Состав
1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.
1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).
Форма выпуска
Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное (широкого спектра).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.
Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.
Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).
Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).
Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.
Показания к применению
Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.
Побочные действия
Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.
Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.
В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).
Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)
Крем Клиндацин, инструкция по применению
Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Пользование аппликатором
Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:
- снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
- навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
- сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
- лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
- аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
- осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.
Свечи Клиндацин, инструкция по применению
Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.
Передозировка
По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.
Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.
Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.
Условия продажи
Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.
Условия хранения
Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.
Срок годности
Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.
Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.
По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.
Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.
Синонимы
Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.
Детям
Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.
При беременности и лактации
Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.
Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.
Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.
Отзывы о Клиндацине
Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.
Цена Клиндацина, где купить
В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин
-
Клиндацин суппозитории вагинал. 100мг 3штФармаприм/Акрихин
-
Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Клиндацин крем (туба 2% 20г (ваг.))Акрихин ОАО
-
Клиндацин свечи (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО/Акрихин
-
Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)Акрихин ОАО
Ригла
-
Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20гАкрихин
-
Клиндацин супп.ваг. 100мг №3Акрихин
-
Клиндацин крем 2% 20гАкрихин
показать еще
Клиндацин® (Clindacin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клиндацин®
💊 Состав препарата Клиндацин®
✅ Применение препарата Клиндацин®
📅 Условия хранения Клиндацин®
⏳ Срок годности Клиндацин®
Описание лекарственного препарата
Клиндацин®
(Clindacin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
G01AA10
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Клиндацин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-(000099)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндацин®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.
Показания препарата
Клиндацин®
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения препарата Клиндацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Клиндацин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Партизанская ул, 42, Месягутово с, Дуванский р-н, Башкортостан Респ
Ленина ул, 45Б, Нефтекамск, Башкортостан Респ
Геологов ул, 53, Уфа, Башкортостан Респ
Мира ул, 2Б, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Евгения Столярова ул, 6, Уфа, Башкортостан Респ
8А, 34-й мкр, Октябрьский, Башкортостан Респ
Степана Кувыкина ул, 20, Уфа, Башкортостан Респ
Кольцевая ул, 61, Уфа, Башкортостан Респ
Ленина пр, 39, Октябрьский, Башкортостан Респ
Баязита Бикбая ул, 21, Уфа, Республика Башкортостан
Октября пр, 112/3 литера а, Уфа, Башкортостан Респ
Бельская ул, 70, Уфа, Башкортостан Респ
Левитана ул, 14/3, Уфа, Башкортостан Респ
Береговая ул, 7, Бакалы с, Бакалинский р-н, Башкортостан Респ
Молодежная ул, 52А, Нефтекамск, Башкортостан Респ
Коммунистическая ул, 22, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Машиностроителей ул, 1, Кумертау, Башкортостан Респ
Тюленина ул, 52, Белорецк, Башкортостан Респ
Луначарского ул, 51, Туймазы, Башкортостан Респ
50 Лет Октября ул, 7/4, Верхнеяркеево с, Илишевский р-н, Башкортостан Респ
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
— клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| клиндамицин (в форме клиндамицина фосфата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.
Показания
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочные действия
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата КЛИНДАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Суппозитории торпедообразной формы белого или почти белого цвета.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) — 100 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 6000, глицерин.
Для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин в течение 3-х дней. Не имеется адекватных исследований применения вагинальных суппозиториев клиндамицина у беременных женщин.
Рекомендуемая доза: один суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3-х последовательных дней.
Указания по использованию
Введение суппозиториев без аппликатора:
Извлеките суппозиторий из блистера.
В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Побочные реакции
В ходе клинических испытаний были выявлены побочные реакции, описанные ниже.
0,5 % (3) из 589 небеременных женщин прекратили лечение из-за побочных реакций.
10,5 % пациенток сообщили о побочных реакциях.
У1 % или более пациенток:
Мочеполовая система: вульвовагинальное расстройство (3,4 %), боль во влагалище (1,9 %) и вагинальный кандидоз (1,5 %).
Организм в целом: грибковые инфекции (1,0 %).
У менее 1 % пациенток:
Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, пиелонефрит, влагалищные выделения и вагинит/вагинальная инфекция.
Организм в целом: аномальные спазмы, локализованная боль в животе, жар, боль в боку, генерализованная боль, головная боль, локализованный отек и кандидоз.
Пищеварительная система: диарея, тошнота и рвота.
Кожа: зуд не в месте применения, сыпь, боль в месте применения и зуд в месте применения.
гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту лекарственного средства;
ранее диагносцированный региональный энтерит, неспецифический язвенный колит или «связываемый с антибиотиками» колит.
Клиндамицин суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Предупреждения
Сообщалось о псевдомембранозном колите в отношении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина, и по степени тяжести он может быть от слабого до опасного для жизни. Перорально и парентерально принимаемый клиндамицин может вызвать тяжелый колит, который может закончиться смертельным исходом. Сообщалось о диарее, кровавом поносе и колите (в том числе псевдомембранозном колите) при перорально и парентерально принимаемом клиндамицине, а также содержащих клиндамицин лекарственных средств для местного (дермального) применения. По этой причине важно учитывать возможность наличия этого диагноза у пациенток, у которых имеется диарея после приема вагинальных суппозиториев клиндамицина, поскольку примерно 30 % дозы клиндамицина системно абсорбируется из влагалища.
Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, и может произойти избыточный рост клостридий. Исследования указывают, что токсин, который вырабатывает Clostridium difficile, является основной причиной «связываемого с антибиотиками» колита.
После постановки диагноза псевдомембранозный колит следует начать терапевтические мероприятия. Случаи псевдомембранозного колита слабой тяжести обычно реагируют на прекращение приема самого лекарственного средства. В случаях со степенью тяжести от умеренной до тяжелой следует рассмотреть возможность применения жидкостей и электролитов, протеиновой добавки и лечения антибактериальным лекарственным препаратом, клинически эффективным в отношении колита, вызванного Clostridium difficile.
Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения противомикробным средством.
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить наличие патогенов, обычно связываемых с вульвовагинитом, например, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов во влагалище, особенно дрожжеподобных грибов.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Беременность и лактация
После интравагинального применения клиндамицина во II и III триместрах беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Применение препарата в I триместре беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев клиндамицина в лечении бактериального вагиноза у женщин, у которых уже начались менструации, были установлены путем экстраполяции данных клинического испытания от взрослых женщин. Когда профессиональный медик наблюдает у подростка, у которой начались менструации, симптомы бактериального вагиноза, следует тщательно оценить возможность наличия болезней, передающихся половым путем, и другие факторы риска бактериального вагиноза. Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев клиндамицина для женщин, у которых еще не начались менструации, не установлены.
Использование в гериатрии
Клинические исследования вагинальных суппозиториев клиндамицина не включают достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых испытуемых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин суппозитории вагинальные может оказать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 3 вагинальных суппозитория в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 блистеру по 3 суппозитория вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.
Наименование и адрес производителя
Произведено и расфасовано:
Lotuspharm Manufacturing Pvt. Ltd., Индия.
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.