Торговое название:
- Кенакомб
- Kenacomb
Состав:
1 грамм крема содержит:
- Нистатин – 1000.000 МЕ
- Неомицин сульфат – 2.5 мг
- Грамицидин – 0.25 мг
- Триамцинолон ацетонид – 1 мг
Вспомогательние компоненты:
Алюминия гидроксид, БЗИ 108, цетиловый спирт, глицерола моностеарат, масло лавандовое, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбитол, титана диоксид, твин 40, твин 60.
Свойства:
- Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
- Триамцинолона ацетонид – ГКС, оказывает противовоспалительное и противозудное действие.
- Грамицидин – антибиотик для наружного применения, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., некоторых анаэробных бактерий.
- Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp., грамотрицательных микроорганизмов:
- Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.
- Нистатин – противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Показания:
Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:
- атопический дерматит;
- себорейный дерматит;
- лишай;
- псориаз;
- аллергический контактный дерматит.
Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.
Способ применения и дозы:
Взрослые:
Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.
Противопоказания:
- Поражения кожи вирусной или паразитарной этиологии;
- Ожоги, изъязвления, раневая поверхность;
- Периоральный дерматит, ихтиоз, угри, розацеа, атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
- Беременность;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности:
- Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.
- При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
- Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).
- При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.
Использование в педиатрии:
При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.
Побочные эффекты:
Возможны: аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, мацерация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи.
Способ хранения:
При температуре не выше 25°С.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает тубы по 15 или 30 г, бумажную инструкцию.
Описание препарата Кенакорт (таблетки, 4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит триамцинолона 4 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, мембраностабилизирующее.
Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны др. органелл. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.
Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны др. органелл. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.
Показания
Ревматоидный артрит, ревматизм (острая форма), аллергические нарушения, бронхиальная астма, ангионевротический отек, нефротический синдром, эмфизема и фиброз легких (при одновременной антибиотикотерапии); хронический лейкоз, острый лимфолейкоз, коллагенозы (системная красная волчанка и др.), острый бурсит, миозит, фиброзит и другие острые заболевания соединительной ткани, увеит, синдром мальабсорбции, дерматозы, псориаз (острые проявления), крапивница.
Противопоказания
Тромбофлебит, склонность к психозам, острый психоз, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, метастазирующая карцинома, остеопороз, дивертикулиты, недавно выполненные анастомозы кишечника, язва желудка в анамнезе и в активной форме, туберкулез (латентные формы или перенесенный ранее), местная или системная вирусные инфекции, системные грибковые заболевания, активные инфекции, не поддающиеся антибиотикотерапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (особенно в I триместре), кроме случаев, оправданных тяжестью заболевания. У новорожденных, родившихся от матерей, получавших лечение кортикостероидами, может развиться гипоадренализм. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым суточная доза — 4–24 мг в несколько приемов. После достижения удовлетворительного эффекта дозу снижают постепенно на 2–4 мг каждые 2–3 дня до достижения оптимальной поддерживающей дозы, назначаемой 1 раз в день или через день.
Побочные действия
Кушингоидный синдром (лунообразное лицо, бычий горб и др.), мышечная слабость, кровоподтеки, пурпура, исчерченность кожи, остеопороз, спонтанные переломы костей, повышенное потоотделение, приливы к лицу, тромбоэмболия, некротизирующие ангииты, острый панкреатит, эзофагит, активация или обострение язвы желудка, гирсутизм, угри, головокружение, головные боли, повышение внутриглазного давления, тяжелые психические нарушения, повышение внутричерепного давления, отек соска зрительного нерва, задние субкапсулярные катаракты.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным диабетом (повышается потребность в инсулине), с гипотиреоидизмом или циррозом печени (возможно усиление действия), детям (контроль роста и развития) и женщинам (возможно нарушение менструального цикла). При продолжительном лечении необходимо обеспечить достаточное поступление белка в организм. Следует контролировать баланс электролитов в сыворотке. Высокие дозы рекомендуются снижать постепенно, сокращая количество принимаемых таблеток на протяжении 1–3 нед. Уменьшает реакцию на вакцинацию.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
действующее вещество: 1 г крема содержит клотримазола 0,01 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанстеарат, полисорбат 60.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.
Фармакологические.
Механизм антимикотической действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.
Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное <2 и 3-10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл. Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибами (кандидозный баланит).
Канестен ® крем не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Канестен ® крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит Канестен ® крем (особенно, стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
В ходе лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять Канестен ® , крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.
Взрослым Канестен ® крем применять 2-3 раза в сутки, 0,5 см полоски крема наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.
При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
|
дерматомикозы эритразма разноцветный лишай кандидозный вульвит и кандидозный баланит |
|
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило улучшение после 4 недель лечения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
В течение применения препарата могут случаться следующие побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальной гипотензии, одышку, крапивницу;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение / ощущения жара.
При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
The most common side effects following nasal inhalation of Triamcinolone (Kenacomb Cream) acetonide are nasal irritation and itching, increased cough, nausea or vomiting, sore throat, nasal congestion, sneezing, nasal burning, bloody nasal discharge, and nasal dryness. Other adverse effects reported with intranasal Triamcinolone (Kenacomb Cream) acetonide include headache, dizziness, and watery eyes. All of these are either mild or uncommon.problems with your vision;
swelling, rapid weight gain, feeling short of breath;
severe depression, unusual thoughts or behavior, seizure (convulsions);
bloody or tarry stools, coughing up blood;
pancreatitis (severe pain in your upper stomach spreading to your back, nausea and vomiting, fast heart rate);
low potassium (confusion, uneven heart rate, extreme thirst, increased urination, leg discomfort, muscle weakness or limp feeling); or
dangerously high blood pressure (severe headache, blurred vision, buzzing in your ears, anxiety, confusion, chest pain, shortness of breath, uneven heartbeats, seizure).
Less serious side effects may include:
sleep problems (insomnia), mood changes;
acne, dry skin, thinning skin, bruising or discoloration;
slow wound healing;
increased sweating;
headache, dizziness, spinning sensation;
nausea, stomach pain, bloating;
muscle weakness;
changes in the shape or location of body fat (especially in your arms, legs, face, neck, breasts, and waist)
KENACOMB CREAM
Страна: Ирландия
Язык: английский
Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)
Купи это сейчас
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
NYSTATIN
NEOMYCIN SULFATE
GRAMICIDIN
Доступна с:
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
дозировка:
15 Grams
Фармацевтическая форма:
Cream
Дата Авторизация:
1977-04-01
Характеристики продукта
IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0002/009/002
Case No: 2055949
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD
SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
KENACOMB CREAM
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 16/12/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/12/2008_
_CRN 2055949_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kenacomb Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Excipients: contains 17.437 % w/w propylene glycol.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
Smooth, soft, light buff coloured, vanishing type cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of corticosteroid sensitive dermatoses complicated by infections due to micro-organisms sensitive to
the anti-infectives.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Infants and neonates:
In infants, long-term continuous topical steroid therapy should be avoided. Courses should be limited to 5 days and
occlusion should not be used.
Adults and child
Прочитать полный документ