Клафелин или клофелин инструкция по применению

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Клофелин

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально. Максимальная разовая доза составляет 0.3 мг; максимальная суточная доза — 2.4 мг.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клонидину; выраженная синусовая брадикардия, СССУ, AV-блокада II-III ст., беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение клонидина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Препарат КЛОФЕЛИН содержит действующее вещество – клонидин. Препарат принадлежит к группе антигипертензивных лекарственных средств.
КЛОФЕЛИН применяется для снижения артериального давления (лечения гипертензии).

• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе Состав;
• у Вас выраженная синусовая брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
• у Вас медленный сердечный ритм, вследствие проблем с сердцем;
• Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны или кормите ребенка грудью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата КЛОФЕЛИН.
Применение препарата КЛОФЕЛИН у детей младше 18 лет противопоказано.

Перед применением препарата КЛОФЕЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас болезнь Рейно (проблема с кровообращением в пальцах рук и ног) или другие проблемы с кровообращением, включая кровообращение в мозге;
• у Вас проблемы с сердцем или почками;
• у Вас депрессия или когда-нибудь была депрессия;
• у Вас запор;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас нервное расстройство, при котором Вы воспринимаете свои руки и ноги по- другому («измененное ощущение»), или у Вас снижается артериальное давление, когда Вы встаете.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата КЛОФЕЛИН.
Если Вы носите контактные линзы, то во время лечения препаратом КЛОФЕЛИН у Вас может появиться сухость глаз.

Важная информация о вспомогательных веществах
КЛОФЕЛИН содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это также относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
КЛОФЕЛИН может влиять на работу некоторых препаратов. Также некоторые другие препараты могут влиять на работу КЛОФЕЛИНА. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• другие препараты, которые вызывают сонливость;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен;
• препараты для лечения депрессии, такие как имипрамин или миртазапин;
• препараты для лечения тяжелых психических заболеваний, таких как шизофрения. Они также известны как «нейролептики» и включают в себя хлорпромазин.
Также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов для снижения высокого артериального давления или для лечения других проблем с сердцем:
• бета-адреноблокаторы, такие как атенолол;
• мочегонные («диуретики»), такие как фрусемид;
• альфа-блокаторы, такие как празозин или доксазозин. Их также могут применять для лечения заболеваний простаты у мужчин;
• вазодилататоры, такие как диазоксид или нитропруссид натрия;
• антагонисты кальция, такие как верапамил или дилтиазем гидрохллорид;
• ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или лизиноприл;
• дигиталисные гликозиды, такие как дигоксин;
Если Вы не уверены относится ли что-нибудь из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата КЛОФЕЛИН.

Лабораторные анализы
Если Вам необходимо сдать анализ крови, то перед забором крови обязательно предупредите врача, что Вы принимаете КЛОФЕЛИН, так как данный препарат может влиять на показатели анализов печени.

Операционные вмешательства
Если Вам необходимо операционное вмешательство, продолжайте принимать препарат КЛОФЕЛИН. Если Вам необходима госпитализация, то возьмите таблетки с собой.

Прием КЛОФЕЛИНА с едой и напитками
Вы можете чувствовать сонливость при приеме препарата КЛОФЕЛИН. Употребление алкоголя может усугубить ситуацию.

Не принимайте КЛОФЕЛИН, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или некоторые нарушения зрения. Если у Вас появились данные симптомы, Вы не должны водить машину, работать с механизмами или принимать участие в любых действиях, которые могут подвергнуть Вас или других людей риску.

Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит лечение с низкой дозы и постепенно будет ее увеличивать. Это будет зависеть от того, насколько хорошо контролируется Ваше артериальное давление.
Способ применения
• Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
• Обычная начальная доза составляет 0,15 мг в сутки.
• При необходимости Ваш врач постепенно увеличит дозу.
• У большинства пациентов артериальное давление контролируется при приеме доз от 0,3 мг до 1,2 мг.
КЛОФЕЛИН не применяется у детей и подростков младше 18 лет.
Если Вы приняли больше препарата КЛОФЕЛИН, чем следовало
Не принимайте КЛОФЕЛИН больше назначенной врачом дозы.
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, даже если там не осталось таблеток.
Если Вы пропустили прием препарата КЛОФЕЛИН
Если Вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните об этом. Однако, если подошло время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата КЛОФЕЛИН
Не прекращайте прием препарата КЛОФЕЛИН без консультации с врачом.
Внезапное прекращение применения препарата может привести к повышению артериального давления и развитию «синдрома отмены» (нервозности, головной боли, тошноте), поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, КЛОФЕЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• головокружение, седация (чувство усталости и большей расслабленности, чем обычно);
• чувство головокружения при вставании (давление падает слишком резко);
• сухость во рту.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• нарушение сна, депрессия;
• головная боль;
• запор, тошнота, рвота, боль за ухом (боль в слюнных железах);
• эректильная дисфункция;
• усталость.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• проблемы с пониманием происходящего вокруг, беспокойство, галлюцинации, ночные кошмары;
• парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• снижение частоты сердечных сокращений;
• синдром Рейно (спазм сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения);
• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивная лихорадка);
• чувство дискомфорта и усталости (недомогание).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• увеличение грудной железы (гинекомастия) у мужчин;
• сухость глаз;
• нерегулярный сердечный ритм;
• сухость слизистой носа;
• псевдообструкция толстой кишки, вызывающая колики, рвоту и запоры.
Незамедлительно свяжитесь с врачом, если у Вас появились эти симптомы:
• выпадение волос;
• повышение уровня глюкозы в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• спутанность сознания, снижение полового влечения;
• нечеткое зрение;
• аномально медленное сердцебиение.
Сообщалось о двух случаях развития гепатита (воспаление печени). Это может быть выявлено по некоторым анализам крови.
Ваше тело может удерживать больше воды, чем обычно (задержка жидкости).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.

Одна таблетка содержит действующее вещество – клофелин (в виде клонидина гидрохлорида) – 0,15 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат Е 572, крахмал картофельный.

КЛОФЕЛИН – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Три, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Дата последнего изменения: 18.11.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности

Состав
на одну таблетку:

Действующее вещество:

Клонидина
гидрохлорид (клофелин) — 0,075 мг или 0,15 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Абсорбция
после приема внутрь — быстрая. Время, необходимое для достижения максимальной
концентрации — 1–5 ч.

Связь
с белками плазмы крови — 20–40%. Легко и быстро проникает через
гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется
в печени (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками — 40–60% (50% в
неизмененном виде), оставшаяся часть через кишечник (20%). Период полувыведения
— 12–16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.

Гипотензивный
препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа₂‑адренорецепторы
сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической
импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.

Снижает
общее периферическое сосудистое сопротивление, периферическое сопротивление
почечных артерий и минутный объем крови, урежает число сердечных сокращений.
Оказывает выраженное седативное действие. Снижает активность ренина плазмы и
выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое значение данных эффектов не
установлено).

Начало
гипотензивного действия через 30–60 мин после приема внутрь, максимальный
эффект через 2–4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта
6–12 ч.

Препарат
относится к Списку сильнодействующих веществ.

Артериальная
гипертензия (в т. ч. реноваскулярная).

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
выраженная
синусовая брадикардия;

—       
синдром слабости
синусового узла;

—       
атриовентрикулярная
блокада II и III степени;

—       
беременность;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

—       
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Депрессия
(в т. ч. в анамнезе), ишемическая болезнь сердца (особенно недавно
перенесенный инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная недостаточность,
цереброваскулярные заболевания, нарушения внутрисердечной проводимости (в
т. ч. брадиаритмия легкой и средней степени), нарушение периферического
кровообращения, полинейропатия, выраженные атеросклеротические изменения сосудов
головного мозга, запор, хроническая почечная недостаточность, печеночная
недостаточность, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами,
сахарный диабет.

При
одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы‑5 усиление
действия клофелина.

Применение
клофелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
эффективен в весьма малых дозах. Дозы следует подбирать строго индивидуально.

Клофелин
принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством
жидкости.

Обычно
лечение назначают с малых доз (0,075 мг 2–3 раза в сутки). При
необходимости разовую дозу постепенно увеличивают через каждые 1–2 дня на
0,0375 мг (1/2 таблетки, содержащей 0,075 мг) до максимальной
разовой дозы 0,3 мг.

Средняя
суточная доза составляет 0,9 мг.

Максимальная
суточная доза — 2,4 мг.

Пациентам
пожилого возраста назначают в начальной дозе — 0,0375 мг 3 раза в
сутки.

Отмену
препарата проводят постепенно в течение 1–2 нед.

Для
купирования гипертонического криза — сублингвально (при отсутствии выраженной
сухости во рту) в дозе 0,15 мг.

Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и
систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и
<1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто:
головокружение, седативный эффект.

Часто: головная боль,
депрессия, нарушение сна.

Нечасто: парестезии,
нарушение восприятия, галлюцинации, ночные кошмары.

Частота неизвестна:
спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: снижение
продукции слезной жидкости.

Частота неизвестна:
нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: синусовая
брадикардия.

Редко:
атриовентрикулярная блокада.

Частота неизвестна:
брадиаритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто:
ортостатическая гипотензия.

Нечасто: синдром Рейно.

Редко: в начале
лечения возможно парадоксальное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Редко: сухость
слизистой оболочки носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:
сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто: запор, тошнота,
боль в слюнных железах, рвота.

Редко:
псевдообструкция толстой кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:
гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд,
сыпь (в т. ч. крапивница).

Редко: алопеция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: эректильная
дисфункция.

Редко: гинекомастия.

Частота неизвестна:
снижение либидо.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Редко: гипергликемия.

Частота неизвестна:
изменение функциональных проб печени.

Усиливает
действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и
этанола.

Эффект
усиливают другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства,
диуретики и блокаторы H₁‑гистаминовых рецепторов; ослабляют —
трициклические антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты,
неселективные альфа‑адреноблокаторы (в т. ч. фентоламин, толазолин —
за счет блокады альфа₂‑адренорецепторов) и адреномиметики.

Бета‑адреноблокаторы,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают
риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады.

Симптомы

Брадикардия,
седация, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), угнетение сознания (вплоть до
комы); изменение артериального давления — от выраженного снижения до
значительного повышения; слабость, рвота, снижение или отсутствие рефлексов,
бледность кожных покровов, гипотермия, аритмия, миоз, слабая реакция зрачков на
свет.

Лечение

Промывание
желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (при брадикардии
— атропин; при повышении артериального давления — вазодилататоры, при снижении
— вазопрессоры; при угнетении дыхания, коме и выраженном снижении артериального
давления — налоксон); регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального
давления (в течение 48 ч), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в
крови, температуры тела.

Гемодиализ
неэффективен.

Курс
лечения зависит от полученных результатов, продолжительность курса лечения
определяет врач.

Прекращение
приема препарата следует проводить постепенно (снижать дозы) в течение
7–10 дней во избежание развития гипертонического криза — «синдром отмены»
(беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем артериального давления,
нервозность, тремор, головная боль, тошнота), особенно у пациентов, принимающих
более 0,9 мг/сут. При развитии синдрома сразу же возвращаются к приему
препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими
антигипертензивными средствами. Для предупреждения синдрома препарат не следует
назначать пациентам, не имеющим условий для его регулярного приема.

Следует
соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией или цереброваскулярными
заболеваниями, т. к. резкое снижение артериального давления может вызвать
изменения психического статуса.

У
пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы
гипогликемических средств для приема внутрь.

Не
эффективен при феохромоцитоме.

При
одновременном применении с бета‑адреноблокаторами и необходимости отмены
обоих препаратов, сначала постепенно отменяют бета‑адреноблокаторы, затем
клофелин.

Пациентам,
использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат снижает продукцию
слезной жидкости.

При
нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать
артериальное давление.

До,
во время и после операции препарат вводят парентерально с переходом на прием
внутрь как можно в более ранние сроки.

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
0,075 мг и 0,15 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
50 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой
навинчиваемой из полиэтилена низкого или высокого давления или крышкой
натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого или высокого
давления и амортизатором (или без него) или
в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого
давления, или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена с
крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого
давления или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена и
амортизатором (или без него).

Каждую
банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хромовый
или хром‑эрзац или картона.

Препарат
относится к Списку сильнодействующих веществ.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб 0.15 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 20/04/125 от 08.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками — 20-40%. Метаболизируется в печени около 50% абсорбировавшейся дозы. T_1/2 при нормальной функции почек — 12-16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде, через кишечник — 20%.

Показания к применению

Для системного применения: артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая гипертензия почечного генеза), гипертонический криз.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клонидину; артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, облитерирующие заболевания периферических артерий, выраженная синусовая брадикардия, СССУ, AV-блокада II и III степени, кардиогенный шок, депрессия (в т.ч. в анамнезе), одновременное применение трициклических антидепрессантов, одновременное применение этанола и других средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Купить Клофелин таблетки 0.075, 0.15 — Органика в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.