Клодифен (гель, 5%, 45 г)
МНН: Диклофенак
Производитель: К.О. Славия Фарм С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020230
Информация о регистрации в РК:
25.11.2013 — 25.11.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клодифен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%, 5 %
Состав
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 1 %)
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 5%)
Описание
Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические действия
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)
— болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов
Способ применения и дозы
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 4-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратится к врачу.
Побочные действия
— покраснение, зуд или чувство жжения
Редко:
— фотосенсибилизация
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный), крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек)
— буллезный дерматит, пустулезная сыпь
— желудочно-кишечные расстройства
— открытые раны, воспаленная кожа, слизистые оболочки
Противопоказания
— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
— астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными препаратами
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию
Особые указания
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возроста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
| 168457401477976817_ru.doc | 52 кб |
| 821351101477977968_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
действующее вещество: diclofenac;
1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, триэтаноламин, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Гель.
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержит пузырьков, со слабым запахом спирта.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Клодифен, гель 10 мг / г, приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1:00 после первоначального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отклик на Клодифен, гель 10 мг / г, через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем — 1-3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; во время последнего триместра беременности.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Клодифен, гель 10 мг / г, рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Клодифен, гель 10 мг / г, не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Клодифен, гель 10 мг / г, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Клодифен, гель 10 мг / г, противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
Имеются сообщения об исследовании на животных, во время которых не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Клодифен, гель 10 мг / г, в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Взрослым и детям старше 14 лет Клодифен, гель 10 мг / г, применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 ).
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Клодифен, гель 10 мг / г, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания возможно развитие системных побочных реакций. В таком случае следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Клодифен, гель 10 мг / г, обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии.
Редкие (<1/10000): пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы.
Редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы.
Редкие (<1/10000): бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей.
Часто (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.
Одиночные (≥1 / 10000; <1/1000): буллезный дерматит.
Редкие (<1/10000): реакции светочувствительности, жжение кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Гель по 45 г в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
КЛОДИФЕН 5% 45,0 ГЕЛЬ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
КЛОДИФЕН 5% 45,0 ГЕЛЬ
-World Medicine Ilac San. ve Tic A.S
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Диклофенак |
| Производитель: | -WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC A.S |
| Страна происхождения: | Турция |
| Форма выпуска и упаковка: | По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые с эпоксидным покрытием с закручивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(1)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель 5 %
Состав
100 г геля содержат
активное вещество — диклофенака натрия 5.0 г,
вспомогательные вещества:
- этанол 96%
- пропиленгликоль
- гидроксиэтилцеллюлоза
- метилпарагидроксибензоат
- вода очищенная
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения — 1-3 ч.
Побочные действия
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхиальная астма,
ангионевротический отек)
— пустулезная сыпь
— желудочно-кишечные расстройства
— реакции фоточувствительности
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа и местное раздражение кожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Для местного симптоматического облегчения боли и воспаления при:
- — посттравматических воспалениях мягких тканей и суставов (вследствие растяжений
- перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
— ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит
- бурсит
- поражения периартикулярных тканей и т.п.)
— болевом синдроме
- связанным с заболеванием мышц и суставов
Противопоказания
— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
— астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или
другими нестероидными препаратами
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
Лекарственное взаимодействие
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
- Состав и инструкция по применению Клодифен.
- Купить Клодифен в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Клодифен — 2274.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 14 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (до 4 см геля).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.
Сертификаты
Отзывы(1)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клодифен
Торговое название
Клодифен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%, 5 %
Состав
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 1 %)
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 5%)
Описание
Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические действия
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно
с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.
Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)
— болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов
Способ применения и дозы
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной
примерно 4-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких
тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось,
необходимо обратится к врачу.
Побочные действия
— покраснение, зуд или чувство жжения
Редко:
— фотосенсибилизация
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный), крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек)
— буллезный дерматит, пустулезная сыпь
— желудочно-кишечные расстройства
— открытые раны, воспаленная кожа, слизистые оболочки
Противопоказания
— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
— астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными препаратами
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов,
вызывающих фотосенсибилизацию
Особые указания
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возроста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Клодифен® Нейро (Clodifen Neuro) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клодифен® Нейро
💊 Состав препарата Клодифен® Нейро
✅ Применение препарата Клодифен® Нейро
📅 Условия хранения Клодифен® Нейро
⏳ Срок годности Клодифен® Нейро
Описание лекарственного препарата
Клодифен® Нейро
(Clodifen Neuro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB55
(Диклофенак в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Клодифен® Нейро |
Капс.: 30 шт. рег. №: ЛП-005205 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клодифен® Нейро
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) — 150 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 0.944 мг, краситель железа оксид красный — 0.177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0.0034 мг, вода очищенная — 8.555 мг, желатин — 49.265 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0006 мг, вода очищенная — 5.365 мг, желатин — 30.8025 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клодифен® Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Фармакодинамика
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 50 мг Cmax — 1.4 мкг/мл достигается через 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность — 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Диклофенак проникает в грудное молоко.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином.
Витамины, входящие в состав препарата Клодифен® Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака происходит в печени, 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 – изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг.
Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Метаболизм цианокобаламина происходит в печени.
Выведение
T1/2 диклофенака из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания препарата
Клодифен® Нейро
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
- невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
- острый подагрический артрит.
Режим дозирования
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза/сут. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001%, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах; редко — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка жидкости; редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; редко — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: редко — ухудшение течения инфекционных процессов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- внутричерепные кровотечения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушения кроветворения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- беременность;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Если после применения препарата наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять.
Диклофенак (как и другие НПВП) может вызвать гиперкалиемию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Клодифен® Нейро:
- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других НПВП и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
- уменьшается эффект гипогликемических средств;
- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения препарата Клодифен® Нейро
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Клодифен® Нейро
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
(Турция)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код