Описание препарата Кларотадин® (сироп, 5 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 10.07.2006
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| лоратадин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат |
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).
| Сироп | 1 мл |
| лоратадин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль;
кислота бензойная; кислота лимонная; спирт этиловый 95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; |
во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Сироп: от светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.
Фармакодинамика
H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3–2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита — 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.
Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина®. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения,
сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета
мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц,
артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор
или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой
оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и
ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД,
сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд,
фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных
железах, блефароспазм, дисфония.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Передозировка
При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40–180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Особые указания
Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.
Не рекомендуется детям до 2 лет.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 12–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения,
сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета
мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц,
артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор
или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой
оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и
ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД,
сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд,
фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных
железах, блефароспазм, дисфония.
Состав
В таблетках содержится активный компонент лоратадин. Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.
Сироп включает в свой состав активный компонент лоратадин. Дополнительные составляющие: сахароза, пропиленгликоль, бензойная и лимонная кислота, этанол 96%, краситель тропеолин, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Форма выпуска
Выпускается Кларотадин в форме таблеток и сиропа.
Таблетки расфасованы по 7 или 10 штук в ячеистые упаковки, по 1 или 3 ячейки в пачке.
Сироп упакован во флакон 100 мл, дополнен мерной ложкой.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кларотадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляющих длительное противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Развитие противоаллергического эффекта отмечается спустя 30 мин с момента приёма и сохраняется не менее 24 ч. При этом препарат не оказывает влияние на нервную систему, а также антихолинергического или седативного действия.
Для активного вещества характерно хорошее всасывание из ЖКТ. Еда не влияет на процесс абсорбции, но несколько замедляет образование максимальной концентрации. Обычно максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 1,3-2,5 ч. Препарат не проникает сквозь ГЭБ. Полувыведение компонента происходит в течение суток.
Выведение осуществляется в составе мочи в неизмененном виде. При этом возраст пациента, нарушения печени и почек не влияют на физиологические показатели.
Показания к применению Кларотадина
Основные показания к применению этого препарата – проявление различных симптомов аллергии:
- аллергический конъюнктивит;
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит, например, поллиноз;
- аллергические зудящие дерматозы, например, хроническая экзема, контактные аллергические дерматиты;
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая;
- ангионевротический отёк;
- псевдоаллергические реакции, которые вызывает высвобождение гистамина;
- аллергии на укусы насекомых.
Противопоказания к применению
Не назначают препарат при:
- высокой чувствительности к компонентам;
- тяжёлых нарушениях функций печени;
- лактации, беременности;
- детском возрасте менее 2 лет.
Побочные эффекты
При приёме Кларотадина могут развиваться всевозможные побочные эффекты, затрагивающие разные системы и органы, например: функции нервной, пищеварительной, дыхательной, костно-мышечной, мочевыделительной, половой, сердечно-сосудистой и других систем. Нарушения могут проявиться: тревожностью, возбуждением, астенией, сонливостью, тремором, анорексией, запором, диареей, диспепсией, кашлем, синуситом, артралгией, миалгией и многими другими симптомами.
Также не исключены отклонения в обмене веществ, работе органов чувств, развитие аллергических и дерматологических реакций.
Инструкция по применению Кларотадина (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Кларотадина в таблетках, такая лекарственная форма назначается взрослым пациентам и детям от 12 лет по одной таблетке к приёму раз в сутки. Детям 2-12 лет, масса которых не превышает 30 кг, рекомендуют принимать по пол таблетки в сутки. Если вес больше 30 кг, можно принимать одну таблетку в сутки.
Инструкция на сироп рекомендует принимать взрослым пациентам и детям от 12 лет суточную дозу по 2 мерные ложки препарата. Детям 2-12 лет, вес которых не превышает 30 кг, назначают одну мерную ложку, а при весе более 30 кг – 2 мерные ложки сиропа в сутки.
Если у пациентов обнаружены нарушения функций печени или почечная недостаточность, то начальная дозировка препарата назначается с одной таблетки или двух мерных ложек сиропа, которые принимают через день.
Передозировка
В случаях значительной передозировки могут развиваться симптомы в виде: головной боли, сонливости, тахикардии. Приём в повышенных дозах лоратадина детьми, масса тела которых не превышает 30 кг, способен вызвать экстрапирамидные нарушения и учащённое сердцебиение.
При этом проводятся процедуры, позволяющие удалить препарат из ЖКТ и понизить абсорбцию – вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Если необходимо, выполняется сопутствующая симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие
Одновременный приём лоратадина и Эритромицина, Циметидина, Кетоконазола повышает концентрацию препарата в составе плазмы крови, но это клинически не значительно и не влияет на показатели ЭКГ.
Сочетание с индукторами микросомального окисления – этанолом, барбитуратами, фенитоином, зиксорином, фенилбутазоном, Рифампицином и трициклическими антидепрессантами снижает действие лоратадина.
Условия продажи
Препарат можно купить без рецепта.
Условия хранения
Таблетки и сироп хранят в тёмном, сухом и прохладном месте до 15 градусов, недоступном детям.
Срок годности
Для таблеток установлен срок годности – 4 года.
Сироп сохраняет свои свойства в течение 3 лет, при условии соблюдения условий хранения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами: Кларитин, Лоридин, Эролин, Лоратадин, Лорид, Ломилан, Клаллергин, Кларисенс, Кларифер, Алерприв.
Алкоголь
Установлено, что препарат не взаимодействует с алкоголем. Однако этанол может осложнить проявление аллергических реакций.
Отзывы о Кларотадине
Современная фармакология предлагает огромное количество всевозможных препаратов, помогающих устранить или облегчить симптомы аллергий. При этом отзывы о Кларотадине показывают, что на различных пациентов он действует по-разному: кому-то помогает, а для кого-то оказывается бесполезным.
Поэтому специалисты рекомендует не начинать самостоятельный приём таких препаратов. Дело в том, что из всего многообразия противоаллергических средств можно выбрать наиболее эффективный препарат и исключить развитие нежелательных реакций.
Иногда пациенты рассказывают, что начиная принимать данный препарат, они ощущают сильный кашель, хотя другие симптомы аллергии исчезают. Этот случай является подтверждением развития побочного эффекта препарата. Также некоторые пользователи сообщают, что со временем Кларотадин перестаёт действовать, предполагая, что они просто привыкли к нему.
Как известно, симптомы аллергии могут проявляться разными способами и иметь различную степень тяжести. Если одни люди ощущают лёгкое недомогание, то другие испытывают настоящие страдания. Поэтому аллергикам не следует экспериментировать с самостоятельным выбором антигистаминных препаратов, а необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, который подберёт подходящее лекарство. Такой подход позволит значительно облегчить симптомы аллергии, а некоторые из них полностью устранить.
Цена Кларотадина, где купить
Цена Кларотадина в таблетках в российских аптеках варьируется в пределах 90-350 рублей, в зависимости от их количества в пачке.
Купить Кларотадин в сиропе можно по стоимости 130-200 рублей.