действующее вещество: ketotifen;
1 таблетка содержит кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X17.
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.
Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.
дозировка
Взрослым по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.
В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорого наступления терапевтического эффекта.
Дети в возрасте от 3 лет по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.
продолжительность лечения
Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
прекращение терапии
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.
Пациенты пожилого возраста
Нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.
Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных нельзя сделать оценку).
Инфекции и инвазии: нечасто — цистит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Метаболические нарушения: редко — увеличение массы тела из-за повышения аппетита.
Психические нарушения: часто — психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение редкие — седативный эффект; очень редко — судороги.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.
Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм.
В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно обследовать.
Лечение: общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепинов.
Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных не проводились, препарат Кетотифен возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3 лет.
Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотифена и показывают, что детям может потребоваться более высокая доза в мг / кг, чем взрослым пациентам. Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и низкие.
Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.
Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.
Нормализация функции гипофизарно-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.
В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматические препараты, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.
В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.
Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.
Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.
Если необходимо прекратить лечение кетотифеном дозу постепенно уменьшают в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.
Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.
Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.
В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с механизмами.
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития оборотной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется проводить контрольные определения количества тромбоцитов.
При одновременном применении атропина, средств по атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимного потенцирования их эффектов.
Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Фармакологические. Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он относится к группе небронходилатуючих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокировкой гистаминовых Н 1 -рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и приводит к сокращению их продолжительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.
Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови на 75%. Объем распределения — 2,7 л / кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирования, N-окисления, N-глюкуроконьюгация, к таким метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится бифазной, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5:00 и более длительным — 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60-70% — в виде метаболитов.
таблетки белого со слегка сероватым оттенком цвета.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 30 в банках или контейнерах; № 10 в блистерах; № 10хЗ в блистерах в пачке.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »
Кетотифен Софарма
- Список товаров
-
Цены в аптеках
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 06.09.2023
Автор
Рецензент
Состав
Действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;
1 таблетка содержит кетотифена гидрофумарата 1,38 мг, что эквивалентно кетотифену 1 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с фаской, с делительной риской с одной стороны, диаметром 7 мм, от белого до белого с серым оттенком цвета; без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06А Х17.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он принадлежит к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Механизм его действия связан с подавлением выделения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (platelet-activating factor — тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предупреждает их появление и ведет к сокращению их длительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Фармакокинетика
Резорбция:Характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.
Распределение:Связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%. Объем распределения — 2,7 л/кг.
Метаболизм:Приблизительно 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.
Выведение:Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным — 21 час. Около 1% вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70% — в форме метаболитов.
Показания
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Особенности применения
Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).
Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.
Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.
В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.
В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.
Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.
Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.
Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.
Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.
Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.
Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
В начале лечения препарат «Кетотифен Софарма» может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Дозировка.
Взрослые:По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети:
Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Длительность лечения.
Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.
Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
Прекращение терапии.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.
Пациенты пожилого возраста.
Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.
Дети.
Применять детям старше 3-х лет.
Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.
Передозировка
Симптомы:Возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей — гипервозбудимость или судороги, обратимая кома. Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.
Лечение:Общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Побочные реакции
Нижеописанные побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции и инвазии: нечасто — цистит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой — кожные высыпания.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.
Психические нарушения: часто — психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой — дезориентация, сонливость.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — седативный эффект; очень редко — судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту; с неизвестной частотой — боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой — дизурия.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
Производитель
АО «Софарма».
ПАТ «Витамины».
Адрес
АО «Софарма». Ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
ПАО «Витамины». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Обратите внимание!
Описание препарата Кетотифен Софарма на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Кетотифен Софарма цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Кетотифен Софарма табл. 1мг №30 | 43.20 грн. |
| Кетотифен Софарма табл. 1мг №30 | 30.20 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Кетотифен Софарма |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 36.70 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 30.20 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 43.20 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Производитель
Софарма АО, Болгария
Страна происхождения
Украина
Состав
действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;
1 таблетка содержит кетотифена гидрофумарата 1,38 мг, что эквивалентно кетотифену 1 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с фаской, с делительной риской с одной стороны, диаметром 7 мм, от белого до белого с серым оттенком цвета; без запаха.
Действующее вещество
КЕТОТИФЕН
Фармакодинамика
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он принадлежит к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Механизм его действия связан с подавлением выделения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (platelet-activating factor — тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предупреждает их появление и ведет к сокращению их длительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Фармакокинетика
Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.
Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения — 2,7 л/кг.
Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.
Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным — 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % — в форме метаболитов.
Показания
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Способы применения
Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Дозировка
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети:
Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Длительность лечения
Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.
Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
Прекращение терапии
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.
Пациенты пожилого возраста.
Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.
Дети.
Применять детям старше 3-х лет.
Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.
Передозировка
Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей — гипервозбудимость или судороги, обратимая кома. Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.
Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Побочные действия
Нижеописанные побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и <1/10), нечасто (? 1/1 000 и <1/100), редко (? 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции и инвазии:
нечасто — цистит.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой — кожные высыпания.
Со стороны обмена веществ и питания:
редко — увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.
Психические нарушения:
часто — психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой — дезориентация, сонливость.
Со стороны нервной системы:
нечасто — головокружение; редко — седативный эффект; очень редко — судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто — сухость во рту; с неизвестной частотой — боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
с неизвестной частотой — дизурия.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
Особые условия
Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).
Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.
Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.
В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.
В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.
Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.
Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.
Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.
Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.
Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.
Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.
Особые условия хранения
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Производитель
АО «Софарма».
ПАТ «Витамины».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
ПАО «Витамины»
Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Синоним
КЕТОТИФЕН, АЙРИФЕН, АСТАФЕН, БРОНИТЕН, ДЕНЕРЕЛ, ЗАДИТЕН, ЗЕРОСМА, ЗЕТИФЕН, КАТИФЕН, КЕТАСМА, КЕТОБОРИН, КЕТОТИФ, КЕТОФ, КОНИТ, ПОЗИТАН, СТАФЕН, ТОФЕН, ФРЕНАСМА
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Кетотифен
таблетки
1 таблетка содержит кетотифена фумарат 1 мг
30 шт.
Кетотифен относится к группе стабилизаторов мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (в т.ч. лейкотриенов, цитокинов) из тучных клеток, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления. Оказывает блокирующее действие на (Н1) рецепторы гистамина, ингибирует фосфодиэстеразу, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов.
Кетотифен — эффективное пероральное средство для профилактики бронхиальной астмы. Обладает выраженным антианафилактическим и антиаллергическим действием. При самостоятельном применении не купирует приступов астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов. В некоторых случаях отмечается полное исчезновение приступов бронхиальной астмы. Препарат благоприятно влияет на экспекторацию, снижает эозинофилию, уменьшает необходимость в применении бронходилататоров, кортикостероидов и др.
Продолжительная профилактика аллергической бронхиальной астмы и смешанных форм, аллергический бронхит, астматические осложнения при сенной лихорадке, аллергический ринит, аллергические дерматозы, мигрень.
Беременность, лактация (приостановить грудное вскармливание), повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену, детский возраст — до 3 лет.
Препарат Кетотифен принимают внутрь. Назначают взрослым — два раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке (1 мг) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (разделить на 2 приема).
Детям старше 3 лет таблетки кетотифена назначают следующим образом: при массе тела до 25 кг — два раза в день (утром и вечером) по 1/2 таблетки; более 25 кг — два раза в день по 1 таблетке. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день.
В первые дни приема возможны сонливость, сухость во рту, слабое головокружение, усталость, которые обычно проходят спонтанно. В таких случаях дозу взрослым снижают до 1 мг в день.
В редких случаях возможны тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
В первые дни лечения возможно замедление моторно-координационных реакций. Следует предупреждать больных о необходимости воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и хорошей моторной координации, в том числе вождения автотранспортных средств.
Желательно избегать комбинированного применения кетотифена с оральными антидиабетическими средствами из-за возможной обратимой тромбоцитопении. Возможно также потенцирование эффекта седативных препаратов, наркотических лекарственных средств и алкоголя, ввиду чего подобных комбинаций следует избегать.
Явления передозировки наблюдаются при концентрации кетотифена в плазме крови 5—122 нг/мл (терапевтическая концентрация 1—4 нг/мл). Симптомы: слабость, дезориентация, спутанность, диспноэ, тахикардия или брадикардия, судороги, выраженная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Кетотифен
таблетки
1 таблетка містить кетотифену фумарат 1 мг
30 шт.
Кетотифен відноситься до групи стабілізаторів мембран опасистих клітин. Гальмує вивільнення гістаміну та інших медіаторів (в т. ч. лейкотрієнів, цитокінів) з опасистих клітин, перешкоджає еозинофільної інфільтрації в місцях алергічного запалення. Виявляє блокуючу дію на (Н1) рецептори гістаміну, інгібує фосфодіестеразу, блокує кальцієві канали клітин, є функціональним антагоністом лейкотрієнів.
Кетотифен — ефективне пероральне засіб для профілактики бронхіальної астми. Володіє вираженим антианафилактическим і антиалергічну дію. При самостійному застосуванні не купірує нападів астми, а призводить до зменшення кількості, тривалості та інтенсивності цих нападів. У деяких випадках відзначається повне зникнення нападів бронхіальної астми. Препарат сприятливо впливає на экспекторацию, знижує еозинофілію, зменшує необхідність у застосуванні бронходилататоров, кортикостероїдів та ін
Тривала профілактика алергічної бронхіальної астми і змішаних форм, алергічний бронхіт, астматичні ускладнення при сінній лихоманці, алергічний риніт, алергічні дерматози, мігрень.
Вагітність, лактація (припинити грудне вигодовування), підвищена індивідуальна чутливість до кетотифену, дитячий вік до 3 років.
Препарат приймають внутрішньо Кетотифен. Призначають дорослим — два рази в день (вранці і ввечері) по 1 таблетці (1 мг) під час їжі. При необхідності добову дозу можна збільшити до 4 мг (розділити на 2 прийоми).
Дітям старше 3 років таблетки кетотифену призначають наступним чином: при масі тіла до 25 кг — два рази в день (вранці і ввечері) по 1/2 таблетки; більше 25 кг — два рази у день по 1 таблетці. При недостатньому терапевтичному ефекті після 4-тижневого лікування дітей з масою тіла менше 25 кг дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази в день.
У перші дні прийому можливі сонливість, сухість у роті, слабке запаморочення, втома, які звичайно проходять спонтанно. У таких випадках дозу дорослим знижують до 1 мг в день.
В рідкісних випадках можливі тромбоцитопенія, збільшення маси тіла, алергічні шкірні реакції.
У перші дні лікування можливе уповільнення моторно-координаційних реакцій. Слід попереджати хворих про необхідність утримуватися від діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги і доброї моторної координації, в тому числі водіння автотранспортних засобів.
Бажано уникати комбінованого застосування кетотифену з оральними антидіабетичними засобами через можливу оборотної тромбоцитопенії. Можливо також потенціювання ефекту седативних препаратів, наркотичних лікарських засобів і алкоголю, через що подібних комбінацій слід уникати.
Явища передозування спостерігаються при концентрації кетотифену у плазмі крові 5-122 нг/мл (терапевтична концентрація 1-4 нг/мл). Симптоми: слабкість, дезорієнтація, сплутаність, диспное, тахікардія або брадикардія, судоми, виражена гіпотензія.
Лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.
Состав
діюча речовина: кетотифену гідрофумарат;
1 таблетка містить кетотифену гідрофумарату 1,38 мг, що еквівалентно кетотифену 1 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки з фаскою, з розподільною рискою з одного боку, діаметром 7 мм, від білого до білого з сірим відтінком кольору; без запаху.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06A X17.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Кетотифен належить до групи циклогептотіофенонів і має виражений антигістамінний ефект. Він належить до групи небронходилатуючих протиастматичних засобів. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням виділення гістаміну та інших медіаторів з тучних клітин, з блокуванням гістамінових Н1-рецепторів і пригніченням ферменту фосфодіестерази, у результаті чого підвищується рівень цАМФ у тучних клітинах. Пригнічує ефекти PAF (platelet-activating factor – тромбоцито-активуючого фактора). При самостійному застосуванні не купірує напади бронхіальної астми, а попереджує їх появу і призводить до скорочення їх тривалості та інтенсивності, при цьому у деяких випадках вони повністю зникають. Сприятливо впливає на виділення мокроти.
Фармакокінетика.
Резорбція: характеризується майже повною резорбцією зі шлунково-кишкового тракту. Максимальний плазмовий рівень досягається через 2-4 години. Рівноважний стан досягається після прийому мінімальної добової дози, яка становить 2 мг.
Розподіл: зв’язується з білками плазми крові приблизно на 75 %. Об’єм розподілу – 2,7 л/кг.
Метаболізм: близько 60 % прийнятої дози метаболізується у печінці трьома шляхами: деметилювання, N-окислення, N-глюкурокон’югація, до таких метаболітів: кетотифен-N-глюкуронід (фармакологічно неактивний), нор-кетотифен (з фармакологічною активністю, подібною до активності незміненого кетотифену), N-оксид кетотифен і 10-гідрокси-кетотифен (з невідомою фармакологічною активністю).
Метаболізм у дітей не відрізняється від такого ж у дорослих, за винятком більш швидкого кліренсу.
Виведення: виводиться біфазно, з коротким періодом напіввиведення від 3 до 5 годин і більш тривалим – 21 година. Близько 1 % речовини виділяється у незміненому вигляді з сечею в межах 48 годин, а 60-70 % – у формі метаболітів.
Показания
- Профілактичне лікування бронхіальної астми, особливо атопічної.
- При симптоматичному лікуванні алергічних станів, включаючи алергічний риніт і кон’юнктивіт.
Противопоказания
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Уникати одночасного застосування кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів (ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії) до того часу, доки цей феномен не буде достатньо вивчений.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку зворотної тромбоцитопенії. Таким хворим рекомендується слідкувати за кількістю тромбоцитів.
При одночасному застосуванні атропіну, засобів з атропіноподібною дією і кетотифену підвищується ризик виникнення побічних реакцій, таких як затримка сечі, закреп, сухість у роті.
Кетотифен може потенціювати ефекти інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними засобами може призвести до взаємного потенціювання їхніх ефектів.
Під час лікування кетотифеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки етанол посилює депресивний ефект кетотифену на центральну нервову систему.
Особливості застосування
Препарат неефективний при лікуванні гострої алергічної реакції та не застосовується для купірування нападів ядухи при астмі (астматичних нападів).
Максимальний терапевтичний ефект препарату настає після кількох тижнів систематичного застосування.
Нормалізація функції гіпофіз-надниркової системи може тривати до одного року, тому у перші тижні застосування кетотифену попереднє лікування рекомендується продовжувати і відміняти його поступово та тривалий час.
На початку тривалого лікування кетотифеном не можна раптово припиняти лікування іншими протиастматичними препаратами, особливо кортикостероїдами. У пацієнтів зі стероїдною залежністю може спостерігатися розвиток адренокортикальної недостатності.
У випадку інтеркурентної інфекції необхідно проводити специфічну протиінфекційну терапію.
У дуже рідкісних випадках під час лікування кетотифеном є повідомлення про появу судом. Оскільки кетотифен знижує судомний поріг, його слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з судомами в анамнезі. При лікуванні препаратом необхідно перебувати під наглядом лікаря, враховуючи можливість виникнення судом.
Кетотифен слід обережно призначати пацієнтам з епілепсією в анамнезі через можливість зниження судомного порогу при лікуванні препаратом.
Під час лікування кетотифеном не слід вживати алкоголь, оскільки він посилює депресивний ефект кетотифену на центральну нервову систему.
Слід припинити прийом препарату за 10-14 днів до проведення шкірних тестів для визначення алергії.
Якщо необхідно припинити лікування кетотифеном, дозу поступово зменшувати протягом 2-4 тижнів, щоб запобігти повторному виникненню симптомів астми.
Слід бути обережним при застосуванні кетотифену пацієнтам із порушенням функції печінки.
Враховуючи, що одночасне застосування з пероральними гіпоглікемічними препаратами може спричинити тромбоцитопенію, слід уникати такої комбінації препаратів або ретельно контролювати рівень тромбоцитів, якщо рекомендовано саме таке лікування.
Пшеничний крохмаль у складі таблетки може містити тільки сліди глютену і вважається безпечним для пацієнтів, хворих на целіакію.
Способ применения и дозы
Таблетки приймати внутрішньо під час їди, запиваючи водою.
Дозування
Дорослі: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їди. Для пацієнтів, у яких спостерігається значний седативний ефект, рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня, починаючи з 0,5 мг 2 рази на добу, і поступово збільшуючи її до досягнення терапевтичної дози. У разі необхідності добову дозу можна збільшувати до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 рази на добу. При застосуванні більш високої дози можна очікувати швидшого настання терапевтичного ефекту.
Діти:
Діти від 6 місяців до 3-річного віку: застосовувати кетотифен в іншій лікарській формі (сироп).
Діти віком від 3 років: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їди.
Тривалість лікування
Лікування тривале, при цьому терапевтичний ефект досягається після кількох тижнів терапії. Лікування має тривати не менше 2-3 місяців, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігалося покращання самопочуття у перші тижні.
Супроводжуюча бронходилататорна терапія: застосування кетотифену одночасно із бронходилататорами може зменшити частоту застосування бронходилататорів.
Припинення терапії
Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику рецидивів астматичних симптомів.
Пацієнти літнього віку.
Немає особливих вимог для пацієнтів літнього віку.
Діти
Застосовувати дітям віком від 3 років.
Результати клінічних спостережень підтверджують фармакокінетичні особливості і показують, що дітям може бути необхідна більш висока доза у мг/кг, ніж дорослим, для отримання оптимальних результатів. Більш високі дози переносяться так само добре, як і нижчі.
Побочные реакции
Нижчеописані побічні реакції класифіковані за органами і системами та за частотою. Побічні реакції класифікуються за частотою наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 і <1/100), рідко (≥ 1/10 000 і <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), з невідомою частотою (на підставі існуючих даних не можна зробити оцінку).
Інфекції та інвазії:
нечасто – цистит.
З боку імунної системи:
дуже рідко – тяжкі шкірні реакції, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона; з невідомою частотою – шкірні висипання.
З боку обміну речовин та харчування:
рідко – збільшення маси тіла внаслідок підвищення апетиту.
Психічні порушення:
часто – психомоторне збудження, дратівливість, безсоння, неспокій, нервозність; з невідомою частотою – дезорієнтація, сонливість.
З боку нервової системи:
нечасто – запаморочення; рідко – седативний ефект; дуже рідко – судоми.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто – сухість у роті; з невідомою частотою – біль у шлунку, закреп, нудота, блювання, диспепсичні розлади.
З боку гепатобіліарної системи:
дуже рідко – підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів:
з невідомою частотою – дизурія.
На початку лікування можуть з’явитися сухість у роті і запаморочення, але вони зазвичай проходять спонтанно у ході лікування. Рідко спостерігаються симптоми стимуляції ЦНС, такі як збудження, дратівливість, безсоння і занепокоєння, особливо у дітей.
Передозировка
Симптоми: можливі значні порушення психомоторної реакції, сонливість до вираженої седації, сплутаність свідомості, головний біль, дезорієнтація, тахікардія, зниження артеріального тиску, у дітей – гіперзбудливість або судоми, зворотна кома. Також спостерігаються брадикардія, аритмія, пригнічення функції центру дихання, ністагм.
У випадку виникнення вищезазначених симптомів пацієнта слід ретельно обстежити.
Лікування: загальні заходи з вилучення нерезорбованої кількості лікарського засобу з травного тракту: викликати блювання, промити шлунок. Застосування активованого вугілля може мати сприятливу дію. У разі необхідності рекомендується проведення симптоматичного лікування і моніторинг серцево-судинної та дихальної систем. При станах збудження можна застосовувати барбітурати короткої дії або бензодіазепіни.
Применение в период беременности или кормления грудью
Під час досліджень на тваринах не встановлено ембріотоксичної і тератогенної дії кетотифену. Контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок не проводили. У період вагітності кетотифен протипоказаний для застосування в I триместрі вагітності. У II та III триместрі вагітності його слід призначати лише після суворої оцінки наявності прямих показань, у випадках, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик для плода.
Кетотифен проникає у молоко матері, тому жінкам у випадку необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
На початку лікування препарат Кетотифен Софарма може уповільнити швидкість реакцій, що вимагає від хворого підвищеної обережності під час керування транспортними засобами та роботи з автоматизованими механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері з ПВХ плівки/алюмінієвої фольги, по 3 блістери в картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.