Состав
Гель — 1 г:
- Активное вещество: кетопрофен 50 мг.
- Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, масло лавандовое, макрогол, диэтаноламин до pH 5.0 — 7.5, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.
Кетопрофен: Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Клиническая фармакология
НПВС для наружного применения.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).
Кетопрофен: Противопоказания
Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.
Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.
Кетопрофен: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Меры предосторожности
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Кетопрофен
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Кетопрофен-Вертекс (Ketoprofen-Vertex)
💊 Состав препарата Кетопрофен-Вертекс
✅ Применение препарата Кетопрофен-Вертекс
Описание активных компонентов препарата
Кетопрофен-Вертекс
(Ketoprofen-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопрофен-Вертекс |
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛП-(001503)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001401 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопрофен-Вертекс
Гель для наружного применения бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный, с запахом этанола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95% (спирт этиловый 95%), карбомер, троламин (триэтаноламин), бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Кетопрофен-Вертекс
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Состав
В 100 г геля Кетопрофен содержится 5 г действующего вещества кетопрофена и вспомогательные компоненты: карбопол (карбомер), триэтаноламин (троламин), масло лаванды, спирт этиловый 96%, очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде геля Кетопрофен, имеющего однородную консистенцию, прозрачный или светло-желтый оттенок, предназначенный для наружного применения.
2,5% гель расфасовывают в специализированные тубы из алюминиевой фольги или полиэтилена по 50 г в каждой, и помещают в картонные упаковки по 1 штуке.
Также существуют формы выпуска данного препарата в виде таблеток, свечей, а также раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Препарат в виде мази не производится.
Фармакологическое действие
Гель Кетопрофен относится к группе так называемых НПВП-препаратов (нестероидных противовоспалительных лекарственных средств).
Фармакодинамика и фармакокинетика
При применении гель Кетопрофен проявляет свои анальгезирующие и противовоспалительные свойства. Входящий в состав препарата активно действующий лекарственный компонент способствует подавлению 1-, 2-циклооксигеназной активности, в итоге регулируя синтез простагландинов.
При использовании геля в лечении суставного синдрома можно значительно уменьшить болевые ощущения пациентов, как при движении, так и в состоянии покоя, а также снизить припухлость суставов и устранить их утреннюю скованность. В ходе местного использования мазь достаточно медленно всасывается и не кумулируется в организме человека.
Биодоступность Кетопрофена находится на уровне 5%. Препарат не образует метаболитов активного типа и метаболизируется при конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
От чего Кетопрофен эффективен? Препарат показан к применению при следующих недомоганиях и заболеваниях:
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматизм, суставной синдром, подагра, артрит (ревматоидный, псориатический), остеоартроз, спондилоартрит анкилозирующий, остеохондроз, радикулит, ишиас, поражение сухожилий и связок воспалительного типа, люмбаго;
- боли в мышцах неревматического и ревматического происхождения;
- воспаления мягких тканей посттравматического характера: разрывы, ушибы и другие повреждения связок и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство при мокнущем дерматозе, ранах и инфицированных ссадинах, экземе, при гиперчувствительности, а также во время беременности и грудного вскармливания.
Ко всему прочему, не следует использовать Кетопрофен при лечении детей, не достигших 12-ти летнего возраста.
Побочные действия
При наружном применении геля побочные эффекты возникают крайне редко при условии соблюдения всех инструкций по дозировке препарата. Однако встречаются такие побочные действия лекарственного средства как:
- аллергические реакции;
- пурпура;
- кожная экзантема;
- гиперемия;
- фотосенсибилизация;
- зуд и чувство жжения.
Инструкция по применению Кетопрофена (Способ и дозировка)
Гель Кетопрофен, инструкция по применению
Используют только наружно, т.е. наносят на кожные покровы легкими массирующими движениями полоской около 4-6 см в области воспаления и присутствия болевых ощущений. Курс лечения препаратом (без предварительной медицинской консультации и обследования) не должен превышать 10 дней.
Таблетки Кетопрофена, инструкция по применению
Дозировка препарата должна устанавливаться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Начальная суточная рекомендованная доза лекарственного средства для взрослых пациентов составляет 300 мг. Кетопрофен принимают максимум 3 раза в сутки.
При приеме препарата внутрь могут возникать такие побочные эффекты как: тошнота, запор, рвота или диарея, гастралгия, болевые ощущения в эпигастральной области, головные боли, нарушения функций почек и печени, головокружения, аллергические реакции, шум в ушах, поражения ЖКТ язвенного или эрозийного характера.
Свечи Кетопрофен, инструкция по применению
Рекомендованная суточная дозировка при использовании ректальных суппозиториев не должна превышать 300 мг. Противопоказано использовать свечи при наличии кровотечений из прямой кишки, а также проктита (даже в анамнезе).
Уколы (раствор Кетопрофена для внутривенного или внутримышечного введения) используют для экстренного купирования обострений хронического характера, а также при лечении острых состояний в однократной дозировке, не превышающей 100 мг. Как правило, в дальнейшем лечение пациентов продолжают другими формами препарата.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка практически невозможна по причине низкой системной абсорбции составных компонентов Кетопрофена.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Кетопрофена с другими препаратами нет.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство нужно при температуре не выше 25 °С, желательно в темном и сухом месте, обязательно труднодоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Гель строго запрещено наносить на раны или же воспаленные кожные покровы. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. После нанесения геля Кетопрофен необходимо тщательно вымыть руки.
Строго запрещено использовать данное лекарство с воздухонепроницаемыми или окклюзионными повязками.
Аналоги Кетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Кетопрофена можно считать такие препараты как:
- Артрозилен
- Аркетал Ромфарм
- Кетопровел
- Артрум
- Кетонал
- Быструмгель
- Валусал
- Кетоспрей
- ОКИ
- ОКИ АКТ
- Пенталгин экстра-гель
- Фламакс
- Феброфид
- Флексен
- Фастум гель
- Профенил
- Орувель
Детям
Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 14-ти лет.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендуется использовать беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Кетопрофене
В интернете можно встретить различные отзывы о геле Кетопрофен, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Далеко не каждому пациенту одинаково хорошо подходит данный препарат. Поэтому некоторые люди, опробовавшие на себе Кетопрофен, говорят об эффективности препарата, а другие – крайне резко отзываются об этом лекарственном средстве.
Цена Кетопрофена, где купить
Стоимость препарата зависит, прежде всего, от его лекарственной формы (гель, свечи, таблетки или уколы). Поскольку данный препарат достаточно популярен среди пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, купить Кетопрофен можно во многих аптеках.
Цена геля Кетопрофен-АКОС 5% 50 г – около 300 рублей.
Цена раствора Кетопрофен-АКОС 50 мг/мл 10 шт. – около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кетопрофен Органика таблетки п/о плен. 100мг 20штАО Органика
-
Кетопрофен-врамед гель 2,5% туба 40гСофарма АО
-
Кетопрофен-эском раствор для инф. и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10штЭском НПК ОАО
-
Кетопрофен-Вертекс таблетки п/о плен. 100мг 20штВертекс АО
-
Кетопрофен раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5штVetProm AD
Аптека Диалог
-
Декскетопрофен-СЗ таблетки 25мг №10Северная звезда ЗАО
-
Кетопрофен-СОЛОфарм (амп. 50мг/мл 2мл №10)Гротекс ООО
-
Кетопрофен (супп.рект.100мг №10)Фармпроект ЗАО
-
Кетопрофен гель 5% 30гСинтез(Курган) ОАО
-
Кетопрофен раствор флакон 150млТульская ФФ
Ригла
-
Кетопрофен гель 2,5% 50гVetProm AD
-
Кетопрофен-АКОС гель для наружн. прим. 5% 100гСинтез
-
Кетопрофен гель 2,5% 50гОзон ООО
-
Кетопрофен-Вертекс гель 2,5% 50гВертекс ЗАО
-
Кетопрофен-лор р-р для полоскания 16мг/мл 200млФармстандарт-Лексредства ОАО
показать еще