Кавинтон® (Cavinton®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кавинтон®
💊 Состав препарата Кавинтон®
✅ Применение препарата Кавинтон®
📅 Условия хранения Кавинтон®
⏳ Срок годности Кавинтон®
Описание лекарственного препарата
Кавинтон®
(Cavinton®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
N06BX18
(Винпоцетин)
Лекарственная форма
| Кавинтон® |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(002164)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кавинтон®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал-зависимые Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротекторное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Всасывание
Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь и через 1 ч достигает Сmax в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника. Биодоступность при приеме внутрь — 7%.
Распределение
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и ЖКТ. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связывание с белками в организме человека — 66%. Vd составляет 246.7±88.5 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Клиренс составляет 66.7%, что превышает плазменный объем печени (50 л/ч), метаболизм преимущественно внепеченочный.
При многократном приеме в дозе 5 и 10 мг кинетика винпоцетина линейная. Css составляли 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл соответственно.
Метаболизм
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25-30%. После приема винпоцетина внутрь AUC АВК в 2 раза больше таковой после в/в введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма при «первом прохождении» винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.
Выведение
Т1/2 у человека — 4.83±1.29 ч. В исследованиях с радиоактивной меткой препарат выводился почками и через кишечник в пропорции 60:40. В доклинических исследованиях значительная часть радиоактивности выявлялась в желчи, но значимая кишечно-печеночная циркуляция не найдена. В доклинических исследованиях выявлено, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, Т1/2 зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания препарата
Кавинтон®
Неврология:
- симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии;
- для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Оториноларингология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- ощущение шума в ушах.
Режим дозирования
Принимают внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза/сут).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Безопасность и эффективность препарата Кавинтон® у детей и подростков от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации MedDRA), которые приведены в соответствии с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
- возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Во время беременности применение винпоцетина противопоказано.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в 10 раз выше, чем в крови матери. В течение 1 ч в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о влиянии винпоцетина на детей грудного возраста отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Женщины с детородным потенциалом
Женщины с сохраненной детородной функцией должны использовать надежный метод контрацепции во время применения винпоцетина. В противном случае, прием винпоцетина противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени препарат назначают в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек препарат назначают в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможность развития побочных эффектов.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
1 таблетка препарата Кавинтон® содержит 140 мг лактозы моногидрата. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке винпоцетина отсутствуют.
Симптомы: однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС, и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Условия хранения препарата Кавинтон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Кавинтон®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Винполизим
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Винпоцетин
(АВЕКСИМА, Россия)
Винпоцетин
(АТОЛЛ, Россия)
Винпоцетин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Винпоцетин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Винпоцетин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Винпоцетин
(БИОКОМ, Россия)
Винпоцетин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Винпоцетин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Винпоцетин
(COVEX, Испания)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь АльцгеймераДля памятиИнсультТаблеткиУлучшение памяти
Содержание статьи
- Кавинтон: действующее вещество
- Кавинтон: от чего
- Мексидол и Кавинтон: совместимость
- Кавинтон: противопоказания
- Кавинтон и алкоголь
- Кавинтон: аналоги
- Что лучше: Винпоцетин или Кавинтон
- Сермион или Кавинтон: что лучше
- Танакан или Кавинтон: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По сообщениям ВОЗ в мире 50 миллионов людей живут с деменцией. Каждый год регистрируется 10 миллионов новых случаев. 60-70% случаев деменции вызваны болезнью Альцгеймера.
Лечение деменции направлено на устранение сопутствующих физических болезней, поведенческих и психологических симптомов. Для этой цели специалисты рекомендуют Кавинтон. Рассказываем, от чего он помогает, о совместимости с Мексидолом и алкоголем, противопоказаниях и аналогах.
Кавинтон: действующее вещество
Кавинтон содержит действующее вещество винпоцетин в дозировке 5 мг. В Кавинтон форте тоже входит винпоцетин, но по 10 мг.
Кавинтон: от чего
Кавинтон при головокружении
Кавинтон улучшает кровоснабжение и обмен веществ в головном мозге. Поэтому считается, что Кавинтон при головокружении может быть эффективен. Препарат назначают для лечения болезни Меньера, которая сопровождается головокружением.
Кавинтон: для чего назначают
Кавинтон назначают для симптоматического лечения:
- последствий ишемического инсульта
- вертебробазилярной недостаточности
- сосудистой деменции
- атеросклероза сосудов мозга
- энцефалопатии, возникшей из-за травм или гипертонии
В офтальмологии Кавинтон применяют от сосудистых болезней сетчатки и сосудистой оболочки (хориоидеи). Препарат назначают от снижения слуха и шума в ушах.
Данные о влиянии Кавинтона на пациентов с деменцией неубедительны. Ученые не поддерживают его применение и рекомендуют провести более крупные качественные исследования.
Вам может быть интересно: Что это за болезнь деменция
Мексидол и Кавинтон: совместимость
Мексидол, как и Кавинтон, улучшает обменные процессы, питание головного мозга и текучесть крови. Данных о взаимодействии препаратов нет. Поэтому перед совместным применением необходимо консультироваться с врачом. Во время лечения — наблюдать за самочувствием. Обратитесь к врачу, если появятся не описанные в инструкциях побочные эффекты.
Кавинтон: противопоказания
Кавинтон противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- беременность
- период лактации
- ненадежная контрацепция у женщин
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- дети до 18 лет
Лечение пациентов с синдромом удлинения интервала QT и принимающих препараты, которые его удлиняют, проводят под строгим контролем врача.
Кавинтон и алкоголь
Алкоголь может усугубить состояние пациента из-за негативного влияния на нервную систему. Поэтому мы не рекомендуем пить его во время лечения Кавинтоном.
Кавинтон: аналоги
В России продают 50 аналогов Кавинтона под названиями Винпоцетин, Бравинтон и Квинтазол. Эти препараты тоже содержат в своем составе винпоцетин. Поэтому их можно заменять друг на друга без консультации врача. Пациент может выбрать аналог исходя из его цены или наличия в ближайшей аптеке.
Что лучше: Винпоцетин или Кавинтон
Эффективность лечения одинаковая. Разница препаратов заключается в производителе. Кавинтон выпускают в России и Венгрии, а Винпоцетин — только в России. Субстанцию действующего вещества для производства Кавинтона делают на том же заводе в Венгрии. Для Винпоцетина ее привозят из Индии, Китая, Швеции и Испании. Пациент может выбрать тот или другой препарат, опираясь на его доступность и свои предпочтения.
Сермион или Кавинтон: что лучше
Сермион содержит в своем составе другое действующее вещество: ницерголин. Он имеет другой механизм действия. Но его эффекты также приводят к улучшению кровоснабжения головного мозга. За счет этого улучшаются память, речь, интеллект и поведенческие нарушения при деменции.
Сермион назначают для симптоматического лечения когнитивных нарушений на фоне поражения головного мозга:
- снижение памяти
- нарушение концентрации внимания
- снижение мышления
- понижение активности
- повышение утомляемости
- эмоциональные расстройства.
Сермион имеет те же противопоказания, что и Кавинтон, кроме ненадежной контрацепции. Дополнительно он противопоказан пациентам, которые недавно перенесли инфаркт.
В целом препараты похожи по заявленным лечебным эффектам. Но Сермион, в отличие от Кавинтона, показал эффективность в клинических исследованиях. Он положительно влияет на когнитивные функции и поведение. Препараты отпускаются по рецепту, поэтому, что лучше для каждого конкретного пациента, решает врач.
Танакан или Кавинтон: что лучше
Танакан — это растительный препарат на основе экстракта листьев гинко двулопастного. Его используют при похожих состояниях, что и Кавинтон:
- когнитивные нарушения
- головокружения вестибулярного происхождения
- шум в ушах
Танакан противопоказан пациентам с пониженной свертываемостью крови, обострениями гастрита и язв, инсультами, инфарктом миокарда.
Танакан отпускают из аптек без рецепта. Его можно использовать для самолечения. Ни Танакан, ни Кавинтон не подтвердили свою эффективность. Что лучше для каждого пациента, решает врач.
Кавинтон — препарат на основе винпоцетина. Его используют для улучшения мозгового кровообращения и улучшения метаболизма в его тканях. Однако данные о его эффективности неубедительны.
Данных о взаимодействии Мексидола и Кавинтона нет. Поэтому перед совместным применением необходимо консультироваться с врачом. Мы не рекомендуем пить Кавинтон и алкоголь одновременно.
В России продают 50 аналогов Кавинтона под названиями Винпоцетин, Бравинтон и Квинтазол. Эти препараты тоже содержат в своем составе винпоцетин. Из аналогов с другим составом эффективность доказал Сермион.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одой стороне.
Мозговой кровоток улучшающее средство
Код ATX
N06BX18
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, через 1 ч после приёма внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь.
Связь с белками в организме человека — 66%, биодоступность при приёме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
При повторных приёмах внутрь 5мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину и непереносимость лактозы.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)
Способ применения и дозировка
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
При
заболеваниях почек и печени
препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции кожи.
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
ВЗАМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином
Одновременное применение Кавинтона® и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Таблетки Кавинтон® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрата.
Действие препарата на способность управлять автомобилем
данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.
Таблетки по 5 мг.
По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
При температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».
Состав
Содержит в своем составе активное вещество винпоцетин по 5 мг. Помимо этого содержатся различные дополнительные вещества. В таблетках: тальк, кремния диоксид, магния стеарат, моногидрат лактозы и кукурузный крахмал. В концентрате для инфузий: кислота винная, натрия дисульфит, вода инъекционная, спирт бензиловый, кислота аскорбиновая и сорбитол.
Форма выпуска
- таблетки в блистерной упаковке с гравировкой «Cavinton» белого цвета;
- концентрат раствора для инъекций (Кавинтон в/в), в основном бесцветная жидкость.
В рецепте на латинском указывается как Cavintonum.
Фармакологическое действие
Таблетки Кавинтон — от чего они? Основное активно действующее вещество – винпоцетин. Относится к группе церебровазодилатирующих средств. ЛС улучшает мозговой метаболизм, мозговое кровообращение, реологические свойства крови. Кавинтон оказывает церебропротективное действие, значительно уменьшает степень выраженности повреждающего действия аминокислот, ингибирует деятельность трансмембранных кальциевых, натриевых каналов, рецепторов АМРА, NMDA. Препарат Кавинтон оказывает потенцирующий эффект на нейропротективное действие аденозина. Винпоцетин повышает усвоение, улучшает поглощение, метаболизм кислорода и глюкозы головным мозгом. Препарат способен сдвигать метаболизм глюкозы в более выгодное энергетическое аэробное направление. Стимулирует церебральный обмен веществ серотонина и норадреналина, оказывает антиоксидантное, стимулирующее воздействие на норадренергическую систему.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кавинтон избирательно улучшает мозговое кровообращение: повышает церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление кровеносных сосудов головного мозга, не воздействуя при этом на общее кровообращение (ЧСС, минутный объем, АД, ОПСС). Препарат не вызывает синдром «обкрадывания». Улучшает кровоснабжение именно ишемизированной, но жизнеспособной области головного мозга, вызывая феномен «обратного обкрадывания». Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, улучшает микроциркуляцию, снижает агрегацию тромбоцитов, противостоит патологически высокой вязкости крови, повышает деформируемость эритроцитов, оказывает блокирующее действие на поглощение аденозина эритроцитами.
Таблетки всасываются в течение часа. Не подвергается метаболизму в кишечнике. Выводится с калом и мочой в пропорции 2 к 3.
Концентрация раствора для инфузий терапевтическая в плазме в пределах 10-20 нг/мл. Выводится с помощью ЖКТ и почками в пропорции 2 к 3.
Показания к применению
Для чего лекарство Кавинтон? Назначение препарата обширно. Показания к применению Кавинтона в уколах (капельнице) и в таблетках являются общими.
- Неврология: транзиторная ишемия, сосудистая деменция, прогрессирующий инсульт, атеросклероз сосудов ГМ, вертебро-базилярная недостаточность, состояние после инсульта, гипертензивная, посттравматическая энцефалопатия и другие виды недостаточности мозгового кровообращения. Неврологические, психические расстройства у пациентов с цереброваскулярной недостаточностью (афазия, нарушение памяти, апраксия, головные боли, двигательные расстройства).
- Офтальмология: сосудистые поражения глаз (ангиоспазм сетчатки и сосудистой оболочки, атеросклероз, дегенеративные заболевания, вторичная глаукома, тромбозы, эмболии).
- Оториноларингология: снижение слуха возрастного, токсического и сосудистого генеза, кохлеовестибулярный неврит, болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, вазовегетативные проявления в климактерическом периоде.
Противопоказания
Противопоказаниями являются тяжелые формы аритмии, выраженная ИБС, лактация, беременность (в виду отсутствия данных о безопасности).
Побочное действие
Побочные действия следующие:
- Сердечно-сосудистая система: усиление уже существующей аритмии, возможна тахикардия, падение АД.
- Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, сухость во рту, изжога.
- Центральная нервная система: слабость, нарушение сна, головокружения, мигрень.
Инструкция по применению Кавинтона (Способ и дозировка)
Таблетки Кавинтон, инструкция по применению
Курс лечения лекарством в среднем 3 месяца (допустимо от 1 до 8). Кавинтон принимают после приема пищи, трижды в день по 1 таблетке. При отмене препарата дозу необходимо снижать постепенно, в течение 3 дней.
Инструкция по применению Кавинтона в ампулах
Раствор Кавинтона вводят на капельнице внутривенно в дозе 20 мг на 500 мл физ. раствора в сутки. Уколы внутримышечно запрещены. Инфузионный раствор нужно использовать за 3 часа с момента приготовления. Максимальная скорость прокапывания составляет 80 капель в минуту.
Передозировка
На данный момент информация о передозировке ограничена. Рекомендуется промывать желудок, использовать активированный уголь и применять симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Применение препарата Кавинтон на фоне гепаринотерапии увеличивает риск развития различных геморрагических осложнений. Раствор ЛС для инъекций несовместим с Гепарином.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
Не допускать попадания солнечного света. Температура должна быть в пределах 15-30 °C. Препарат следует хранить в месте, которое недоступно для детей.
Срок годности
Не более 5 лет.
Особые указания
Кавинтон не оказывает нефро- и гепатотоксического воздействия. У пациентов с непереносимостью лактозы необходимо учитывать, что в 1 таблетке содержится 83 мг лактозы. У пациентов с сахарным диабетом при парентеральном введении препарата необходим контроль глюкозы в крови (раствор содержит сорбитол, при в/в введении повышает риск развития аритмии, фибрилляции желудочков). При церебральном геморрагическом инсульте препарат можно вводить парентерально только после стихания острых явлений (спустя 5-7 дн.). Препарат не рекомендуется к назначению в педиатрии.
Аналоги Кавинтона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичными препаратами являются:
- Винпоцетин
- Вицеброл
- Нейровин
- Оксопотин
Цена аналогов Кавинтона зачастую меньше. Например, медикамент, название которого происходит от основного действующего вещества, существенно дешевле.
Что лучше Кавинтон или Винпоцетин?
Препараты абсолютно идентичны. Однако считается, что Кавинтон является более безопасным, чем Винпоцетин, из-за лучшей очистки от алкалоидов.
Что лучше Кавинтон или Пирацетам?
Пирацетам имеет немного другое предназначение и часто употребляется в комбинации с Кавинтоном для лечения проблем, связанных с нарушением кровообращения и метаболизма.
Кавинтон для новорожденных
Не рекомендуется применять лекарство для новорожденных, так как оно противопоказано детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных об использовании в этом возрасте.
Совместимость с алкоголем
Препарат однозначно несовместим с алкоголем, так как расширяет кровеносные сосуды, вследствие чего спирт лучше всасывается, что весьма губительно для организма.
Отзывы о Кавинтоне
Отзывы больных
В целом мнения разделились. Принимавшие препарат, говорят о том, что он помогает, однако при этом встречаются высказывания о том, что никакого эффекта не было замечено. Плюсом является невысокая цена. Замечено проявление побочных действий.
Отзывы о Кавинтоне для детей
Важно помнить, что препарат противопоказан для детей. Однако, при этом врачи все-таки рискуют прописывать данное лекарство. Отзывы родителей говорят о том, что при употреблении медикамента детьми возникают побочные эффекты, такие как раздражительность, бессонница.
Цена Кавинтона, где купить
Цена Кавинтона в таблетках по 5 мг составляет около 150 рублей за упаковку в 50 штук.
Цена ампул Кавинтона — около 300 рублей за 10 штук по 10 мг/2 мл, а также 400 рублей за 10 штук 25 мг/5 мл.
В Харькове можно купить таблетки по цене от 200 грн. Ампулы 10 мг/2 мл №10 — примерно за 300 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кавинтон таблетки 5мг 50штГедеон Рихтер-РУС АО
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг 30штГедеон Рихтер-РУС АО
-
Кавинтон Комфорте таблетки диспергируемые 10мг 90штОАО Гедеон Рихтер
-
Кавинтон Комфорте таблетки диспергируемые 10мг 30штОАО Гедеон Рихтер
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг 90штГедеон Рихтер-РУС АО
Аптека Диалог
-
Кавинтон ампулы 5мл №10Gedeon-Richter
-
Кавинтон ампулы 2мл №10Gedeon-Richter
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг №90Gedeon-Richter-РУС ЗАО/Gedeon-Richter
-
Кавинтон Комфорте таблетки диспергируемые 10мг №30Gedeon-Richter
-
Кавинтон Комфорте таблетки диспергируемые 10мг №90Gedeon-Richter
показать еще
Каждая таблетка содержит:
Кавинтон таблетки
Действующее вещество: 5 мг винпоцетина
Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Кавинтон Форте таблетки:
Действующее вещество: 10 мг винпоцетина
Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Кавинтон таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 9 мм, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.
Кавинтон Форте таблетки: белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 8,0 мм с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06B X18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты, ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы — исключительного источника энергии для головного мозга — через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.
Распределение: В исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.
У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Выведение: При многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику, равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40%. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм: Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой («концентрация в плазме — время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства.
Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).
Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов — снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения — необходимо было провести исследования по оценке кинетики винпоцетина именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.
Неврология:
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Беременность, период лактации.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В доклинических исследованиях введение лекарственного средства в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.
Лактация: Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 процентов от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Кавинтон или Кавинтон Форте у детей до 18 лет противопоказано.
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥ 1/1000 — < 1/100) | Редко возникающие (≥ 1/10 000 — < 1/1000) | Очень редко возникающие (< 1/10 000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | ЛейкопенияТромбоцитопения | АнемияАгглютинация эритроцитов | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетитаАнорексияСахарный диабет | |
| Психические расстройства | Бессонница Нарушение сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | ТреморСудороги |
| Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах | |
| Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения БрадикардияТахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | ГипертензияПриливыТромбофлебит | Колебания артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота | Боль в животеЗапорДиарея ДиспепсияРвота | Дисфагия Стоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | ЭритемаГипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | АстенияСлабостьОщущение жара | Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/ снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Случаев передозировки отмечено не было. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг является безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Меры предосторожности при применении
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу: каждая таблетка Кавинтона 5 мг содержит 140 мг лактозы, каждая таблетка Кавинтона Форте (10 мг) содержит 83 мг лактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Кавинтон таблетки: 25 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Кавинтон Форте таблетки: 15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Кавинтон не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Электронный адрес: .