Кетазон инструкция по применению цена отзывы

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)

Состав

Драже по 250 мг кебузона в количестве 20 штук
в упаковке. Инъекционный раствор, содержащий в 5 мл 1 г кебузона и 50 мг тримекаина,
по 5 ампул (5 мл) в упаковке.

Показания к применению

Острые периоды воспалительных и дегенеративных заболеваний
двигательного аппарата, воспалительные и тромботические заболевания конечностей
и геморроидальных вен.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к производным пиразолона, гиперчувствительность
к тримекаину и другим местным анестетикам амидного типа, язвенная болезнь, острый
панкреатит, стоматит, серьезные кардиоваскулярные заболевания, тромбопения,
лейкопения, недостаточность функции печени и почек, беременность, лактация,
возраст до 14 лет, пожилой возраст.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Кожные аллергические реакции, головокружение, бессонница,
тошнота, рвота, диарея, мелена, ульцерогенное действие, гипертензия, гепатит,
гипергликемия, бронхоспазмы, одышка, лихорадка, отек, инфильтрат в месте инъекции.
Редко: эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, сосудистая недостаточность, сердцебиение,
нарушение функции почек. Риск развития побочных явлений увеличивается по мере
продления курса лечения.

Дозировка, как принимать Кетазон

Индивидуальный. При острых стадиях ревматических
заболеваний суставов всех форм внесуставного ревматизма: по 3-6 драже в день,
через 2 дня — по 4 драже в день, затем — в соответствии с результатами терапии.
При анкилозирующем спондилоартрите: максимум по 3 драже в день (возможна длительная
терапия). При хронической подагре назначают обычно 1 -2 драже в день, при приступе
подагры — по 1-2 ампулы в день в течение 2 первых дней, затем по 3-4 драже в
день до исчезновения признаков артрита. Лечение венозных тромбозов и флебитов
начинают, как правило, введением 1 ампулы 2 раза в день, через 2 дня переходят
на прием 1 драже 3 раза в день. Драже проглатывают, не разжевывая, запивая жидкостью,
после еды.

Максимальный курс — 3 месяца. Инъекции производят глубоко в ягодичную мышцу
максимум 7 дней. Максимальная разовая доза — 1 г (1 ампула), максимальная суточная
доза -3 г, но обычно не рекомендуется превышать дозу в 2 г в день. Такая дозировка
не должна применяться более 2 дней из-за опасности кумуляции препарата. Поддерживающая
суточная доза — не более 1 г (т.е. 1 ампула или 4 драже).

Дополнительные указания при приеме Кетазон

Кебузон усиливает действие пероральных антидиабетических
средств и противосвертывающих средств непрямого действия, усиливает токсичность
сульфаниламидов, цитостатиков, фенитоина, ульцерогенных и гематотоксических
веществ. Действие кебузона ослабляется всеми веществами, вызывающими индукцию
микросомальных ферментов. При подагре во избежание образования уратных камней
рекомендуется обильное питье (предпочтительно — щелочные минеральные воды).

Нярушение функций печени или почек: Применять кеторолак,
как и другие НСПВП, у больных с нарушением функций почек или печени или анамнестическими
указаниями на заболевания почек и печени следует очень осторожно. Как и в случае
других НСПВП, длительное применение препарата у животных приводило к некрозу
сосочков почек и другой почечной патологии. В длительных исследованиях перорального
применения кеторолака у людей возникала гематурия и протеинурия, частота и степень
проявления которых были .аналогичными таковым на фоне приема аспирина. При клинических
состояниях, связанных с уменьшением объема крови и/или почечного кровотока,
НСПВП могут быть причинным фактором почечной недостаточности. К группе наибольшего
риска относятся больные с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью,
нарушением функций печени, принимающие диуретики и лица старческого возраста.
Прекращение приема НСПВП обычно приводит к исчезновению возникшей патологии.

Больным с нарушением функций почек кеторолак следует назначать с осторожностью,
поскольку уменьшение клиренса креатинина сопровождается уменьшением клиренса
препарата. Такие больные требуют тщательного наблюдения. Применение кеторолака
противопоказано у больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени.
Задержка жидкости и отеки: Есть данные об их появлении на фоне лечения НСПВП.
У больных с сердечной недостаточностью, гипертонией и аналогичной патологией
кеторолак следует применять осторожно. Гематологические реакции: Кеторолак ингибирует
агрегацию тромбоцитов и может удлинять время кровотечения, но не влияет на число
тромбоцитов, протромбиновое время (ПВ) или частичное тромбопластиновое время
(ЧТВ). Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями свертывания крови,
которые получают терапию препаратами, влияющими на гемостаз. Ингибирование функции
тромбоцитов кеторолаком исчезает через 24-48 часов после прекращения приёма
препарата. В клинических исследованиях частота клинически значимых послеоперационных
кровотечений была невысокой (0.4%).

Лекарственные взаимодействия. Кеторолак обладает высокой способностью (99%)
связывается с белками плазмы, независимо от своей концентрации. In vitro кеторолак
несколько уменьшает связывание варфарина с плазменными белками. Связывания дигоксина
с белками крови кеторолак не изменяет. При терапевтических концентрациях салицилатов
in vitro связывание кеторолака уменьшалось с 99.2% до 97.5%, что потенциально
может привести к увеличению плазменных уровней несвязанного кеторолака в два
раза; следовательно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак
следует назначать с осторожностью (или в уменьшенной дозировке). Терапевтические
концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина,
толбутамида и пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака. Не имеются
данные о влиянии кеторолака на активацию или ингибирование печеночных ферментов,
участвующих в его метаболизме или других препаратов. Некоторые НСПВП подавляют
почечную экскрецию лития, приводя к увеличению его концентрации в плазме. Для
кеторолака этот процесс не изучен. В клинических исследованиях кеторолак назначали
одновременно с морфином без какого-либо нежелательного взаимодействия.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности в исследованиях на мышах и
крысах с пероральным назначением доз, эквивалентных или в 2.5 раза превышающих
МРДЧ (максимальную рекомендованную дозу для человека), не было получено никаких
доказательств опухолегенного потенциала препарата. В стандартных бактериальных
тестах кеторолак не проявлял мутагенных свойств и не вызывал изменения хромосом
при микроядерной пробе in vivo. При пероральном назначении самцам и самкам крыс
доз препарата, в 4.5 и 8 раз превышающих максимально рекомендованную парентеральную
дозу для человека, нарушения фертильности выявлено не было.

Беременность. Беременность в категории В: Исследования репродуктивности на кроликах и крысах,
получавших перорально суточные дозы в 1.8 и 5 раз выше максимально рекомендованной
парентеральной дозы для человека, не выявили признаков повреждения плода. Как
и другие НСПВП, в пероральных дозах, превышающих парентеральную МРДЧ, кеторолак
приводил к замедлению родоразрешения и дискоординации сокращений матки у крыс.
Адекватных и хорошо контролированных исследований на беременных женщинах не
проводилось, поэтому во время беременности кеторолак следует применять лишь
в тех случаях, когда он действительно необходим и ему нет никакой более безопасной
альтернативы. Назначение кеторолака не рекомендуется во время беременности.
РОДЫ Кеторолак не рекомендуется применять в первом и втором периоде родов, поскольку
он может удлинять течение первого периода, как и другие НСПВП.

Лактация и кормление грудью. После однократного перорального приема 10 мг кеторолака,
максимальная его концентрация в грудном молоке человека составляла 7.3 нг/мл,
а максимальное соотношение концентраций в молоке/плазме — 0.037. Назначение
кеторолака не рекомендуется во время лактации.

Использование в педиатрической практике. Кеторолак не рекомендуется назначать детям.

Использование у лиц пожилого возраста. У лиц пожилого возраста выведение кеторолака
замедлено, поэтому следует проявлять максимальную осторожность и назначать препарат
в уменьшенных дозах.

Передозировка

Случаев острой передозировки у больных не описано. При однократном
пероральном введении животным доз более 100 мг/кг возникали такие симптомы,
как снижение активности, диарея, бледность, затрудненное дыхание, хрипы и рвота.

Как хранить препарат

Таблетки и ампулы Кетанова нужно хранить в холодном сухом
защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Кетазон

Фармакодинамика

Производное пирозолидона, способствующее
выделению мочевой кислоты из организма, обладающее выраженным противовоспалительным
и более слабым анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства кеторолака изучались после однократного
и многократного перорального и внутримышечного введения здоровым лицам, больным
с нарушением функций печени или почек и больным старческого возраста. Соль трометамина
увеличивает растворимость и скорость всасывания кеторолака. После всасывания
или инъекции кеторолака трометамин при физиологическом рН диссоциирует на анионную
форму кеторолака. У людей после перорального или внутримышечного введения кеторолак
всасывается быстро и полно. Максимальные концентрации в плазме достигаются уже
через 30-40 минут после перорального и 45-50 минут после внутримышечного введения.
Кеторолак не подвергается существенному пресистемному метаболизму. Прием пиши
не оказывает влияния на степень абсорбции препарата. Обнаружено, что средние
пиковые концентрации в плазме у здоровых добровольцев после перорального приема
10 мг составляет 0.86 мг/л, а после внутримышечного введения 30 мг-3 мг/л.

Фармакокинетика кеторолака носит линейный характер с терапевтически эффективными
пределами после перорального и внутримышечного введения. Не наблюдается кумуляции
при назначении в дозе 10-90 мг. Как и другие НСПВП, кеторолак сильно связывается
с белками плазмы (> 99%). Соответственно, явный объем распределения низок. Кеторолак
достигает высоких концентраций в водянистой влаге глаза. Основной путь метаболизма
кеторолакасвязывание с глюкуроновой кислотой. 10% дозы препарата выводится
с калом, более 90% дозы экскретируется с мочой, причем 60% — в неизмененной
форме. По имеющимся данным, среднее окончательное время полужизни кеторолака
равно примерно 4-6 часам после перорального или парентерального применения.
У лиц старческого возраста и у больных с нарушением функции почек кинетика кеторолака
изменяется.

У лиц старческого возраста скорость выведения снижается, время полужизни увеличивается,
в среднем, до 6.21 часа после перорального приема 10 мг и до 7.01 часа после
внутримышечного введения 30 мг. У лиц старческого возраста после перорального
введения Т макс существенно удлинялось, средняя площадь под кривой (AUC) возрастала.
Клиническое значение этих изменений до конца не выяснено. У больных с почечной
недостаточностью выведение кеторолака замедлено, о чем свидетельствует снижение
общего плазменного клиренса, а период полувыведения увеличивается (с 9,62 до
9,91 часа), что указывает на необходимость корректировки дозы. По имеющимся
данным, кеторолак поступает из материнского кровотока в кровоток плода (отношение
0.116). Он также выделяется с молоком (отношение к концентрации в плазме 0.015
: 0.037). При назначении кеторолака беременным или кормящим матерям следует соблюдать
осторожность.

Механизм действия. Кеторолак — ненаркотический, нестероидный препарат с сильно
выраженным обезболивающим эффектом. Он воздействует на циклооксигеназный путь
обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландина.

Взаимодействие с другими веществами

Не рекомендуется одновременное применение Каффетина ск с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол, входящий в состав Каффетина ск, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов — производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Смотрите также:

• Карбоплатин-ЛЭНС® — концентрат, инструкция лекарства
• Кларитромицин Санофи — таблетки, инструкция лекарства
• Клацид® — таблетки, инструкция лекарства
• Ксидифон — концентрат, инструкция лекарства

Кетазол

МНН: Кетоконазол

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoconazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018460

Информация о регистрации в РК:
09.09.2014 — 09.09.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
39.9 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кетазол

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Мазь
для наружного применения

Состав

100 г мази
содержат:

активное вещество:
кетоконазол – 2 г;

вспомогательные
вещества:
пропиленгликоль – 20 г,
натрия кармеллоза – 2 г,
клещевины обыкновенной семян масло (касторовое
масло) – 20 г,
моноглицериды дистиллированные –
1,4 г, воск
эмульсионный – 3 г,
метилпарагидроксибензоат (нипагин) –
0,05 г, бутилгидрокситолуол
(дибунол) – 0,1 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Мазь от белого до
белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета со слабым
специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые
препараты для лечения кожи. Противогрибковые препараты для местного
применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ
D01AС08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном
применении практически не всасывается. При длительном применении
кетоконазол в крови не определяется.

Фармакодинамика

Кетоконазол быстро воздействует на зуд при
дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также кожных заболеваниях,
вызванных Malassezia
spp.
Симптоматическое улучшение
наблюдается до появления признаков выздоровления.

Кетоконазол – синтетическое
производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или
фунгистатическим действием в отношении дерматофитов, таких как
Trichophyton
spp.,
Epidermophyton
floccosum
и Microsporum
spp.,
и в отношении дрожжей, включая Candida
spp.
и особенно в отношении Malassezia spp.

Показания к применению

Лечение дерматофитных инфекций кожи, таких
как дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития
стоп и кистей, вызванных Trichophyton
spp.,
Microsporum
spp.,
и Epidermophyton
spp.

Также Кетазол мазь 2% показан для лечения
кандидоза кожи (включая вульвит), отрубевидного (разноцветного)
лишая, себорейного дерматита, вызванного Malassezia (ранее
Pityrosporum)
spp.

Способ применения и дозы

При
эпидермофитии стоп и кистей:

Рекомендуется
наносить Кетазол мазь 2 % на пораженную область 2 раза в день.
Обычная продолжительность лечения – 1 неделя. Для более тяжелых
и обширных поражений следует продолжать лечение, по крайней мере,
несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

При
других инфекциях:

Рекомендуется
наносить Кетазол мазь на пораженную область 1 или 2 раза в день, в
зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение, по
крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов
заболевания.

Средняя
продолжительность лечения составляет: при отрубевидном лишае –
2-3 недели, при дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели.

Если
клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то
требуется уточнить диагноз.

Побочное
действие

Указанные ниже нежелательные эффекты
приведены в соответствии со следующей градацией частоты их
возникновения: очень часто (≥ 10%); часто (< 10%, ≥ 1%);
нечасто (< 1%, ≥ 0,1%); редко (< 0,1%, ≥ 0,01%); очень
редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна
(по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).

Со стороны иммунной системы:
нечасто – повышенная чувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – жжение; нечасто –
буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость
кожи; частота неизвестна – крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте
применения: часто – эритема и зуд в
месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость
кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об
этом врачу.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кетоконазолу или к
  любому из вспомогательных компонентов препарата;

• Детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не
изучалось.

Особые указания

Препарат
предназначен только для наружного применения.

Мазь
не применяют в офтальмологической практике.

Для
того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения
длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется
продолжать применение местных кортикостероидов утром и мази Кетазол
вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию
стероидами.

Дети
до 18 лет

Данные
о применении кетоконазола в педиатрической группе ограничены, в
следствии этого препарат противопоказан детям до 18 лет.

Беременность и период лактации

Данных о возможных нежелательных эффектах
во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время
беременности и период лактации следует применять с осторожностью.

Нет данных, что при наружном применении
кетоконазол может быть опасен при применении у беременных женщин и в
период грудного вскармливания.

Плазменные концентрации кетоконазола не
были обнаружены после применения мази Кетазол 2 % на кожу
небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением мази
Кетазол 2 % во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять
транспортным средством или потенциально-опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на
способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Нанесение излишнего количества мази может
вызывать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые обычно
исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме мази внутрь
следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 2 %.

По
15 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при
температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном
для детей месте.

Срок хранения

3
года. Не применять по истечении срока
годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес организации-производителя

Акционерное общество
«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»),
Россия

142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова,
д. 29.

Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.

Наименование и адрес владельца регистрационного
удостоверения

АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона 7252 (610151)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование
и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции

АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz

841295471477976655_ru.doc	73.5 кб
303617391477977799_kz.doc	91 кб
Кетазол_ИМП_18.08_.17_.doc	0.08 кб
Кетазол_каз_18_08_17.doc	0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Аптека «Залог Здоровья» на Соколе
Москва, Ленинградский проспект, д. 74, корп. 6 8-495-708-10-83 Сокол 66.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 66.00 р.
Аптека «Сердечко» на Амундсена
Москва, ул. Амундсена, д. 15, корп. 2 (499) 180-94-94 Свиблово 66.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 66.00 р.
Аптека «Самсон-Фарма» на Тушинской
125424, Москва, Стратонавтов пр., д. 9 (495)491-05-90, (495)491-20-48, (495)491-09-01 Тушинская 73.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 73.00 р.
«Аптека-органик2»
143960, Московская область, г. Реутов, ул. Носовихинское шоссе, д. 13В (495) 943-90-38 Новокосино 73.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 73.00 р.
Аптека «Лекрус Сокольники»
г. Москва, ул. Егерская, д. 1 +7 (495) 962-05-13 Сокольники 73.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 73.00 р.
Аптека «Столетник»
г. Москва, ул. Лобненская, д. 6 (926) 116-38-78 Алтуфьево 73.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 73.00 р.
«Аптека АВЕ №249»
г. Москва, Ленинский проспект, вл. 109 (926) 919-07-93, (499) 271-97-01 Проспект Вернадского 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
Аптека «Самсон-Фарма» на Мичуринском
Москва, Мичуринский проспект, д.16 (495)923-49-50, (495)932-95-10, (495)932-97-74 Университет
Проспект Вернадского 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
Аптека «Доктор Столетов» на Маросейке
г. Москва, ул. Маросейка, д. 2/15 8 (495) 966-08-82 Китай-город 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
Аптека «Самсон-Фарма» на Никольской
103012, Москва, ул. Никольская, д. 17, стр. 1 (495)628-46-92, (495)621-82-41, (495)606-69-93, (495)606-71-36 Лубянка
Площадь революции 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
«Московская фармацевтическая фабрика» Аптека №2
125171, г. Москва, пр. 4-й Войковский, д. 10 8-499-150-88-51, 8-499-150-44-65 Войковская 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
Аптека «Фармакон-мед»
125422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 23 610-16-46 Тимирязевская
Савеловская
Дмитровская 75.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 75.00 р.
Аптека «ГорФарма» на 1905 года
Москва, ул. 1905 года, д. 4, стр. 2 (499) 517-90-09 Улица 1905 года 76.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 76.00 р.
Аптека «Алекс» Комсомольский
г. Москва, ул. Комсомольский проспект, д. 41 (499) 530-13-70 Фрунзенская 76.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 76.00 р.
Аптека «НЕО-ФАРМ» г. Дмитров ул. Маркова, 35
Московская область, г. Дмитров, ул. Маркова, д. 35 (496) 225-45-78 Алтуфьево 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Солнышко Южная»
117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 3, к. 1 (499) 347-67-38 Южная 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Помощь на Дубровке»
115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 18 778-12-37, 8-901-578-12-37, 675-63-26 Дубровка 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Фармлюкс»
125362, Москва, ул. Свободы, д. 4, стр. 1 (495) 491-49-57 Тушинская
Сокол 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Норма Гришина»
г. Москва ул.Гришина,15 стр.1 8-495-416-96-84 Славянский Бульвар 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Солнышко в Люблино»
Москва, ул. Совхозная, д. 16 (495) 359-73-11; (495) 359-75-11 Люблино 78.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 78.00 р.
Аптека «Фарматон»
129328, Москва, ул. Менжинского, д. 36 471-11-19 Бабушкинская 81.00 р.
В наличии: Кетазон драже 250мг = 81.00 р.

Состав

• В составе 1 свечи Кетоконазол содержится 200 мг кетоконазола. Дополнительные вещества: глицериды полусинтетические (до получения общей массы свечи 2000 мг), бутилгидроксианизол.
• В 1 г крема Кетоконазол содержится 200 мг одноименного лекарственного вещества кетоконазола. Дополнительные вещества: лабрафил М, эмулцир 61, нипагин, вазелиновое масло, вода.
• Одна таблетка препарата Кетоконазол включает 200 мг кетоконазола. Дополнительные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, низкомолекулярный ПВП.

Форма выпуска

• Однородный белый крем с желтоватым оттенком. 10, 15 или 25 грамм крема в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из бумаги.
• Белые, цилиндрические вагинальные свечи с желтоватым оттенком цвета, на разрезе допускается присутствие воздушного стержня или углубления воронкообразной формы. 5 свечей в контурной упаковке, 1 упаковка ячейковые в пачке из бумаги.
• Белые круглые таблетки с желтоватым оттенком, с крестообразной засечкой на одной стороне. 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антигрибковое, фунгицидное, фунгистатическое, антиандрогенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетоконазол является искусственным производным имидазола. Имеет фунгистатическое и фунгицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола и нарушает нормальный липидный состав клеточной стенки грибов.

Действует на Epidermophyton floccosum, дерматофиты родов Microsporum, Trichophyton, а также на грибы рода Pityrosporum и Candida.

Фармакокинетика крема

При локальном применении активное вещество практически не подвергается системному всасыванию, при продолжительном применении в крови его содержание не определяется.

Фармакокинетика свечей

Всасывание в системный кровоток при интравагинальном применении чрезвычайно мало.

Фармакокинетика таблеток

Биодоступность кетоконазола достигает наибольших значений при его употреблении с пищей. При соблюдении данного условия максимальное содержание препарата в крови достигается спустя 1-2 часа. Всасывание активного вещества снижено у лиц с уменьшенной кислотностью желудочного сока и с ахлоргидрией.

Реагирование с белками крови достигает 99%. Широко распределяется в органах и тканях, кроме спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени с выделением большого количества неактивных производных. Основными путями биотрансформации являются: ароматическое гидроксилирование, расщепление и окисление пиперазинового и имидазольного колец, окислительное О-деалкилирование. Время полувыведения составляет примерно 10 часов.

Выделяется в основном с желчью и с калом.

Показания к применению

Показания к применению крема Кетоконазол

• паховая эпидермофития;
• дерматомикоз гладкой кожи;
• эпидермофития стоп и кистей;
• отрубевидный лишай;
• кандидоз кожи;
• себорейный дерматит, спровоцированный Pityrosporum ovale.

Показания к применению свечей Кетоконазол

Терапия вагинального рецидивирующего кандидоза, как острого, так и хронического характера.

Предупреждение развития грибковых поражений влагалища при сниженной защитной функции организма и на фоне терапии антибактериальными средствами и иными препаратами, изменяющими нормальную микрофлору.

Показания к применению таблеток Кетоконазол

Терапия и профилактика микозов, спровоцированных чувствительными к лекарству микроорганизмами:

• инфекционные поражения слизистых пищеварительного тракта;
• тяжелые поражения кожи, ногтей и волос: онихомикоз, дерматофития, разноцветный лишай и другие;
• вагинальный рецидивирующий кандидоз хронического характера при неэффективности местного лечения;
• системные микозы: паракокцидиомикоз, кандидоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, бластомикоз.

Предупреждения грибковых поражений у ослабленных пациентов, включая страдающих иммунодефицитом.

Противопоказания

Противопоказания к применению крема

• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• нарушение целостности кожи в местах предполагаемого использования крема.

Противопоказания к применению свечей

• первый триместр беременности;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• возраст менее 12 лет.

Свечи Кетоконазол с осторожностью используют во время лактации, во втором и третьем триместрах беременности и у детей старше 12 лет.

Противопоказания к применению таблеток

• болезни печени острого и хронического характера;
• беременность или лактация;
• возраст младше 3 лет;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Запрещен совместный прием с нижеперечисленными препаратами, разлагающимися изоферментом CYP3A4, возможно увеличение концентрации данных препаратов в крови, приводящее к усилению лечебных и побочных эффектов и к удлинению отрезка QT и развитию аритмий:

• анальгетики: Метадон, Левацетилметадол;
• антиаритмики: Дронедарон, Дизопирамид, Дофетилид, Хинидин;
• антигельминтные и антипротозойные средства: Галофантрин;
• антигистаминные препараты: Мизоластин, Астемизол, терфенадин;
• средства для лечения мигрени: Эргометрин, эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргометрин;
• противоопухолевые средства: Иринотекан;
• блокаторы каналов кальция: лерканидипин, Фелодипин, Бепридил, Нисолдипин;
• антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики: Сертиндол, Луразидон, Пимозид, мидазолам, Триазолам;
• гиполипидемические средства: Симвастатин, Ловастатин;
• сердечно-сосудистые средства: Ранолазин, ивабрадин;
• иммунодепрессанты: Эверолимус;
• диуретики: Эплеренон;
• желудочно-кишечные средства: Домперидон, цизаприд;
• прочие средства: Колхицин при терапии больных с расстройствами работы печени и почек.

Побочные действия

Побочные действия после применения крема

• Возможны раздражение кожи, зуд, жжение в месте применения, кожная сыпь, которые исчезают сразу после отмены крема.

Побочные действия после применения свечей

• Местные реакции: зуд влагалища, раздражение слизистых влагалища.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Побочные действия после применения таблеток

• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость, парестезии, головная боль, возбудимость, тревога, бессонница, слабость, обратимое увеличение внутричерепного давления.
• Реакции со стороны метаболизма: анорексия, непереносимость алкоголя, усиление аппетита, гиперлипидемия.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, нарушение работы печени, запор, рвота, дисгевзия, сухость во рту, изменение окраски языка, вздутие живота, токсический гепатит, желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит, цирроз печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах.
• Реакции со стороны дыхания: кровотечение из носа.
• Реакции со стороны кожи: дерматит, алопеция, эритема, зуд, ксеродерма, сыпь, приливы, острый экзантематозный пустулез генерализованного типа, фотосенсибилизация.
• Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия.
• Реакции со стороны гормональной сферы: дефицит функции надпочечников, гинекомастия, расстройство менструального цикла, не исключено временное понижение содержания тестостерона в крови (данный показатель приходит в норму в течение суток после приема).
• Реакции со стороны лабораторных данных: снижение количества тромбоцитопения.
• Реакции со стороны сенсорных органов: боязнь солнечного света.
• Реакции со стороны половой сферы: азооспермия, эректильная дисфункция.
• Реакции со стороны иммунитета: крапивница, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, псевдоанафилактический шок.
• Реакции общего характера: периферический отек, лихорадка, озноб.

Инструкция по применению Кетоконазола (Способ и дозировка)

Крем Кетоконазол, инструкция по применению

При лечении дерматомикоза кожи, эпидермофитии (стоп, кистей и паховой области), отрубевидном лишае и кандидозе кожи крем с кетоконазолом наносят на пораженную и окружающие ткани раз в день.

При лечении себорейного дерматита мазь наносят на нужную область до 2 раз в день, в зависимости от тяжести болезни. Поддерживающая терапия при данной патологии проводится до двух раз в неделю. Лечение продолжают в течение еще нескольких суток после купирования симптомов болезни или фиксации отрицательных результатов микологического исследования кожи.

Длительность лечения определяет лечащий врач. Стандартная длительность лечения кремом при паховой эпидермофитии составляет 15-30 дней, при дерматомикозе кожи – 20-30 дней, при отрубевидном лишае – 15-20 дней, при эпидермофитии стоп и кистей – 30-45 дней, при себорейном дерматите – 15-30 дней, при кандидозе кожи – 15-20 дней,

Инструкция на свечи

Свечи применяется интравагинально. Заранее освободив свечу от упаковки, ее вводят во влагалище как можно глубже в горизонтальном положении. Используют одну свечу в день на протяжении 3-5 суток в зависимости от тяжести заболевания.

При лечении хронического кандидоза лечение проводят в течении 10 дней с сохранением указанной кратности приема.

Таблетки Кетоконазол, инструкция по применению

Таблетки Кетоконазол применяют перорально во время приема еды.

Детям с весом более 30 кг и взрослым рекомендуют принимать 200 мг лекарства раз в день. Длительность лечения при разноцветном лишае составляет 10 дней, при кандидозе кожи и полости рта – 15-20 дней, при онихомикозах – от 6 месяцев до года, при дерматомикозах – до 30 дней, при системных микозах – 30-60 дней.

Если существенных положительных изменений в течении заболевания на фоне применения препарата (по 200 мг в день) не наблюдается, то суточную дозировку разрешено повысить до 400 мг.

При лечении вагинального кандидоза дозировка составляет 400 мг в день, а длительность приема – 5 суток. Для предупреждения грибковых поражений пациентам взрослого возраста назначают по 400 мг препарата в день.

Передозировка

Передозировка при использовании крема или свечей

Поскольку данные формы выпуска препарата не достигают системного кровотока, появление признаков передозировки маловероятно.

При проглатывании крема или свечей следует произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение.

Передозировка таблетками

При передозировке таблетками ожидаемо усиление побочных явлений. Лечение передозировки: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При применении согласно инструкции свечи и крем (мазь) Кетоконазол почти не всасываются в системный кровоток и взаимодействие с иными лекарствами маловероятно.

При совместном применении Кетоконазола с антацидами (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, гидроксид алюминия, ингибиторы насоса протонов) снижается всасывание первого из кишечника. При указанных комбинациях необходимо контролировать эффективность лечения препаратом и в случае необходимости производить коррекцию его доз.

При совместном применении Кетоконазола с сильными активаторами изофермента CYP3A4 (Рифабутин, Изониазид, Эфавиренз, Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Невирапин) не исключено снижение биодоступности первого, которое способно вылиться в значительное понижение его эффективности. Если указанных комбинаций невозможно избежать, то необходимо контролировать эффективность описываемого препарата и в случае необходимости повысить его дозу.

При совместном применении Кетоконазола с веществами, подавляющими изофермент CYP3A4 (противовирусные и другие препараты), возможно увеличение биодоступности кетоконазола. При указанных комбинациях необходимо контролировать состояние больного с целью выявления признаков усиления действия Кетоконазола и при необходимости снизить его дозу.

При одновременном использовании таблетки Кетоконазол могут блокировать CYP3A4-опосредованную трансформацию препаратов, а также обусловленный P-гликопротеином, транспорт веществ. Это приводит к повышению концентраций данных препаратов в крови, что в свою очередь вызывает усиление их лечебных или побочных эффектов.

Одновременное использование с Кетоконазолом следующих препаратов не рекомендуется: Фентанил, Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин, Нилотиниб, Салметерол.

С осторожностью необходимо применять таблетки Кетоконазол со следующими средствами: бупренорфин, Алфентанил, Оксикодон, кумарины, Саксаглиптин, Цилостазол, Дигоксин, Репаглинид, Элетриптан, празиквантел, Эбастин, доцетаксел, бортезомиб, Иматиниб, Бусульфан, Иксабепилон, Эрлотиниб, Триметрексат, Алпразолам, Лапатиниб, алкалоиды барвинка, Буспирон, Арипипразол, мидазолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Кветиапин, Рисперидон, индинавир, Маравирок, Надолол, Саквинавир, Алискирен, Верапамил, Будесонид, Апрепитант, Циклоспорин, Циклесонид, Дексаметазон, метилпреднизолон, флутиказон, Такролимус, Сиролимус, Аторвастатин, Темсиролимус, Ребоксетин, Имидафенацин, Фезотеродин, Солифенацин, Мозаваптан, Силденафил, тадалфил, Толтеродин, Цинакальцет, Алитретиноин, Толваптан.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Крем не предназначен для использования в офтальмологической практике, также рекомендовано избегать его попадания в глаза.

При применении крема непосредственно после длительного применения наружных глюкокортикостероидов не исключено раздражение кожи, для купирования которого рекомендуется продолжить лечение местными глюкокортикостероидами утром, а вечером наносить крем с кетоконазолом. В течение 3 последующих недель необходимо понижать дозу кортикостероида до его полной отмены.

При грибковом поражении волосистой части головы возможно более предпочтительно будет использовать шампунь с Кетоконазолом.

В очень редких случаях при использовании свечей возможно развитие местной аллергии наружных половых органов у партнера.

Для понижения риска рецидива болезни при использовании свечей рекомендуется одновременно проводить терапию у полового партнера.

Применение свечей способно снижать надежность барьерной контрацепции.

Применение таблетированных форм препарата нецелесообразно при лечении грибкового менингита, потому что кетоконазол плохо проходит сквозь через гематоэнцефалический барьер.

Из-за высокого риска развития гепатотоксичности препарат таблетках следует применять лишь в особых случаях при наличии показаний и с назначения врача.

Перед началом терапии таблетками необходимо оценить уровень работы печени с целью исключения болезней, а во время терапии необходимо регулярно осуществлять контроль показателей крови, состояния почек, надпочечников и печени, чтобы не пропустить появление признаков гепатотоксичности.

Если для лечения заболеваний кожи использовались глюкокортикостероиды, то Кетоконазол в таблетках назначают только через 14 дней после их полной отмены.

Прием кислых напитков увеличивает всасываемость кетоконазола.

Препарат Кетоконазол не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Аналоги Кетоконазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Дермазол
• Микозорал
• Микокет
• Миканисал
• Низорал
• Ливарол
• Ороназол
• Перхотал
• Фунгавис
• Себозол
• Фунгинок
• Фунгистаб

Детям

Свечи не используются у детей младше 12 лет.

При лечении детей с массой весом 15-30 кг дневная доза равна 100 мг, а при лечении детей с весом более 30 кг применяются взрослые дозировки. Для предупреждения грибковых поражений у детей препарат назначают из расчета 4–8 мг/кг веса в день.

Таблетки не используются у детей младше 3 лет.

С алкоголем

При употреблении алкоголя на фоне лечения препаратом не исключено развитие дисульфирамоподобной реакции и усиления гепатотоксичности, поэтому подобных эпизодов следует избегать.

При беременности и лактации

Крем разрешено использовать во все указанные периоды.

Свечи запрещено применять в 1 триместре беременности, в других двух триместрах возможно использование данной формы выпуска препарата с особой осторожностью.

Таблетки запрещено использовать во все указанные периоды.

Отзывы о Кетоконазоле

Отзывы о мази (креме) и свечах с кетоконазолом характеризуют их с положительной стороны. Редко встречаются случаи возникновения побочных эффектов при их использовании. Отзывы о шампуне с кетоконазолом характеризуют его с еще более лучшей стороны при лечении грибкового поражения волосистых частей тела.

Одноименные таблетки назначаются крайне редка из-за их высокой способности провоцировать побочные эффекты, поэтому нельзя составить полноценной картины эффективности данной формы выпуска средства основываясь на отзывах.

Цена Кетоконазола, где купить

Цена мази Кетоконазол 15 г в России — около 50 рублей. На Украине крем в такой упаковке можно купить в среднем за 30 гривен.

Цена свечей Кетоконазол в стандартной упаковке в России составляет в среднем около 400 рублей, на Украине их средняя цена – около 100 гривен.

Цена Кетоконазола в таблетках №10 в России — около 150 рублей.