получающие терапию кортикостероидами, не должны быть вакцинированы.
Кортикостероиды следует с осторожностью использовать при поражении глаз вирусом простого герпеса, так как это может привести к перфорации роговицы.
Кортикостероиды могут стать причиной ряда психических расстройств: от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до явных психотических проявлений. Кортикостероиды могут также усиливать существующую эмоциональную лабильность или психотическую напряженность.
Кортикостероиды следует с осторожностью назначать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, свежими анастомозами, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, гипертензией, остеопорозом и злокачественной миастенией.
У пациентов, находящихся на терапии кортикостероидами и не переболевших ветряной оспой, повышается риск инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Такие пациенты должны избегать контакта с инфицированными лицами. В случае состоявшегося контакта рекомендуется проведение пассивной иммунизации.
Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, находящихся на кортикостероидной терапии.
Эффект кортикостероидов может быть потенцирован у пациентов с гипотиреоидизмом и циррозом печени.
Лекарственно-индуцированная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть уменьшена путем постепенного снижения дозы. Этот тип недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Во время лечения кортикостероидами могут повышаться следующие лабораторные показатели: количество белых кровяных телец (более 20 000 / мм3) без признаков воспаления или неоплазии; глюкоза крови; холестерин; триглицериды и липопротеиды низкой плотности.
Триамцинолон может повышать уровень глюкозы в крови, что может приводить к глюкозурии или сахарному диабету.
Снижение уровня 17-кетостероидов и 17-гидроксикетостероидов в моче может быть вторично в связи с угнетением надпочечников во время терапии триамцинолоном.
В следующих случаях терапия триамцинолоном проводится только по строгим (абсолютным) показаниям:
• острые вирусные инфекции (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
• HBsAG положительный хронический активный гепатит;
• приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
• системные микозы и паразитарные инвазии (например, нематоды);
• полиомиелит;
• лимфаденит после прививки БЦЖ;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• туберкулез в анамнезе.
В следующих случаях триамцинолон применяется в качестве терапии по строгим показаниям и, при необходимости, на фоне дополнительной специфической терапии:
• желудочно-кишечные язвы;
• тяжелый остеопороз;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• трудно контролируемый сахарный диабет;
• психические расстройства (в т.ч. в анамнезе);
• глаукома;
• язвы и травмы роговицы.
Из-за риска перфорации кишечника триамцинолон может использоваться только в экстренных случаях и под строгим контролем при:
• тяжелом язвенном колите с угрозой перфорации;
• дивертикулите;
• энтероанастомозе (послеоперационный).
Признаки раздражения брюшины при желудочно-кишечной перфорации у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, могут отсутствовать.
Следует принимать во внимание, что у пациентов с сахарным диабетом, получающих триамцинолон, может увеличиться потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах.
При лечении триамцинолоном требуется контроль артериального давления, особенно в случаях приема высоких доз препарата или у пациентов с неконтролируемой гипертензией.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под медицинским наблюдением в связи с риском ухудшения состояния.
Лечение триамцинолоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции и, таким образом, усложнить диагностику.
Длительное применение даже низких доз триамцинолона повышает риск инфекций, в т.ч., вызываемых микроорганизмами, которые в иных случаях редко приводят к заболеванию (так называемые, оппортунистические инфекции).
В период приема триамцинолона вакцинация может проводиться только инактивированными вакцинами. Тем не менее, следует отметить, что иммунный ответ и, таким образом, результат вакцинации на фоне терапии высокими дозами кортикостероидов может быть снижен.
При длительном лечении триамцинолоном рекомендованы регулярные осмотры врача (с интервалом в три месяца).
При приеме высоких доз глюкокортикоидов следует обеспечить достаточное потребление кальция, ограничить потребление натрия, а также контролировать уровень сывороточного калия. В случае длительного лечения и приема высоких доз препарата существует опасность негативного влияния на метаболизм кальция, в связи с чем рекомендована профилактика остеопороза, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, менопауза, низкое потребление белка и кальция, курение, чрезмерное потребление алкоголя, недостаточная физическая нагрузка. Профилактика заключается в адекватном потреблении кальция и витамина Д и физической активности. У пациентов с остеопорозом следует рассмотреть необходимость дополнительной медикаментозной терапии.
При прерывании или прекращении длительной терапии глюкокортикоидами необходимо учитывать следующие риски:
• Обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность надпочечников, синдром отмены.
• Некоторые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) у пациентов, получающих глюкокортикоиды, могут протекать тяжелее.
• Дети и лица с ослабленным иммунитетом, не имеющие этих заболеваний (ветряная оспа, корь) в анамнезе, подвержены повышенному риску. В случае контакта с инфицированными больными рекомендовано профилактическое лечение.
Применение триамцинолона может давать положительные результаты при допинг-контроле.
Специальная информация о некоторых компонентах препарата
Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Беременность
Прием триамцинолона в первые пять месяцев беременности не рекомендован, поскольку исследования на животных продемонстрировали тератогенный эффект. По-видимому, триамцинолон имеет повышенный тератогенный потенциал по сравнению с другими синтетическими и природными глюкокортикоидами.
При приеме глюкокортикоидов в первом триместре беременности не может быть исключен повышенный риск формирования расщелин неба плода, при длительном применении – задержка внутриутробного развития, а при лечении в конце беременности существует риск развития недостаточности коры надпочечников, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Лактация
Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. При необходимости приема высоких доз и длительного лечения применение препарата рекомендовано прекратить.
Кеналог не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Комбинация кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечных кровотечений.
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании кислоты ацетилсалициловой и кортикостероидов при гипотромбинемии.
Сообщалось, что одновременное использование кортикостероидов и блокаторов нейромышечной проводимости уменьшает нейромышечную блокаду.
Клинические исследования позволяют предполагать, что кортикостероиды могут как усиливать, так и снижать действие пероральных антикоагулянтов при их одновременном применении.
Было показано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Сочетание вакцинации против гриппа и иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами) может быть причиной недостаточного иммунного ответа на вакцину.
Кортикостероидная терапия может вызывать повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков, что в свою очередь может потребовать увеличения дозы инсулина.
Одновременное использование фенобарбитала и кортикостероидов может стать причиной повышения концентрации в плазме и усиления терапевтического эффекта кортикостероидов.
Риск гипокалиемии может увеличиваться при одновременном назначении триамцинолона с симпатомиметиками и теофиллином – эти препараты снижают уровень калия в плазме крови – а также при одновременном назначении с некалийсберегающими диуретиками; гипокалиемия может также потенцировать эффект сердечных гликозидов.
Антациды: возможно снижение биодоступности триамцинолона у пациентов с хроническими заболеваниями печени при сопутствующем приеме гидроксидов алюминия или магния.
Препараты, которые индуцируют CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон): возможно снижение концентрации кортикостероидов в плазме крови.
Препараты, которые ингибируют CYP3A4 (кетоконазол и итраконазол): возможно повышение концентрация кортикостероидов в плазме крови.
Эфедрин: возможно ускорение метаболизма глюкокортикоидов и, как следствие, снижение их эффективности.
Ингибиторы АПФ: повышенный риск патологических изменений крови.
Салуретики/слабительные средства: возможно повышение экскреции калия.
Противодиабетические средства: возможно снижение эффективности гипогликемических средств.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление мышечной релаксации.
Празиквантел: возможно снижение концентрации в крови празиквантела.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: повышенный риск развития миопатии, кардиомиопатии.
Соматотропин: возможно снижение эффективности соматотропина.
Протирелин: снижение стимулированной концентрации ТТГ.
Циклоспорин: повышение концентрации в крови циклоспорина, повышенный риск судорог.
Влияние на методы исследования: глюкокортикоиды могут подавлять реакцию при проведении кожных проб.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
50 таблеток во флаконе с хлопковым абсорбентом, в коробке, с инструкцией по медицинскому применению.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Кетолак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005808/09
Торговое наименование препарата
Кетолак®
Международное непатентованное наименование
Кеторолак
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 0,010 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), двуокись титана пигментная (титана диоксид), макрогол 4000 — достаточное количество до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 0,205 г.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AB15
Фармакодинамика:
НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0,5 -1ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция при приеме внутрь — быстрая, биодоступность — 80-100%. Сmах после перорального приема 10 мг — 0,7-1,1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -10-78 мин.
Равновесная концентрация (Css) достигается при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после перорального приема 10 мг — 0,39-0,79мкг/мл. Связь с белками плазмы — 99%.
Объем распределения — 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R- энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак.
Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек — около 9 ч возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 — 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при пероральном приеме 10 мг — 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при пероральном введении 10 мг — 0,016 л/ч/кг.
Не выводится путем гемодиализа.
Показания:
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения.
III триместр беременности, роды и период лактации (следует отказаться от кормления на период применения препарата).
Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм и холецистит; хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, активный гепатит, сепсис, одновременный прием с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I-II триместр).
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация:
Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение при III триместре беременности и кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата); в крайних случаях при необходимости использования препарата во время беременности следует сопоставить пользу для матери и риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, в виде таблеток КЕТОЛАК® применяют однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.
Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг, пациентам старше 64 лет или с почечной недостаточностью — 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Побочные эффекты:
Часто — более 3%, менее часто — 1-3%, редко — менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела; менее часто — повышенное потоотделение, редко — отек языка, лихорадка.
Передозировка:
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ — малоэффективен.
Взаимодействие:
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.
Прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами — производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой — повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландина в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
При назначении с др. нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.
Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксические лекарственные средства — усиление гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с др. НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления.
Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг.
Упаковка:
По 20 таблеток в банки из стекломассы или полимерные.
По 10 таблеток в контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки.
Каждую банку или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Алтайвитамины»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)