Задитен (Zaditen)
💊 Состав препарата Задитен
✅ Применение препарата Задитен
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Задитен
(Zaditen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Задитен |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: П N014102/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Задитен
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и способствует уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Задитен
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции: нечасто — цистит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.
Со стороны психики: возможно (особенно в начале лечения) — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (особенно у детей), нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко — судороги.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетотифену; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов кетотифена по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм кетотифена.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Кетотифен не применяют для купирования приступа бронхиальной астмы.
Лечение кетотифеном проводят длительно, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Продолжительность терапии должна составлять не менее 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим кетотифен, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Задитен® СРО (таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит кетотифена (в форме гидрогенфумарата) 1 мг, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, (Задитен СРО) — 2 мг; в упаковке 30 шт.
5 мл сиропа для детей — 1 мг; во флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоастматическое, противоаллергическое.
Показания
Бронхиальная астма (профилактика приступов при всех формах, включая смешанную), аллергический бронхит, астматические симптомы при сенной лихорадке; другие аллергические заболевания (профилактика и лечение): острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым — по 1 табл.п.о. (2 мг) или по 1/2–1 табл. (1 мг) 2 раза в день, при необходимости — до 4 мг/сут. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,05 мг (0,25 мл сиропа)/кг 2 раза в сутки, старше 3 лет — 1 мг (5 мл сиропа или 1 табл.) 2 раза в день или 1 табл.п.о. (2 мг) вечером.
Побочные действия
Седация, сухость во рту, головокружение; редко — стимуляция ЦНС, увеличение массы тела, цистит, кожные реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, антигистаминных и алкоголя.
Меры предосторожности
В начале лечения не следует отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, применяемые больным ранее. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, работе с машинами и механизмами. У больных, принимающих противодиабетические препараты, рекомендуется контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Показания
Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры. Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит. Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Способы применения и дозы
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям: в возрасте до 6 мес — сироп в дозе 0.05 мг/кг, от 6 мес до 3 лет — 0.5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 нед.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола. В сочетании с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
| Кетотифен | |
|---|---|
| Ketotifen | |
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (и в виде фумарата) |
| Брутто-формула | C19H19NOS |
| Молярная масса | 309.426 г/моль |
| CAS | 34580-14-8 |
| PubChem | 3827 |
| DrugBank | APRD01061 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | R06AX17, S01GX08 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 60% |
| Связывание с белками плазмы | 75% |
| Метаболизм | Hepatic |
| Период полувывед. | 12 часов |
| Лекарственные формы | |
| сироп, таблетки | |
| Способы введения | |
| Oral, Eye Drops | |
| Другие названия | |
| Задитен®, Задитен® СРО, Кетотифен, Кетотифен Софарма, Кетотифен Штада®, Кетотифен-Рос, Кетотифена таблетки, Кетотифена фумарат, Кетоф, Позитан, Стафен, Френасма | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Кетотифе́н — лекарственное средство, антигистаминный препарат второго поколения[⇨], неконкурентный антагонист H1-гистаминовых рецепторов[⇨], стабилизатор мембран тучных клеток. Был разработан в Швейцарии в 1970 году фармацевтической компанией Sandoz Pharmaceuticals и изначально использовался для лечения анафилактического шока[1].
Наиболее часто применяется в виде соли фумаровой кислоты (кетотифен фумарат) и доступен в двух лекарственных формах. В форме глазных капель используется для лечения аллергического конъюнктивита[2]. В таблетированной форме применяется для профилактики астматических приступов, анафилактического шока[3], а также для лечения различных аллергических реакций[4][5][6] [⇨].
В 2020 году в США кетотифен был назначен пациентам более 1 миллиона раз, препарат занимал 289-е место в списке наиболее часто назначаемых лекарственных средств этой страны[7][8].
Фармакологическое действие[править | править код]
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика[править | править код]
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Период полувыведения из организма человека составляет 12 часов[9]. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T½ в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания[править | править код]
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования[править | править код]
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Максимальная суточная доза: для взрослых — 4 мг. Детям в возрасте 2-3 лет — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Побочное действие[править | править код]
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические явления, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Противопоказания[править | править код]
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью[править | править код]
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания[10].
Особые указания[править | править код]
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать по крайней мере в течение 2 недель после начала применения кетотифена. При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами[править | править код]
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие[править | править код]
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Примечание[править | править код]
- ↑ PubChem. Ketotifen (англ.). pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ DailyMed — ZADITOR- ketotifen fumarate solution. dailymed.nlm.nih.gov. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Presentation: Ketotifen: A Role in the Treatment of Idiopathic Anaphylaxis (2015 AAAAI Annual Meeting (February 20-24, 2015)). web.archive.org (11 июня 2021). Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Kristin C. Sokol, Neil K. Amar, Jonathan Starkey, J. Andrew Grant. Ketotifen in the management of chronic urticaria: resurrection of an old drug (англ.) // Annals of Allergy, Asthma & Immunology. — 2013-12. — Vol. 111, iss. 6. — P. 433–436. — doi:10.1016/j.anai.2013.10.003.
- ↑ Torsten Zuberbier. A Summary of the New International EAACI/GALEN/EDF/WAO Guidelines in Urticaria (англ.) // World Allergy Organization Journal. — 2012. — Vol. 5. — P. S1–S5. — doi:10.1186/1939-4551-5-S1-S1.
- ↑ T. Zuberbier, R. Asero, C. Bindslev‐Jensen, G. Walter Canonica, M. K. Church, A. M. Giménez‐Arnau, C. E. H. Grattan, A. Kapp, M. Maurer, H. F. Merk, B. Rogala, S. Saini, M. Sánchez‐Borges, P. Schmid‐Grendelmeier, H. Schünemann, P. Staubach, G. A. Vena, B. Wedi. EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline: management of urticaria (англ.) // Allergy. — 2009-10. — Vol. 64, iss. 10. — P. 1427–1443. — ISSN 1398-9995 0105-4538, 1398-9995. — doi:10.1111/j.1398-9995.2009.02178.x.
- ↑ The Top 300 of 2020. clincalc.com. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ Ketotifen — Drug Usage Statistics, ClinCalc DrugStats Database. clincalc.com. Дата обращения: 19 мая 2023.
- ↑ A. Grahnén, A. Lönnebo, O. Beck, S-Å Eckernäs, B. Dahlström, B. Lindström. Pharmacokinetics of ketotiffn after oral administration to healthy male subjects (англ.) // Biopharmaceutics & Drug Disposition. — 1992-05. — Vol. 13, iss. 4. — P. 255–262. — ISSN 1099-081X 0142-2782, 1099-081X. — doi:10.1002/bdd.2510130404.
- ↑ Rabah M. Shawky, Neveen S. Seifeldin. The relation between antihistamine medication during early pregnancy & birth defects (англ.) // Egyptian Journal of Medical Human Genetics. — 2015-10. — Vol. 16, iss. 4. — P. 287–290. — doi:10.1016/j.ejmhg.2015.04.003.
Состав
Действующее вещество – кетотифен.
Другие ингредиенты: стеарат магния, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток. Поставляется в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Кетотифен подавляет действие гистамина и других медиаторов воспаления. Препарат предотвращает активацию и приток эозинофилов к месту воспаления и подавляет гиперреактивность бронхов. Кетотифен является противоастматическим средством и полезен для предотвращения приступов астмы, но он не эффективен для облегчения одышки при астме, поскольку не расширяет бронхи.
Действие кетотифена заключается в уменьшении зуда и / или отека кожи и слизистых оболочек, облегчении насморка, чихания, аллергических реакций в пищеварительной системе и предотвращении бронхоспазма.
Фармакокинетика
Кетотифен, принимаемый внутрь, практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата (доля препарата, попадающая в кровоток) составляет 50%. Максимальная концентрация препарата достигается через 2-4 часа после приема.
Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Кетотифен подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основной метаболит — N-глюкуронид кетотифена, практически не обладающий фармакологической активностью. Другой метаболит — нор-кетотифен, который проявляет активность, аналогичную активности исходного соединения. Метаболиты, образующиеся в результате реакций окисления и восстановления, легко гидролизуются (разлагаются) до кетотифена.
Около 60-70% дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 48 ч. Только 1% препарата выводится в неизмененном виде. Процесс исключения проходит в два этапа. В первой фазе период полувыведения составляет 3-5 часов, а во второй фазе — 21 час.
Показания к применению
Задитен предотвращает бронхоспазм, поэтому используется для профилактики бронхиальной астмы, но неэффективен для купирования приступа астмы. Этот препарат используется для лечения аллергических симптомов, поражающих слизистую оболочку глаз и носа.
Медикамент уменьшает симптомы кожной аллергии (кожный зуд, крапивницу и т. д.) и эффективен для предотвращения желудочно-кишечных симптомов, вызванных пищевыми аллергенами.
Противопоказания
Строгими ограничениями к приему препарата является аллергия на его действующие вещества, а также эпилепсия.
Побочные действия
Наиболее часто медикамент может вызвать психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонницу, нервозность.
Иногда также возможны системные побочные эффекты, включая: головную боль, сонливость, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).
Совместимость с другими медикаментами
Задитен не следует сочетать с пероральными противодиабетическими препаратами из-за повышенного риска тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови), которая проявляется в основном усилением кровотечения из носа и кожи, обильных менструаций и экхимозов.
Остальные комбинации возможны только с разрешения врача.
Применение и дозы
Обычно применяемые (суточные) дозы у детей старше 3 лет и у взрослых вводятся во время еды с 12-часовыми интервалами. Можно рассмотреть возможность постепенного увеличения дозы у людей, которые находятся в особенно седативном состоянии после приема антигистаминных препаратов. Не следует превышать суточную дозу 4 мг.
Детям младшего возраста врач назначает дозировку на кг массы тела (обычно 0,05 мг / кг массы тела два раза в день).
Передозировка
Симптомами интоксикации являются нечеткость зрения, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, тахикардия (учащенное, нерегулярное сердцебиение), обмороки в положении лежа / сидя, судороги (в основном у детей), преходящая кома.
Особые указания
При введении препарата для лечения астмы не следует внезапно прекращать прием противоастматических препаратов, которые использовались до сих пор, особенно кортикостероидов, которые могут быть внезапно отменены.
Серьезное нарушение реакции может быть симптомом, свидетельствующим о необходимости уменьшения дозы препарата.
Использование антигистаминных препаратов может исказить результат кожных проб на аллерген, поэтому прием Задитена следует прекратить за 10–14 дней до назначения анализов.
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании исследований на животных не было обнаружено влияния кетотифена на течение беременности или развитие потомства. Такие исследования на людях не проводились. При необходимости нельзя исключать применение препарата беременными.
В то же время, препарат не должен использоваться женщинами во время грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Задитен может повлиять на способность управлять транспортными средствами, поэтому в первые дни применения препарата следует воздержаться от управления автомобилем и понаблюдать за своей индивидуальной реакцией на препарат.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.