Клиндаспектин инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
клиндамицин, спектиномицин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Разработчик:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Производитель:
ООО «НПФ ВИК», Российская Федерация, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А
ИУП «В

Лекарственная форма:
порошок для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
клиндамицина гидрохлорид, спектиномицина гидрохлорид; лактоза=

Дозировка:
133 мг/400 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 100, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах; по 80, 100, 400, 500, 800, 1000 г в банках

Показания к применению

Раствор для инъекций применяют для лечения телят, поросят, овец, ягнят, козлят, собак и кошек при бактериальных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и спектиномицину (колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бордетеллиозе и др.)

Состав и форма выпуска

КЛИНДАСПЕКТИН® раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующих веществ 50 мг клиндамицина фосфата и 100 мг спектиномицина гидрохлорида. Препарат представляет собой жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета в стеклянных флаконах по 2; 5; 10; 20; 50 или 100 мл.

Фармакологические свойства

Комбинация клиндамицина и спектиномицина в препарате обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Brachyspira hyodysenteriae и Mycoplasma spp. Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 45 минут после введения клиндаспектина раствора для инъекций. Терапевтические концентрации клиндамицина и спектиномицина в организме животных поддерживаются до 18 часов.

Около 10% введенной дозы клиндамицина выводится из организма животных с мочой и около 3,6% с желчью. Незначительные количества клиндамицина экскретируются железами кишечника и поджелудочной железой. Спектиномицин выводится из организма в неизменном виде в основном с мочой.

Режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг клиндамицина и 10 мг/кг спектиномицина) в течение 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить животному в одно место более 20 см3 лекарственного препарата.

Противопоказания

Запрещается применение КЛИНДАСПЕКТИНА® раствора для инъекций животным с тяжелым поражением системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства. Не допускается одновременное применение КЛИНДАСПЕКТИНА® раствора для инъекций с эритромицином, ампициллином, амфениколами, эуфиллином и барбитуратами.

Особые указания

Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 21 сутки после послед- него применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя при температуре от плюс 15 °С до плюс 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении в прохладном месте при температуре от плюс 8 °С до плюс 15 °С.

Срок годности — 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Порядок предъявления рекламаций

В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

Производитель

Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Клиндаспектин® раствор для инъекций (Klindaspectin solutio pro injectionibus).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: клиндамицин, спектиномицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Клиндаспектин® раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве дейст­вующих веществ клиндамицина фосфат — 50 мг и спектиномицина гидрохлорид — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт и воду для инъекций.

По внешнему виду Клиндаспектин® раствор для инъекций представля­ет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Срок годности Клиндаспектина® раствора для инъекций в закрытой упа­ковке производителя при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.

Запрещается применять Клиндаспектин® раствор для инъекций по исте­чении срока годности.

Клиндаспектин® раствор для инъекций выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачка­ми.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Клиндаспектин® раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении его в прохладном месте при температуре 8-15 °C.

Клиндаспектин® раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответст­вии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клиндаспектин® раствор для инъекций относится к группе лекарствен­ных средств линкозамиды в комбинациях.

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов; оказыва­ет бактериостатическое действие на грамположительные микроорганизмы, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, аэробные неспорообра­зующие и спорообразующие бактерии, анаэробные спорообразующие бактерии и некоторые грамотрицательные микроорганизмы, и микоплазмы.

Спектиномицин является антибиотиком группы аминоциклитолов, ока­зывающим, в зависимости от концентрации, как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмо­нелл, а также в отношении микоплазм.

Комбинация клиндамицина и спектиномицина в препарате обладает взаимоусиливающим бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Strep­ tococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отноше­нии Mycoplasma spp.

Механизм действия клиндамицина и спектиномицина заключается в ин­гибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S и 30S субъединиц рибо­сом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.

При парентеральном введении Клиндаспектина» раствора для инъекций компоненты препарата быстро всасываются в кровь и проникают во все орга­ны и ткани организма животных.

Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 45 минут после инъекции.

Терапевтические концен­трации клиндамицина и спектиномицина в организме животных поддержива­ются до 18 часов.

Около 10% введенной дозы клиндамицина выводится из организма жи­вотных с мочой и около 3,6% с желчью.

Незначительные количества клиндамицина экскретируются железами кишечника и поджелудочной железой.

Спектиномицин выводится из организма в неизмененном виде в основном с мочой.

Клиндаспектин® раствор для инъекций по степени воздействия на орга­низм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Клиндаспектин® раствор для инъекций применяют для лечения телят при бактериальных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и спектиномицину.

Противопоказанием к применению Клиндаспектина® раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженная печеночная и почечная недоста­точность.

При работе с Клиндаспектином® раствором для инъекций следует со­блюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмот­ренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует из­ бегать прямого контакта с Клиндаспектином® раствором для инъекций.

Пустую тару из-под Клиндаспектина® раствора для инъекций запрещает­ся использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми от­ходами.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необ­ходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­ нению или этикетку).

Клиндаспектин® раствор для инъекций не предназначен для примене­ния беременным и лактирующим животным.

Клиндаспектин® раствор для инъекций вводят телятам внутримышеч­но один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного в течение 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить животному в одно место более 20 мл лекарственного препарата.

Побочных явлений и осложнений при применении Клиндаспектина® раствора для инъекций в соответствии с инструкцией, как правило, не наблю­дается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

При передозировке лекарственного препарата у животного может на­блюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

В этих случаях применяют общие меры, направлен­ные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают живот­ ному средства симптоматической терапии.

Не допускается одновременное применение Клиндаспектина® раство­ра для инъекций с эритромицином, ампициллином, хлорамфениколом, эуфиллином и барбитуратами.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Клиндаспектина® раствора для инъекций.

Мясо живот­ных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).

Применение
Клиндаспектин раствор для инъекций применяют для лечения собак и кошек при бактериальных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и спектиномицину..

Преимущества

• Аналогов нет.    
• Разные пути выведения действующих веществ препарата снижает токсическую нагрузку на организм животного.
• Пролонгированное действие – применять 1 раз в сутки. 

                                                          

Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: раствор для инъекций. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло­ желтого цвета.
1,0 см³ препарата содержится 50 мг клиндамицина фосфата и 100 мг спектино­ мицина гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель (спирт бензиловый, натрия гидроокись, вода для инъекций)

Фармакологические свойства
Клиндаспектин раствор для инъекций — комплексный противомикробный лекарственный препарат.
Клиндамицин, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы линкозамидов, проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; аэробных неспорообразующих и спорообразующих бактерий; анаэробных спорообразующих бактерий и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении микоплазм. Спектиномицин, антибиотик группы аминоциклитолов, оказывает, в зависимости от концентрации, бактериостатическое или бактерицидное действие. Спектиномицин активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмонелл, а также микоплазм. Комбинация клиндамицина и спектиномицина в препарате обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pas­ teurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Mycoplasma spp. Механизм действия клиндамицина и спектиномицина заключается в ингибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50 S и 30 S субъединиц рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели клетки микроорганизма.
Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 45 минут после введения клиндаспектина раствора для инъекций. Терапевтические концентрации клиндамицина и спектиномицина в организме животных поддерживаются до 18 часов.
Около 10% введенной дозы клиндамицина выводится из организма животных с мочой и около 3,6% с желчью. Незначительные количества клиндамицина экскретируются железами кишечника и поджелудочной железой. Спектиномицин выводится из организма в неизменном виде в основном с мочой.

Режим дозирования
Животным клиндаспектин раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг клиндамицина и 10 мг/кг спектиномицина) в течение 3 — 5 суток.

Противопоказания
Запрещается применение клиндаспектина раствора для инъекций при тяжелых поражениях системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.
Запрещается применение клиндаспектина раствора для инъекций животным в период беременности и лактации.
Не допускается одновременное применение препарата с эритромицином, ампициллином, амфениколами, эуфиллином и барбитуратами.

Условия хранения
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 15 °С до плюс 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении в прохладном месте при температуре от плюс 8°С до плюс 15 °С.
Срок годности — 18 месяцев от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.