Клиндацин т гель от прыщей инструкция

1 г крема содержит:

активное вещество — клиндамицина фосфат 0,02 г;

вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04 г, пропиленгликоль — 0,44 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) — 0,30 г, эмульгатор ЕМ 3398 — 0,10 г, касторовое масло — 0,10 г.

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик — линкозамид. Код ATX: G01AA10.

Показание к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата. Пациенты с болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.

Применение при беременности и период лактации

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней подряд; у беременных женщин (II и III триместр) — в течение 7 дней подряд.

Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз;

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; редко — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушения менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; редко — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* нежелательные лекарственные реакции, выявленные в процессе пострегистрационного исследования.

При интравагинальном применении препарата возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи, в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Клиническое изучение клиндамицина не включало в себя достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, поэтому невозможно определить отличается ли их реакция на препарат от реакции более молодых пациентов. На основании данных об опыте клинического применения клиндамицина не выявлено значимых различий между молодыми и пожилыми пациентами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.

Форма выпуска и упаковка

Крем вагинальный 2 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином предназначены для правильного введения крема во влагалище.

Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

Медленно нажмите на поршень до упора.

Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Акне – дерматологическое заболевание, с которым сталкивается 60-80% подростков, но с каждым годом оно становится проблемой все для большего количества взрослых. При назначении препаратов для лечения акне учитывается их способность влиять на патогенетические механизмы заболевания (повышение колонизации пропионибактерий, воспаление, гиперкератинизацию, высокую выработку кожного сала). Еще одним из факторов, влияющих на развитие угревой болезни является повышенная чувствительность сально-волосяных фолликулов к андрогенам (гормонам). В терапию угревой болезни может быть включен антибиотик клиндамицин, который борется с P. acnes. ^17,18

Как действует антибиотик клиндамицин от прыщей?

Ведущим звеном патогенеза акне считается воспаление. В волосяном фолликуле присутствует множество различных микроорганизмов, например, Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes. Последние играют важную роль в развитии воспалительной реакции. Пропионибактерии – грамположительные палочки и анаэробы. Это означает, что они выживают без доступа воздуха, закупоренная кожным салом пора является для них идеальной средой для размножения.

Рост активности пропионибактерий приводит к усилению метаболических процессов, выделению медиаторов воспаления, например, липаз P. Acnes, которые расщепляют триглицериды кожного сала. Это приводит к образованию свободных жирных кислот, раздражающих стенки волосяных фолликулов.

Все это является основанием для использования антибактериальных препаратов, например, с клиндамицином, от прыщей на лице. Но не следует прибегать к самолечению, так как есть риск развития антибиотикорезистентности. Еще до 1970-х годов пропионибактерии были чувствительны ко всем топическим антибиотикам. Сейчас же возникает все больше резистентных штаммов. Пока нет данных, вызвано ли это массовым применением антибиотиков или наружным лечением. Около 35-40% штаммов Propionibacterium acnes резистентны хотя бы к одному антибактериальному препарату.

В этом плане интерес специалистов вызывают препараты с действующим веществом клиндамицина фосфатом. После нанесения на кожу он гидролизуется с образованием клиндамицина. Механизм его действия основан на ингибировании выработки бактериальных протеинов, что способствует уменьшению объема пропионибактерий и воспаления (косвенно).¹⁷

Гель Клиндовит® от прыщей с антибиотиком клиндамицин

Одним из препаратов, который используется для лечения акне является гель Клиндовит®. Он производится компанией АО «АКРИХИН». Выпускается в тюбиках 30 г.

Гель Клиндовит® можно применять при акне легкой и средней степени тяжести. Его следует наносить на предварительно очищенную кожу тонким слоем.⁶

Благодаря тому, что в состав препарата входит клиндамицин, применение геля Клиндовит® оправдано в лечении угревой болезни. Его можно комбинировать с другими лекарственными препаратами для достижения комплексного эффекта. ^{6, 18}

Клиндовит® гель проявляет активность в отношении большого количества штаммов пропионибактерий. После его нанесения на кожу уменьшается количество свободных жирных кислот на ее поверхности.⁶

Назначать терапию акне должен только специалист. Не рекомендуется самостоятельно прекращать или корректировать лечение, так как это может снизить его эффективность.

*элементы акне

преимущества геля
клиндовит®

инструкция по применению

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

142450 Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Тел./факс: +7 (495) 702-95-03 E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код