Кленбутерол (Clenbuterol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кленбутерол
💊 Состав препарата Кленбутерол
✅ Применение препарата Кленбутерол
📅 Условия хранения Кленбутерол
⏳ Срок годности Кленбутерол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Кленбутерол
(Clenbuterol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03CC13
(Кленбутерол)
Лекарственная форма
| Кленбутерол |
Сироп 1 мкг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой рег. №: П N012668/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кленбутерол
Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 280 мг, глицерол — 200 мг, пропиленгликоль — 100 мг, натрия цитрата дигидрат — 5.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, натрия бензоат — 1.2 мг, малиновая эссенция — 0.45 мг, этанол 96% — 5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кленбутерол входит в группу селективных β2-адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β2 — адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание. В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.
Связь с белками плазмы составляет 89-98%.
Метаболизм и выведение
Биологический T1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.
Показания препарата
Кленбутерол
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Суточная доза для детей от 6 до 12 лет (масса тела 22-35 кг) — 15 мкг (за 2 приема).
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 раза в сутки по 10-20 мкг.
Поддерживающая доза — 2 раза по 10 мкг.
Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.
Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.
Побочное действие
Мышечная система: мелкий тремор мышц.
ЦНС: беспокойство, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.
Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.
Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.
ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.
Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.
Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- тахиаритмия;
- инфаркт миокарда (острый период);
- беременность (I и III триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ.
С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.
Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.
Передозировка
Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.
Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.
Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.
Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.
При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.
Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.
Условия хранения препарата Кленбутерол
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Кленбутерол
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кленбутерол Софарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015306/01
Торговое наименование препарата
Кленбутерол Софарма
Международное непатентованное наименование
Кленбутерол
Лекарственная форма
сироп
Состав
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):
активное вещество: кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).
вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл).
Описание
Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC14
Фармакодинамика:
Селективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.
Обладает токолитическим действием.
Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах).
Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.
Показания:
Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.
Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.
Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.
С осторожностью:
Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.
Беременность и лактация:
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.
Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
|
Возраст |
Масса тела |
Суточная доза |
|
до 8 месяцев |
4-8 кг |
5 мл |
|
8-24 месяцв |
8-12 кг |
10 мл |
|
2-4 года |
12-16 кг |
15 мл |
|
4-6 лет |
16-22 кг |
20 мл |
|
6-12 лет |
22-35 кг |
30 мл |
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Другие: гипокалиемия.
Передозировка:
Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.
В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.
Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.
Особые указания:
Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.
Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков, таких как Кпенбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.
В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 1 мкг/мл.
Упаковка:
По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона — до 1 месяца.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Софарма АО
Купить Кленбутерол Софарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Показания
- бронхиальная астма;
- хронические обструктивные заболевания легких.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- тиреотоксикоз;
- тахикардия;
- тахиаритмия;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
- тяжелые формы ИБС;
- острый период инфаркта миокарда;
- повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Селективный β2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.
Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.
При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.
Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.
Способ применения и дозировка
Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза/сут.
Детям назначают в следующих дозах:
| Возраст ребенка (масса тела) | Доза |
| до 8 мес (4-8 кг) | по 2.5 мл 2 раза/сут |
| от 8 до 24 мес (8-12 кг) | по 5 мл 2 раза/сут |
| от 2 до 4 лет (12-16 кг) | по 7.5 мл 2 раза/сут |
| от 4 до 6 лет (16-22 кг) | по 10 мл 2 раза/сут |
| от 6 до 12 лет (22-35 кг) | по 15 мл 2 раза/сут |
| старше 12 лет | по 15 мл 2-3 раза/сут |
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.
Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.
Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.
При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.
Передозировка
Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
- Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».
Состав
5 мл сиропа содержвт:
Активное вещество:
кленбутерола гидрохлорид 0,005 мг
Вспомогательные вещества:
сорбитол — 1400 мг;
глицерол — 1000 мг;
пропиленгликоль — 500 мг;
натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг;
лимонной кислоты моногидрат — 35 мг;
метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг;
пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг;
бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг;
натрия бензоат — 6 мг;
ароматизатор малиновый — 6,5 мг;
вода очищенная — до 5 мл.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R03CC
GTIN: 3800010629690
Дата регистрации: рег. №: П N015306/01 от 14.08.2008 — 14.08.2058
Дата перерегистрации: 18.05.2012
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»