Кейвер таблетки цена инструкция по применению взрослым от чего

Наименование

Кейвер табл. п/о 25мг в блист. в уп. №10х1

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

Основное действующее вещество

декскетопрофен

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамола на изоэнзимы циклооксигеназы СОХ-1 и СОХ-2 было выявлено у животных и людей.
Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 минут после применения препарата и длится 4-6 часов.

Фармакокинетика

После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 30 минут (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99 %) средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг. Выведение декскетопрофена трометамола происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамола в моче определяется только S-(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(+)-энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многоразовых доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамола вместе с пищей значения ППК не изменяются, однако значение Сmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax).

Показания к применению

Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например, мышечно-скелетной боли, болезненных менструаций (дисменореи), зубной боли.

Способ применения и дозы

Таблетка может быть поделена на равные половинки.
Взрослым

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Кейвер® не предназначен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пациентам пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести

Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.

При нарушениях функции почек легкой степени тяжести

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Кейвер® таблетки не должны использоваться пациентами с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин).

Применение у детей и подростков

Исследований влияния декскетопрофена у детей и подростков не проводилось. Таким образом, Кейвер® не должен использоваться у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не были установлены

Меры предосторожности

Кейвер® применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.
Нарушения со стороны желудочно – кишечного тракта

При применении препаратов класса НПВС в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с перфорацией и кровотечением или без них (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить.

Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамола при наличии в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВС, удостовериться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. Пациентам с симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо наблюдение для выявления возможных нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечения.

Для уменьшения риска развития нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые повышают риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Пациентов следует проинформировать, что в случае появления любого дискомфорта в области живота (в первую очередь – желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.

Нарушения функции почек

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. У этих пациентов использование НПВC может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и появлению отеков. Следует соблюдать осторожность при применении декскетопрофена у пациентов, применяющих диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического действия препарата.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости для предотвращения обезвоживания и, возможно, ассоциированного c ним усиления почечной токсичности.

Как и все НПВC, декскетопрофен может повысить уровень азот мочевины и креатинина. Как и при применении других ингибиторов синтеза простагландинов, это может быть связано с неблагоприятным воздействием на почечную систему, которое может приводить к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции почек.

Нарушения функции печени

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Как и при применении других НПВC, прием декскетопрофена может вызвать кратковременное незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АЛТ и АСТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции печени.

Сердечно-сосудистая система и мозговое кровообращение

Необходим соответствующий мониторинг и рекомендации пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести.

Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, у имевших ранее эпизоды сердечной недостаточности. У этих пациентов повышен риск развития сердечной недостаточности, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с приемом НПВC.

Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что при применении некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболий (например, инфаркта миокарда, инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска при приеме декскетопрофена.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующей ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериитом, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, такими как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.

Все неселективные НПВC могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения посредством ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому использование декскетопрофена у пациентов, которые получают другую терапию, препятствующую гемостазу, например, варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется.

Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения сердечно-сосудистой функции.

Кожные реакции

Применение НПВС было, в редких случаях, связано с серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая такие реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других указаниях на гиперчувствительность препарат следует немедленно отменить.

Дополнительная информация

Особая осторожность требуется у пациентов с:

врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермитирующая порфирия)

обезвоживанием

непосредственно после крупной операции.

Если врач считает, что необходима длительная терапия декскетопрофеном, необходимо регулярно проверять функцию печени и почек, а также кровь.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена. В зависимости от симптомов, любые медицинские процедуры должны быть инициированы специалистами здравоохранения.

Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом имеют более высокий риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальная часть населения. Введение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВC.

Ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВC в ухудшении течения этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применения декскетопрофена при ветряной оспе.

Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих гематопоэтическими расстройствами, системной красной волчанкой или смешанной болезнью соединительной ткани.

Как и другие НПВC, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение у детей и подростков

Применение препарата детям и подросткам не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кейвер® противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Препарат можно применять в период I и II триместров беременности в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и длительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. В соответствии с эпидемиологическими исследованиями применение препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порока сердца, гастрошизиса. При необходимости применения декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, следует назначать минимальную возможную дозу при минимальной длительности терапии.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:

сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;

дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона.

У матери в конце беременности и у младенца возможны следующие явления:

увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах;

угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности.

Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

При применении декскетопрофена возможны головокружение и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Нижеприведенные взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВС.
Комбинации, которые не рекомендуются для применения с препаратом Кейвер®

Другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки): увеличивается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.

Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения; если избежать такой комбинации нет возможности, необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей.

Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Препараты лития: повышается уровень лития в крови вплоть до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками.

Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/неделю и более): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.

Гидантоин и сульфонамиды: повышается токсичность этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Кейвер®

Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться состояние при одновременном применении средств, угнетающих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством надо быть уверенным, что пациент адекватно гидратирован, а во время лечения проводить контроль функции почек.

Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/неделю): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.

Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за пациентом и контролировать время кровотечения.

Зидовудин: существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты), вплоть до развития тяжелой анемии, через неделю после применения НПВС, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов.

Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, требующие внимания при применении с препаратом Кейвер®

Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.

Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВС на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует регулярно контролировать функции почек.

Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.

Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.

Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВС не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.

Хинолины: применение их в высоких дозах в комбинации с НПВС повышает риск развития судорог.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству или к вспомогательным веществам препарата.
Применение пациентам, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическому отеку.

Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни/кровотечения в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия.

Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.

Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.

Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда – Пью).

Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.

Во время третьего триместра беременности и в период лактации.

Известные фототоксические и фотоаллергические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами.

Тяжелое обезвоживание организма (обусловленное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Состав

действующее вещество:
1 таблетка содержит декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола) 25 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, глицерол дистеарат;

состав оболочки Аквариус Prime BAP218010 white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
Лечение

При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу больше 5 мг/кг массы тела, в течение 1 часа нужно применять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена можно применять гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Купить Кейвер таблетки п/о 25мг №10х1
Цена на Кейвер таблетки п/о 25мг №10х1
Инструкция по применению для Кейвер таблетки п/о 25мг №10х1

  • Описание препарата Кейвер
  • Состав препарата Кейвер
  • Показания препарата Кейвер
  • Условия хранения препарата Кейвер
  • Срок годности препарата Кейвер

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой 25 мг: 10, 30 или 50 шт.
Рег. №: 10622/18 от 31.01.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

1 таб.
декскетопрофен (в форме трометамола) 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, глицерола дистеарат.

Состав оболочки Аквариус Prime BAP218010 white: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
р-р д/инъекц./концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 10524/16 от 08.11.2016 — Действующее

Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
декскетопрофена трометамол 36.9 мг
 что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КЕЙВЕР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.10.2019 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.

При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.


Все аналоги

Аналоги препарата

ДЕКС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДЕКСАЛГИН®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)

ДЕКСАЛГИН® ИНЪЕКТ
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)

МИАЛДЕКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)

РЕБОФЕН
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ДекаМед
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ДЕКСКЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДЕПРОКС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Другие препараты этого производителя

КЕТАМИН
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

МИЛТ
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

ХЕПИЛОР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

ВАЛИДОЛ
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

действующее вещество:

1 таблетка содержит декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола) 25 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, глицерол дистеарат;

состав оболочки Аквариус Prime ВАР218010 white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01АЕ17.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамола на изоэнзимы циклооксигеназы СОХ-1 и СОХ-2 было выявлено у животных и людей.

Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 минут после применения препарата и длится 4-6 часов.

Фармакокинетика

После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 30 минут (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг. Выведение декскетопрофена трометамола происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамола в моче определяется только S-(+)- энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(+)-энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многоразовых доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамола вместе с пищей значения ППК не изменяются, однако значение Cmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax).

Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например, мышечно-скелетной боли, болезненных менструаций (дисменореи), зубной боли.

Таблетка может быть поделена на равные половинки.

Взрослым

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Кейвер не предназначен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пациентам пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести

Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.

При нарушениях функции почек легкой степени тяжести

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Кейвер таблетки не должны использоваться пациентами с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин).

Применение у детей и подростков

Исследований влияния декскетопрофена у детей и подростков не проводилось. Таким образом, Кейвер не должен использоваться у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не были установлены.

Система органов
Часто (1-10%)

Нечасто (0,1-1%)

Редко (0,01-0,1%)

Очень редко/ отдельные случаи (<0,01%)
Со стороны системы крови и лимфатической системы Нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы Отек гортани Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Со стороны обмена веществ Отсутствие аппетита
Со стороны психики Бессонница, беспокойство
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, сонливость Парестезии, синкопе
Со стороны органов зрения Размытость зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярные расстройства Вертиго Шум в ушах
Со стороны сердца Пальпитация Тахикардия
Со стороны сосудистой системы Вегетососудистые пароксизмы Артериальная гипертензия Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы Брадипноэ Бронхоспазм, диспноэ
Со стороны пищеварительного тракта Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация Панкреатит
Со стороны печени Гепатит Гепатоцеллюлярные повреждения
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь Крапивница, акне, повышенная потливость Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, ангионевротический отек лица, фотосенсибилизация
Со стороны опорно-двигательного аппарата Боль в спине
Со стороны мочевыделительной системы Острая почечная недостаточность, полиурия Нефрит или нефротический синдром
Со стороны репродуктивной системы Нарушения менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
Нарушения общего характера Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание Периферический отек
Лабораторные показатели Отклонение показателей функции печени

Чаще наблюдаются нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также на фоне применения НПВС могут иметь место отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Как и в случае применения других НПВС, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у пациентов системной красной волчанкой или смешанным коллагенозом, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству или к вспомогательным веществам препарата.

• Применение пациентам, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическому отеку.

• Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни/кровотечения в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия.

• Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.

• Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.

• Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.

• Бронхиальная астма в анамнезе.

• Тяжелая сердечная недостаточность.

• Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин).

• Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

• Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.

• Во время третьего триместра беременности и в период лактации.

• Известные фототоксические и фотоаллергические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами.

• Тяжелое обезвоживание организма (обусловленное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).

Лечение

При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу больше 5 мг/кг массы тела, в течение 1 часа нужно применять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена можно применять гемодиализ.

Кайвер применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

При применении препаратов класса НПВС в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с перфорацией и кровотечением или без них (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить.

Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамола при наличии в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВС, удостовериться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. Пациентам с симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо наблюдение для выявления возможных нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечения.

Для уменьшения риска развития нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые повышают риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Пациентов следует проинформировать, что в случае появления любого дискомфорта в области живота (в первую очередь — желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.

Нарушения функции почек

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. У этих пациентов использование НПВС может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и появлению отеков. Следует соблюдать осторожность при применении декскетопрофена у пациентов, применяющих диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического действия препарата.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости для предотвращения обезвоживания и, возможно, ассоциированного с ним усиления почечной токсичности.

Как и все НПВС, декскетопрофен может повысить уровень азот мочевины и креатинина. Как и при применении других ингибиторов синтеза простагландинов, это может быть связано с неблагоприятным воздействием на почечную систему, которое может приводить к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции почек.

Нарушения функции печени

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Как и при применении других НПВС, прием декскетопрофена может вызвать кратковременное незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также, значительное повышение уровня АЛТ и ACT. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции печени.

Сердечно-сосудистая система и мозговое кровообращение

Необходим соответствующий мониторинг и рекомендации пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести.

Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, у имевших ранее эпизоды сердечной недостаточности. У этих пациентов повышен риск развития сердечной недостаточности, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с приемом НПВС.

Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что при применении некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболий (например, инфаркта миокарда, инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска при приеме декскетопрофена.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующей ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериитом, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, такими как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.

Все неселективные НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения посредством ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому использование декскетопрофена у пациентов, которые получают другую терапию, препятствующую гемостазу, например, варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется. Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения сердечно-сосудистой функции.

Кожные реакции

Применение НПВС было, в редких случаях, связано с серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая такие реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других указаниях на гиперчувствительность препарат следует немедленно отменить.

Дополнительная информация

Особая осторожность требуется у пациентов с:

— врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермитирующая порфирия)

— обезвоживанием 

— непосредственно после крупной операции

Если врач считает, что необходима длительная терапия декскетопрофеном, необходимо регулярно проверять функцию печени и почек, а также кровь.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена. В зависимости от симптомов, любые медицинские процедуры должны быть инициированы специалистами здравоохранения.

Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом имеют более высокий риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальная часть населения. Введение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.

Ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВС в ухудшении течения этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применения декскетопрофена при ветряной оспе.

Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих гематопоэтическими расстройствами, системной красной волчанкой или смешанной болезнью соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение у детей и подростков

Применение препарата детям и подросткам не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен не рекомендуется.

Кейвер противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Препарат можно применять в период I и II триместров беременности в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и длительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. В соответствии с эпидемиологическими исследованиями применение препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порока сердца, гастрошизиса. При необходимости применения декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, следует назначать минимальную возможную дозу при минимальной длительности терапии.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:

• сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;

• дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона.

У матери в конце беременности и у младенца возможны следующие явления:

• увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах;

• угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности.

Данных о проникновении в грудное молоко нет.

При применении декскетопрофена возможны головокружение и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Нижеприведенные взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВС.

Комбинации, которые не рекомендуются для применения с препаратом Кейвер

• Другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки): увеличивается возникновения пептических язв за счет синергического действия.

• Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения; если избежать такой комбинации нет возможности, необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей.

• Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

• Препараты лития: повышается уровень лития в крови вплоть до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками.

• Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/неделю и более): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.

• Гидантоин и сульфонамиды: повышается токсичность этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Кейвер

• Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться состояние при одновременном применении средств, угнетающих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством надо быть уверенным, что пациент адекватно гидратирован, а во время лечения проводить контроль функции почек.

• Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/неделю): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.

• Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за пациентом и контролировать время кровотечения.

• Зидовудин: существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты), вплоть до развития тяжелой анемии, через неделю после применения НПВС, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов.

• Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, требующие внимания при применении с препаратом Кейвер

• Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.

• Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВС на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует регулярно контролировать функции почек.

• Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.

• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

• Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.

• Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.

• Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВС не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.

• Хинолины: применение их в высоких дозах в комбинации с НПВС повышает риск развития судорог.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере из пленки полимерной светозащитной белой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе:

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

МНН: Декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола)

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023902

Информация о регистрации в РК:
08.11.2018 — 08.11.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Кейвер®

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для инъекций,
50
мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные.
Пропионовой кислоты

производные.
Декскетопрофен

Код
АТХ M01AE17

Показания к применению

Симптоматическое
лечение
острой
боли
средней
и высокой
интенсивности
в
случаях,
когда
пероральное
применение
препарата
нецелесообразно,
например,
при
послеоперационных
болях,
почечных
коликах
и
боли
в
пояснице.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная
    чувствительность
    к
    декскетопрофену,
    любому
    другому нестероидному противовоспалительному средству
    (НПВС)
    или к
    вспомогательным веществам
    препарата

  • прием
    препарата с аналогичным действием, например,
    ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие
    приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие
    носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

  • при
    установленных фотоаллергических или фототоксических реакциях во
    время лечения препаратом кетопрофен или фибратами

  • активная
    фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них,
    рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не
    менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения)

  • желудочно-кишечное
    кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная
    кровоточивость

  • желудочно-кишечное
    кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей
    терапией НПВС

  • болезнь
    Крона или неспецифический язвенный колит

  • бронхиальная
    астма в анамнезе

  • тяжелая
    сердечная недостаточность

  • нарушение
    функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤
    59 мл/мин)

  • нарушение
    функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

  • геморрагический
    диатез и другие нарушения свертываемости крови

  • применение
    с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального)
    введения (из-за содержания этанола)

  • лицам,
    страдающим алкоголизмом, эпилепсией

  • детям
    и подросткам до 18 лет

  • беременность
    и период лактации

  • тяжелое
    обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным
    потреблением жидкости)

Необходимые
меры предосторожности при применении

С
осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в
анамнезе.

Избегать
применения препарата Кейвер®
в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами
циклооксигеназы-2. Побочные действия можно свести до минимума за счет
использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального
времени, необходимого для улучшения состояния.

Безопасность
в отношении желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное
кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со
смертельным исходом, сообщались при терапии всеми НПВС на разных
этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или
наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны желудочно-кишечного
тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне
применения препарата Кейвер®,
лечение следует отменить.

Риск
желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы
повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе,
особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых
пациентов.

Пациенты
пожилого возраста
:
у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных
действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно
таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые
могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует
начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед
началом лечения декскетопрофена трометомолом — как и в случаях других
НПВС- следует опросить пациента на предмет наличия эзофагита,
гастрита и/или язвенной болезни в анамнезе и убедиться, что эти
заболевания полностью излечимы. У больных с наличием симптомов или
патологии со стороны желудочно-кишечного тракта и с
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить
контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта,
особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения. Кейвер®
следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку
существует риск обострения данных заболеваний.

Для
этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем
лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов,
увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны
желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность
применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами,
например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты,
особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные
действия со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать обо
всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в
частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных
этапах лечения.

Следует
с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно
принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы
или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды,
антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина или антиагреганты, например, аспирин.

Нарушения
со стороны почек

Осторожное
применение показано пациентам с заболеваниями почек. У таких
пациентов применение НПВС может вызвать ухудшение функции почек,
задержку жидкости в организме и отеки. Соблюдать осторожность
необходимо также пациентам, получающим мочегонные средства или
средства, которые могут вызывать развитие гиповолемии, так как у них
существует повышенный риск нефротоксичности.

Во
время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости,
чтобы не допустить обезвоживание и возможно ассоциированную с ним
повышенную нефротоксичность.

Как
все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и
креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибитором синтеза
простагландинов, его применение может сопровождаться побочными
действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту,
интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому
синдрому и острой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты часто страдают нарушениями со стороны почек.

Нарушения
со стороны печени

Аналогично
другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное
увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное
повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении
указанных показателей терапию следует прекратить.
Пожилые
пациенты чаще страдают нарушениями со стороны печени.

Безопасность
в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

У
пациентов с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью
легкой до средней степени в анамнезе следует проводить тщательное
наблюдение и консультации, поскольку применение препарата Кейвер®
может быть связано с задержкой жидкости в организме и развитием
отеков.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечными
заболеваниями в анамнезе, в особенности при наличии эпизодов
сердечной недостаточности в прошлом, поскольку препарат может
приводить к усугублению сердечной недостаточности.

Согласно
результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным,
применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение
длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска
артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена
трометомола недостаточно.

При
неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной
недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях
периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена
трометомол следует назначать только после тщательной оценки состояния
больного. То же самое относится к пациентам с факторами риска
сердечнососудистых заболеваний (например, гипертензия,
гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) перед началом длительного
лечения.

Как
и другие не селективные НПВС, Кейвер®
может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время
кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов.
Следовательно, применение декскетопрофена трометомола у пациентов,
получающих другие медикаменты, влияющие на свертываемость крови,
такие как варфарин или другие препараты кумаринового ряда или
гепарины, не рекомендовано. Пожилые
пациенты часто страдают нарушением со стороны сердечно-сосудистой
системы.

Кожные
реакции

Применение НПВС было, в редких случаях, связано с
серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая
такие реакции, как эксофолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса. Риск развития
данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве
случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения.
При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других
указаниях на гиперчувствительность, Кейвер®
следует немедленно отменить.

Прочая
информация

Особую
осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с

  • врожденным
    нарушением обмена порфиринов (например, с острой перемежающейся
    порфирией)

  • обезвоживанием

  • непосредственно
    после обширного оперативного вмешательства

Если
врач считает необходимой длительную терапию декскетопрофеном, то
нужно регулярно контролировать как функцию печени и почек, так и
картину крови.

Тяжелые
острые реакции повышенной чувствительности (например,
анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение
необходимо прервать, если первые признаки тяжелой реакции повышенной
чувствительности появились после применения препарата Кейвер®.
В зависимости от симптомов, специалисты должны предпринять
необходимые с медицинской точки зрения меры.

Больные
астмой с хроническим насморком, хроническим синуситом и/или полипами
носа подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую
кислоту и/или НПВС, чем остальное население. Применение этого
препарата может стать причиной приступов астмы или бронхоспазмов, в
частности у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или
НПВС (см. раздел «Противопоказания»).

В
исключительных случаях тяжелые инфекции кожи и мягких тканей могут
быть вызваны ветряной оспой. До сих пор не исключается, что НПВС
играют роль в обострении этих инфекционных заболеваний. Поэтому не
рекомендуется применять Кейвер®
при инфекции ветряной оспы.

Кейвер®
нужно применять осторожно при лечении пациентов с нарушениями
кроветворения, cистемной красной волчанкой или со смешанными
коллагенозами.

Как
и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний. В отдельных случаях во временной связи с применением
НПВС описано обострение инфекции мягких тканей. В связи с этим
пациентов необходимо предупреждать о том, что если во время терапии
появляются вновь или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, им
нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Информация
о вспомогательных веществах

Препарат
Кейвер®
содержит
200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 вина на дозу.
Препарат может негативно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом.
Содержание
этанола следует учитывать при применении препарата женщинам в период
беременности, детям и больным из группы риска, например, при
заболеваниях печени, а также больным с эпилепсией.

Препарат
Кейвер®
содержит менее 1
ммоль натрия
(23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Ваимодействия
с другими лекарственными препаратами

Одновременное
применение

нижеперечисленных

средств

с
НПВС
не
рекомендуется:

  • Другие
    НПВС,
    в том
    числе
    салицилаты
    в
    высоких
    дозах
    (≥3
    г/сутки).
    При
    одновременном
    применении
    нескольких
    НПВС
    повышается
    риск
    возникновения
    язвы
    в
    пищеварительном тракте и желудочно-кишечного
    кровотечения вследствие
    их
    взаимного
    усиления
    действия;

  • Антикоагулянты:
    НПВС
    усиливают
    действие
    антикоагулянтов,
    например,
    варфарина,
    из-за высокой
    степени
    связывания
    декскетопрофена
    с
    белками
    плазмы
    крови,
    а
    также
    угнетения
    функции
    тромбоцитов
    и
    повреждения
    слизистой
    оболочки
    желудка
    и
    двенадцатиперстной
    кишки.
    Если
    одновременное
    применение
    необходимо,
    оно
    должно
    проводиться
    под
    пристальным наблюдением
    врача
    с контролем
    соответствующих
    лабораторных
    показателей;

  • Гепарин:
    повышается
    риск
    кровотечений
    (из-за
    угнетения
    функции
    тромбоцитов
    и
    повреждения
    слизистой
    оболочки
    желудка
    и
    двенадцатиперстной
    кишки).
    Если
    одновременное
    применение
    необходимо,
    оно
    должно
    проводиться
    под
    пристальным наблюдением
    врача
    с контролем соответствующих
    лабораторных
    показателей;

  • Кортикостероидные
    средства:
    повышается
    риск
    развития
    язвы
    в
    пищеварительном тракте и желудочно-кишечного
    кровотечения;

  • Литий
    (были сообщения относительно нескольких НПВС): НПВС повышают уровень
    лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается
    выведение лития почками). Поэтому в начале применения
    декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо
    проконтролировать уровень лития в крови;

  • Метотрексат
    в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). За счет уменьшения
    почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВС в целом
    усиливается его негативное влияние на систему крови;

  • Производные
    гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих
    веществ.

Одновременное
применение следующих средств с НПВС требует осторожности:

  • Диуретические
    средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и
    антибиотики-аминогликозиды,
    антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает
    эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У
    некоторых больных с нарушением функции почек (например, при
    обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств,
    угнетающих циклооксигеназу, одновременно с
    антибиотиков-аминогликозидов,
    ингибиторами
    АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может ухудшить
    функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При
    применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством
    следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале
    лечения необходимо контролировать функцию почек;

  • Метотрексат
    в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного
    клиренса метотрексата на фоне применения НПВC усиливается его
    негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели
    одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ
    крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у
    больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим
    наблюдением врача;

  • Пентоксифиллин:
    существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще
    проверять показатель времени кровотечения;

  • Зидовудин:
    существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за
    счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВС
    приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала
    применения НПВС следует сделать анализ крови и проверить содержание
    ретикулоцитов;

  • Препараты
    сульфонилмочевины: НПВС способны усилить гипогликемическое действие
    этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы
    крови.

Следует
учесть возможные взаимодействия при применении следующих средств:

  • Бета-блокаторы:
    НПВС способны ослабить их гипотензивное действие за счет угнетения
    синтеза простагландинов;

  • Циклоспорин
    и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния
    НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует
    контролировать функцию почек;

  • Тромболитические
    средства: повышается риск кровотечения;

  • Антиагрегантные
    средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
    повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

  • Пробенецид:
    возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови,
    что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и
    конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции
    дозы декскетопрофена;

  • Сердечные
    гликозиды: НПВС способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме
    крови;

  • Мифепристон:
    существует
    теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландина могут
    изменять действие мифепристона. Отдельные данные свидетельствуют о
    том, что применение НПВС в день введения простагландина не влияет ни
    на действие мифепристона или простагландина в отношении
    цервикального созревания или сократительной способности матки, ни на
    клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

  • Хинолон:
    результаты исследований на животных показали, что при применении
    производных хинолона в высоких дозах в комбинации с НПВС повышается
    риск развития судорог.

  • Тенофовир:
    Применение вместе с НПВС может повысить лабораторные параметры азота
    мочевины и креатинина. Для ограничения возможного общего влияния на
    функцию почек, она должна находиться под наблюдением.

  • Деферазирокс:
    Применение вместе с НПВС может повысить риск желудочно-кишечной
    токсичности. Необходимо тщательное клиническое наблюдение, если
    деферазирокс применяется в комбинации с этими веществами.

  • Пеметрексед:
    При применении вместе с НПВС может снизиться выведение пеметрекседа.
    Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении более
    высоких доз НПВС. При лечении пациентов с легким до умеренного
    нарушением функции почек (клиринс креатинина от 45 до 79 мл/мин) не
    следует применять НПВС в течение 2 дней до и 2 дней после
    применения пеметрекседа.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Препарат
не следует применять детям в связи с отсутствием данных о его
эффективности и безопасности.

Во
время беременности или лактации

Беременность

Применение
препарата Кейвер®
противопоказано в III
триместр беременности и в период кормления грудью. Угнетение синтеза
простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности
и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических
исследований, при применении препаратов, подавляющих синтез
простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск
выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней
брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой
системы повышался с <1% до приблизительно 1,5%. Считают, что
опасность возникновения таких явлений увеличивается с повышением дозы
препарата и продолжительности терапии. Назначение декскетопрофена
трометамола в I
и II
триместр беременности возможно только при крайней необходимости. При
назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим
беременность, или I
и II
триместр беременности необходимо применять минимальную эффективную
дозу на протяжении по возможности кратчайшего срока лечения. В III
триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают следующее:

Риски
для плода:

  • кардиопульмональный
    токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной
    гипертензией);

  • нарушение
    функции почек, которое может прогрессировать до почечной
    недостаточности с развитием олигогидроамниона.

Риски
для матери и ребенка в конце беременности:

  • удлинение
    времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что
    возможно даже при условии применения в низких дозах;

  • задержка
    сокращений матки с соответствующей задержкой родов и затяжными
    родами.

Период
лактации

Данных
о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

О
том, выводится ли декскетопрофен из организма человека с материнским
молоком, ничего неизвестно. Кейвер®
противопоказан в период лактации (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Как
и другие НПВС, Кейвер®
может влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам,
желающим забеременеть. При лечении женщин, которые имеют проблемы с
зачатием или проходят обследование в отношении фертильности, следует
рассмотреть вопрос об отмене декскетопрофена.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

На
фоне применения препарата Кейвер®
возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое
или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или
обслуживать другие механизмы. Поэтому больные должны это учитывать и
объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые.

Рекомендуемая
доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости
повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная доза не
должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного
применения, поэтому его следует применять только в период острой боли
(не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное
применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно
сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение
как можно более короткого времени, необходимого для улучшения
состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени
тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых
рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Особые
группы пациентов

Пациенты
пожилого возраста.

Корректировка
дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения
функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная
суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Нарушения
функции печени

Для
больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести
(5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить максимальную
суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени.
При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов
по шкале Чайлда-Пью).

Нарушения
функции почек

Для
больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина
50-80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Способ
применения

Внутримышечное
введение.

Раствор
для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.

Внутривенная
инфузия.

Для
проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл
0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или лактатного
раствора Рингера. Раствор для инфузий следует готовить в асептических
условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо
проводить в течение 10-30 минут. Не допускать воздействия
естественного дневного света на приготовленный раствор.

Препарат
Кейвер®,
разведенный в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в растворе
глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином,
лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат
Кейвер®,
нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и
пентазоцином.

Внутривенная
инъекция (болюсное введение).

При
необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводят
внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Препарат
можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для
инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Несовместимость

Препарат
Кейвер®,
нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами
допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона потому,
что образуется белый осадок.

Препарат
можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны
выше.

При
внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат
следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы.
Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его
приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и
продолжительность хранения ложится на медицинского работника.
Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 24 часов при
температуре 25 ºС при условии, что он защищен от воздействия
дневного света.

При
хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или
в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата,
пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида
изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не
наблюдалось.

Препарат
Кейвер®
предназначен для одноразового применения, поэтому остатки готового
раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо
убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий
твердые частицы, применять нельзя.

Метод
и путь введения

Препарат
Кейвер®
применяют внутримышечно или внутривенно.

Частота
применения с указанием времени приема

Согласно
рекомендациям лечащего врача.

Длительность
лечения

Препарат
Кейвер®
предназначен для кратковременного применения: его следует
использовать только в период острой боли (не более 2-х суток).

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматика
передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают
нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли
в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение,
дезориентация, головная боль).

При
случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое
лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена
трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и
меры, которые следует принять в этом случае

Побочные
реакции распределены по органам и системам органов, а также по
частоте возникновения побочные действия, связь которых с
декскетопрофена трометамолом, по данным клинических исследований,
признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о
которых получены после вывода препарата на рынок.

Применены
такие критерии для определения частоты возникновения нежелательных
явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
очень редко (< 1/10000) и неизвестно (нельзя
установить частоту на основании имеющихся данных).

Часто:

  • тошнота,
    рвота;

– боль
в месте инъекций, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление,
гематома, кровотечение.

Нечасто:

  • анемия;

  • бессонница;

  • головная
    боль, головокружение, сонливость;

  • помутнение
    зрения;

  • артериальная
    гипотензия, покраснение лица и шеи;

  • боли
    в брюшной полости,
    диспепсия,
    диарея,
    запор,
    кровавая
    рвота,
    сухость
    во рту;

  • дерматиты,
    зуд, сыпь, повышенное потовыделение;

  • лихорадка,
    повышенная утомляемость, боли.

Редко:

  • отечный
    ларингит;

  • гипергликемия,
    гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия;

  • парестезии,
    синкопе;

  • звон
    в ушах;

  • экстрасистолия,
    тахикардия;

  • артериальная
    гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен;

  • брадипноэ;

  • пептическая
    язва, пептическая язва с кровотечением, пептическая язва с
    перфорацией;

  • гепатоцеллюлярное
    повреждение;

  • крапивница,
    угри;

  • ригидность
    мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине;

  • острая
    почечная
    недостаточность,
    полиурия,
    боль
    в почках,
    кетонурия,
    протеинурия;

  • нарушения
    менструального цикла, нарушения функции предстательной железы;

  • озноб,
    периферические отеки;

  • отклонения
    в печеночных пробах.

Очень
редко:

  • нейтропения,
    тромбоцитопения;

  • анафилактическая
    реакция,
    включая
    анафилактический
    шок;

  • бронхоспазм,
    одышка;

  • панкреатит;

  • Синдром
    СтивенсаДжонсона,
    токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
    ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация;

  • нефрит,
    нефротический синдром.

Возможно
развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного
кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого
возраста. Имеются
сообщения о появлении после применения препарата тошноты, рвоты,
диареи, вздутия живота, запора, диспепсии, боли в брюшной полости,
дегтеобразного стула, кровавой рвоты, изъязвления слизистой оболочки
рта и усилении язвенного колита и болезни Крона. Реже
наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия
и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС.
Как и в случае применения других НПВС, возможны следующие побочные
реакции: асептический менингит, который возникает у больных системной
красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани,
и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая
анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Применение
некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного
времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной
тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда и инсульта.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
мл раствора содержит

активное
вещество

декскетопрофена трометамол в
пересчете на 100 % сухое вещество 36,9
мг, что эквивалентно декскетопрофену
25 мг,

вспомогательные
вещества:

этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По
2 мл препарата разливают в ампулы из стекла коричневого цвета с
кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают
этикетки-самоклейки. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или
по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полимерной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в
недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Сведения
о производителе

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.:+38
(044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.:
+38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес
электронной почты: info@farmak.ua

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории

Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения)
по
качеству
лекарственных средств от потребителей

и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел./факс: +7 (727) 339 86 91,
 электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Кейвер_р-р_ди_проект_ИМП_(ЛВ)_рус_10032021.docx 0.07 кб
Кейвер,_р-р_ЛВ_каз_10032021.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Инструкция по применению препарата КейверНередко многие люди испытывают болевые ощущения различного происхождения.

Болезненность вследствие патологий внутренних органов и систем организма, травм и операций, тяжёлой работы и перенапряжения вызывает дискомфорт и мешает нормальной жизнедеятельности человека.

Некоторые боли длятся короткий период времени, а другие имеют хронический характер.

В случае, если недомогание не проходит, нужно посетить врача и пройти медицинское обследование.

Для устранения болевого синдрома часто назначается лекарственный препарат Кейвер.

Медикамент зарекомендовал себя как очень действенное анальгезирующее средство, используемое против болей самой разной этимологии.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Особые указания
    • 4. Условия и сроки хранения
    • 5. Цена
    • 6. Аналоги
    • 7. Отзывы
    • 8. Заключение

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Кейвер относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарственное средство работает на основе декскетопрофена трометамола — активного компонента, который эффективно снимает болезненность, устраняет воспаления и снижает жар.

Механизм воздействия связан со снижением процесса соединения простагландинов из-за подавления циклооксигеназы. При этом замедляется оборот арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, из которых создаются простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Торможение объединения простагландинов может отражаться на иных медиаторах воспаления и косвенно повлиять на главную функцию медикамента.

Виды выпуска и состав

Кейвер можно купить как в виде таблеток, так и в виде раствораКейвер можно купить как в виде таблеток, так и в виде раствора

Кейвер производится в следующих разновидностях:

  • таблетки с поверхностью из плёнки;
  • раствор для уколов.

Состав лекарства различается в зависимости от форм выпуска:

Форма препарата Активное вещество: Дополнительные вещества:
Таблетки Декскетопрофен трометамол
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • крахмал кукурузный
  • натрия крахмала
  • глицерин дистеарат

Оболочка:

  • гипромеллоза
  • титана диоксид
  • полиэтиленгликоль
Раствор Декскетопрофен трометамол
  • этанол 96%
  • натрия хлорид
  • натрия гидроксид
  • вода для инъекций

Показания к использованию

Таблетки Кейвер применяются для купирования болевого синдрома разного происхождения лёгкой или средней степени, например: суставной, мышечной и зубной боли.

Кейвер применяют при различных боляхКейвер применяют при различных болях

Раствор для уколов используется для снятия острой болезненности средней и высокой силы в случаях, когда приём таблеток не сможет принести должного результата. К таким симптомам относятся: боли вследствие операций, почечные колики, болезненность в пояснице.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кейвер принимаются по 1 штуке через 8 часов. Дневная доза не должна быть более 75 мг. Медикамент рекомендуется использовать не позднее чем за полчаса до еды, поскольку одновременное употребление продуктов питания снижает темп проникновения основного вещества.

Лекарство в виде раствора вводится в количестве 50 мг через 8-12 часов. При острых синдромах повторную процедуру можно произвести не раньше чем по прошествии 6 часов. Суточная норма средства не должна превышать 150 мг.

Взаимодействие с препаратами

Сочетать приём Кейвера не рекомендуется с такими медикаментами, как: Препараты, которые нужно очень осторожно комбинировать с приемом Кейвера: Лекарства, которые при взаимодействии с Кейвером могут вызвать возможные реакции:
  • другие НПВП;
  • гепарин и антикоагулянты непрямого воздействия;
  • кортикостероиды;
  • препараты лития;
  • гидантоин и сульфаниламиды;
  • Метотрексат в больших количествах.
  • диуретики, ингибиторы АПФ;
  • антибиотики вида аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II;
  • производные сульфонилмочевины;
  • Метотрексат в небольшой дозировке;
  • Пентоксифиллин;
  • Зидовудин.
  • бета-адреноблокаторы;
  • циклоспорин и такролимус;
  • тромболитические средства;
  • антиагрегантные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пробенецид;
  • сердечные гликозиды;
  • хинолины;
  • Мифепристон.

Побочные действия

Во время лечения Кейвером наиболее часто наблюдаются следующие побочные проявления:

  • болезненность и кружение головы;
  • сухость во рту;
  • проблемы со сном;
  • сонливость;
  • ухудшение зрения;
  • покраснение кожи лица и шеи;
  • Ознакомьтесь с полным списком побочных реакций препаратаОзнакомьтесь с полным списком побочных реакций препаратаотёчность;
  • зуд;
  • высыпания;
  • краснота и боль в месте введения;
  • рвотные позывы;
  • болевые ощущения в области живота;
  • жидкий стул;
  • метеоризм;
  • запор;
  • повышение температуры тела;
  • анемия;
  • дерматит;
  • диспепсия;
  • обострение колита;
  • гастрит;
  • гипертензия;
  • нарушения работы сердца;
  • язвенный стоматит;
  • расстройство Крона.

Передозировка

Случаи чрезмерного употребления Кейвера неизвестны.

Схожие медицинские препараты провоцируют:

  • сбои функционирования органов пищеварения (тошнота, анорексия, боли в районе живота);
  • нарушения функционирования нервной системы (дезориентация, болезненность головы, склонность ко сну).

Для лечения передозировки необходимо провести немедленную терапию, направленную против возникших симптомов. Если человек принял Кейвер в количестве равном 5 мг на 1 кг массы тела, то в течение ближайшего часа следует использовать активированный уголь. Для избавления от декскетопрофена можно применить гемодиализ.

Противопоказания

Принимать таблетки и вводить инъекции Кейвера запрещено при следующих расстройствах и состояниях организма:

  • непереносимость НПВП или ингредиентов препарата;
  • появлении приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита, полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека в результате использования веществ со схожим влиянием;
  • кровотечении в желудке или кишечнике или его присутствии в прошлом;
  • перенесенных кровотечениях или перфорациях в пищеварительных органах, вызванных приемом НПВП;
  • действующих кровотечениях или склонности к их появлению;
  • сильных дисфункциях сердечной мышцы;
  • серьезных сбоях в работе печени или почек;
  • прогрессирующей язве;
  • хронической диспепсии;
  • расстройстве Крона;
  • неспецифическом язвенном колите;
  • бронхиальной астме в прошлом;
  • геморрагическом диатезе или иных нарушениях сворачиваемости крови.

Видео: «Внешний вид упаковки препарата Кейвер»

При беременности и лактации

Использование Кейвера не советуется на последних сроках вынашивания ребенка и во время кормления грудью. В первые шесть месяцев беременности лечение средством допускается при острой необходимости в случае, если предполагаемая польза для матери покрывает возможный риск для плода. Дозировка и период терапии при этом должны быть уменьшены до минимума.

Угнетение соединения простагландинов может не лучшим образом сказаться на беременности и развитии плода. В соответствии с исследованиями применения медикаментов, подавляющих синтез простагландинов, в первые месяцы ожидания ребёнка они повышают вероятность потери ребенка, порока сердечной мышцы и гастрошизиса.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на развитии ребенкаПодавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на развитии ребенка

Назначать декскетопрофен трометамол женщинам, планирующим беременность, следует в самых низких дозах на минимальный период времени. На фоне терапии ингибиторами объединения простагландинов на последних сроках вынашивания у плода возможно развитие сердечно-сосудистой токсичности и сбоев в работе почек.

У женщины появляется риск повышения времени кровотечения из-за подавления агрегации тромбоцитов. Даже во время приёма препарата в малых количествах происходит замедление маточных сокращений, что провоцирует торможение родового процесса. Сведения о проникновении Кейвера в грудное молоко отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспортных средств и трудиться с механизмами

В период применения лекарственного средства могут возникнуть кружение головы и сонливость, в связи с этим вероятно небольшое влияние на способность водить транспорт и работать с механизмами.

Применение в детском возрасте

Использовать препарат лицам в возрасте до 18 лет запрещено, поскольку не имеется информации о его безопасности и действенности у данной категории людей.

В пожилом возрасте

Пожилым людям терапию медикаментом нужно производить с самых маленьких дозировок. Суточная норма должна равняться 50 мг, при хорошей переносимости данное количество можно увеличить до 75 мг.

При нарушениях функции почек и печени

Для пациентов с проблемами почек и печени легкой стадии начинать приём препарата следует с дневной дозы равной 50 мг.

Условия и сроки хранения

Кейвер содержится в ограниченном от детей месте при температуре до 25 градусов не более 2 лет. Запрещается использовать лекарство по прошествии срока хранения.

Цена

Условия отпуска из аптек

Реализация медицинского средства осуществляется по рецепту врача.

Средняя стоимость в России и Украине

Форма выпуска Цена в России в рублях В Украине в гривнах
Таблетки, 10 штук 140 60
Таблетки, 30 штук 350 150
Раствор, 5 ампул 300 130
Раствор, 10 ампул 600 260

Аналоги

Альфорт Декса также является противовоспалительным средствомАльфорт Декса также является противовоспалительным средствомЛечение Кейвером можно заменить приёмом препаратов, схожих по своему действию.

К таким средствам относятся:

  • Альфорт Декса;
  • Декафен;
  • Делсангин;
  • Делсангин Иньект;
  • Депиофен;
  • Растель;
  • Сертофен.

Аналогичные медикаменты имеют подобное влияние и работают на основе одного действующего компонента. Производить замену средства следует только с разрешения врача, который поможет также выбрать подходящий вариант и даст рекомендации по его приёму.

Отзывы

Большая часть отзывов о Кейвере, которые можно прочесть в интернете, являются положительными. Многие пациенты отмечают быструю эффективность лекарства: оно в короткие сроки помогало избавиться от болей разной этимологии. По мнению больных, наиболее действенно снимает недомогание Кейвер в виде уколов.

У людей, использовавших средство, наблюдались следующие побочные реакции: нарушения сна, головокружения, озноб, лихорадка, проблемы с кишечником. В редких случаях были выявлены: сбои в работе предстательной железы, фотосенсибилизация, нефрит, жжение в месте введения, образование гиперемии, припухлости и гематомы.

Оставить комментарий о своём опыте применения медикамента можно в конце данной статьи. Важно помнить, что отзыв каждого посетителя очень важен для других людей при выборе лекарственного препарата.

Заключение

  • Кейвер — нестероидное противовоспалительное средство, работающее на основе декскетопрофена трометамола.
  • Фармакологические свойства: устраняет болевые ощущения, уменьшает воспаления, снижает температуру тела.
  • Медицинский препарат производится в виде таблеток и раствора для уколов.
  • Таблетированная форма лекарства используется для купирования лёгких и средних болей разного характера. Раствор для уколов применяется при сильном болевом синдроме.
  • Способ использования: таблетки употребляются внутрь по 1 штуке через 8 часов. Дневная доза — до 75 мг. Уколы вводятся по 50 мг через 10 часов. Суточная норма — не более 150 мг.
  • Одновременный приём Кейвера не совместим с большим числом медикаментов, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно изучить инструкцию к препарату.
  • Побочные явления: болезненность и кружение головы, сухость во рту, покраснение кожи, отёки, нарушения сна, повышение температуры тела, ухудшение зрения, тошнота, жидкий стул, запор, сыпь, зуд, боли в зоне живота и некоторые другие реакции.
  • Случаи передозировки Кейвером выявлены не были. Лекарства подобного действия провоцируют сбои в работе пищеварительных органов и нервной системы.
  • Основные противопоказания: высокая чувствительность, острая язва, кровотечения в ЖКТ, хроническая диспепсия, бронхиальная астма, сильные дисфункции сердца, почек и печени, нарушения сворачиваемости крови, последние три месяца беременности, детский возраст.
  • Продажа таблеток и раствора Кейвер из аптек осуществляется по рецепту врача.
  • Аналоги лекарственного средства: Альфорт Декса, Декафен, Делсангин, Делсангин Иньект, Депиофен, Растель, Сертофен.

Усманенко Виктор Леонидович

Мануальный терапевт, Невролог, Остеопат

Занимается диагностикой больных в области травматологии и ортопедии. Читает рентгеновские снимки, а также проводить консервативное лечение остеохондроза и протрузий дисков позвоночника с помощью мануальной терапии.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кедровое масло цена в аптеке инструкция по применению
  • Кедровое масло с калиной арго инструкция по применению
  • Кедровитин р инструкция по применению цена
  • Кедровая бочка как пользоваться инструкция по применению
  • Кедровая бочка инструкция по эксплуатации