Кетл мастер голд инструкция по применению в ветеринарии

Упаковка:
Флаконы по 10 и 25 доз

Активные компоненты:
Аттенуированные возбудители болезней инфекционного ринотрахеита, парагриппа – 3, респираторно-синцитиальной инфекции; Инактивированные возбудители Вирусной диареи (1 и 2 типы), лептоспироза КРС: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae L. Pomona

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 3 – 4 недели. Доза 5 мл, подкожно. Вакцинацию можно начинать с первых недель жизни. Ревакцинация одной дозой вакцины.

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко — без ограничений.

Описание:
Вакцина предназначена для профилактики: абортов, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита; рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС (тип 1 и 2); респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота и лептоспироза КРС пяти серогрупп.

Инструкция #

по применению вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота

(Организация-разработчик компания «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Кэтлмастер Голд FP5 L5 («CattleMaster GOLD FP 5L5»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и суспензия для инъекций.
Лиофилизированный (живой) компонент вакцины («CattleMaster Plus IBR-PI3-BRSV») изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: NZ Амин А, желатин, моногидрат лактоза+глютамат калия+фосфаты калия.
Жидкий (инактивированный) компонент вакцины («CattleMaster Plus BVD/L5») изготовлен из инактивированных бинарным этиленамином возбудителей вирусной диареи тип 1 и 2, и инактивированных раствором мертиолята лептоспир серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona с добавлением консервантов: гентамицина, мертиолята и адъювантов: Квил А, холестерол и амфиджен.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость белого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 14 см³ *(10 доз) и 35 см³ *(25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент по 50 мл (10 доз) и 125 мл (25 доз) в пластиковые флаконы. Флаконы вакуумированы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
* Объем до лиофилизации.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Компоненты вакцины не следует замораживать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemonhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной прививной дозе вакцины содержится аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм RLB 106) не менее 10^6,5 ТЦД₅₀, парагриппа-3 (штамм RLB 103) не менее 10^5,6 ТЦД₅₀, и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 10^4,2 ТЦД₅₀ и инактивированные возбудители: вирусной диареи тип 1 и 2 (штаммы 5960 и 53637) и лептоспироза серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики у крупного рогатого скота:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС (тип 1 и 2);
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят подкожно в область шеи в объеме 5 см³ (1 доза).
Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.
Первичная вакцинация:
Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3 недели с первой недели жизни. Вакцинацию рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего (IN<3 lg).
С целью профилактики абортов, вызываемых вирусом ринотрахеита, и рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.
Крупный рогатый скот, вакцинированный в возрасте до 6 месяцев, повторно иммунизируют после достижения 6-ти месячного возраста.
Ревакцинация:
Ревакцинируют привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.
Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.
Необходимо соблюдать зоогигиенические нормы содержания животных и вакцинировать только здоровых животных. Для эффективной профилактики инфекционных болезней, вызывающих патологию половых органов необходима комплексная программа вакцинации, которая включает вакцинацию всех половозрастных групп животных: телят, тёлочек, нетелей и коров. Вакцинопрофилактику у тёлок и коров рекомендовано проводить до осеменения. Следует с особой осторожностью проводить первичную вакцинацию мясного скота в третьем триместре стельности, поскольку чрезмерный стресс, вызванный прогоном, перегруппировкой, вакцинацией и фиксацией животных существенно увеличивает вероятность абортов. Это особенно важно в тех случаях, когда технология предусматривает круглогодичное содержание поголовья на открытых пастбищах, когда персонал управляющий поголовьем редко взаимодействует с животными.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Разрешено вакцинировать стельных животных только при наличии угрозы инфицирования инфекционным ринотрахеитом, вирусной диареей, парагриппом-3, респираторно-синцитиальной инфекцией и лептоспирозом.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Взаимодействие вакцины Кэтлмастер Голд FPS LS с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис» в РФ: 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Лекарственная форма

2-компонентная: сухая масса и жидкость

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный компонент — CattleMasterPlusIBR-PI3-BRSV

Масса лиофилизированная однородная, пористая, от белого до бледно-желтого цвета.

1 доза

• аттенуированный вирус инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (штамм RLB106)    не менее 106.5 ТЦД50
• аттенуированный вирус парагриппа-3 (штамм RLB103)    не менее 105.6 ТЦД50
• аттенуированный вирус респираторно-синтициальной инфекции (штамм BRSV/375)    не менее 104.2 ТЦД50

Вспомогательные вещества: консервант: гентамицин; стабилизаторы: NZ Амин А; желатин; лактозы моногидрат, калия глутамат, калия фосфат.
Жидкий компонент — CattleMasterPlusBVD/L5

Жидкость белого цвета.

Содержит инактивированный вирус диареи (тип 1 и 2, штаммы 5960 и 53637), а также инактивированные лептоспиры: L.canicola, L.grippotyphosa, L.hardjo, L.icterohaemorrhagiae, L.pomona.

Вспомогательные вещества: адъюванты: Quil A, холестерол, амфиджен; консервант: гентамицин, мертиолят.
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 доз и 25 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент по 10 доз и 25 доз в пластиковые флаконы. Флаконы вакуумированы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики болезней крупного рогатого скота. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза вызываемого Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa, Leptospira hardjo, Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата КЭТЛМАСТЕР ГОЛД FP5 L5

Для профилактики у крупного рогатого скота:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи крупного рогатого скота (тип 1 и 2);
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

Порядок применения

Вакцинации подлежит крупный рогатый скот. Можно вакцинировать стельных животных.
Вакцину вводят п/к в область шеи в объеме 5 мл (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70° спиртом или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

Первичная вакцинация

Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3-4 недели. Вакцинацию рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего (IN<3 lg).

С целью профилактики абортов, вызываемых вирусом ринотрахеита, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.
Крупный рогатый скот, вакцинированный в возрасте до 6 месяцев, повторно иммунизируют после достижения 6-месячного возраста.

Ревакцинация

Ревакцинируют привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.
Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.

Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Побочные эффекты

При применении вакцины в соответствии с показаниями в рекомендуемых дозах побочных реакций и осложнений, как правило, не отмечается.
Возможно: аллергические реакции. В таких случаях использование вакцины прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

При передозировке вакцины симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков не установлено.

Противопоказания к применению препарата КЭТЛМАСТЕР ГОЛД FP5 L5
— больные и/или ослабленные животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Взаимодействие вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 с другими лекарственными препаратами не установлено
Мясо от вакцинированных животных реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Молоко используют без ограничений.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в сухом темном месте, при температуре от 2° до 7°С. Срок годности — 18 месяцев.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 6 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ANIMAL HEALTH (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-2.9/02757 от 12.05.09