Одна капсула содержит: действующего вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина гидрохлорида) – 150 мг или 300 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.
Состав капсулы (белого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, титана диоксид Е 171.
Состав капсулы (желтого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110, титана диоксид Е 171.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами: для дозировки 150 мг — белого цвета, для дозировки 300 мг — жёлтого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды.
Код АТХ: J01FF01.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Клиндамицин активен против большинства изолятов следующих микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и в клинической практике:
Грамположительные аэробные:
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
Анаэробные:
Prevotella melaninogenica, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Peptostreptococcus anaerobius, Clostridium perfringens.
По крайней мере, 90 % микроорганизмов, перечисленных ниже, демонстрируют in vitro восприимчивость к клиндамицину в минимальной ингибирующей концентрации, но эффективность клиндамицина в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, в клинических условиях, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях:
Грамположительные аэробные:
Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis.
Анаэробные:
Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Propionibacterium acnes, Micromonas («Peptostreptococcus») micros, Finegoldia («Peptostreptococcus») magna, Actinomyces israelii, Clostridium clostridioforme, Eubacterium lentum
Имеется также информация о чувствительности к клиндамицину следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные:
Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecium, Erysipelothrix, Streptococcus B, Streptococcus (несгруппированные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробные:
Campylobacter.
Анаэробные:
Actinomyces, Bacteroides, Capnocytophaga,Clostridium (кроме perfringens и difficile), Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacteriu, Gard-nerella vaginalis, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes, Veillonella.
Прочие:
Chlamydia trachomatis, Leptospires, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Следующие микроорганизмы устойчивы к клиндамицину:
Грамположительные аэробные:
Corynebacterium jeikeium, Enterococcus (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi.
Грамотрицательные аэробные:
Bacilles не ферментирующие (Acinetobacter, Pseudomonas), Branhamella catarrhalis, энтеробактерии, Haemophilus, Legionella, Neisseria, Pasteurella.
Анаэробные:
Clostridium difficile.
Прочие:
микобактерии, Ureaplasma urealyticum.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение чувствительности к антибиотику. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % от потребляемой дозы). Одновременный прием пищи существенно не влияет на концентрацию клиндамицина в плазме.
У здоровых взрослых максимальная концентрация клиндамицина в плазме составляет порядка 2 − 3 мг/л, полученный через один час после перорального введения 150 мг клиндамицина гидрохлорида и 4 − 5 мг/л после перорального введения 300 мг. Концентрация в плазме затем медленно снижается, но остается выше 1 мг/л в течение более 6 ч.
Концентрации клиндамицина в плазме находятся в линейной зависимости от принятой дозы.
У пациентов с сахарным диабетом концентрации клиндамицина были немного ниже, чем у здоровых добровольцев.
Средний биологический период полувыведения составляет 2,5 ч. Очень высокое связывание с белками – порядка 80 − 94 %. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая кости). Незначительные концентрации клиндамицина получены в спинно-мозговой жидкости, даже в условиях воспаленных мозговых оболочек. Биотрансформируется в печени, некоторые метаболиты обладают антибактериальной активностью. Период полувыведения: взрослые – 2,4-3 ч, дети – 2,5-3,4 ч, недоношенные ново-рожденные – 6,3-6,8 ч. Примерно 10 % общей дозы выводится с мочой и 3,6 % с фекалиями в виде активного препарата. Остаток выводится в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения из сыворотки клиндамицина немного увеличен у пациентов с заметно пониженной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при выведении клиндамицина из сыворотки.
Фармакокинетические исследования у пожилых добровольцев (61 − 79 лет) и молодых совершеннолетних (18 − 39 лет) указывают на то, что только возраст не меняет фармакокинетику клиндамицина (клиренс, период полувыведения, объем распределения и площадь под кривой концентрация в сыворотке-время) после в/в введения клиндамицина фосфата. После перорального приема клиндамицина гидрохлорида период полувыведения увеличен приблизительно до 4,0 ч (диапазон 3,4 − 5,1 ч) у пожилых людей, по сравнению с 3,2 ч (диапазон 2,1 − 4,2 ч) у молодых совершеннолетних. Тем не менее, степень абсорбции не отличается между возрастными группами, и никакое изменение дозировки не требуется для пожилых людей с нормальной функцией печени и нормальной (стандартизированной по возрасту) функцией почек.
Перед назначением лекарственного средства необходимо провести определение чувствительности микроорганизмов к антибиотику.
Лечение тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов,
— инфекции органов дыхания (бронхолегочные),
— инфекции полости рта (стоматологические),
— инфекции костей и суставов,
— инфекции кожи и мягких тканей,
— инфекции тазовых органов (половых),
— послеоперационные внутрибрюшные инфекции,
— сепсис, за исключением менингиальных инфекций, даже при наличии чувствительных штаммов микроорганизмов, из-за недостаточного проникновения данного антибиотика в спинномозговую жидкость (не проходит через гематоэнцефалический барьер).
Профилактика:
— профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях, в случае аллергии на беталактамные антибиотики.
При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативным средством, когда другие антимикробные препараты не активны или противопоказаны. При анаэробных инфекциях клиндамицин является антибиотиком первого выбора.
Из-за риска колита, прежде чем выбрать клиндамицин, врач должен учитывать характер инфекции и возможность применения менее токсичных альтернативных средств (например, эритромицин).
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
— повышенная чувствительность к клиндамицину и линкомицину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— детский возраст (до 6 лет);
— заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит или колит, связанный с приёмом анти-биотиков;
— тяжёлое нарушение функций печени;
— тяжёлое нарушение функций почек;
— беременность;
— грудное вскармливание.
Клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, в анамнезе, атопией, повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.
На фоне применения клиндамицина, как и других антибактериальных средств, может развиваться антибиотик-ассоциированный колит, в том числе псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; тяжесть колитов варьирует от легкой степени до угрожающей жизни. Поэтому важно рассматривать этот диагноз в случаях диареи, возникшей во время или после введения каких-либо антибиотиков. В случаях возникновения колита, связанного с антибиотиками, применение клиндамицина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение, включая специфическую терапию против Clostridium difficile. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой ситуации.
Обзор опыта до настоящего времени предполагает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею. Если клиндамицин применяется у таких пациентов, следует тщательно контролировать изменения характера и частоты стула.
Существует риск развития реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, в том числе опасные для жизни. Зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, некоторые со смертельным исходом. В случае развития реакций гиперчувствительности применение клиндамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При возникновении в начале лечения лихорадки и распространенной эритемы с пустулами следует заподозрить острый экзантематозный пустулез и прекратить лечение.
При нарушениях функций печени были зарегистрированы повышенные уровни клиндамицина в сыворотке и увеличение периода полувыведения.
Долгосрочные курсы лечения клиндамицином следует проводить только под контролем анализов крови, ферментов печени и функций почек.
Применение антибиотиков, особенно длительно, связано с ростом нечувствительных бактерий и суперинфекции, в частности грибков. Если развивается суперинфекция, должно быть начато соответствующее лечение.
Клиндамицин не следует применять для лечения менингита, по-скольку он не проникает в достаточной концентрации в спинномозговую жидкость.
В состав капсул входят парабены (пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат) и красители (желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Его использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное средство принимают, желательно, одновременно с приемом пищи. Во избежание раздражения слизистой пищевода, капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Лечение
Взрослые: от 600 мг до 2400 мг в сутки в 2, 3 или 4 приема, предварительно разделив на равные дозы.
Дети старше 6 лет: 8-25 мг/кг/сутки в 3 или 4 приема, предварительно разделив на равные дозы.
Профилактика
Взрослые: 600 мг перорально за 1 ч до вмешательства.
Дети старше 6 лет: 15 мг/кг перорально за 1 ч до вмешательства.
Дозы при почечной недостаточности — коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Дозы при печеночной недостаточности — коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, однако, следует учитывать, что возможно увеличение периода полувыведения клиндамицина. Когда клиндамицин назначают с интервалом каждые 8 ч, накопление препарата отмечается редко. Тем не менее, следует проводить периодический контроль ферментов печени при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Дозы для лиц пожилого возраста. Фармакокинетические исследования клиндамицина (при пероральном применении) не выявили никаких различий между молодыми и пожилыми пациентами, у которых была нормальной функция печени и почек (в соответствии с возрастом). Таким образом, у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной функцией почек (в соответствии с возрастом) нет необходимости корректировать дозу.
Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз лекарственного средства концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30 % от концентрации в крови матери. Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7 -3,8 мкг/мл.
Безопасность применения во время беременности до сих пор не установлена.
Из-за риска тяжелых побочных реакций у грудных детей, клиндамицин не следует принимать кормящим матерям.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости, извращение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, язвы пищевода.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны кожных покровов: папулезная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит; кореподобная (макулопапулезная) сыпь на коже от легкой до умеренной степени; тяжелые кожные реакции (некоторые со смертельным исходом), такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый распространенный экзантематозный пустулез, эритема, зуд.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке и анафилаксия, как правило, у пациентов с аллергией на пенициллин; DRESS-синдром (синдром, характеризующийся сочетанием сыпи, лихорадки, эозинофилии и симптомов поражения внутренних органов).
Со стороны костно-мышечной системы: полиартрит.
Инфекции и инвазии: развитие суперинфекций, вагинит.
В исследованиях in vitro был продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости эти два средства не следует применять одновременно.
Клиндамицин обладает свойствами, блокирующими нервно-мышечную передачу, поэтому может усилить действие других лекарственных средств, обладающих аналогичным действием. Следовательно, клиндамицин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих подобные лекарственные средства.
Одновременное применение клиндамицина с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина; клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина.
Клиндамицин усиливает эффект антивитаминов К и повышает риск кро-вотечения. Рекомендуется более частый мониторинг МНО и регулировка дозировки перорального антикоагулянта во время лечения клиндамицином и после его прекращения.
Желудочно-кишечные препараты для локального применения, уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), связанные или нет с альгинатами, снижают всасывание некоторых других одновременно принимаемых средств. Препараты, для которых наблюдалось снижение желудочно-кишечного всасывания, включали ацетилсалициловую кислоту, антигистаминные средства и лансопразол, бисфосфонаты, карбосмолу, определенные классы антибиотиков (фторхинолоны, тетрациклины, линкозамиды) и некоторые препараты против туберкулеза, сердечные гликозиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, нейролептики фенотиазин, сульпирид, некоторые бета-блокаторы, пеницилламин, ионы (железо, фосфор, фтор), хлорохин, улипристал, фексофенадин.
В качестве меры предосторожности рекомендуется соблюдать интервал между приемами антацидов и местных желудочно-кишечных средств и любых других препаратов (не менее чем 2 ч, если это возможно).
Одновременное применение клиндамицина с циклоспорином или такролимусом может приводить к уменьшению концентрации в крови с риском потери иммуносупрессивной активности циклоспорина/такролимуса. Рекомендуется усиленный контроль уровней циклоспорина/такролимуса в крови и увеличение дозировки при необходимости.
Значительная смертность наблюдалась у мышей при внутривенном введении дозы 855 мг/кг и у крыс при приеме внутрь или подкожном введении приблизительно 2618 мг/кг. У мышей наблюдались конвульсии и депрессия.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Клиндацин® (Clindacin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клиндацин®
💊 Состав препарата Клиндацин®
✅ Применение препарата Клиндацин®
📅 Условия хранения Клиндацин®
⏳ Срок годности Клиндацин®
Описание лекарственного препарата
Клиндацин®
(Clindacin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
G01AA10
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Клиндацин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-(000099)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндацин®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.
Показания препарата
Клиндацин®
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения препарата Клиндацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Клиндацин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Клиндамицин |
 |
Действующее вещество — клиндамицин. |
 |
Антибиотики группы линкомицина |
 |
Показания к применению Клиндацин капсулы 150мгИнфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, скарлатина, дифтерия, синусит, отит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, бронхит), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, урогенитальной зоны (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление), кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы), острый и хронический остеомиелит, септицемия, бактериальный эндокардит, угревая сыпь (наружно). |
 |
Противопоказания Клиндацин капсулы 150мгПовышенная чувствительность, миастения, лактация.Ограничения к применению: Выраженные нарушения функции печени и почек, грудной возраст (до 1 мес), беременность. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя полноты. Легко проникает в биологические жидкости и ткани; через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо. После в/м введения максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа, в терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 часов, период полувыведения составляет 2,4 часа; метаболизируется в печени, большая часть активных и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток с мочой, меньшая — через кишечник. Относится к антибиотикам резерва, подавляющим грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки, пневмококки), в т.ч. вырабатывающие пенициллиназу, а также микоплазмы, бактероиды, фузобактерии, актиномицеты, некоторые штаммы гемофильной палочки, возбудители сибирской язвы, газовой гангрены и столбняка. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину. |
 |
Побочное действие Клиндацин капсулы 150мгДиспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз (клостридиальный псевдомембранозный колит), аллергические реакции (крапивница, эритема), лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипербилирубинемия. В месте инъекции раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы, тромбофлебит. При быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия. |
 |
ПередозировкаДанных нет. |
 |
Взаимодействие Клиндацин капсулы 150мгНесовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. |
 |
Особые указанияДанных нет. |
 |
Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 С. Сп. Б. |
Клиндацин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Клиндацин является широко используемым противомикробным средством. Данный антибиотик эффективен при борьбе с инфекциями, вызванными различными патогенами.
Производитель
Права на выпуск препарата имеют два производителя: сербская компания «Хемофарм» и российский фармпроизводитель «ВЕРТЕКС».
Страна происхождения
Россия, Сербия.
Группа препаратов
Линкозамиды.
Действующее вещество
Клиндамицин.
Формы выпуска
Препарат выпускается в трех лекарственных формах:
- капсулы для приема внутрь;
- раствор для инъекций;
- крем для вагинального применения.
Упаковка
Капсулы упаковываются в блистеры по 8 штук. В одной картонной пачке хранятся по 2 блистера.
Раствор хранится в стеклянных ампулах по 2 мл, которые помещаются в блистеры по 5 штук. Сами блистеры упаковываются в картонные пачки по 2 штуки.
Вагинальный крем содержится в алюминиевых тубах по 20 или 40 г. Тубы помещаются в картонные упаковки вместе с аппликатором.
Во все упаковки помещается инструкция по применению препарата с описанием его действия.
Состав
|
Форма препарата |
Состав |
|
Капсулы |
Клиндамицин, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, пищевая добавка Е572. |
|
Раствор |
Клиндамицин, фенилкарбинол, трилон Б, вода для инъекций. |
|
Крем |
Клиндамицин, пищевая добавка E211, ПЭГ-1500, масло клещевины, эмульгатор №1, пропиленгликоль. |
Дозировка
При инфекциях средней тяжести дети от 15 лет и взрослые должны принимать по 1 капсуле 4 раза в сутки, дети от 12 до 15 лет — 3 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных поражениях суточная дозировка для взрослых и детей старше 15 лет повышается до 8-12 капсул, разделенных на 4 приема. Дети в возрасте от 8 до 12 лет принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки, в возрасте от 12 до 15 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Раствор для инъекций для лечения инфекций средней тяжести взрослыми применяется в дозировке 300 мг 2 раза в день. Детям от 3-х лет показана суточная дозировка, равная 15-25 мг на каждый килограмм веса. Суточная норма должна быть разделена на 4 приема.
При инфекционных заболеваниях в тяжелой форме суточная дозировка должна быть рассчитана врачом. Максимальная суточная дозировка — 2700 мг для взрослых, для детей от 3-х лет — 25-40 мг на килограмм массы тела.
Максимальная разовая доза для в/м введения — 600 мг, для внутривенного — 1200 мг.
Вагинальный крем применяется 1 раз в сутки в объеме 5 г. Заданный объем можно определить с помощью аппликатора, прилагаемого к препарату.
Показания к применению
Средство Клиндацин — антибиотик широкого применения, используемый для лечения таких заболеваний, как:
- фарингит. Препарат наиболее эффективен при лечении стрептококковой формы данного заболевания;
- тонзиллит. Лекарство применяется для устранения всех форм инфекции, кроме нозологической;
- синусит. Препарат подходит для лечения всех форм заболевания;
- хламидиоз. При заболевании легкой и средней тяжести применяются таблетки, при тяжелой — инъекционный раствор;
- эндометрит. Препарат показывает наибольшую эффективность в этом случае в комплексе с другими лекарственными средствами;
- вагинальные инфекции. В этом случае рекомендовано использование препарата в форме крема.
Передозировка
Превышение максимальных дозировок при применении капсул или раствора может привести к усилению побочных эффектов. У клиндамицина отсутствует антидот. Гемодиализ не способствует выведению активного компонента из организма. При подозрении на передозировку препаратом необходимо проводить симптоматическую терапию.
О случаях передозировки кремом Клиндацин не сообщалось. При случайном попадании крема в ЖКТ возможно развитие побочных эффектов, характерных для препарата в форме капсул.
Противопоказания
Прием лекарственного средства в форме капсул и раствора противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- миастения;
- бронхиальная астма;
- идиопатический колит;
- период беременности или грудного кормления;
- возраст до 3-х лет для раствора и до 8 лет для капсул.
Единственным противопоказанием для использования вагинального крема является непереносимость клиндамицина.
Данный аптечный препарат должен с осторожностью применяться пациентами преклонного возраста и лицами с заболеваниями почек или печени в тяжелой форме.
Побочные действия
На фоне приема лекарства Клиндацин в форме капсул или раствора могут развиться следующие побочные эффекты:
- со стороны ЖКТ: диспепсия, болезнь Госпела, энтероколит, нарушения микрофлоры кишечника;
- со стороны опорно-двигательной системы: нейропраксия;
- со стороны кроветворной системы: снижение уровня лейкоцитов, фебрильная нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивная сыпь;
- кровеносная система: снижение АД, головокружение.
При использовании вагинального крема:
- общие: головокружение, спазмы живота, головная боль, неприятный запах изо рта, боль в области спины, аллергические реакции;
- со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
- со стороны ЖКТ: жидкий стул, тошнота, рвота, диспепсия, расстройство пищеварения;
- со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, крапивная сыпь;
- со стороны эндокринной системы: тиреотоксикоз;
- прочее: нарушения вкуса.
Способ применения
Капсулы принимаются внутрь. Прием пищи на свойства препарата Клиндацин не влияет.
До внутривенного введения раствора необходимо разбавить его до концентрации ниже 6 мг/мл. Раствор рекомендуется вводить капельно в течение 20-60 минут. В качестве жидкости для разведения можно использовать натрия хлорид 0,9% или раствор декстрозы 5%.
Крем используется интравагинально. Рекомендуется применять перед отходом ко сну.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение таблеток и раствора в указанные периоды противопоказано.
Крем Клиндацин может быть использован после I триместра беременности. Медицинские исследования показывают, что вероятность развития патологий у плода в период после I триместра незначительна.
Данные, доказывающие или опровергающие способность клиндамицина проникать в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости использования препарата в данный период от кормления грудью следует отказаться.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство Клиндацин — антибиотик, оказывающий пагубное воздействие на патогенные бактерии и простейшие организмы. Эффект достигается путем остановки выработки белка у чувствительных к воздействию клиндамицина микробов. По эффекту, оказываемому на организм, вещество близко к линкомицину, однако проявляет большую активность в отношении некоторых бактерий
Синонимы
При отсутствии Клиндацина в аптеке можно узнать о наличии его аналогов. Это:
- растворы Зеркалин, Климицин, Далацин Ц Фосфат;
- таблетки Климицин, Клинфадер, Пулксипрон;
- крем Клиндес, Клиндовит, Далацин;
- вагинальные суппозитории Далацин.
В качестве активного компонента все указанные препараты содержат клиндамицин. Это означает, что они имеют аналогичные показания, побочные эффекты, противопоказания и т.д.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро абсорбируется при попадании в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность составляет 90%. Уровень связывания с белками доходит до 95%. Клиндамицин плохо проходит сквозь гемато-энцефалический барьер.
Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении достигается через 1-3 часа, при внутривенном — сразу после введения. Клиндамицин трансформируется в печени, образуя активные и неактивные метаболиты. Препарат выводится из организма в течение 96 часов, по большей части через почки, остальной объем — через кишечник. Период полувыведения составляет от 2 до 3 часов.
При интравагинальном применении системная абсорбция составляет от 3% до 7%. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T1/2 при системном всасывании — 1,5—2,6 ч.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие лекарства Клиндацин в форме капсул и раствора:
- запрещен одновременный прием с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и кальция глюконата;
- комбинированное лечение совместно с антидиарейными средствами повышает риск развития энтероколита;
- одновременное применение совместно с хлорамфениколом ослабляет эффект обоих препаратов;
- на фоне приема клиндамицина усиливается воздействие аминогликозидов.
Препарат в форме крема не рекомендуется совмещать с другими лекарственными средствами, предназначенными для интравагинального введения.
Лекарственная форма
- Капсулы с фиолетовым корпусом и красной крышечкой.
- Бесцветный раствор для проведения инфузий.
- Вагинальный крем белого или желтоватого цвета.
Условия хранения
Препарат во всех лекарственных формах должен храниться в сухом месте, недоступном для детей. Максимальная температура для хранения вагинального крема — +20 градусов. Инъекционный раствор и капсулы должны храниться при температуре от +15 до +25 градусов.
Срок годности
2 года для крема и раствора, 3 года для капсул.
Особые условия
На период лечения кремом необходимо отказаться от половых контактов. Также рекомендуется отказаться от применения тампонов и спринцевания влагалища.
Вагинальный крем обладает небольшой системной абсорбцией, что может привести к возникновению диареи. Если это случилось, курс лечения необходимо прекратить.
Энтероколит может проявиться как во время лечения препаратом, так и спустя 15-20 дней после его окончания. Заболевание может проявляться такими симптомами, как жидкий стул, боли в области живота, повышение температуры и снижение уровня лейкоцитов в крови.
При длительном использовании препарата у детей необходим систематический контроль за картиной крови и состоянием печени.
При назначении высоких дозировок препарата необходим постоянный контроль за концентрацией клиндамицина в плазме.
Лица с нарушениями функции печени в тяжелой форме при приеме препарата должны контролировать уровень печеночных ферментов.
Условия отпуска из аптек
Получить Клиндацин в аптеке можно только по рецепту.
Состав
1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.
1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).
Форма выпуска
Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное (широкого спектра).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.
Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.
Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).
Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).
Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.
Показания к применению
Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.
Побочные действия
Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.
Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.
В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).
Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)
Крем Клиндацин, инструкция по применению
Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Пользование аппликатором
Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:
- снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
- навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
- сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
- лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
- аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
- осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.
Свечи Клиндацин, инструкция по применению
Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.
Передозировка
По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.
Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.
Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.
Условия продажи
Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.
Условия хранения
Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.
Срок годности
Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.
Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.
По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.
Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.
Синонимы
Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.
Детям
Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.
При беременности и лактации
Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.
Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.
Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.
Отзывы о Клиндацине
Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.
Цена Клиндацина, где купить
В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин
-
Клиндацин суппозитории вагинал. 100мг 3штФармаприм/Акрихин
-
Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Клиндацин крем (туба 2% 20г (ваг.))Акрихин ОАО
-
Клиндацин свечи (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО/Акрихин
-
Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)Акрихин ОАО
Ригла
-
Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20гАкрихин
-
Клиндацин супп.ваг. 100мг №3Акрихин
-
Клиндацин крем 2% 20гАкрихин
показать еще