Кенатол таблетки инструкция по применению

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.

Одна таблетка содержит
Активные вещества: триамцинолон, 4 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, магния стеарат, тальк.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: Н02АВ08.

Фармакодинамика
Основной эффект триамцинолона связан главным образом с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительной реакции. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса (краснота, уплотнение, локальная гипертермия, отек), а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема перорально препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 20-30%, связь с белками плазмы – 40%.
Метаболизм
Как и преднизолон, триамцинолон метаболизируется в основном в печени, преимущественно в 6-бета-гидрокситриамцинолон.
Выведение
Кортикостероиды, назначаемые системно, экскретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение эффекта у грудных детей маловероятно.
Период полувыведения из плазмы для триамцинолона, принятого перорально, составляет от 2 до 5 и более часов, период полувыведения из тканей – 18-36 часов.
Менее 15% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.

• Аллергические заболевания
Острые аллергические реакции, тяжелые формы аллергического ринита у взрослых (для краткосрочного применения, при отсутствии эффекта от лечения другими средствами); распространенные, тяжелые аллергические дерматозы, реагирующие на глюкокортикоиды, например, острая крапивница, контактный дерматит, токсикодермия (начальное лечение).
• Ревматоидные заболевания
Кортикостероиды в основном используются у больных с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающих положительного эффекта медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии внесуставного ревматизма и псориатического артрита. По последнему показанию кортикостероиды рекомендованы как для лечения обострений, так и в качестве поддерживающей терапии.
• Дерматологические заболевания
Распространенные, тяжелые заболевания, реагирующие на глюкокортикоиды, такие как, диффузный нейродермит, экзема, пузырчатка обыкновенная (начальное лечение).
• Респираторные заболевания
Кортикостероиды используются при тяжелой форме бронхиальной астмы.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Парентеральные или пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.
Перечисленные далее противопоказания относительны, зависят от планируемой длительности лечения и пути введения (системного или местного, например) и являются в большей степени предосторожностями или предупреждениями.
Синдром Иценко-Кушинга, состояния после перенесенных хирургических вмешательств и тяжелых травм, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, глаукома, тромбофлебит.
Активное воспаление
Кортикостероиды могут снижать ответ организма на инфекции, активировать или вызывать обострение местных или системных инфекций, системных грибковых инфекций, активировать инфекции, неконтролируемые антибиотиками, а также латентный или активный туберкулез.
Сахарный диабет
Во время терапии кортикостероидами контроль над течением заболевания может быть затруднен.
Остеопороз
При длительной терапии кортикостероидами могу усилиться явления остеопороза, особенно у пожилых пациентов, вплоть до появления угрозы вертебрального коллапса.
Миопатия
Наличие в анамнезе кортикостероид-индуцированной проксимальной миопатии является противопоказанием вследствие особого риска появления этого побочного эффекта. После отмены кортикостероидов миопатия обычно исчезает в течение нескольких месяцев. Дети особенно подвержены риску развития данного побочного эффекта.
Пептическая язва
Возникновение пептической язвы в некоторой степени может быть связано с использованием кортикостероидов, при этом существует риск развития кровотечения или перфорации. Пациенты, дополнительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, в большей степени подвержены риску.
Психоз
У пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе прием данного препарата может повышать риск суицида.
Тканевая репарация
Замедление тканевой репарации может быть значимым для пациентов со свежими кишечными анастомозами.
Вакцинация
Пациенты, получающие кортикостероиды, не должны вакцинироваться живыми вирусными вакцинами. Любая другая вакцинация не должна проводиться пациентам, получающим высокие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или недостаточная выработка антител.
Триамцинолон в форме таблеток не рекомендован детям младше 3 лет.

Следует отметить, что требования к дозировке вариабельны и должны быть определены индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение. Следует назначать минимально возможные дозы кортикостероидов, с одновременным контролем лечения, а при необходимости снижения дозы – понижать ее постепенно.
Таблетки Кеналог могут приниматься как один раз (лучше утром), так и несколько раз в сутки, особенно, если суточная доза превышает 16 мг.
Обычная суточная доза для взрослых: 4-32 мг. При достижении желаемого эффекта дозу следует постепенно снижать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до тех пор, пока не будет достигнута необходимая поддерживающая доза (обычно около 4 мг в сутки).
Детям массой более 25 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.
Дети массой менее 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки; дальнейшее дозирование зависит от типа заболевания и ответа организма. Кеналог противопоказан детям младше 3 лет.
Почечная недостаточность
Не требуется коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует начинать с половинной дозы, поскольку у таких пациентов эффект от кортикостероидов может быть потенцирован.
При гипотиреозе или циррозе печени могут быть эффективны сравнительно низкие дозы, или может потребоваться снижение дозы.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно в долгосрочной перспективе, должно быть спланировано с учетом возможных более серьезных последствий в виде побочных эффектов кортикостероидов (остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, повышенная восприимчивость к инфекциям, истончение кожи).
Терапевтический эффект наблюдается через две-три недели. Однако может потребоваться более 6 недель для проявления желаемого положительного эффекта.

Способ применения

При длительном применении препарат рекомендуется принимать во время или после приема пищи.
Если Вы пропустили время приема препарата, то не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием, а продолжайте применение согласно схеме лечения.

Побочные эффекты согласно Всемирной организации здравоохранения классифицируют по частоте возникновения следующим образом:
• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 до <1/10),
• нечастые (≥1/1000 до <1/100),
• редкие (≥1/10000 до <1/1000),
• очень редкие (<1/10000).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Лабораторные показатели
• нечастые: повышение уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
• очень редкие: снижение функции сердца, атеросклероз, увеличение риска тромбоза, васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• редкие: агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения;
• очень редкие: лейкоцитоз, эозинопения, полицитемия.
Нарушения со стороны нервной системы
• нечастые: головная боль, идиопатическая внутричерепная гипертензия;
• очень редкие: манифестация латентной эпилепсии, повышение судорожной готовности при явной эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения
• нечастые: задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, поражение зрительного нерва с отёком диска зрительного нерва (в связи с идиопатической внутричерепной гипертензией);
• очень редкие: центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• частые: хрипота, раздражение, сухость в горле (после применения кортикостероидов в форме ингаляторов);
• редкие: рецидив туберкулеза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• частые: сухость во рту;
• нечастые: язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечное кровотечение);
• очень редкие: желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
• частые: угревидная сыпь, гематома, экхимозы, покраснение кожи лица (эритема), атрофия, гирсутизм, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение, стрии, телеангиэктазия, истончение кожи;
• очень редкие: дерматит, гипертрихоз.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
• частые: миопатия, остеонекроз, остеопороз (в наибольшей степени в течение первых 6 месяцев лечения);
• очень редкие: мышечная атрофия, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны эндокринной системы
• частые: задержка натрия, угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, диабет, гипогликемия;
• очень редкие: снижение толерантности к глюкозе, импотенция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• редкие: порфирия;
• очень редкие: увеличение массы тела, увеличение экскреции калия.
Инфекции и инвазии
• нечастые: орофарингеальный кандидоз;
• очень редкие: асептический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом).
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
• очень редкие: асептический некроз, локальное изменение цвета кожи, атрофия кожи, повреждение сухожилий при местном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
• очень редкие: аллергическая реакция (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактическая реакция).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
• частые: нарушения менструального цикла, импотенция.
Психические расстройства
• нечастые: седативный эффект, депрессия, бессонница, изменение личности, мании;
• редкие: галлюцинации (на первой или второй неделе лечения), психоз (симптомы могут варьировать на различных этапах лечения между шизофренией, манией или бредом);
• очень редкие: раздражительность, эйфория.
При появлении побочных эффектов, в т.ч. неперечисленных, следует обратиться к врачу.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Острая интоксикация триамцинолоном не известна. При хронической передозировке наблюдаются симптомы сходные с побочными реакциями, особенно ожидаются эффекты со стороны эндокринной системы, электролитного баланса и метаболические.
Симптомы. Передозировка, только после нескольких недель приема, может стать причиной побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, мышечная слабость, остеопороз и эрозивная гастродуоденопатия).
Лечение: симптоматическое.
Следует избегать резкой отмены препарата. Разовый прием большого числа таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации.
Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.

Так как осложнения от лечения глюкокортикоидами (включая триамцинолон) зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом отдельном случае необходимо оценивать соотношение риск/польза в зависимости от дозы, длительности терапии и применяемой схемы лечения – ежедневной или прерывистой. Пациенты, находящиеся на кортикостероидной терапии и подверженные повышенному стрессу, должны получать поддерживающие быстродействующие кортикостероиды, при этом дозы кортикостероидов следует повышать до, во время и после стрессовых ситуаций.
Адренокортикальная недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения приема кортикостероидов, в связи с чем в периоды стресса может понадобиться заместительная терапия.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции и снижать устойчивость к инфекции.
Кортикостероиды могут повышать риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или положительными внутрикожными пробами на туберкулин. Использование кортикостероидов при активной форме туберкулеза должно быть ограничено фульминантными и диссеминированными формами при совместном их использовании с соответствующими противотуберкулезными препаратами.
У отдельных восприимчивых пациентов кортикостероиды могут повышать риск серьезных вирусных инфекций, таких как ветряная оспа и корь.
Пациенты, получающие терапию кортикостероидами, не должны быть вакцинированы.
Кортикостероиды следует с осторожностью использовать при поражении глаз вирусом простого герпеса, так как это может привести к перфорации роговицы.
Кортикостероиды могут стать причиной ряда психических расстройств: от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до явных психотических проявлений. Кортикостероиды могут также усиливать существующую эмоциональную лабильность или психотическую напряженность.
Кортикостероиды следует с осторожностью назначать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, свежими анастомозами, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, гипертензией, остеопорозом и злокачественной миастенией.
У пациентов, находящихся на терапии кортикостероидами и не переболевших ветряной оспой, повышается риск инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Такие пациенты должны избегать контакта с инфицированными лицами. В случае состоявшегося контакта рекомендуется проведение пассивной иммунизации.
Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, находящихся на кортикостероидной терапии.
Эффект кортикостероидов может быть потенцирован у пациентов с гипотиреоидизмом и циррозом печени.
Лекарственно-индуцированная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть уменьшена путем постепенного снижения дозы. Этот тип недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Во время лечения кортикостероидами могут повышаться следующие лабораторные показатели: количество белых кровяных телец (более 20 000 / мм³) без признаков воспаления или неоплазии; глюкоза крови; холестерин; триглицериды и липопротеиды низкой плотности.
Триамцинолон может повышать уровень глюкозы в крови, что может приводить к глюкозурии или сахарному диабету.
Снижение уровня 17-кетостероидов и 17-гидроксикетостероидов в моче может быть вторично в связи с угнетением надпочечников во время терапии триамцинолоном.
В следующих случаях терапия триамцинолоном проводится только по строгим (абсолютным) показаниям:
• острые вирусные инфекции (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
• HBsAG положительный хронический активный гепатит;
• приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
• системные микозы и паразитарные инвазии (например, нематоды);
• полиомиелит;
• лимфаденит после прививки БЦЖ;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• туберкулез в анамнезе.
В следующих случаях триамцинолон применяется в качестве терапии по строгим показаниям и, при необходимости, на фоне дополнительной специфической терапии:
• желудочно-кишечные язвы;
• тяжелый остеопороз;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• трудно контролируемый сахарный диабет;
• психические расстройства (в т.ч. в анамнезе);
• глаукома;
• язвы и травмы роговицы.
Из-за риска перфорации кишечника триамцинолон может использоваться только в экстренных случаях и под строгим контролем при:
• тяжелом язвенном колите с угрозой перфорации;
• дивертикулите;
• энтероанастомозе (послеоперационный).
Признаки раздражения брюшины при желудочно-кишечной перфорации у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, могут отсутствовать.
Следует принимать во внимание, что у пациентов с сахарным диабетом, получающих триамцинолон, может увеличиться потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах.
При лечении триамцинолоном требуется контроль артериального давления, особенно в случаях приема высоких доз препарата или у пациентов с неконтролируемой гипертензией.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под медицинским наблюдением в связи с риском ухудшения состояния.
Лечение триамцинолоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции и, таким образом, усложнить диагностику.
Длительное применение даже низких доз триамцинолона повышает риск инфекций, в т.ч., вызываемых микроорганизмами, которые в иных случаях редко приводят к заболеванию (так называемые, оппортунистические инфекции).
В период приема триамцинолона вакцинация может проводиться только инактивированными вакцинами. Тем не менее, следует отметить, что иммунный ответ и, таким образом, результат вакцинации на фоне терапии высокими дозами кортикостероидов может быть снижен.
При длительном лечении триамцинолоном рекомендованы регулярные осмотры врача (с интервалом в три месяца).
При приеме высоких доз глюкокортикоидов следует обеспечить достаточное потребление кальция, ограничить потребление натрия, а также контролировать уровень сывороточного калия. В случае длительного лечения и приема высоких доз препарата существует опасность негативного влияния на метаболизм кальция, в связи с чем рекомендована профилактика остеопороза, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, менопауза, низкое потребление белка и кальция, курение, чрезмерное потребление алкоголя, недостаточная физическая нагрузка. Профилактика заключается в адекватном потреблении кальция и витамина Д и физической активности. У пациентов с остеопорозом следует рассмотреть необходимость дополнительной медикаментозной терапии.
При прерывании или прекращении длительной терапии глюкокортикоидами необходимо учитывать следующие риски:
• Обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность надпочечников, синдром отмены.
• Некоторые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) у пациентов, получающих глюкокортикоиды, могут протекать тяжелее.
• Дети и лица с ослабленным иммунитетом, не имеющие этих заболеваний (ветряная оспа, корь) в анамнезе, подвержены повышенному риску. В случае контакта с инфицированными больными рекомендовано профилактическое лечение.
Применение триамцинолона может давать положительные результаты при допинг-контроле.
Специальная информация о некоторых компонентах препарата
Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Беременность
Прием триамцинолона в первые пять месяцев беременности не рекомендован, поскольку исследования на животных продемонстрировали тератогенный эффект. По-видимому, триамцинолон имеет повышенный тератогенный потенциал по сравнению с другими синтетическими и природными глюкокортикоидами.
При приеме глюкокортикоидов в первом триместре беременности не может быть исключен повышенный риск формирования расщелин неба плода, при длительном применении – задержка внутриутробного развития, а при лечении в конце беременности существует риск развития недостаточности коры надпочечников, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Лактация
Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. При необходимости приема высоких доз и длительного лечения применение препарата рекомендовано прекратить.

Кеналог не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Комбинация кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечных кровотечений.
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании кислоты ацетилсалициловой и кортикостероидов при гипотромбинемии.
Сообщалось, что одновременное использование кортикостероидов и блокаторов нейромышечной проводимости уменьшает нейромышечную блокаду.
Клинические исследования позволяют предполагать, что кортикостероиды могут как усиливать, так и снижать действие пероральных антикоагулянтов при их одновременном применении.
Было показано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Сочетание вакцинации против гриппа и иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами) может быть причиной недостаточного иммунного ответа на вакцину.
Кортикостероидная терапия может вызывать повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков, что в свою очередь может потребовать увеличения дозы инсулина.
Одновременное использование фенобарбитала и кортикостероидов может стать причиной повышения концентрации в плазме и усиления терапевтического эффекта кортикостероидов.
Риск гипокалиемии может увеличиваться при одновременном назначении триамцинолона с симпатомиметиками и теофиллином – эти препараты снижают уровень калия в плазме крови – а также при одновременном назначении с некалийсберегающими диуретиками; гипокалиемия может также потенцировать эффект сердечных гликозидов.
Антациды: возможно снижение биодоступности триамцинолона у пациентов с хроническими заболеваниями печени при сопутствующем приеме гидроксидов алюминия или магния.
Препараты, которые индуцируют CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон): возможно снижение концентрации кортикостероидов в плазме крови.
Препараты, которые ингибируют CYP3A4 (кетоконазол и итраконазол): возможно повышение концентрация кортикостероидов в плазме крови.
Эфедрин: возможно ускорение метаболизма глюкокортикоидов и, как следствие, снижение их эффективности.
Ингибиторы АПФ: повышенный риск патологических изменений крови.
Салуретики/слабительные средства: возможно повышение экскреции калия.
Противодиабетические средства: возможно снижение эффективности гипогликемических средств.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление мышечной релаксации.
Празиквантел: возможно снижение концентрации в крови празиквантела.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: повышенный риск развития миопатии, кардиомиопатии.
Соматотропин: возможно снижение эффективности соматотропина.
Протирелин: снижение стимулированной концентрации ТТГ.
Циклоспорин: повышение концентрации в крови циклоспорина, повышенный риск судорог.
Влияние на методы исследования: глюкокортикоиды могут подавлять реакцию при проведении кожных проб.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

50 таблеток во флаконе с хлопковым абсорбентом, в коробке, с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

действующее вещество: триамцинолон;

1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 25, тальк, магния стеарат.

круглые, несколько двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В08.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Главные эффекты триамцинолона у человека касаются его глюкокортикоидной действия и угнетение воспалительных реакций в ответ. Глюкортикоидна активность приводит к увеличению глюконеогенеза и снижения усвоения глюкозы в тканях. Катаболизм белков ускоряется, и снижается синтез белков, поступающих с пищей, хотя общий эффект на азотный баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотный баланс может возникнуть при дозах от 12 до 24 мг в сутки. Жиры превращаются, и увеличивается их отложения на плечах, лице и животе. Триамцинолон оказывает минералокортикоидной действие. Во время кортикостероидов, увеличивается количество эритроцитов и нейтрофилов лейкоцитов снижается количество эозинофильных и базофильных лейкоцитов, как и масса лимфоидной ткани.

Кортикостероиды предупреждают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, а именно покраснение, болезненность, повышение температуры в месте воспаления, отек, а также отсроченные во времени последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.

Фармакокинетика.

Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, превращается в печени. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды, а именно метаболизм проходит, главным образом, в печени.

Большая часть триамцинолона превращается в 6-бета-гидрокситриамцинолон.

Системно введены кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количестве, вряд ли будет проявлять побочный эффект на младенца.

Период полувыведения приема триамцинолона из плазмы составляет от 2 до более чем 5:00.

Согласно результатам, фармакокинетика зависит от дозы. Группа приема 5 мг / кг имела средний период полувыведения 85 минут группа приема 10 мг / кг — 88 минут. Общий клиренс составлял 61,6 л / ч для группы приема 5 мг / кг и 48,2 л / ч для группы приема 10 мг / кг. Разница была статистически значимой. Менее 15% выводится в неизмененном виде с мочой.

• ; Аллергические реакции , включая нейродермит, буллезный дерматит, реакции повышенной чувствительности на лекарственные средства, сывороточную болезнь. При анафилактических реакциях кортикостероиды не следует применять для лечения острого состояния, однако они могут быть эффективными для профилактики последней стадии аллергической реакции.
• ; Ревматические заболевания , прежде всего тяжелый ревматоидный артрит, при необходимости достижения благоприятного эффекта от противоревматических препаратов пролонгированного действия. Кортикостероиды показаны для краткосрочного лечения внесуставных ревматизма (эпикондилит, посттравматического остеоартрита, синовита, бурсита) и псориатического артрита. При последнем показании кортикостероиды рекомендованы в случае обострения и как поддерживающая терапия.
• ; Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, экзема, дискоидная волчанка, очаговая алопеция и различные острые и хронические дерматозы.
• ; Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные состояния, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидеи, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит зрительного нерва и симпатическая офтальмия.
• ; Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность корки надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, подострый тиреидит и болезнь Аддисона.
• С ахворювання пищеварительной системы: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в период обострения.
• ; Заболевания дыхательных путей: аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, саркоидоз и острый милиарный туберкулез.
• ; Другие заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды применяют для лечения обострения рассеянного склероза, они уменьшают продолжительность обострения, но не прекращают прогрессирование заболевания).

Пациентам с реакцией повышенной чувствительности к триамцинолона или другим компонентам препарата.

Парентеральные и пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.

Триамцинолон противопоказан пациентам с дивертикулитом, глаукомой.

Триамцинолон в форме таблеток противопоказан детям до 3 лет.

Злокачественные новообразования с метастазами.

Другие противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемой пользы запланированных продолжительности использования и пути введения, например, системное использование против местного действия. Они более предупреждениями и предостережениями, чем противопоказаниями.

Воспаление в активной стадии и инфекция

ГКС могут маскировать признаки инфекции и снижать резистентность к инфекции.

ГКС могут ослабить реакцию на инфекцию и активировать или обострить локальные или системные инфекции или активные инфекции, не лечатся противомикробными средствами, а также латентный или вылечен туберкулез.

Терапия кортикостероидами может повысить риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить до сверхостром или острой милиарных болезни, при которой ГКС применяется вместе с соответствующим противотуберкулезным режимом лечения.

ГКС могут повысить риск появления серьезной, в т.ч. летальной инфекции у пациентов, имеющих вирусную инфекцию, такую ​​как ветряная оспа или корь.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с простым герпесом глаз из-за возможности перфорации роговицы.

Повышается риск появления ветряной оспы у пациентов, получающих ГКС-прежнему не болели это вирусное заболевание. Таким пациентам следует избегать контакта с инфекционными пациентами. Если они имели контакт с ними, то рекомендуется пассивная иммунизация.

сахарный диабет

Контроль болезни может осложниться во время терапии кортикостероидами.

Триамцинолон может повысить уровень глюкозы в крови, что может привести к появлению глюкозурии или сахарного диабета.

остеопороз

При длительном применении кортикостероидов остеопороз может ухудшиться, особенно у пациентов пожилого возраста; существует угроза вертебрального коллапса. Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с остеопорозом.

миопатия

Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной приемом кортикостероидов является противопоказанием, поскольку это может представлять особый риск появления такого побочного эффекта, что, в частности, ассоциируется с триамцинолона. При отмене кортикостероида миопатия обычно проходит через несколько месяцев. Дети имеют высокий риск возникновения этого побочного эффекта.

язвенная болезнь

Язва незначительно ассоциируется с приемом кортикостероидов, существует риск кровоизлияния или перфорации. Пациенты, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты, имеют особенно высокий риск. Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с активными или латентными язвенной болезни.

психоз

Кортикостероиды могут вызвать психические расстройства с диапазоном от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменения личности к тяжелой депрессии и выраженного проявления психоза. Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Особенно у пациентов, имеющих в анамнезе паранойю или депрессию, прием этого препарата может увеличить риск суицида.

заживление раны

Задержка заживления раны может иметь значение для пациентов с недавним кишечным анастомозом.

вакцинация

Пациенты, получающие ГКС, не должны проходить вакцинацию, особенно против натуральной оспы. В частности никаких других вакцинаций не следует проводить пациентам, которые принимают большие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или отсутствие реакции антител в ответ.

При одновременном применении с амфотерицином Б и калийнезберигаючимы средствами пациент должен находиться под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.

Антихолинэстеразные средства проявляют антагонистическое влияние по кортикостероидов.

Кортикостероиды проявляют антагонизм к антигипертензивных средств и диуретиков. Риск развития гипокалиемии, в том числе ацетазоламиду, более выраженным.

Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.

Циклоспорин: проводят тщательное наблюдение по повышению токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс — снижаться.

Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид) могут повышать метаболический клиренс кеналога. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением относительно возможного снижения эффектов стероидов с соответствующей корректировкой дозы.

Гормон роста человека: эффект ускорения роста может тормозиться.

Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.

Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов, больных гипотиреозом, и повышается у больных гипертиреоз. Изменение тиреоидного статуса пациента может потребовать корректировки дозировок адренокортикоидов.

Одновременное применение с холинолитиками может вызвать антагонистический эффект.

Комбинация ГКС с НПВП, повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Аспирин следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.

Сообщили, что одновременный прием кортикостероидов и нейромиорелаксантив противостоит нервно-мышечной блокаде.

Клинические исследования показали, что при одновременном приеме ГКС влияют на действие пероральных антикоагулянтов усиливающие или ослабляя ее.

Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Одновременное применение с мексилетином приводит к ускорению метаболизма мексилетина и уменьшение его концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение с алкоголем повышает риск образования язв и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Триамцинолон увеличивает потребности организма в фолиевой кислоте.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например с кломипрамином) может вызвать гипокалиемию, повышение риска возникновения трепетание-мерцание желудочков сердца.

Сопутствующая противогриппозная вакцинация и терапия иммуносупрессивными средствами (в т.ч. ГКС) ассоциировалась с ухудшением иммунной реакции на вакцину.

ГКС имеет тенденцию к увеличению глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, поэтому могут потребоваться большие дозы инсулина.

Одновременное применение с тестостероном, то андрогенными гормонами или анаболическими стероидами может привести к увеличению задержки жидкости в организме и возникновению отеков.

Сопутствующий прием фенобарбитала и кортикостероида может привести к снижению уровня в плазме и терапевтических эффектов ГКС.

При одновременном применении с изониазидом может повышаться концентрация изониазида в сыворотке крови.

Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон вводить попутно с симпатомиметиками и теофиллином, который снижает уровень калия в плазме, и диуретики, выводящие калий; гипокалиемия также может усилить эффекты сердечных гликозидов. Риск возникновения гипокалиемии может повышаться также при одновременном применении с ингибиторами карбоангидразы (например с ацетазоламидом).

При применении кортикостероидов возможна задержка натрия в организме, что проявляется в виде отеков. Поэтому употребление поваренной соли необходимо ограничить.

Поскольку осложнения при лечении ГКС (в т.ч. триамцинолон) зависят от дозы и продолжительности лечения, то в каждом отдельном случае следует провести оценку риска / пользы относительно дозы и продолжительности лечения. Пациенты, получающие ГКС, и подвергаются влиянию стресса, должны принимать быстродействующую ГКС, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.

Угнетение функции надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может потребоваться заместительная терапия.

Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, свежим анастомозом, почечной недостаточностью, гипертензией и миастенией gravis.

С особой осторожностью применяют после недавно перенесенного кишечного анастомоза, при тромбофлебите, имеющемся в момент применения или в анамнезе тяжелого аффективного расстройства, особенно стероидного психоза, экзантематозных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, остром гломерулонефрите.

У пациентов с недостаточностью щитовидной железы или у больных циррозом печени триамцинолон действует активнее, поэтому применять препарат следует в меньших дозах.

Вызванную приемом препарата вторичную коры надпочечников можно минимизировать благодаря постепенному снижению дозы. Этот тип недостаточности может длиться месяцами после прекращения терапии.

Прекращение лечения после длительного применения может вызвать синдром отмены ГКС, проявляющееся лихорадкой, мышечной болью, болью в суставах, плохим самочувствием. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, когда недостаточность коры надпочечников не проявляется.

Параметры лабораторных анализов, которые могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более чем 20000 / мм 3 ) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.

Снижение в моче уровней 17-кетостероидов и 17-гидроксистероиду может возникнуть вследствие угнетения надпочечников во время терапии триамцинолона.

Триамцинолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку воды и натрия, повышение выведения калия и кальция.

У лиц, прибывших из тропических стран, перед применением препарата необходимо исключить заражение дизентерийной амебой.

Внезапное прекращение лечения может привести к недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует снижать постепенно.

Особая информация о некоторых вспомогательные вещества препарата Кеналог

Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами галактозной непереносимости, дефицита лактозы саамов или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Триамцинолон противопоказан беременным и кормящим грудью. Женщинам, которые принимают триамцинолон, необходимо прекратить кормление грудью.

Кортикостероиды могут вызвать седативный состояние, депрессию, бессонницу, изменения личности, манию, галлюцинации или психозы. ГКС могут также усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Поэтому пациентам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, пока не будет установлена ​​их индивидуальная чувствительность к препарату.

Следует заметить, что дозу триамцинолона нужно подбирать индивидуально, в зависимости от болезни и ответа пациента на лечение. Для лечения следует применять самые эффективные дозы кортикостероидов, и если возможно снижение дозы, то оно должно быть постепенным.

Кеналог, таблетки, можно принимать или один раз в сутки (лучше утром) или в несколько приемов, особенно если общая суточная доза превышает 16 мг.

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 4 до 32 мг. После достижения ожидаемого эффекта дозу нужно постепенно уменьшать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до достижения адекватной поддерживающей дозы (обычно примерно 4 мг в сутки).

Дети, масса тела которых превышает 25 кг, должны получать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела до 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки, а последующие дозы зависят от типа заболевания ответа пациента на лечение.

Терапевтические результаты следует ожидать через 2 или 3 недели. Однако даже более шести недель терапии могут потребоваться до того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.

Дети.

Кеналог, таблетки, противопоказано применять для лечения детей в возрасте до 3 лет.

В педиатрии ГКС следует применять по абсолютным показаниям и под наблюдением врача. При длительном лечении триамцинолона следует постоянно наблюдать за ростом и развитием ребенка, а также выбрать частоту назначения (ежедневно или периодически).

Были редкие сообщения об остром передозировки, в т.ч. смерть в результате острой передозировки кортикостероидами.

Очень высокие дозы обычно только после нескольких недель приема могут повлечь главным образом гиперадренокортицизм, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозионные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение симптоматическое. Следует избегать резкого прекращения терапии. Однократный прием большого количества таблеток не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ не эффективен для вывода триамцинолона из организма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение сердечной функции.

Со стороны кровяной и лимфатической систем

Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.

Со стороны нервной системы

Головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головокружение.

Со стороны органов зрения

Задняя субкапсулярная катаракта, повышенное внутриглазное давление (глаукома 1 ), поражение зрительного нерва и отек зрительного нерва (ассоциируется с доброкачественной внутричерепной гипертензией), экзофтальм, нарушение зрения.

Респираторин, торакальные и медиастинальные нарушения

Туберкулез легких, дисфония, раздраженной сухой горло (после применения кортикостероидных пероральных ингаляторов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, язва и желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, тошнота, перфорации толстого или тонкого кишечника (особенно у больных с воспалением тонкого кишечника), молотый, метеоризм, ульцерогенный эзофагит, диспепсия, повышенный аппетит, рвота, гнойное воспаление глотки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Угревая язвы, петехии, ушибы, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия, гирсутизм, плохое заживление раны, повышенное потоотделение, морщины, телеангиэктазия и истончение кожи, гематомы, вазомоторный отек, эритема, стрии.

Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани

Миопатия, остеонекроз, остепороз 2 (потеря костной ткани является крупнейшей в первые 6 месяцев лечения и главным образом влияет на губчатую кость), аваскулярный некроз, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, ломкость костей, патологические переломы костей, асептический некроз головок бедра и предплечья, разрыв сухожилий, замедление роста и процессов оссификации у детей, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.

Со стороны эндокринной системы

Задержка натрия (что приводит к задержке жидкости и гипертензии и компенсаторного увеличения выведение почками калия, приводя к гипокалиемии), синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей (длительное лечение), ухудшение существующего сахарного диабета, гипогликемия (у тех, кто не страдает сахарным диабетом), вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях.

Со стороны метаболизма и пищеварения

Порфирия, повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, увеличение массы тела (центральный тип ожирения), задержка натрия в организме, отрицательный азотный баланс, увеличение концентрации глюкозы в крови и моче.

Инфекции и инвазии

Орофарингеальный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), вторичные грибковые и вирусные инфекции.

Со стороны сосудистой системы

Гипертензия, тромбоэмболические синдромы, отек голеней и стоп, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция (в т.ч .: сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции), зуд, отеки лица, губ и языка.

Со стороны половой системы и молочных желез

Нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы, импотенция, повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.

психические нарушения

Седативный состояние, депрессия, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации, психозы (симптомы варьируют между шизофренией, манией или делириум), психические расстройства, эйфория, внезапные изменения настроения, суицидальные мысли, ухудшение течения эпилепсии и других психических заболеваний, нарушения сна, тревожность , психомоторная гиперактивность, агрессия (особенно у детей).

общие расстройства

Плохое самочувствие, длительная боль в горле, простуда или лихорадка, аваскулярный некроз, местное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, повреждения сухожилий.

1 Влияние системных кортикостероидов на уже существующую глаукому является обычно незначительными; наиболее вероятно появление глаукомы через год или более после начала лечения системными кортикостероидами.

2 Для предупреждения остеопороза следует применять минимальную эффективную дозу кортикостероидов, также по возможности нужно применять препараты местного действия и ингаляционные препараты, несмотря на тот факт, что остеопороз развивался также у пациентов, принимавших ингаляционные препараты.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки пролонгированного действия

1 таблетка пролонгированного действия содержит:
действующее вещество: кетопрофен 150,0 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный 2,0 мг; повидон К 25 7,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 85,5 мг; гипромеллоза 42,0 мг.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE03 Кетопрофен

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — 90%. Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 150 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 4-6 ч.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (T1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.
При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит;
— серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
— подагра, псевдоподагра;
— остеоартроз;
— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
— болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.

— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
— бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— детский возраст (до 15 лет);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— хроническая диспепсия;
— III триместр беременности;
— период лактации.

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, таблетки проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Препарат назначают по 1 таблетке (150 мг) 1 раз в день.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто:запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит; очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов), и простагландинов.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения управления транспортными средствами, механизмами.

Таблетки пролонгированного действия 150 мг.

Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный винтовой крышкой с вложенным силикагелем;
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013942/03

Дата регистрации

2007-11-19

Дата переоформления

2019-05-30

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

По оценкам ВОЗ распространенность головной боли среди взрослого населения составляет около 50%. Ее проявления встречаются хотя бы единожды на протяжении года. Снять симптомы можно с помощью обезболивающих средств.

Расскажем о препарате Кетонал: от чего он помогает, избавляет ли от зубной боли, что входит в его состав, через сколько начинает действовать, возможно ли его применение с алкоголем. Сравним с несколькими популярными аналогами: Кетопрофен и Кеторол, а еще узнаем какие есть отличия у Кетонал Актив и Кетонал Дуо.

Для начала уточним то, что Кетонал — это обезболивающее средство. Он является нестероидным противовоспалительным препаратом, более известным под аббревиатурой НПВП. Действия, которыми наделено это средство: противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее.

В составе Кетонал содержится действующее вещество под названием кетопрофен. Дозировка вещества зависит от выбранной вами формы применения. Это могут быть:

• таблетки 100 мг, 150 мг;
• капсулы 50 мг;
• ректальные суппозитории 100 мг;
• гель 2,5% и крем 5% для местного применения;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

Если рассматривать состав таблеток Кетонал, то помимо действующего вещества, в него входят и вспомогательные компоненты. Это магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая и гипромеллоза.

Теперь мы знаем, какое действие оказывает Кетонал. Разберемся, от чего его применяют. Показания к применению у препарата следующие:

• Воспалительные заболевания, а также заболевания опроно-двигательного аппарата, связанные с процессами износа тканей, их старения и потери первоначальных свойств. К ним относятся ревматоидный артрит, псориатический артрит, болезнь Бехтерева, остеоартрит, подагра, миалгия, невралгия, радикулит.
• Болевые ощущения слабого, умеренного и выраженного характера. Например: посттравматическая и послеоперационная боль, боль при онкологических заболеваниях, головная боль (мигрень), а также от выраженной зубной боли.

Вам может быть интересно: Чем снять боль в тазобедренном суставе

Препарат облегчает боль только на момент применения. На развитие заболевания Кетонал не влияет.

Кетонал: через сколько действует

Кетонал и алкоголь

Кетонал: аналоги

Кетонал или Кетопрофен: что лучше

Кетонал или Кеторол: что лучше

Кетонал Актив и Кетонал Дуо: в чем разница

В заключении напомним, что Кетонал — это средство, которое обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, сокращенно НПВП. Действующее вещество — кетопрофен.

Препарат действует достаточно быстро, в течение 30-60 минут. Все зависит от выраженности боли и выбранной формы препарата и его дозировкой. Отметим, что Кетонал не обладает лечебным действием и снимает только симптоматику заболевания.

Главным в применении препарата производитель отмечает соблюдение суточной дозировки 200 мг. Не следует превышать ее во избежание передозировки. Лучше отказаться от одновременного применения Кетонала и алкоголя.

Кетонал имеет множество препаратов-аналогов, одни из которых Кетопрофен и Кеторол.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда