Кейвер уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

МНН: Декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола)

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023902

Информация о регистрации в РК:
08.11.2018 — 08.11.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Кейвер®

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для инъекций,
50
мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные.
Пропионовой кислоты

производные.
Декскетопрофен

Код
АТХ M01AE17

Показания к применению

Симптоматическое
лечение
острой
боли
средней
и высокой
интенсивности
в
случаях,
когда
пероральное
применение
препарата
нецелесообразно,
например,
при
послеоперационных
болях,
почечных
коликах
и
боли
в
пояснице.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная
  чувствительность
  к
  декскетопрофену,
  любому
  другому нестероидному противовоспалительному средству
  (НПВС)
  или к
  вспомогательным веществам
  препарата

• прием
  препарата с аналогичным действием, например,
  ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие
  приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие
  носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

• при
  установленных фотоаллергических или фототоксических реакциях во
  время лечения препаратом кетопрофен или фибратами

• активная
  фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них,
  рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не
  менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения)

• желудочно-кишечное
  кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная
  кровоточивость

• желудочно-кишечное
  кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей
  терапией НПВС

• болезнь
  Крона или неспецифический язвенный колит

• бронхиальная
  астма в анамнезе

• тяжелая
  сердечная недостаточность

• нарушение
  функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤
  59 мл/мин)

• нарушение
  функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

• геморрагический
  диатез и другие нарушения свертываемости крови

• применение
  с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального)
  введения (из-за содержания этанола)

• лицам,
  страдающим алкоголизмом, эпилепсией

• детям
  и подросткам до 18 лет

• беременность
  и период лактации

• тяжелое
  обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным
  потреблением жидкости)

Необходимые
меры предосторожности при применении

С
осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в
анамнезе.

Избегать
применения препарата Кейвер®
в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами
циклооксигеназы-2. Побочные действия можно свести до минимума за счет
использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального
времени, необходимого для улучшения состояния.

Безопасность
в отношении желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное
кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со
смертельным исходом, сообщались при терапии всеми НПВС на разных
этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или
наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны желудочно-кишечного
тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне
применения препарата Кейвер®,
лечение следует отменить.

Риск
желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы
повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе,
особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых
пациентов.

Пациенты
пожилого возраста:
у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных
действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно
таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые
могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует
начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед
началом лечения декскетопрофена трометомолом — как и в случаях других
НПВС- следует опросить пациента на предмет наличия эзофагита,
гастрита и/или язвенной болезни в анамнезе и убедиться, что эти
заболевания полностью излечимы. У больных с наличием симптомов или
патологии со стороны желудочно-кишечного тракта и с
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить
контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта,
особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения. Кейвер®
следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку
существует риск обострения данных заболеваний.

Для
этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем
лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов,
увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны
желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность
применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами,
например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты,
особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные
действия со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать обо
всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в
частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных
этапах лечения.

Следует
с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно
принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы
или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды,
антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина или антиагреганты, например, аспирин.

Нарушения
со стороны почек

Осторожное
применение показано пациентам с заболеваниями почек. У таких
пациентов применение НПВС может вызвать ухудшение функции почек,
задержку жидкости в организме и отеки. Соблюдать осторожность
необходимо также пациентам, получающим мочегонные средства или
средства, которые могут вызывать развитие гиповолемии, так как у них
существует повышенный риск нефротоксичности.

Во
время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости,
чтобы не допустить обезвоживание и возможно ассоциированную с ним
повышенную нефротоксичность.

Как
все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и
креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибитором синтеза
простагландинов, его применение может сопровождаться побочными
действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту,
интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому
синдрому и острой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты часто страдают нарушениями со стороны почек.

Нарушения
со стороны печени

Аналогично
другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное
увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное
повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении
указанных показателей терапию следует прекратить.
Пожилые
пациенты чаще страдают нарушениями со стороны печени.

Безопасность
в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

У
пациентов с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью
легкой до средней степени в анамнезе следует проводить тщательное
наблюдение и консультации, поскольку применение препарата Кейвер®
может быть связано с задержкой жидкости в организме и развитием
отеков.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечными
заболеваниями в анамнезе, в особенности при наличии эпизодов
сердечной недостаточности в прошлом, поскольку препарат может
приводить к усугублению сердечной недостаточности.

Согласно
результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным,
применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение
длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска
артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена
трометомола недостаточно.

При
неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной
недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях
периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена
трометомол следует назначать только после тщательной оценки состояния
больного. То же самое относится к пациентам с факторами риска
сердечнососудистых заболеваний (например, гипертензия,
гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) перед началом длительного
лечения.

Как
и другие не селективные НПВС, Кейвер®
может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время
кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов.
Следовательно, применение декскетопрофена трометомола у пациентов,
получающих другие медикаменты, влияющие на свертываемость крови,
такие как варфарин или другие препараты кумаринового ряда или
гепарины, не рекомендовано. Пожилые
пациенты часто страдают нарушением со стороны сердечно-сосудистой
системы.

Кожные
реакции

Применение НПВС было, в редких случаях, связано с
серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая
такие реакции, как эксофолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса. Риск развития
данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве
случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения.
При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других
указаниях на гиперчувствительность, Кейвер®
следует немедленно отменить.

Прочая
информация

Особую
осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с

• врожденным
  нарушением обмена порфиринов (например, с острой перемежающейся
  порфирией)

• обезвоживанием

• непосредственно
  после обширного оперативного вмешательства

Если
врач считает необходимой длительную терапию декскетопрофеном, то
нужно регулярно контролировать как функцию печени и почек, так и
картину крови.

Тяжелые
острые реакции повышенной чувствительности (например,
анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение
необходимо прервать, если первые признаки тяжелой реакции повышенной
чувствительности появились после применения препарата Кейвер®.
В зависимости от симптомов, специалисты должны предпринять
необходимые с медицинской точки зрения меры.

Больные
астмой с хроническим насморком, хроническим синуситом и/или полипами
носа подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую
кислоту и/или НПВС, чем остальное население. Применение этого
препарата может стать причиной приступов астмы или бронхоспазмов, в
частности у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или
НПВС (см. раздел «Противопоказания»).

В
исключительных случаях тяжелые инфекции кожи и мягких тканей могут
быть вызваны ветряной оспой. До сих пор не исключается, что НПВС
играют роль в обострении этих инфекционных заболеваний. Поэтому не
рекомендуется применять Кейвер®
при инфекции ветряной оспы.

Кейвер®
нужно применять осторожно при лечении пациентов с нарушениями
кроветворения, cистемной красной волчанкой или со смешанными
коллагенозами.

Как
и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний. В отдельных случаях во временной связи с применением
НПВС описано обострение инфекции мягких тканей. В связи с этим
пациентов необходимо предупреждать о том, что если во время терапии
появляются вновь или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, им
нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Информация
о вспомогательных веществах

Препарат
Кейвер®
содержит
200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 вина на дозу.
Препарат может негативно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом.
Содержание
этанола следует учитывать при применении препарата женщинам в период
беременности, детям и больным из группы риска, например, при
заболеваниях печени, а также больным с эпилепсией.

Препарат
Кейвер®
содержит менее 1
ммоль натрия
(23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Ваимодействия
с другими лекарственными препаратами

Одновременное
применение
нижеперечисленных
средств
с
НПВС
не
рекомендуется:

• Другие
  НПВС,
  в том
  числе
  салицилаты
  в
  высоких
  дозах
  (≥3
  г/сутки).
  При
  одновременном
  применении
  нескольких
  НПВС
  повышается
  риск
  возникновения
  язвы
  в
  пищеварительном тракте и желудочно-кишечного
  кровотечения вследствие
  их
  взаимного
  усиления
  действия;

• Антикоагулянты:
  НПВС
  усиливают
  действие
  антикоагулянтов,
  например,
  варфарина,
  из-за высокой
  степени
  связывания
  декскетопрофена
  с
  белками
  плазмы
  крови,
  а
  также
  угнетения
  функции
  тромбоцитов
  и
  повреждения
  слизистой
  оболочки
  желудка
  и
  двенадцатиперстной
  кишки.
  Если
  одновременное
  применение
  необходимо,
  оно
  должно
  проводиться
  под
  пристальным наблюдением
  врача
  с контролем
  соответствующих
  лабораторных
  показателей;

• Гепарин:
  повышается
  риск
  кровотечений
  (из-за
  угнетения
  функции
  тромбоцитов
  и
  повреждения
  слизистой
  оболочки
  желудка
  и
  двенадцатиперстной
  кишки).
  Если
  одновременное
  применение
  необходимо,
  оно
  должно
  проводиться
  под
  пристальным наблюдением
  врача
  с контролем соответствующих
  лабораторных
  показателей;

• Кортикостероидные
  средства:
  повышается
  риск
  развития
  язвы
  в
  пищеварительном тракте и желудочно-кишечного
  кровотечения;

• Литий
  (были сообщения относительно нескольких НПВС): НПВС повышают уровень
  лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается
  выведение лития почками). Поэтому в начале применения
  декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо
  проконтролировать уровень лития в крови;

• Метотрексат
  в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). За счет уменьшения
  почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВС в целом
  усиливается его негативное влияние на систему крови;

• Производные
  гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих
  веществ.

Одновременное
применение следующих средств с НПВС требует осторожности:

• Диуретические
  средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и
  антибиотики-аминогликозиды,
  антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает
  эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У
  некоторых больных с нарушением функции почек (например, при
  обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств,
  угнетающих циклооксигеназу, одновременно с
  антибиотиков-аминогликозидов,
  ингибиторами
  АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может ухудшить
  функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При
  применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством
  следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале
  лечения необходимо контролировать функцию почек;

• Метотрексат
  в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного
  клиренса метотрексата на фоне применения НПВC усиливается его
  негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели
  одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ
  крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у
  больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим
  наблюдением врача;

• Пентоксифиллин:
  существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще
  проверять показатель времени кровотечения;

• Зидовудин:
  существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за
  счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВС
  приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала
  применения НПВС следует сделать анализ крови и проверить содержание
  ретикулоцитов;

• Препараты
  сульфонилмочевины: НПВС способны усилить гипогликемическое действие
  этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы
  крови.

Следует
учесть возможные взаимодействия при применении следующих средств:

• Бета-блокаторы:
  НПВС способны ослабить их гипотензивное действие за счет угнетения
  синтеза простагландинов;

• Циклоспорин
  и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния
  НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует
  контролировать функцию почек;

• Тромболитические
  средства: повышается риск кровотечения;

• Антиагрегантные
  средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
  повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

• Пробенецид:
  возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови,
  что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и
  конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции
  дозы декскетопрофена;

• Сердечные
  гликозиды: НПВС способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме
  крови;

• Мифепристон:
  существует
  теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландина могут
  изменять действие мифепристона. Отдельные данные свидетельствуют о
  том, что применение НПВС в день введения простагландина не влияет ни
  на действие мифепристона или простагландина в отношении
  цервикального созревания или сократительной способности матки, ни на
  клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

• Хинолон:
  результаты исследований на животных показали, что при применении
  производных хинолона в высоких дозах в комбинации с НПВС повышается
  риск развития судорог.

• Тенофовир:
  Применение вместе с НПВС может повысить лабораторные параметры азота
  мочевины и креатинина. Для ограничения возможного общего влияния на
  функцию почек, она должна находиться под наблюдением.

• Деферазирокс:
  Применение вместе с НПВС может повысить риск желудочно-кишечной
  токсичности. Необходимо тщательное клиническое наблюдение, если
  деферазирокс применяется в комбинации с этими веществами.

• Пеметрексед:
  При применении вместе с НПВС может снизиться выведение пеметрекседа.
  Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении более
  высоких доз НПВС. При лечении пациентов с легким до умеренного
  нарушением функции почек (клиринс креатинина от 45 до 79 мл/мин) не
  следует применять НПВС в течение 2 дней до и 2 дней после
  применения пеметрекседа.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Препарат
не следует применять детям в связи с отсутствием данных о его
эффективности и безопасности.

Во
время беременности или лактации

Беременность

Применение
препарата Кейвер®
противопоказано в III
триместр беременности и в период кормления грудью. Угнетение синтеза
простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности
и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических
исследований, при применении препаратов, подавляющих синтез
простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск
выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней
брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой
системы повышался с <1% до приблизительно 1,5%. Считают, что
опасность возникновения таких явлений увеличивается с повышением дозы
препарата и продолжительности терапии. Назначение декскетопрофена
трометамола в I
и II
триместр беременности возможно только при крайней необходимости. При
назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим
беременность, или I
и II
триместр беременности необходимо применять минимальную эффективную
дозу на протяжении по возможности кратчайшего срока лечения. В III
триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают следующее:

Риски
для плода:

• кардиопульмональный
  токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной
  гипертензией);

• нарушение
  функции почек, которое может прогрессировать до почечной
  недостаточности с развитием олигогидроамниона.

Риски
для матери и ребенка в конце беременности:

• удлинение
  времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что
  возможно даже при условии применения в низких дозах;

• задержка
  сокращений матки с соответствующей задержкой родов и затяжными
  родами.

Период
лактации

Данных
о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

О
том, выводится ли декскетопрофен из организма человека с материнским
молоком, ничего неизвестно. Кейвер®
противопоказан в период лактации (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Как
и другие НПВС, Кейвер®
может влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам,
желающим забеременеть. При лечении женщин, которые имеют проблемы с
зачатием или проходят обследование в отношении фертильности, следует
рассмотреть вопрос об отмене декскетопрофена.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

На
фоне применения препарата Кейвер®
возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое
или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или
обслуживать другие механизмы. Поэтому больные должны это учитывать и
объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые.

Рекомендуемая
доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости
повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная доза не
должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного
применения, поэтому его следует применять только в период острой боли
(не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное
применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно
сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение
как можно более короткого времени, необходимого для улучшения
состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени
тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых
рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Особые
группы пациентов

Пациенты
пожилого возраста.

Корректировка
дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения
функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная
суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Нарушения
функции печени

Для
больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести
(5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить максимальную
суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени.
При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов
по шкале Чайлда-Пью).

Нарушения
функции почек

Для
больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина
50-80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Способ
применения

Внутримышечное
введение.

Раствор
для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.

Внутривенная
инфузия.

Для
проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл
0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или лактатного
раствора Рингера. Раствор для инфузий следует готовить в асептических
условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо
проводить в течение 10-30 минут. Не допускать воздействия
естественного дневного света на приготовленный раствор.

Препарат
Кейвер®,
разведенный в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в растворе
глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином,
лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат
Кейвер®,
нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и
пентазоцином.

Внутривенная
инъекция (болюсное введение).

При
необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводят
внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Препарат
можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для
инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Несовместимость

Препарат
Кейвер®,
нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами
допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона потому,
что образуется белый осадок.

Препарат
можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны
выше.

При
внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат
следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы.
Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его
приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и
продолжительность хранения ложится на медицинского работника.
Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 24 часов при
температуре 25 ºС при условии, что он защищен от воздействия
дневного света.

При
хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или
в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата,
пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида
изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не
наблюдалось.

Препарат
Кейвер®
предназначен для одноразового применения, поэтому остатки готового
раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо
убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий
твердые частицы, применять нельзя.

Метод
и путь введения

Препарат
Кейвер®
применяют внутримышечно или внутривенно.

Частота
применения с указанием времени приема

Согласно
рекомендациям лечащего врача.

Длительность
лечения

Препарат
Кейвер®
предназначен для кратковременного применения: его следует
использовать только в период острой боли (не более 2-х суток).

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматика
передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают
нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли
в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение,
дезориентация, головная боль).

При
случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое
лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена
трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и
меры, которые следует принять в этом случае

Побочные
реакции распределены по органам и системам органов, а также по
частоте возникновения побочные действия, связь которых с
декскетопрофена трометамолом, по данным клинических исследований,
признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о
которых получены после вывода препарата на рынок.

Применены
такие критерии для определения частоты возникновения нежелательных
явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
очень редко (< 1/10000) и неизвестно (нельзя
установить частоту на основании имеющихся данных).

Часто:

• тошнота,
  рвота;

– боль
в месте инъекций, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление,
гематома, кровотечение.

Нечасто:

• анемия;

• бессонница;

• головная
  боль, головокружение, сонливость;

• помутнение
  зрения;

• артериальная
  гипотензия, покраснение лица и шеи;

• боли
  в брюшной полости,
  диспепсия,
  диарея,
  запор,
  кровавая
  рвота,
  сухость
  во рту;

• дерматиты,
  зуд, сыпь, повышенное потовыделение;

• лихорадка,
  повышенная утомляемость, боли.

Редко:

• отечный
  ларингит;

• гипергликемия,
  гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия;

• парестезии,
  синкопе;

• звон
  в ушах;

• экстрасистолия,
  тахикардия;

• артериальная
  гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен;

• брадипноэ;

• пептическая
  язва, пептическая язва с кровотечением, пептическая язва с
  перфорацией;

• гепатоцеллюлярное
  повреждение;

• крапивница,
  угри;

• ригидность
  мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине;

• острая
  почечная
  недостаточность,
  полиурия,
  боль
  в почках,
  кетонурия,
  протеинурия;

• нарушения
  менструального цикла, нарушения функции предстательной железы;

• озноб,
  периферические отеки;

• отклонения
  в печеночных пробах.

Очень
редко:

• нейтропения,
  тромбоцитопения;

• анафилактическая
  реакция,
  включая
  анафилактический
  шок;

• бронхоспазм,
  одышка;

• панкреатит;

• Синдром
  Стивенса—Джонсона,
  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
  ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация;

• нефрит,
  нефротический синдром.

Возможно
развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного
кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого
возраста. Имеются
сообщения о появлении после применения препарата тошноты, рвоты,
диареи, вздутия живота, запора, диспепсии, боли в брюшной полости,
дегтеобразного стула, кровавой рвоты, изъязвления слизистой оболочки
рта и усилении язвенного колита и болезни Крона. Реже
наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия
и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС.
Как и в случае применения других НПВС, возможны следующие побочные
реакции: асептический менингит, который возникает у больных системной
красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани,
и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая
анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Применение
некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного
времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной
тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда и инсульта.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
мл раствора содержит

активное
вещество –
декскетопрофена трометамол в
пересчете на 100 % сухое вещество 36,9
мг, что эквивалентно декскетопрофену
25 мг,

вспомогательные
вещества:
этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По
2 мл препарата разливают в ампулы из стекла коричневого цвета с
кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают
этикетки-самоклейки. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или
по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полимерной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в
недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Сведения
о производителе

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.:+38
(044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.:
+38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес
электронной почты: info@farmak.ua

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству
лекарственных средств от потребителей
и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел./факс: +7 (727) 339 86 91,
 электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Кейвер_р-р_ди_проект_ИМП_(ЛВ)_рус_10032021.docx	0.07 кб
Кейвер,_р-р_ЛВ_каз_10032021.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Все аналоги

Наименование

Кейвер р-р д/инъек./конц. для пр. инф. р-ра 25мг/мл в амп. 2мл в бл. в уп. №5х2

Основное действующее вещество

1 мл раствора содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола 36,9 мг)

Форма выпуска

Раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Дозировка

25мг/мл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, которая оказывает аналгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Было выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное аналгетическое действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при внутримышечном и внутривенном введении больным с болью средней и сильной интенсивности было изучено при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при костно-мышечных болях (острая боль в нижних отделах спины) и почечных коликах. В проведенных исследованиях аналгетический эффект препарата быстро начинался и достигал максимума в течение первых 45 минут. Длительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 часов. Применение препарата Кейвер позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Пациентам, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфин с помощью устройства для контролируемого пациентом обезболивания, назначали ещё и декскетопрофена трометамол, то им требовалось значительно меньше морфина (на 35-45 %), чем больным, получавшим плацебо.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация достигается приблизительно через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при одноразовом внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг препарата площадь под кривой AUC («концентрация – время») пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата доказали, что AUC и Cmax (середнее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после одноразового применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 часа, а период полувыведения – 1-2,7 часа. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче определяется только оптический изомер S – (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R – (-). После введения одноразовых и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55 %), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полувыведения увеличивался (до 48 %), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в нижней части спины.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда – Пью) следует уменьшить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлда – Пью).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан.

Дети и подростки. Препарат не следует применять из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Внутримышечное введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

Внутривенная инфузия. Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или лактатного раствора Рингера. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать воздействия естественного дневного света на приготовленный раствор.

Кейвер, разведенный в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Кейвер раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Кейвер раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т. к. в результате в растворе образуется осадок.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны выше.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения ложится на медицинского работника. Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 24 часов при температуре 25 ºС при условии, что он защищен от воздействия дневного света.

При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат Кейвер предназначен для одноразового применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Дети и подростки

Препарат не следует применять детям и подросткам в связи с отсутствием данных о его эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Кейвер противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1 % до примерно 1,5 %. Считается, что опасность возникновения таких явлений возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности терапии. Назначение декскетопрофена трометамола в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. При необходимости назначения декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока лечения.

Во время III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски:

для плода:

– кардиопульмонального токсического синдрома (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

– нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

в конце беременности для матери и ребенка:

– удлинения времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), даже при использовании низких доз;

– задержки сокращения матки, что приводит к задержке родов и затяжным родам.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Меры предосторожности

С осторожностью применять больным с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата Кейвер в комбинации с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Побочные реакции можно уменьшить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.
Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдали при применении НПВС на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста.

У больных пожилого возраста повышена частота побочных реакций НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с наименьшей возможной дозы.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.

Перед началом применения декскетопрофена трометамола больными, имеющими в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенную болезнь, следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких больных и больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, увеличивающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Больным, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, необходимо сообщить врачу обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат больным, которые одновременно применяют средства, увеличивающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтные средства (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как аспирин.

Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в клинических исследованиях, и влияния на показатели коагуляции не было обнаружено. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например, варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины, необходимо находиться под пристальным наблюдением врача.

Больным с артериальной гипертензий и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует находиться под пристальным наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков.

Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска от применения декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ишемической болезни сердца, заболевании периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку следует делать также перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск их возникновения наблюдается у больных в начале лечения, у большинства больных они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Кейвер следует отемнить.

Как и все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов он может вызывать побочные реакции со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Как и другие НПВС, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ. При увеличении этих показателей лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретическими средствами, а также больным, у которых возможно развитие гиповолемии.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в том числе с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста чаще подвержены нарушениям функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникает у больных пожилого возраста.

Кейвер следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний во время его применения. При применении НПВС были сообщения об активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как и все другие НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность. Если женщина имеет проблемы с зачатием или проходит обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I и II триместрах беременности возможно в случаях крайней необходимости.

Каждая ампула препарата Кейвер содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 вина на дозу.

Препарат может негативно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата женщинам в I и II триместрах беременности, детям и больным из группы риска, например, при заболеваниях печени, а также больным с эпилепсией.

Препарат Кейвер содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т.е. практически свободен от натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение нижеперечисленных средств с НПВС не рекомендуется:
– другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сутки). При одновременном применении нескольких НПВС повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия;

антикоагулянты:НПВСусиливаютдействиеантикоагулянтов, например,варфарина, из-за высокой степенисвязываниядекскетопрофенас белкамиплазмыкрови, атакже угнетенияфункции тромбоцитови поврежденияслизистойоболочкижелудкаидвенадцатиперстнойкишки.Еслиодновременноеприменение необходимо, оно должнопроводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующихлабораторныхпоказателей;

– гепарин: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;

– кортикостероидные средства: повышается риск развития язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения;

– литий (были сообщения относительно нескольких НПВС): НПВС повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови;

– метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВС в целом усиливается его негативное влияние на систему крови;

производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

Одновременное применение следующих средств с НПВС требует осторожности:

диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибактериальные препараты из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих циклооксигеназу, одновременно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ или аминогликозидами может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;

– метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВC усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;

– пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения;

– зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВС следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;

– препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия при применении следующих средств:

– бета-блокаторы: НПВС способны ослабить их гипотензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов;

циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;

тромболитические средства: повышается риск кровотечения;

антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

сердечные гликозиды: НПВС способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови;

мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВС следует назначать только через 8-12 суток после терапии мифепристоном;

хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в комбинации с НПВС повышается риск развития судорог.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или ко вспомогательным веществам препарата;
– препарат противопоказан, если вещества аналогичного действия, например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;

– активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них, рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения);

– желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;

желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС;

– болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

– бронхиальная астма в анамнезе;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);

– тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда – Пью);

– геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;

применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола 36,9 мг);
вспомогательные вещества: этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Побочное действие

Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС. Как и в случае применения других НПВС, возможны следующие побочные реакции: асептический менингит, который возникает у больных системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда и инсульта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Кейвер раствор для инъекций 25мг/мл в ампулах 2мл №5х2
Цена на Кейвер раствор для инъекций 25мг/мл в ампулах 2мл №5х2
Инструкция по применению для Кейвер раствор для инъекций 25мг/мл в ампулах 2мл №5х2

Нередко многие люди испытывают болевые ощущения различного происхождения.

Болезненность вследствие патологий внутренних органов и систем организма, травм и операций, тяжёлой работы и перенапряжения вызывает дискомфорт и мешает нормальной жизнедеятельности человека.

Некоторые боли длятся короткий период времени, а другие имеют хронический характер.

В случае, если недомогание не проходит, нужно посетить врача и пройти медицинское обследование.

Для устранения болевого синдрома часто назначается лекарственный препарат Кейвер.

Медикамент зарекомендовал себя как очень действенное анальгезирующее средство, используемое против болей самой разной этимологии.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Кейвер относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарственное средство работает на основе декскетопрофена трометамола — активного компонента, который эффективно снимает болезненность, устраняет воспаления и снижает жар.

Механизм воздействия связан со снижением процесса соединения простагландинов из-за подавления циклооксигеназы. При этом замедляется оборот арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, из которых создаются простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Торможение объединения простагландинов может отражаться на иных медиаторах воспаления и косвенно повлиять на главную функцию медикамента.

Виды выпуска и состав

Кейвер можно купить как в виде таблеток, так и в виде раствора

Кейвер производится в следующих разновидностях:

• таблетки с поверхностью из плёнки;
• раствор для уколов.

Состав лекарства различается в зависимости от форм выпуска:

Форма препарата	Активное вещество:	Дополнительные вещества:
Таблетки	Декскетопрофен трометамол	целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный натрия крахмала глицерин дистеарат Оболочка: гипромеллоза титана диоксид полиэтиленгликоль
Раствор	Декскетопрофен трометамол	этанол 96% натрия хлорид натрия гидроксид вода для инъекций

Показания к использованию

Таблетки Кейвер применяются для купирования болевого синдрома разного происхождения лёгкой или средней степени, например: суставной, мышечной и зубной боли.

Кейвер применяют при различных болях

Раствор для уколов используется для снятия острой болезненности средней и высокой силы в случаях, когда приём таблеток не сможет принести должного результата. К таким симптомам относятся: боли вследствие операций, почечные колики, болезненность в пояснице.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кейвер принимаются по 1 штуке через 8 часов. Дневная доза не должна быть более 75 мг. Медикамент рекомендуется использовать не позднее чем за полчаса до еды, поскольку одновременное употребление продуктов питания снижает темп проникновения основного вещества.

Лекарство в виде раствора вводится в количестве 50 мг через 8-12 часов. При острых синдромах повторную процедуру можно произвести не раньше чем по прошествии 6 часов. Суточная норма средства не должна превышать 150 мг.

Взаимодействие с препаратами

Сочетать приём Кейвера не рекомендуется с такими медикаментами, как:	Препараты, которые нужно очень осторожно комбинировать с приемом Кейвера:	Лекарства, которые при взаимодействии с Кейвером могут вызвать возможные реакции:
другие НПВП; гепарин и антикоагулянты непрямого воздействия; кортикостероиды; препараты лития; гидантоин и сульфаниламиды; Метотрексат в больших количествах.	диуретики, ингибиторы АПФ; антибиотики вида аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II; производные сульфонилмочевины; Метотрексат в небольшой дозировке; Пентоксифиллин; Зидовудин.	бета-адреноблокаторы; циклоспорин и такролимус; тромболитические средства; антиагрегантные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; пробенецид; сердечные гликозиды; хинолины; Мифепристон.

Побочные действия

Во время лечения Кейвером наиболее часто наблюдаются следующие побочные проявления:

• болезненность и кружение головы;
• сухость во рту;
• проблемы со сном;
• сонливость;
• ухудшение зрения;
• покраснение кожи лица и шеи;
• Ознакомьтесь с полным списком побочных реакций препаратаотёчность;
• зуд;
• высыпания;
• краснота и боль в месте введения;
• рвотные позывы;
• болевые ощущения в области живота;
• жидкий стул;
• метеоризм;
• запор;
• повышение температуры тела;
• анемия;
• дерматит;
• диспепсия;
• обострение колита;
• гастрит;
• гипертензия;
• нарушения работы сердца;
• язвенный стоматит;
• расстройство Крона.

Передозировка

Случаи чрезмерного употребления Кейвера неизвестны.

Схожие медицинские препараты провоцируют:

• сбои функционирования органов пищеварения (тошнота, анорексия, боли в районе живота);
• нарушения функционирования нервной системы (дезориентация, болезненность головы, склонность ко сну).

Для лечения передозировки необходимо провести немедленную терапию, направленную против возникших симптомов. Если человек принял Кейвер в количестве равном 5 мг на 1 кг массы тела, то в течение ближайшего часа следует использовать активированный уголь. Для избавления от декскетопрофена можно применить гемодиализ.

Противопоказания

Принимать таблетки и вводить инъекции Кейвера запрещено при следующих расстройствах и состояниях организма:

• непереносимость НПВП или ингредиентов препарата;
• появлении приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита, полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека в результате использования веществ со схожим влиянием;
• кровотечении в желудке или кишечнике или его присутствии в прошлом;
• перенесенных кровотечениях или перфорациях в пищеварительных органах, вызванных приемом НПВП;
• действующих кровотечениях или склонности к их появлению;
• сильных дисфункциях сердечной мышцы;
• серьезных сбоях в работе печени или почек;
• прогрессирующей язве;
• хронической диспепсии;
• расстройстве Крона;
• неспецифическом язвенном колите;
• бронхиальной астме в прошлом;
• геморрагическом диатезе или иных нарушениях сворачиваемости крови.

Видео: «Внешний вид упаковки препарата Кейвер»

При беременности и лактации

Использование Кейвера не советуется на последних сроках вынашивания ребенка и во время кормления грудью. В первые шесть месяцев беременности лечение средством допускается при острой необходимости в случае, если предполагаемая польза для матери покрывает возможный риск для плода. Дозировка и период терапии при этом должны быть уменьшены до минимума.

Угнетение соединения простагландинов может не лучшим образом сказаться на беременности и развитии плода. В соответствии с исследованиями применения медикаментов, подавляющих синтез простагландинов, в первые месяцы ожидания ребёнка они повышают вероятность потери ребенка, порока сердечной мышцы и гастрошизиса.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на развитии ребенка

Назначать декскетопрофен трометамол женщинам, планирующим беременность, следует в самых низких дозах на минимальный период времени. На фоне терапии ингибиторами объединения простагландинов на последних сроках вынашивания у плода возможно развитие сердечно-сосудистой токсичности и сбоев в работе почек.

У женщины появляется риск повышения времени кровотечения из-за подавления агрегации тромбоцитов. Даже во время приёма препарата в малых количествах происходит замедление маточных сокращений, что провоцирует торможение родового процесса. Сведения о проникновении Кейвера в грудное молоко отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспортных средств и трудиться с механизмами

В период применения лекарственного средства могут возникнуть кружение головы и сонливость, в связи с этим вероятно небольшое влияние на способность водить транспорт и работать с механизмами.

Применение в детском возрасте

Использовать препарат лицам в возрасте до 18 лет запрещено, поскольку не имеется информации о его безопасности и действенности у данной категории людей.

В пожилом возрасте

Пожилым людям терапию медикаментом нужно производить с самых маленьких дозировок. Суточная норма должна равняться 50 мг, при хорошей переносимости данное количество можно увеличить до 75 мг.

При нарушениях функции почек и печени

Для пациентов с проблемами почек и печени легкой стадии начинать приём препарата следует с дневной дозы равной 50 мг.

Условия и сроки хранения

Кейвер содержится в ограниченном от детей месте при температуре до 25 градусов не более 2 лет. Запрещается использовать лекарство по прошествии срока хранения.

Цена

Условия отпуска из аптек

Реализация медицинского средства осуществляется по рецепту врача.

Средняя стоимость в России и Украине

Форма выпуска	Цена в России в рублях	В Украине в гривнах
Таблетки, 10 штук	140	60
Таблетки, 30 штук	350	150
Раствор, 5 ампул	300	130
Раствор, 10 ампул	600	260

Аналоги

Альфорт Декса также является противовоспалительным средствомЛечение Кейвером можно заменить приёмом препаратов, схожих по своему действию.

К таким средствам относятся:

• Альфорт Декса;
• Декафен;
• Делсангин;
• Делсангин Иньект;
• Депиофен;
• Растель;
• Сертофен.

Аналогичные медикаменты имеют подобное влияние и работают на основе одного действующего компонента. Производить замену средства следует только с разрешения врача, который поможет также выбрать подходящий вариант и даст рекомендации по его приёму.

Отзывы

Большая часть отзывов о Кейвере, которые можно прочесть в интернете, являются положительными. Многие пациенты отмечают быструю эффективность лекарства: оно в короткие сроки помогало избавиться от болей разной этимологии. По мнению больных, наиболее действенно снимает недомогание Кейвер в виде уколов.

У людей, использовавших средство, наблюдались следующие побочные реакции: нарушения сна, головокружения, озноб, лихорадка, проблемы с кишечником. В редких случаях были выявлены: сбои в работе предстательной железы, фотосенсибилизация, нефрит, жжение в месте введения, образование гиперемии, припухлости и гематомы.

Оставить комментарий о своём опыте применения медикамента можно в конце данной статьи. Важно помнить, что отзыв каждого посетителя очень важен для других людей при выборе лекарственного препарата.

Заключение

• Кейвер — нестероидное противовоспалительное средство, работающее на основе декскетопрофена трометамола.
• Фармакологические свойства: устраняет болевые ощущения, уменьшает воспаления, снижает температуру тела.
• Медицинский препарат производится в виде таблеток и раствора для уколов.
• Таблетированная форма лекарства используется для купирования лёгких и средних болей разного характера. Раствор для уколов применяется при сильном болевом синдроме.
• Способ использования: таблетки употребляются внутрь по 1 штуке через 8 часов. Дневная доза — до 75 мг. Уколы вводятся по 50 мг через 10 часов. Суточная норма — не более 150 мг.
• Одновременный приём Кейвера не совместим с большим числом медикаментов, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно изучить инструкцию к препарату.
• Побочные явления: болезненность и кружение головы, сухость во рту, покраснение кожи, отёки, нарушения сна, повышение температуры тела, ухудшение зрения, тошнота, жидкий стул, запор, сыпь, зуд, боли в зоне живота и некоторые другие реакции.
• Случаи передозировки Кейвером выявлены не были. Лекарства подобного действия провоцируют сбои в работе пищеварительных органов и нервной системы.
• Основные противопоказания: высокая чувствительность, острая язва, кровотечения в ЖКТ, хроническая диспепсия, бронхиальная астма, сильные дисфункции сердца, почек и печени, нарушения сворачиваемости крови, последние три месяца беременности, детский возраст.
• Продажа таблеток и раствора Кейвер из аптек осуществляется по рецепту врача.
• Аналоги лекарственного средства: Альфорт Декса, Декафен, Делсангин, Делсангин Иньект, Депиофен, Растель, Сертофен.

Комментарии для сайта Cackle