Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.
* экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.
Экстрагент — этанол 50% (об/об).
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96% (об/об), вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Показания препарата
Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 30 капель ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Перед применением следует взбалтывать.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациентки с алкоголизмом (или излечившиеся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол;
- пациентки с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (из-за содержания масла мяты перечной). Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
С осторожностью:
- пациентки с заболеваниями печени (только после обследования функции печени);
- эпилепсия;
- заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Препарат содержит этанол, в связи с чем противопоказано применение у пациенток с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Действие:
- антидепрессивное;
- успокаивающее;
- противовоспалительное;
- эстрогенное (благодаря гормоноподобным веществам, содержащимся в траве манжетки и клюкве);
- улучшает сердечно-сосудистую деятельность.
Показания:
- для профилактики и усиления эффекта медикаментозной терапии:
- выраженных климактерических проявлений (повышенная реактивность, раздражительность, плаксивость, депрессивные состояния, приливы, потливость, жар и т.д.);
- общей слабости, быстрой утомляемости;
- гипертонической болезни I-II степени;
- синдрома вегетативной дисфункции по кардиальному, гипотензивному и гипертензивному типам;
- функциональных кардиопатий;
- для нормализации обмена сердечной мышцы при тяжёлых физических и психоэмоциональных нагрузках;
- сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей.
Способ применения:
По 2 г (1 ч. л.) гранул на прием, растворить в 100 мл теплой воды, принимать 3 раза в день во время еды. Возможен прием за 15-20 минут до еды.
Длительность приема по согласованию с врачом.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, диабет.
Состав:
Экстракты: травы манжетки (флавоноиды, фенолкарбоновые кислоты, стероиды, липиды, витамин С); травы зверобоя (кверцитин, кверцитрин, гиперин, фенолкарбоновые кислоты, эфирное масло, дубильные вещества, лейкоцианидины); травы тысячелистника ( ахиллеин, витамин К, сесквитерпены, полисахариды, дубильные вещества, сапонины, микроэлементы); травы пустырника (дитерпеноид, иридоиды, карденолиды, стахидрид и флавоноиды); плодов боярышника (гиперозид, рутин, кверцитин, углеводы); концентрированный сок калины (полисахариды, органические кислоты, витамины С, Р, каротиноиды). В качестве наполнителя гранул используется сорбит пищевой или глюкоза.
Форма выпуска:
Гранулы от светло- коричневого до темно-коричневого цвета с приятным запахом и горьковато-сладким вкусом, легко растворяются в воде, что обеспечивает их высокую биодоступность. Выпускается так же Климатон плюс
Условия хранения:
Хранить в сухом прохладном месте.
Срок годности — 2 года.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
КЛИМАТОН
Препарат Климатон — натуральное средство на основе экстрактов растений. Препарат Климатон воздействует на обменные процессы в женском организме, обладает эстрогенным действием, что позволяет снизить неприятные проявления (симптомы) климактерического периода: потливость, дискомфорт, нервозность, напряжение.
Препарат восстанавливает состояние нервной и вегетативной системы, ликвидирует чувство мышечной утомляемости и положительно влияет на состояние здоровья сердечно-сосудистой системы.
Свойства препарата Климатон:
— антидепресссивное;
— седативное;
— противовоспалительное;
— эстрогенное (благодаря гормоноподобным веществам, содержащимся в траве манжетки и клюкве);
— кардио- и ангиопротективное.
Описание действия активных компонентов:
Трава манжетка экстракт. Содержит гормоноподобные вещества, позволяет восстановить баланс эстрогена в организме. Укрепляет стенки сосудов, способствует восстановлению лимфатического оттока, уравновешивает вегетативную систему, оказывает противовоспалительный и ранозаживляющий эффект.
Трава зверобой экстракт. Благодаря высокому содержанию в экстракте лейкоцианидов, дубильных веществ и эфирного масла этот компонент является тонизирующим, вяжущим и противовоспалительным средством. Это прекрасный растительный антибиотик, который оказывает в период климакса народное лечение всему женскому организму.
Трава пустырника экстракт. Благотворно влияет на иммунную систему, восстанавливает защитные функции, повышает сопротивляемость организма. Борется с климактерическими неврозами, истерическими припадками, снижает нагрузку на сердце, понижает артериальное давление, снимает спазмы сосудов и головного мозга. Эффективна при нарушениях менструального цикла и болезненных неприятных дисменореях.
Помимо перечисленных экстрактов Климатон содержит плоды боярышника (экстракт) и концентрированный сок калины. В препарате нет сахара (глюкоза) и синтетических консервантов.
Состав:
Препарат Климатон содержит: экстракты: травы манжетки, зверобоя, травы пустырника, плодов боярышника; концентрированный сок калины, глюкоза.
Показания к применению.
Климатон рекомендуется для профилактики и усиления эффекта медикаментозной терапии:
— выраженных климактерических проявлений (повышенная реактивность, раздражительность, плаксивость, депрессивные состояния и т.д.);
— вегетативных менопаузальных расстройств (приливы потливости, жара);
— общей слабости, быстрой утомляемости;
— гипертонической болезни I-II степени;
— сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей;
— для нормализации обмена веществ в сердечной мышце при тяжёлых физических и психоэмоциональных нагрузках.
Способ применения:
2 г (1 ч. л.) гранул Климатон, растворенных в 100 мл теплой воды, принимать 3 раза в день за 15-20 мин до еды. Длительность приема – по согласованию с врачом, возможен курс длительностью до 6 месяцев.
Побочные действия:
При применении препарата Климатон возникновение побочных действий не описано.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Климатон являются: индивидуальная непереносимость компонентов, диабет.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Климатон не описаны.
Условия хранения:
Хранить в сухом прохладном месте. Срок хранения 2 года.
Форма выпуска:
Гранулы в пластмассовой упаковке по 90 г, светло-коричневого цвета с ароматным запахом и приятным вкусом.
Производитель:
Биолит.
Климатон форте – комплекс растительных экстрактов с дудником китайским. Натуральное негормональное средство для поддержки женского здоровья в период менопаузы. Источник изофлавонов, коэнзима, аскорбиновой кислоты, флавоноидов (рутин).
Состав
Состав: Корень дудника китайского (дягиля лекарственного) (Archangelica officinalis L.), экстракты концентрированные сухие корней лопуха большого (Arctium lappa L.), травы клевера красного лугового (Trifolium pratense L.), крахмал кукурузный, экстракты концентрированные сухие травы манжетки обыкновенной (Alchemilla vulgaris L.), травы пустырника сердечного (Leonurus cardiaca L.), листьев малины обыкновенной (Rubus idaeus L.), аскорбиновая кислота, сухой концентрированный сок плодов клюквы обыкновенной (Vaccinium oxycoccus L.), экстракты концентрированные сухие виноградных косточек (Vitis vinifera), листьев шалфея лекарственного (Salvia officinalis L.), изофлавоны сои, стеарат магния, кофермент Q10.
Свойства компонентов
Дудник китайский (Dong Quai) – женский женьшень, содержит в своём составе природные фитоэстрогены, аналоги половых гормонов. Фитоэстрогены не снижают выработку собственных эстрогенов и не увеличивают их количество в организме. Фитоэстрогены корректируют недостаток эстрогенов в организме, восполняя дефицит, либо устраняют негативные последствия при их избытке (набор веса, отеки лица и конечностей, фиброзно-кистозная мастопатия, частые мигрени); уменьшают приливы, препятствуют развитию остеопороза. Дудник китайский способствует снижению вязкости крови, укреплению сосудов. Обладает противовоспалительными, сосудорасширяющими свойствами.
Экстракт корня лопуха большого способствует усилению работы всех органов выделительной системы, чем обеспечивает детоксикацию организма. Полисахарид инулин в составе корня лопуха связывает токсины в кишечнике и выводит их, стимулируя его моторную функцию. Аминокислота аспарагин препятствует возникновению гормонозависимых опухолевых образований.
Экстракты растений: травы клевера красного лугового, травы манжетки, листьев шалфея лекарственного, листьев малины обыкновенной, концентрированный сок плодов клюквы обыкновенной, экстракт виноградных косточек, изофлавоны сои благодаря эстрогеноподобному действию предотвращают развитие сердечно-сосудистых заболеваний, снижают риск развития опухолей, уменьшают выраженность климактерических симптомов. Комплекс экстрактов нормализует гормональный баланс, благотворно воздействует на вегетативную нервную систему, устраняет приступы сердцебиения, потливости, головокружения, улучшает метаболизм костной ткани.
Экстракт травы пустырника сердечного оказывает успокаивающее действие, снижает повышенную нервную возбудимость и раздражительность, улучшает сон.
Кофермент Q10 (убихинон) необходим для метаболизма и обеспечения энергией всех жизненно важных процессов в организме, замедляет процессы старения, сохраняет красоту и упругость кожи, поддерживает умственную активность.
Инструкция по применению
Климатон форте рекомендован к применению для профилактики и усиления эффекта медикаментозной терапии:
- вегетососудистых расстройств в менопаузе, пре- и постменопаузе (повышенная потливость, «приливы», эмоциональная лабильность, нарушение сна, слабость, утомляемость, сниженный фон настроения);
- гипертонической болезни I-II степени;
- синдрома вегетативной дисфункции по кардиальному, гипотензивному и гипертензивному типам;
- функциональных кардиопатий;
- для нормализации энергетического обмена миокарда (сердечной мышцы) при высоких физических и психоэмоциональных нагрузках;
- сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей.
Рекомендации: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность приема: 2–3 месяца.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Форма выпуска: 60 капсул по 600 мг
1 таблетка содержит:
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.