Кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogues of aminoacids)
💊 Состав препарата Кетоаналоги аминокислот
✅ Применение препарата Кетоаналоги аминокислот
Описание активных компонентов препарата
Кетоаналоги аминокислот
(Ketoanalogues of aminoacids)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V06DD
(Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Лекарственная форма
| Кетоаналоги аминокислот |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 96 или 100 шт. рег. №: ЛП-003994 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетоаналоги аминокислот
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг, макрогол 6000 — 50 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, повидон К30 — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка: опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).
20 шт. — блистеры (5) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
24 шт. — блистеры (4) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.
Показания активных веществ препарата
Кетоаналоги аминокислот
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по индивидуальной схеме — в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия.
Прочие: возможно — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.
По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.
На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кетоаналоги аминокислот — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003994
Торговое наименование препарата
Кетоаналоги аминокислот
Международное непатентованное наименование
Кетоаналоги аминокислот
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) — 68 мг; валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон-КЗО — 8 мг; магния стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Почечной недостаточности средство лечения
Код АТХ
V06DD
Фармакодинамика:
Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика:
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет — 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания:
Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы:
Для приёма внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты:
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания:очень редко — гиперкальциемия.
Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.
См.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»).
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Особые указания:
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Кетоаналоги аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 20 или 24 таблетки в блистер Аl/ПВХ.
По 5 блистеров по 20 таблеток или 4 блистера по 24 таблетки в запаянный пакет из Аl/ПВХ.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «АЛВИЛС»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:
| изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| Общее содержание азота в таблетке | 36 мг |
| Содержание кальция в таблетке | 1,25 ммоль = 50 мг |
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
почечной недостаточности средство лечения.
Код АТХ
V06DD
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Способ применения и дозировка
Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Наименование заявителя/производителя
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Произведено
Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия
Упаковано/Выпускающий контроль качества
ЗАО «Биннофарм» Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д.З, стр.1
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве
125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.