ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Кетотифен: состав
- Кетотифен: механизм действия
- Кетотифен: от чего помогает
- Кетотифен: противопоказания
- Кетотифен: побочные действия
- Кетотифен и алкоголь: совместимость
- Кетотифен или Супрастин: что лучше
- Кетотифен или Лоратадин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Пришла весна, а вместе с ней период пыления раннецветущих растений. Поллиноз или сенная лихорадка – разновидность весенне-летней аллергии, возникающей в ответ на пыльцу. Согласно статистике, приведенной в стандартах лечения аллергического ринита, в России заболеванию подвержены от 10 до 24% населения. Это значение сложено из количества официальных обращений без учета людей, переносящих симптомы самостоятельно. Если с приходом весны вы испытываете насморк, чихание, слезотечение, першение в горле и кашель – это повод обратиться на консультацию к врачу.
Провизор расскажет о препарате Кетотифен: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями и ограничениями для приема, а также сравнит с аналогами – препаратами Супрастин и Лоратадин.
Кетотифен: состав
Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы препарата и технологии компании, его выпускающей:
- Кетотифен – таблетки. Представители: таблетки Кетотифен Софарма, Кетотифен OBL. Как правило, в состав входят: целлюлоза микрокристаллическая, картофельный или пшеничный крахмал, магния стеарат и кальция гидрофосфат;
- Кетотифен – сироп. В аптечном ассортименте присутствует два препарата: российский Кетотифен и болгарский Кетотифен Софарма, состав которых полностью отличается. Существенное различие – наличие сорбитола в импортном лекарстве, что ограничивает его применение у людей с непереносимостью фруктозы и дефицитом лактазы.
Пациенты часто запрашивают Кетотифен гель и Кетотифен мазь, путая два препарата с похожим названием: Кетотифен и Кетопрофен. Последний относится к противовоспалительным лекарственным средствам. Еще один распространенный запрос: Кетотифен капли. Однако единственная жидкая форма, зарегистрированная в России, это сироп.
Кетотифен: механизм действия
Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток. Тучные клетки – это компоненты врожденного иммунитета, ответственные за возникновение аллергической реакции. Под действием аллергенов, клетки начинают выделять так называемый медиатор воспаления и аллергии – гистамин, вызывающий зуд, покраснение кожи, сыпь, отек слизистых оболочек, спазм бронхов и другие типичные симптомы.
Кетотифен блокирует процесс выделения гистамина тучными клетками, тем самым предупреждая развитие аллергии. Препарат подавляет активность и самих гистаминовых рецепторов, участвующих в развитии симптомов аллергических заболеваний. Правда в этом есть и минус: возникает седативный эффект.
Кетотифен имеет еще одну направленность: препарат подавляет эффекты воспалительного медиатора под названием тромбоцито-активирующий фактор, играющего большую роль в развитии аллергической бронхиальной астмы. Купировать приступы астмы Кетотифен не может, но способствует их предотвращению интенсивности в будущем.
Кетотифен: от чего помогает
Как уже говорилось выше, основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии. Лекарство помогает снять симптомы аллергического ринита, конъюнктивита и крапивницы. Кроме того, в показания Кетотифена входит лечение аллергической бронхиальной астмы в комплексе с другими лекарственными средствами.
Многих интересует применение препарата Кетотифен от кашля. Однако применять лекарство при кашле можно по назначению врача, если это симптом аллергической бронхиальной астмы.
Сколько можно пить Кетотифен
Длительность лечения составляет не менее 2-3 месяцев. Затем врач принимает решение о продолжении лечения, коррекции дозы или постепенном ее снижении.
Кетотифен: противопоказания
Согласно реестру лекарственных средств (РЛС), Кетотифен противопоказан при следующих состояниях:
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- В первый триместр беременности;
- В период грудного вскармливания;
- В детском возрасте до 3 лет для таблеток и до 6 месяцев для сиропа.
Кетотифен: побочные действия
- Цистит,
- Кожные реакции,
- Увеличение массы тела,
- Возбуждение и раздражительность,
- Головокружение и головная боль,
- Замедление реакции,
- Сухость во рту,
- Повышение активности печеных ферментов,
- Воспаление печени.
Кетотифен и алкоголь: совместимость
Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем. Спиртные напитки оказывают дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему, ухудшая концентрацию внимания и повышая сонливость. Кроме того, усугубляется пагубное воздействие на печень.
Кетотифен или Супрастин: что лучше
Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения. Лекарство работает за счет блокирования эффектов гистаминовых рецепторов, о которых уже шла речь в механизме действия. В отличие от Кетотифена, Супрастин:
- Направлен на лечение широкого спектра аллергических заболеваний, исключая аллергическую астму;
- Действует через 15-30 минут после применения;
- Выпускается в форме таблеток, а также в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения, применяемого для снятия быстрых аллергических реакций;
- Отличается по списку противопоказаний и побочных действий.
Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены. Для быстрого снятия симптомов аллергии назначается Супрастин, а для лечения аллергической астмы и сезонных поллинозов – Кетотифен. Оба средства сказываются на быстроте реакции и могут вызывать сонливость.
Кетотифен или Лоратадин: что лучше
Лоратадин – противоаллергическое средство второго поколения. В отличие от первого поколения, к которому принадлежит Супрастин, Лоратадин действует дольше и практически не вызывает седативный эффект.
Вывод схож с предыдущим: для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток.
- Основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии.
- Кетотифен имеет противопоказания и побочные действия.
- Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем.
- Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены.
- Для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетотифен
💊 Состав препарата Кетотифен
✅ Применение препарата Кетотифен
📅 Условия хранения Кетотифен
⏳ Срок годности Кетотифен
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Кетотифен: состав
- Кетотифен: механизм действия
- Кетотифен: от чего помогает
- Кетотифен: противопоказания
- Кетотифен: побочные действия
- Кетотифен и алкоголь: совместимость
- Кетотифен или Супрастин: что лучше
- Кетотифен или Лоратадин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Пришла весна, а вместе с ней период пыления раннецветущих растений. Поллиноз или сенная лихорадка – разновидность весенне-летней аллергии, возникающей в ответ на пыльцу. Согласно статистике, приведенной в стандартах лечения аллергического ринита, в России заболеванию подвержены от 10 до 24% населения. Это значение сложено из количества официальных обращений без учета людей, переносящих симптомы самостоятельно. Если с приходом весны вы испытываете насморк, чихание, слезотечение, першение в горле и кашель – это повод обратиться на консультацию к врачу.
Провизор расскажет о препарате Кетотифен: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями и ограничениями для приема, а также сравнит с аналогами – препаратами Супрастин и Лоратадин.
Кетотифен: состав
Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы препарата и технологии компании, его выпускающей:
- Кетотифен – таблетки. Представители: таблетки Кетотифен Софарма, Кетотифен OBL. Как правило, в состав входят: целлюлоза микрокристаллическая, картофельный или пшеничный крахмал, магния стеарат и кальция гидрофосфат;
- Кетотифен – сироп. В аптечном ассортименте присутствует два препарата: российский Кетотифен и болгарский Кетотифен Софарма, состав которых полностью отличается. Существенное различие – наличие сорбитола в импортном лекарстве, что ограничивает его применение у людей с непереносимостью фруктозы и дефицитом лактазы.
Пациенты часто запрашивают Кетотифен гель и Кетотифен мазь, путая два препарата с похожим названием: Кетотифен и Кетопрофен. Последний относится к противовоспалительным лекарственным средствам. Еще один распространенный запрос: Кетотифен капли. Однако единственная жидкая форма, зарегистрированная в России, это сироп.
Кетотифен: механизм действия
Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток. Тучные клетки – это компоненты врожденного иммунитета, ответственные за возникновение аллергической реакции. Под действием аллергенов, клетки начинают выделять так называемый медиатор воспаления и аллергии – гистамин, вызывающий зуд, покраснение кожи, сыпь, отек слизистых оболочек, спазм бронхов и другие типичные симптомы.
Кетотифен блокирует процесс выделения гистамина тучными клетками, тем самым предупреждая развитие аллергии. Препарат подавляет активность и самих гистаминовых рецепторов, участвующих в развитии симптомов аллергических заболеваний. Правда в этом есть и минус: возникает седативный эффект.
Кетотифен имеет еще одну направленность: препарат подавляет эффекты воспалительного медиатора под названием тромбоцито-активирующий фактор, играющего большую роль в развитии аллергической бронхиальной астмы. Купировать приступы астмы Кетотифен не может, но способствует их предотвращению интенсивности в будущем.
Кетотифен: от чего помогает
Как уже говорилось выше, основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии. Лекарство помогает снять симптомы аллергического ринита, конъюнктивита и крапивницы. Кроме того, в показания Кетотифена входит лечение аллергической бронхиальной астмы в комплексе с другими лекарственными средствами.
Многих интересует применение препарата Кетотифен от кашля. Однако применять лекарство при кашле можно по назначению врача, если это симптом аллергической бронхиальной астмы.
Сколько можно пить Кетотифен
Длительность лечения составляет не менее 2-3 месяцев. Затем врач принимает решение о продолжении лечения, коррекции дозы или постепенном ее снижении.
Кетотифен: противопоказания
Согласно реестру лекарственных средств (РЛС), Кетотифен противопоказан при следующих состояниях:
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- В первый триместр беременности;
- В период грудного вскармливания;
- В детском возрасте до 3 лет для таблеток и до 6 месяцев для сиропа.
Кетотифен: побочные действия
- Цистит,
- Кожные реакции,
- Увеличение массы тела,
- Возбуждение и раздражительность,
- Головокружение и головная боль,
- Замедление реакции,
- Сухость во рту,
- Повышение активности печеных ферментов,
- Воспаление печени.
Кетотифен и алкоголь: совместимость
Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем. Спиртные напитки оказывают дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему, ухудшая концентрацию внимания и повышая сонливость. Кроме того, усугубляется пагубное воздействие на печень.
Кетотифен или Супрастин: что лучше
Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения. Лекарство работает за счет блокирования эффектов гистаминовых рецепторов, о которых уже шла речь в механизме действия. В отличие от Кетотифена, Супрастин:
- Направлен на лечение широкого спектра аллергических заболеваний, исключая аллергическую астму;
- Действует через 15-30 минут после применения;
- Выпускается в форме таблеток, а также в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения, применяемого для снятия быстрых аллергических реакций;
- Отличается по списку противопоказаний и побочных действий.
Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены. Для быстрого снятия симптомов аллергии назначается Супрастин, а для лечения аллергической астмы и сезонных поллинозов – Кетотифен. Оба средства сказываются на быстроте реакции и могут вызывать сонливость.
Кетотифен или Лоратадин: что лучше
Лоратадин – противоаллергическое средство второго поколения. В отличие от первого поколения, к которому принадлежит Супрастин, Лоратадин действует дольше и практически не вызывает седативный эффект.
Вывод схож с предыдущим: для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток.
- Основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии.
- Кетотифен имеет противопоказания и побочные действия.
- Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем.
- Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены.
- Для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетотифен
💊 Состав препарата Кетотифен
✅ Применение препарата Кетотифен
📅 Условия хранения Кетотифен
⏳ Срок годности Кетотифен
Описание лекарственного препарата
Кетотифен
(Ketotifen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Кетотифен |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003103/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетотифен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 209.8 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1— гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения Cmax — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: T1/2 первой фазы — 3-5 ч, второй -21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания препарата
Кетотифен
- атопическая бронхиальная астма;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит;
- крапивница.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью — эпилепсия, печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность
Применение у детей
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения препарата Кетотифен
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетотифен
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС: R06AX17.
Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:
– хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);
– аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;
– аллергический конъюнктивит;
– атопический дерматит.
Применение Кетотифен не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).
У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.
Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.
Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.
Продолжительность терапии
Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.
В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую — в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно – судороги, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Со стороны кожи: неизвестно – сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.
Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),
У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.
В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.
Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.
Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.
Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.
При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
| Кетотифен | |
|---|---|
| Ketotifen | |
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (и в виде фумарата) |
| Брутто-формула | C19H19NOS |
| Молярная масса | 309.426 г/моль |
| CAS | 34580-14-8 |
| PubChem | 3827 |
| DrugBank | APRD01061 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | R06AX17, S01GX08 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 60% |
| Связывание с белками плазмы | 75% |
| Метаболизм | Hepatic |
| Период полувывед. | 12 часов |
| Лекарственные формы | |
| сироп, таблетки | |
| Способы введения | |
| Oral, Eye Drops | |
| Другие названия | |
| Задитен®, Задитен® СРО, Кетотифен, Кетотифен Софарма, Кетотифен Штада®, Кетотифен-Рос, Кетотифена таблетки, Кетотифена фумарат, Кетоф, Позитан, Стафен, Френасма | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Кетотифе́н — лекарственное средство, антигистаминный препарат второго поколения[⇨], неконкурентный антагонист H1-гистаминовых рецепторов[⇨], стабилизатор мембран тучных клеток. Был разработан в Швейцарии в 1970 году фармацевтической компанией Sandoz Pharmaceuticals и изначально использовался для лечения анафилактического шока[1].
Наиболее часто применяется в виде соли фумаровой кислоты (кетотифен фумарат) и доступен в двух лекарственных формах. В форме глазных капель используется для лечения аллергического конъюнктивита[2]. В таблетированной форме применяется для профилактики астматических приступов, анафилактического шока[3], а также для лечения различных аллергических реакций[4][5][6] [⇨].
В 2020 году в США кетотифен был назначен пациентам более 1 миллиона раз, препарат занимал 289-е место в списке наиболее часто назначаемых лекарственных средств этой страны[7][8].
Фармакологическое действие[править | править код]
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика[править | править код]
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Период полувыведения из организма человека составляет 12 часов[9]. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T½ в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания[править | править код]
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования[править | править код]
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Максимальная суточная доза: для взрослых — 4 мг. Детям в возрасте 2-3 лет — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Побочное действие[править | править код]
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические явления, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Противопоказания[править | править код]
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью[править | править код]
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания[10].
Особые указания[править | править код]
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать по крайней мере в течение 2 недель после начала применения кетотифена. При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами[править | править код]
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие[править | править код]
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Примечание[править | править код]
- ↑ PubChem. Ketotifen (англ.). pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ DailyMed — ZADITOR- ketotifen fumarate solution. dailymed.nlm.nih.gov. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Presentation: Ketotifen: A Role in the Treatment of Idiopathic Anaphylaxis (2015 AAAAI Annual Meeting (February 20-24, 2015)). web.archive.org (11 июня 2021). Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Kristin C. Sokol, Neil K. Amar, Jonathan Starkey, J. Andrew Grant. Ketotifen in the management of chronic urticaria: resurrection of an old drug (англ.) // Annals of Allergy, Asthma & Immunology. — 2013-12. — Vol. 111, iss. 6. — P. 433–436. — doi:10.1016/j.anai.2013.10.003.
- ↑ Torsten Zuberbier. A Summary of the New International EAACI/GALEN/EDF/WAO Guidelines in Urticaria (англ.) // World Allergy Organization Journal. — 2012. — Vol. 5. — P. S1–S5. — doi:10.1186/1939-4551-5-S1-S1.
- ↑ T. Zuberbier, R. Asero, C. Bindslev‐Jensen, G. Walter Canonica, M. K. Church, A. M. Giménez‐Arnau, C. E. H. Grattan, A. Kapp, M. Maurer, H. F. Merk, B. Rogala, S. Saini, M. Sánchez‐Borges, P. Schmid‐Grendelmeier, H. Schünemann, P. Staubach, G. A. Vena, B. Wedi. EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline: management of urticaria (англ.) // Allergy. — 2009-10. — Vol. 64, iss. 10. — P. 1427–1443. — ISSN 1398-9995 0105-4538, 1398-9995. — doi:10.1111/j.1398-9995.2009.02178.x.
- ↑ The Top 300 of 2020. clincalc.com. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Ketotifen — Drug Usage Statistics, ClinCalc DrugStats Database. clincalc.com. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ A. Grahnén, A. Lönnebo, O. Beck, S-Å Eckernäs, B. Dahlström, B. Lindström. Pharmacokinetics of ketotiffn after oral administration to healthy male subjects (англ.) // Biopharmaceutics & Drug Disposition. — 1992-05. — Vol. 13, iss. 4. — P. 255–262. — ISSN 1099-081X 0142-2782, 1099-081X. — doi:10.1002/bdd.2510130404.
- ↑ Rabah M. Shawky, Neveen S. Seifeldin. The relation between antihistamine medication during early pregnancy & birth defects (англ.) // Egyptian Journal of Medical Human Genetics. — 2015-10. — Vol. 16, iss. 4. — P. 287–290. — doi:10.1016/j.ejmhg.2015.04.003.
1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (в пересчете на кетотифен 0,001 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,04612 г, кальция фосфат 0,200 г, магния стеарат 0,0025 г.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
АТХ R06AX17 Кетотифен
Фармакодинамика
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы — 3-5 ч, второй — 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Внутрь, во время еды.
Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения — не менее 3 мес.
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» или без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-003432/07
Дата регистрации
2007-10-26
Дата переоформления
2021-06-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО
Россия