Клиндамицин таблетки цена инструкция по применению 300 инструкция по применению

Состав

В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.

Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.

Форма выпуска

Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.

Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.

Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.

Фармакологическое действие

Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.

В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.

Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.

Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.

Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.

Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.

Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.

При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.

Показания к применению

Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:

• болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
• дифтерия, скарлатина;
• урогенитальные инфекции;
• инфекции полости рта, брюшной полости;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• септицемия (в первую очередь, анаэробная);
• остеомиелит острый и хронический;
• эндокардит бактериальный;
• прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.

Показания к применению свечей с клиндамицином:

• бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства:

• при бронхиальной астме;
• при миастении;
• при язвенном колите;
• при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• при беременности и грудном кормлении;
• в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
• высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:

• система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;
• костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
• кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
• сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
• местные проявления: болезненность и тромбофлебит (в месте введения), раздражение;
• другие побочные явления: суперинфекция.

При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:

• мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидоз вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
• общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;
• система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
• кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
• эндокринная система: гипертиреоз;
• ЦНС: головокружение;
• дыхательная система: кровотечение из носа.

Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)

Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.

Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.

Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.

Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.

Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.

Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.

Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.

Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.

Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.

Передозировка

Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.

Взаимодействие

Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.

Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.

Не совмещается с барбитуратами, Ампициллином, Глюконатом кальция, сульфатом магния, Аминофиллином.

Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.

Не рекомендовано принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, фенитоины, аминогликозиды.

Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.

При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.

Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.

Не рекомендовано применять с другими препаратами для введения интравагинально.

Условия продажи

Можно купить по рецепту врача.

Условия хранения

Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.

Особые указания

Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.

Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.

Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.

Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.

При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.

Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.

В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.

Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Аналоги Клиндамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.

Детям

Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Клиндамицин в растворе и капсулах при беременности и лактации не назначают.

Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.

Отзывы о Клиндамицине

В сети отзывы о препарате встречаются разные. Есть мнения о том, что лекарство эффективно излечивает ряд заболеваний. Однако встречаются и мнения о том, что лекарство в виде капсул, а также свечи с клиндамицином оказались малоэффективными.

О побочных проявлениях пишут редко. Женщины упоминают, что при использовании средства интравагинально отмечались жжение, дискомфорт. Некоторые пациенты применяют крем от прыщей и пишут о том, что его регулярное применение позволяет практически полностью избавиться от прыщей.

Цена Клиндамицина, где купить

Цена Клиндамицина в таблетках составляет в среднем 160 рублей за 16 шт. Таблетки по 300 мг производятся под другими названиями. Купить средство в ампулах можно по цене от 580 рублей. Гель и мазь можно купить в любой аптеке. Цена крема Клиндамицин составляет в среднем 350 руб. Цена свечей с Клиндамицином – 550-600 рублей за 3 шт.

Клиндамицин инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антибактериальный препарат Клиндамицин обладает достаточно узким спектром антимикробной активности. В основном его применяют при заболеваниях, вызванных неспорообразующими анаэробами и грамположительными кокками (за исключением MRSA). Также он умеренно активен по отношению в ряду протозойных инфекционных возбудителей. Может использоваться как системно, так и местно.

Производитель

Изготовлением занимается сербское фармацевтическое предприятие «Хемофарм» и отечественная компания «Вертекс».

Страна происхождения

Сербия, Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Линкозамиды». Обладает бактериостатическими или бактерицидными свойствами в зависимости от концентрации в организме и чувствительности микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически.

Код АТХ: J01FF01.

Действующее вещество

Активное соединение — clindamycin. Брутто-формула — C18H33ClN2O5S. Это полусинтетический антибиотик, который получают из линкомицина путем замещения 7(R)-гидроксильной группы на 7(S)-хлор.

Формы выпуска

Заказать Клиндамицин в аптеке можно в виде:

• желатиновых капсул с фиолетовым корпусом и красной крышечкой;
• прозрачного бесцветного раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
• вагинального крема, имеющего желтоватый или белый цвет и специфический запах.

Какой вид лекарства лучше использовать, должен сказать врач с учетом особенностей возникшего заболевания и доминирующей симптоматики.

Упаковка

Блистеры. В каждом восемь таблеток. В картонной пачке их два.

Ампулы, уложенные в контурные ячейковые упаковки.

Алюминиевая туба в комплекте со специальным аппликатором объемом 20 или 40 г.

Состав

Форма производства	Компоненты
основной	вспомогательные
Капсулы	клиндамицин	Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат. Корпус образован Е122, Е151, желатином. Крышечка состоит из титана диоксида, Е104, азорубина, красителя пунцового «Понсо 4R» и бриллиантового черного.
Крем	Натрия бензоат, макрогол-1500, эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.
Раствор	Бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Дозировка

Таблетки пациенты старше пятнадцати лет могут пить по одной 4 раза в сутки, то есть каждые шесть часов. Если заболевание протекает тяжело, то суточная доза может быть увеличена вдвое или втрое.

Дети в возрасте от 8 до 12 лет могут использовать по 1 капсуле трижды в день.

При в/м и в/в использовании взрослым вводят по 300 мг препарата Клиндамицин утром и вечером. В мышцу запрещается за один раз вводить более 600 миллиграммов.

Для маленьких больных суточная дозировка определяется по схеме «15-25 мг на килограмм массы тела». Но при острой необходимости она может быть увеличена до 26-40 мг/кг. Общую дозу следует разделять на три-четыре использования.

Крем наносится интравагинально. За раз нужно заложить полный аппликатор (примерно пять граммов). Лучше делать процедуру перед сном. Продолжительность такого лечения — неделя.

Показания к применению

В официальной инструкции указаны следующие показания к использованию Клиндамицина:

• инфекционные и воспалительные патологии. Важно, чтобы болезнь была спровоцирована микроорганизмами, которые чувствительны к лекарству;
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов. Медикамент эффективен при фарингите, тонзиллите, отите, синусите, пневмонии, абсцессе легкого, эмпиеме плевры, скарлатине, дифтерии;
• поражения урогенитального тракта. Имеются в виду: эндометрит, хламидиоз, вагинальные проблемы, тубоовариальное воспаление;
• болезни мягких тканей, кожи. Кремовый состав наносят при абсцессах, инфицированных ранах, панариции, демодексе, фурункулах. Также лекарство Клиндамицин хорошо борется с перитонитом, инфекционными заболеваниями ротовой полости;
• с целью профилактики. Для предотвращения воспаления брюшины, внутрибрюшного скопления гноя после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования;
• острый и хронический остеомиелит. Средство эффективно устраняет гнойно-некротические процессы, протекающие в костях;
• септицемия. Особенно хорошо помогает при анаэробной форме;
• эндокардит. Лечит бактериальное повреждение внутренней оболочки сердца.

Гель назначают только при вагинозе, спровоцированном патологической активностью бактерий.

Передозировка

В официальном описании указано, что неграмотное и чрезмерное дозирование может привести к усилению побочных эффектов. Тогда следует провести симптоматическую терапию. Специфического антидота у Клиндамицина нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Противопоказания

Не все больные могут использовать описываемое средство. Оно не подходит лицам, у которых диагностированы следующие заболевания и состояния:

• миастения (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц);
• бронхиальная астма;
• язвенный колит (в том числе в анамнезе);
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (относится только к капсулам);
• высокая чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью его выписывают лицам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, а также пациентам преклонного возраста.

Побочные действия

На фоне приема лекарства Клиндамицин могут развиться нежелательные побочные реакции. Чаще всего больные жалуются на боли в животе, тошноту, диарею. Реже обнаруживаются нарушения в работе печени, желтуха, эзофагит, дисбактериоз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, суперинфекции.

Со стороны костно-мышечной системы возможны сбои в нервно-мышечной проводимости. Не исключено возникновение нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза. Из аллергических реакций могут проявиться: крапивница, кожный зуд, высыпания, эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, анафилактоидные осложнения, эозинофилия.

При быстром внутривенном введении препарата может резко снизиться артериальное давление, вплоть до коллапса. Также человек может ощутить слабость и сильное головокружение. Поэтому медикамент нельзя вводить струйно.

Способ применения

Внутрь, запивая водой.

Внутривенно и внутримышечно.

Интравагинально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы и раствор противопоказаны будущим и кормящим мамам.

Крем в первом триместре использовать не рекомендуется, так как данные о безопасности его применения в первые двенадцать акушерских недель отсутствуют. На более поздних сроках беременности его разрешается вводить во влагалище, но только по назначению опытного гинеколога. Неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Нет сведений о том, способен ли clindamycin проникать в грудное молоко при иинтравагинальном способе введения. Поэтому доктор перед его назначением должен оценить потенциальные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Фармакологическое действие

Оказывает на организм человека комплексное воздействие. Относится к категории антибиотиков-линкозамидов. Характеризуется широким спектром активности. Связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus (в том числе типа epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus (исключая Enterococcus), анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus и Peptostreptococcus), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens и tetani, Mycoplasma, Bacteroides, бацилл (Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces).

Большинство штаммов клостридий чувствительны к клиндамицину, но некоторые их разновидности (например, sporogenes, tertium) устойчивы к действию препарата. Поэтому при инфекциях, вызванных этой группой возбудителей, показано определение антибиотикограммы.

Синонимы

Среди дженериков медикамента — Далацин, Клиндацин. Неточным аналогом является Вагиклин — он дополнительно содержит клотримазол.

Не рекомендуется самостоятельно подменять один препарат другим. Это может негативно сказаться на эффективности проводимого лечения. Предварительно следует проконсультироваться с врачом.

Фармакокинетика

Полностью и достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи ухудшает и притормаживает абсорбцию, но не изменяет концентрацию средства в плазме крови. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (мышечные и костные), бронхи, плевру, фаллопиевы трубы, аппендикс, желчные протоки. Через ГЭБ проходит плохо.

Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь наблюдается при пероральном употреблении через 0,75-1 час, при внутримышечном — через час.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови до двенадцати часов. Период полувыведения составляет около 2,4 часа. Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных и неактивных метаболитов.

Выводится почками, через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимно усиливает лечебные свойства рифампицина, гентамицина, стрептомицина, аминогликозидов. Усиливает эффекты миорелаксантов. Делает максимально выраженной миорелаксацию, обуславливаемую n-холиноблокаторами.

Нельзя совмещать с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Является антагонистом эритромицина и хлорамфеникола.

Не следует использовать параллельно с растворами, которые содержат витамины группы В, фенитоин, аминогликозиды.

Одновременное использование с противодиарейными лекарствами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Опиоидные наркотические анальгетики могут усиливать такой побочный эффект Клиндамицина, как угнетение дыхания.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Жидкая и мягкая недозированная.

Условия хранения

Раствор для в/в и в/м введения и капсулы должны находиться в защищенном от света месте при температуре от +15 до +25 градусов Цельсия, крем — до +20.

Срок годности

Раствор и крем годны в течение двух лет, капсулы — трех.

Особые условия

Псевдомембранозный колит может развиться во время приема средства или через несколько недель после окончания терапия. Тогда человек начинает испытывать боли в животе, у него возникает диарея, лихорадка, лейкоцитоз. Если эти явления проявятся, нужно отменить лекарство.

Нельзя сочетать с медикаментами, тормозящими перистальтику кишечника.

Безопасность использования детьми младше трех лет не установлена.

При тяжелой почечной недостаточности нужно контролировать функции печени.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Клиндамицин в аптеке можно только по рецепту врача.

Клиндамицин капсулы — Хемофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014781/02

Торговое наименование препарата

Клиндамицин

Международное непатентованное наименование

Клиндамицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида);

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 35,00 мг, лактозы моногидрат q.s., тальк 15,00 мг, магния стеарат 3,00 мг;

оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е122 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,013815 мг, желатин до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е171 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 0,02529 мг, краситель азорубин Е122 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,00231 мг, желатин до 30 мг.

Описание

Капсулы: желатиновая капсула №1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка — красного цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF01

Фармакодинамика:

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcuspneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani,Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp.,Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1 ч, после внутримышечного введения (в/м) — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс),

— инфекции полости рта;

— острый и хронический остеомиелит;

— септицемия (прежде всего анаэробная);

— бактериальный эндокардит.

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность;

— миастения;

— бронхиальная астма;

— язвенный колит (в анамнезе);

— диарея;

— беременность, период лактации;

— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

С осторожностью:

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице:

Побочные эффекты:

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени («печеночные» ферменты).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 150 мг.

Упаковка:

По 8 капсул в блистер из ПВХ/Аl.

По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)