Кэтлмастер голд инструкция по применению в ветеринарии вакцина

Лекарственная форма

2-компонентная: сухая масса и жидкость

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный компонент — CattleMasterPlusIBR-PI3-BRSV

Масса лиофилизированная однородная, пористая, от белого до бледно-желтого цвета.

1 доза

• аттенуированный вирус инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (штамм RLB106)    не менее 106.5 ТЦД50
• аттенуированный вирус парагриппа-3 (штамм RLB103)    не менее 105.6 ТЦД50
• аттенуированный вирус респираторно-синтициальной инфекции (штамм BRSV/375)    не менее 104.2 ТЦД50

Вспомогательные вещества: консервант: гентамицин; стабилизаторы: NZ Амин А; желатин; лактозы моногидрат, калия глутамат, калия фосфат.
Жидкий компонент — CattleMasterPlusBVD/L5

Жидкость белого цвета.

Содержит инактивированный вирус диареи (тип 1 и 2, штаммы 5960 и 53637), а также инактивированные лептоспиры: L.canicola, L.grippotyphosa, L.hardjo, L.icterohaemorrhagiae, L.pomona.

Вспомогательные вещества: адъюванты: Quil A, холестерол, амфиджен; консервант: гентамицин, мертиолят.
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 доз и 25 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент по 10 доз и 25 доз в пластиковые флаконы. Флаконы вакуумированы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики болезней крупного рогатого скота. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза вызываемого Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa, Leptospira hardjo, Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата КЭТЛМАСТЕР ГОЛД FP5 L5

Для профилактики у крупного рогатого скота:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи крупного рогатого скота (тип 1 и 2);
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

Порядок применения

Вакцинации подлежит крупный рогатый скот. Можно вакцинировать стельных животных.
Вакцину вводят п/к в область шеи в объеме 5 мл (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70° спиртом или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

Первичная вакцинация

Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3-4 недели. Вакцинацию рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего (IN<3 lg).

С целью профилактики абортов, вызываемых вирусом ринотрахеита, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.
Крупный рогатый скот, вакцинированный в возрасте до 6 месяцев, повторно иммунизируют после достижения 6-месячного возраста.

Ревакцинация

Ревакцинируют привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.
Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.

Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Побочные эффекты

При применении вакцины в соответствии с показаниями в рекомендуемых дозах побочных реакций и осложнений, как правило, не отмечается.
Возможно: аллергические реакции. В таких случаях использование вакцины прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

При передозировке вакцины симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков не установлено.

Противопоказания к применению препарата КЭТЛМАСТЕР ГОЛД FP5 L5
— больные и/или ослабленные животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Взаимодействие вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 с другими лекарственными препаратами не установлено
Мясо от вакцинированных животных реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Молоко используют без ограничений.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в сухом темном месте, при температуре от 2° до 7°С. Срок годности — 18 месяцев.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 6 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ANIMAL HEALTH (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-2.9/02757 от 12.05.09

Упаковка:
Флаконы по 10 и 25 доз

Активные компоненты:
Аттенуированные возбудители болезней инфекционного ринотрахеита, парагриппа – 3, респираторно-синцитиальной инфекции; Инактивированные возбудители Вирусной диареи (1 и 2 типы), лептоспироза КРС: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae L. Pomona

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 3 – 4 недели. Доза 5 мл, подкожно. Вакцинацию можно начинать с первых недель жизни. Ревакцинация одной дозой вакцины.

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко — без ограничений.

Описание:
Вакцина предназначена для профилактики: абортов, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита; рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС (тип 1 и 2); респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота и лептоспироза КРС пяти серогрупп.

Инструкция #

по применению вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота

(Организация-разработчик компания «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Кэтлмастер Голд FP5 L5 («CattleMaster GOLD FP 5L5»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и суспензия для инъекций.
Лиофилизированный (живой) компонент вакцины («CattleMaster Plus IBR-PI3-BRSV») изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: NZ Амин А, желатин, моногидрат лактоза+глютамат калия+фосфаты калия.
Жидкий (инактивированный) компонент вакцины («CattleMaster Plus BVD/L5») изготовлен из инактивированных бинарным этиленамином возбудителей вирусной диареи тип 1 и 2, и инактивированных раствором мертиолята лептоспир серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona с добавлением консервантов: гентамицина, мертиолята и адъювантов: Квил А, холестерол и амфиджен.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость белого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 14 см³ *(10 доз) и 35 см³ *(25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент по 50 мл (10 доз) и 125 мл (25 доз) в пластиковые флаконы. Флаконы вакуумированы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
* Объем до лиофилизации.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Компоненты вакцины не следует замораживать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemonhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной прививной дозе вакцины содержится аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм RLB 106) не менее 10^6,5 ТЦД₅₀, парагриппа-3 (штамм RLB 103) не менее 10^5,6 ТЦД₅₀, и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 10^4,2 ТЦД₅₀ и инактивированные возбудители: вирусной диареи тип 1 и 2 (штаммы 5960 и 53637) и лептоспироза серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики у крупного рогатого скота:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС (тип 1 и 2);
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят подкожно в область шеи в объеме 5 см³ (1 доза).
Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.
Первичная вакцинация:
Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3 недели с первой недели жизни. Вакцинацию рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего (IN<3 lg).
С целью профилактики абортов, вызываемых вирусом ринотрахеита, и рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.
Крупный рогатый скот, вакцинированный в возрасте до 6 месяцев, повторно иммунизируют после достижения 6-ти месячного возраста.
Ревакцинация:
Ревакцинируют привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.
Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.
Необходимо соблюдать зоогигиенические нормы содержания животных и вакцинировать только здоровых животных. Для эффективной профилактики инфекционных болезней, вызывающих патологию половых органов необходима комплексная программа вакцинации, которая включает вакцинацию всех половозрастных групп животных: телят, тёлочек, нетелей и коров. Вакцинопрофилактику у тёлок и коров рекомендовано проводить до осеменения. Следует с особой осторожностью проводить первичную вакцинацию мясного скота в третьем триместре стельности, поскольку чрезмерный стресс, вызванный прогоном, перегруппировкой, вакцинацией и фиксацией животных существенно увеличивает вероятность абортов. Это особенно важно в тех случаях, когда технология предусматривает круглогодичное содержание поголовья на открытых пастбищах, когда персонал управляющий поголовьем редко взаимодействует с животными.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Разрешено вакцинировать стельных животных только при наличии угрозы инфицирования инфекционным ринотрахеитом, вирусной диареей, парагриппом-3, респираторно-синцитиальной инфекцией и лептоспирозом.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Взаимодействие вакцины Кэтлмастер Голд FPS LS с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис» в РФ: 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины “Кэтлмастер Голд FP5 L5” для профилактики инфек-

ционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа -3, респираторно-

синтициальнй инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота

(организация-производитель “Pfizer Animal Health /

Пфайзер Энимал Хелз”, США)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. “Кэтлмастер Голд FP5 L5” (“CattleMaster GOLD FP 5 L5”).

2. Вакцина “Кэтлмастер Голд FP5 L5” состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

– лиофилизированный компонент содержит живые аттенуированные возбудители инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота штамм RLB 106, парагриппа-3 штамм RLB 103 и респираторно-синтициальной инфекции штамм BRSV/375;

— жидкий компонент содержит убитый возбудитель вирусной диареи тип 1 и 2 штаммы 5960 и 53637, и инактивированные лептоспиры серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona с добавлением гентамицина (не более 30 мкг/мл) и мертиолята (не более 0,01 %) в качестве консервантов.

3. Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент – жидкость белого цвета.

4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 25 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент — в пластиковые флаконы вместимостью 125 см3. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.

5. Каждый флакон маркируют этикеткой, на которой указывают на русском языке название и назначение вакцины, организацию-производитель, дату изготовления, срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, номер серии, количество доз во флаконе с вакциной, условия хранения, надпись «Для животных».

Флакон с лиофилизированным и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. На коробке указывают на русском языке: наименование и адрес организации-производителя, товарный знак, количество доз, назначение и состав вакцины, способ введения, условия хранения, номер серии, дата изготовления и срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, надпись «Для животных» и вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2С — 7С. Не допускают замораживания. Срок годности вакцины составляет 12 месяцев со дня изготовления при указанных условиях хранения. Вакцину нельзя применять после истечения срока годности.

Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением укупорки, с истекшим сроком годности, с изменѐнной консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 6 часов после вскрытия, обеззараживают кипячением в течение 15 минут.

II БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина обеспечивает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота против возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синтициальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации , продолжительностью не менее 12 месяцев.

8. В рекомендуемых дозах вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ

9. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации крупного рогатого скота против:

— абортов, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи крупного рогатого скота

— респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно–синтициальной инфекции крупного рогатого скота

— лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

10. Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.

11. Вакцину вводят подкожно в область шеи в объеме 5 см3 (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70° спиртом или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

12. Первичная вакцинация:

Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3-4 недели. Вакцинацию рекомендуется начинать, как только уровень колостральных антител снизится ниже нейтрализующего.

С целью профилактики абортов у коров, вызываемых вирусами ринотрахеитом, и вирусной диареи у телят, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.

У крупного рогатого скота, вакцинированного в возрасте до 6 месяцев, необходимо проводить повторную вакцинацию после достижения возраста 6 месяцев

13. Ревакцинация:

Ревакцинирую привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.

14. После введения вакцины «Кэтлмастер Голд FP5 L5» возможно развитие аллергической реакции. В этом случае животным проводят соответствующую симптоматическую терапию. Иммунный ответ может быть снижен у животных перенесших стрессовое воздействие (транспортировка, перегруппировка и т.д.), животных, находящихся в неблагоприятных экологических условиях, при неправильном кормлении, а также при несоблюдении инструкции по применению вакцины.

15. Введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации может снизить иммунный ответ. В этом случае для обеспечения формирования иммунитета достаточной напряженности может понадобиться дополнительное введение вакцины.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

18. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

17. При попадании вакцины на кожные покровы и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. После работы тщательно вымыть руки. При случайном введении вакцины человеку немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу

18. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.

Инструкция разработана компанией «Пфайзер» (США)

Организация-производитель Pfizer Animal Health, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.

.

Рекомендовано к регистрации ФГУ “ВГНКИ”.

Регистрационный номер ПВИ-1-2.9/02757