Клофазимин инструкция по применению цена

Клофазимин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008734

Торговое наименование:

Клофазимин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

клофазимин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: клофазимин – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 25,00 мг; повидон-К25 – 3,00 мг; полисорбат-80 – 5,00 мг; бетадекс – 97,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 – 242,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 32,00 мг; кросповидон – 80,00 мг; натрия стеарилфумарат – 12 мг.

Готовая водорастворимая оболочка таблетки 15 мг, в% (гипромеллоза 6сР – 67,00%; триацетин – 22,39%; титана диоксид – 7,00%; краситель железа оксид красный – 3,12%: краситель железа оксид желтый – 0,49%).

Описание:

слегка коричневые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе таблетки от оранжевого до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средства, активные в отношении микобактерий; противолепрозные средства

Код АТХ:

J04BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клофазимин является антимикобактериальным препаратом, оказывает медленное бактерицидное действие на Mycobacterium leprae (бациллы Хансена). Клофазимин ингибирует рост микобактерий и преимущественно связывается с ДНК микобактерий. Клофазимин также проявляет противовоспалительные свойства при лечении реакций узловатой лепрозной эритемы. Однако точные механизмы его действия неизвестны.

Механизм действия антимикобактериальной активности клофазимина можно постулировать через его мембранно-направленную активность, включая бактериальную дыхательную цепь и переносчики ионов. Внутриклеточный окислительно¬восстановительный цикл, включающий окисление восстановленного клофазимина, приводит к образованию активных форм кислорода (АФК), супероксида перекиси водорода (Н₂О₂). Во-вторых, взаимодействие клофазимина с мембранными фосфолипидами приводит к образованию противомикробных лизофосфолипидов, которые способствуют дисфункции мембран, что приводит к нарушению захвата К⁺. Оба механизма приводят к вмешательству в клеточный энергетический метаболизм, нарушая выработку АТФ. Противовоспалительная активность клофазимина проявляется в первую очередь за счет ингибирования активации и пролиферации Т-лимфоцитов. Клофазимин может косвенно препятствовать пролиферации Т-клеток, способствуя высвобождению АФК и простагландинов (ПГ) серии Е, особенно ПГЕ2 из нейтрофилов и моноцитов. Клофазимин не проявляет перекрестной резистентности с дапсоном и рифампицином.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция клофазимина у больных лепрой колеблется от 45% до 62%. Средние концентрации клофазимина в сыворотке крови у больных лепрой, получавших клофазимин в дозах 100 и 300 мг в сутки, составляли 0,7 мкг/мл и 1 мкг/мл соответственно.

Влияние пищи на всасывание. Время достижения максимальной концентрации клофазимина в плазме крови (Т_max) снижается с 12 до 8 часов при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

Распределение. Клофазимин является липофильным препаратом и кумулируется преимущественно в жировой ткани и в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Он поглощается макрофагами по всему телу. Кристаллы клофазимина обнаружены преимущественно в брыжеечных лимфатических узлах, надпочечниках, подкожно¬жировой клетчатке, печени, желчи, желчном пузыре, селезенке, тонком кишечнике, мышцах, костях и коже.

Клофазимин связывается с альфа- и прежде всего с бета-липопротеинами в сыворотке, и связывание было насыщаемым при концентрациях в плазме примерно 10 мкг/мл. Связывание с гамма-глобулином и альбумином было незначительным.

Метаболизм. Информация о метаболизме клофазимина ограничена. Три метаболита клофазимина были обнаружены в моче после многократного перорального приема клофазимина.

Выведение. После однократного приема клофазимина 300 мг выведение неизмененного клофазимина и его метаболитов в 24-часовом сборе мочи было незначительным. Часть препарата, извлеченная из фекалий, может представлять собой экскрецию с желчью. Небольшое количество также выводится с мокротой, кожным салом и потом.

Средний период полувыведения клофазимина составляет приблизительно 25 дней (диапазон от 6,5 до 160 дней) после многократного перорального приема 50 или 100 мг клофазимина у больных лепрой.

Клинически значимых различий в фармакокинетике клофазимина при одновременном применении с бедаквилином, циклосерином, дапсоном, этионамидом, парааминосалициловой кислотой, пиразинамидом и пиридоксином не наблюдалось. У пациентов, получавших высокие дозы клофазимина (300 мг в сутки) и изониазида (300 мг в сутки), были обнаружены повышенные концентрации клофазимина в плазме и моче, хотя концентрация в коже была ниже, однако клинические последствия неизвестны.

Не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетике следующих препаратов при одновременном применении с клофазимином: дапсона или рифампицина.

Показания к применению

Клофазимин показан в комбинации с другими противолепрозными препаратами для лечения лепроматозной лепры, включая резистентную к дапсону лепроматозную лепру и лепроматозную лепру, осложненную узловатой лепрозной эритемой.

Для предотвращения развития лекарственной устойчивости клофазимин следует использовать только в составе комбинированной терапии для начального лечения лепроматозной (многобациллярной) лепры.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клофазимину или любому другому компоненту препарата; дети до 18 лет.

С осторожностью

Нарушения функции печени (классы А, В и С по Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность, при одновременном применении с другими препаратами с известным потенциалом удлинения интервала QT, с субстратами CYP3A.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Опыт применения клофазимина во время беременности ограничен. Кожа младенцев, рожденных женщинами, получавшими клофазимин во время беременности, была глубоко пигментирована при рождении.

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенности, но при высоких дозах были отмечены неблагоприятные воздействия на плод (эмбриотоксичность и фетотоксичность).

Клофазимин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает риск для плода.

Грудное вскармливание

Клофазимин выделяется с грудным молоком. Изменение цвета кожи наблюдалось у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании от матерей, получавших клофазимин.

Фертильность

Нарушение фертильности у особей женского пола наблюдалось в одном исследовании у крыс, получавших клофазимин. Доклинические данные о мужской фертильности отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время еды.

Лепроматозная лепра, чувствительная к дапсону

100 мг клофазимина ежедневно во время еды в комбинации с двумя другими противолепрозными препаратами в течение как минимум 2 лет и, если возможно, до получения отрицательных результатов мазка кожи, с последующей монотерапией подходящим противолепрозным препаратом.

Лепроматозная лепра, резистентная к дапсону

100 мг клофазимина ежедневно во время еды в комбинации с одним или несколькими другими противолепрозными препаратами в течение 3 лет с последующей монотерапией 100 мг клофазимина в день.

Лепроматозная лепра, осложненная узловатой лепрозной эритемой

100-200 мг в день в сочетании с базовым противолепрозным лечением и глюкокортикостероидами по клиническим показаниям. Если клофазимин применяется в дозе 200 мг, дозу снижают до 100 мг необходимо как можно скорее после достижения контроля заболевания. Дозы препарата более 100 мг в день следует применять в течение как можно более короткого периода времени и только под тщательным медицинским наблюдением.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность клофазимина у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другую лекарственную терапию.

Пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией:

Для ВИЧ-положительных пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клофазимин не следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью (классы А, В и С по Чайлд-Пью), за исключением случаев, когда польза превышает риск.

Побочное действие

Следующие серьезные побочные реакции более подробно обсуждаются в другом разделе инструкции (см. раздел «Особые указания»):

• кишечная непроходимость и другие нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта;
• удлинение интервала QT;
• изменение цвета кожи и биологических жидкостей и другие кожные реакции;
• психологические последствия изменения цвета кожи.

Были выявлены следующие побочные реакции, связанные с применением клофазимина. Поскольку об этих побочных реакциях сообщалось из разных исследований, эти побочные реакции нельзя напрямую сравнивать с частотой клинических испытаний другого препарата и они могут не отражать частоту, наблюдаемую на практике.

Побочные реакции, возникающие более чем у 1% пациентов

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, запор, эозинофильный энтерит, изменение цвета кала.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: пигментация от розового до коричневато-черной цвета, ихтиоз и сухость кожи, сыпь и зуд, фототоксичность, эритродермия, угревая сыпь, монилиальный хейлоз, изменение цвета пота.

Нарушения со стороны органа зрения: макулопатия типа «бычий глаз», снижение остроты зрения, пигментация конъюнктивы и роговицы из-за отложений кристаллов клофазимина, глазная сухость, жжение в глазах, глазной зуд, раздражение.

Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гипокалиемия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль в костях.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, невралгия, нарушение вкуса.

Психические расстройства: депрессия и случаи самоубийства, вторичные по отношению к обесцвечиванию кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, лихорадка, отек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, инфаркт селезенки, анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, увеличение печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, цистит.

Лабораторные и инструментальные данные: потеря веса, повышенный уровень сахара в крови, повышенная скорость оседания эритроцитов, повышение уровня альбумина, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня общего билирубина.

Прочие: изменение цвета мокроты, сосудистая боль.

Передозировка

Лечение: нет конкретных данных о лечении передозировки клофазимина. Тем не менее, в случае передозировки, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка, и следует применять поддерживающее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние клофазимина на субстраты CYP3A

Одновременное применение с клофазимином может повысить концентрацию препаратов, являющихся субстратами CYP3A4/5, что может повысить риск токсичности этих препаратов. Следовательно, следует проявлять осторожность при одновременном применении клофазимина и субстратов CYP3A.

Взаимодействие с препаратами, удлиняющими интервал QT

Сообщалось об удлинении интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт» у пациентов, получавших клофазимин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как бедаквилин. Необходим контроль ЭКГ при применении клофазимина с другими препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

Особые указания

Кишечная непроходимость и другие нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Клофазимин может накапливаться в различных органах в виде кристаллов, включая мезентериальные лимфатические узлы и гистиоциты на собственной пластинке слизистой оболочки кишечника, селезенки и печени. Отложение на слизистой оболочке кишечника может привести к кишечной непроходимости, которая может потребовать диагностической лапаротомии.

Сообщалось об инфаркте селезенки, желудочно-кишечном кровотечении и летальном исходе. Если пациент жалуется на боль в животе, тошноту, рвоту или диарею, необходимо провести соответствующее медицинское обследование и уменьшить суточную дозу клофазимина, увеличить интервал между приемами или отменить препарат. Дозы клофазимина более 100 мг в день следует назначать в течение как можно более короткого периода времени (менее 3 месяцев) и только под тщательным медицинским наблюдением.

Удлинение интервала QT

Сообщалось о случаях пируэтной тахикардии с удлинением интервала QT у пациентов, получавших лекарственные препараты, содержащие более 100 мг дневной дозы клофазимина, или в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT. В случае удлинения интервала QT и случаев пируэтной тахикардии пациент должен оставаться под медицинским наблюдением. У всех этих пациентов необходим контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT и нарушений сердечного ритма.

Сообщалось также об удлинении интервала QT у пациентов, одновременно получавших клофазимин и бедаквилин в рекомендуемых дозах. Необходим контроль ЭКГ у пациентов, одновременно принимающих клофазимин и бедаквилин, и прекращение приема клофазимина, если отмечается клинически значимая желудочковая аритмия или если интервал QTc составляет 500 мс или больше. В случае возникновения обморока, необходимо сделать ЭКГ для выявления удлинения интервала QT.

Изменение цвета кожи и биологических жидкостей и другие кожные реакции

Сообщалось, что изменение цвета кожи в результате терапии клофазимином приводит к депрессии и суициду.

Клофазимин вызывает изменение цвета кожи от оранжево-розового до коричневато¬черного, а также изменение цвета конъюнктивы, слез, пота, мокроты, мочи и кала у 75-100% пациентов. Пациентам следует сообщить, что изменение цвета кожи, хотя и обратимое, может исчезнуть через несколько месяцев или лет после окончания терапии препаратом. Необходимо следите за депрессией или суицидальными мыслями во время терапии клофазимином.

Другие кожные реакции, связанные с терапией клофазимина, включают ихтиоз, сухость кожи и зуд.

Женщины и мужчины репродуктивного потенциала

Тест на беременность

Женщины с репродуктивным потенциалом должны пройти тест на беременность до начала лечения клофазимином.

Контрацепция

Исследования на животных показали, что клофазимин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Женщинам репродуктивного потенциала следует использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые приводят к менее 1% вероятности наступления беременности) при применении клофазимина во время лечения и в течение не менее 4 месяцев после прекращения лечения клофазимином.

Мужчинам, принимающим клофазимин, следует использовать презервативы во время полового акта во время лечения и в течение не менее 4 месяцев после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований по изучению влияния клофазимина на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось. При применении клофазимина сообщалось о головокружении, снижении остроты зрения, тошноте, усталости и головной боли. Пациентам, испытывающим такие нежелательные реакции, не рекомендовано управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 50 или 100 таблеток в банку полимерную без мембраны из полипропилена с навинчивающейся крышкой.

На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала.

Банку полимерную вместе с инструкций по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ФармКонцепт», Россия
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 16

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

КЛОФАЗИМИН

(СLOFAZIMINE)

Общая характеристика:

Международное название: сlofazimine; 3-(4-хлораніліно)–10–(4-хлорфеніл)-2,10-дигідрофеназин-2-іліденеїзопропіл амин;

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы капсулы размером «2», корпус и крышечка — коричневого цвета, содержащие красновато-коричневый порошок

1 капсула содержит 50 или 100 мг клофазимину;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный, повидон К-30, вода очищенная, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Противолепрозные средства. Код АТС J04B A01.

Фармакологические свойства. Фармакологические. Клофазимин — производный иминофеназину. Действует бактериостатически. Ингибирует транскрипцию с помощью связывания гуанина в микобактериальной ДНК. С наибольшей вероятностью препарат присоединяется в узкой комплементарной участке микобактериальной ДНК, чем блокирует функцию репликации молекулярной цепи и вызывает торможение транскрипции.

Препарат активен в отношении микобактерий туберкулеза, лепры, а также ряда других микобактерий.

Против микобактерии лепры он действует бактериостатически и менее бактерицидно. Не имеет подтвержденных случаев лекарственной устойчивости к нему.

Клофазимин в концентрации 0,5 — 1,0 мкг / мл стимулирует миелопер оксидазнозумовлене йодирования, образования су пероксидов, потребление кислорода, хемилюминесценцию и высвобождение как первичных, так и вторичных гранул из человеческих полиморфно ядерных лейкоцитов (ПМЯЛ). Он также повышает фагоцитарную и антимикробную активность человеческих ПМЯЛ и макрофагов путем увеличения уровня лизосомальных ферментов и фагоцитоз-активированного поглощения кислорода.

Несмотря на то, что Клофазимин взаимодействует с микобактериальной ДНК, он не является бактериальным мутагеном.

Фармакокинетика. Всасывания: при пероральном применении абсорбция клофазимину составляет от 20 до 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8 — 12:00 после приема. Период полувыведения составляет примерно 10,6 ± 4 суток. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 30 дней постоянного приема клофазимину.

Распределение клофазимин — лиофильная соединение, поэтому аккумулируется преимущественно в жировой ткани, желчи, в макрофагах и клетках ретикулоэндотелиальной системы. Он также накапливается в периферических нервах, но не депонируется в мозге.

Клофазимин проходит плацентарный барьер, а также выводится с грудным молоком. После приема вместе с пищей или непосредственно после приема пищи абсорбция препарата значительно повышается.

Вывод: клофазимин выводится из организма очень медленно. Примерно 60% выводятся с калом в неизмененном виде. При недостаточной абсорбции в тонком кишечнике часть клофазимину, что выводится с калом, снова всасывается из фекалий в толстом кишечнике и выводится с желчью. Следы неизмененного препарата и его метаболитов экскретируется с мочой. Конечно 11 — 59% от разовой дозы клофазимину в неизменном состоянии выводятся с калом через 3 дня, у больных худощавого телосложения период полувыведения сокращается.

Показания. Лечение мультибактериальних форм лепры, как лепроматозная, пограничная и по предельно лепроматозная лепра, а также лепрозных узловатая эритема в составе комбинированной терапии с рифампицином и диафенилсульфоном.

Способ применения и дозы. Перед назначением пациенту Клофазимину желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Клофазимин принимают внутрь (перорально).

Мультибактериальни формы лепры.

Взрослые: 300 мг Клофазимину 1 раз в месяц под контролем и 50 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии, в сочетании с рифампицином — 600 мг 1 раз в месяц под контролем и диафенилсульфоном — 100 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

Дети (10-14 лет): 150 мг Клофазимину 1 раз в месяц под контролем и 50 мг через день в качестве поддерживающей терапии, в сочетании с рифампицином — 450 мг 1 раз в месяц под контролем и диафенилсульфоном — 50 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапию.

Дети в возрасте до 10 лет: 100 мг Клофазимину 1 раз в месяц под контролем и 50 мг два раза в неделю в качестве поддерживающей терапии, в сочетании с рифампицином — 300 мг 1 раз в месяц под контролем и диафенилсульфоном — 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

Комбинированное лечение нужно проводить в течение 12 месяцев. Максимальные курсовые дозы составляют общую сумму доз за 12 месяцев. При этом максимальные курсовые дозы должны быть приняты в течение максимального периода 18 месяцев.

Лепрозных узловатая эритема.

Взрослые и дети: с появлением узловатая эритема, лечение рифампицином и диафенилсульфоном продолжают, не изменяя дозу, а дозу Клофазимину необходимо повысить до 200-300 мг в сутки под контролем врача. Лечение повышенной дозой Клофазимину можно проводить не более 3 месяцев.

Препарат следует принимать во время или непосредственно после приема пищи, желательно запивать молоком.

Побочные действия. Побочные эффекты, представляющие потенциальную угрозу для жизни пациента: прогрессирующая потеря массы тела, периодическая анорексия, длительная диарея. При приеме Клофазимину в высоких дозах в течение длительного времени его кристаллы накапливаются в подслизистом слое тонкого кишечника и в мезентериальных лимфатических узлах. Стенка под подвздошной кишки может толстеть, испытывать узловатых изменений, слизистый слой становится шероховатым, может начаться эозинофильный энтерит. Указанные проявления чаще наблюдаются у пациентов с сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Кроме того, может наблюдаться тошнота, рвота, боль в животе. Для того чтобы уменьшить негативное влияние препарата, необходимо: уменьшить дозу Клофазимину до 100 мг в сутки (в некоторых случаях меньше) или увеличить интервал между приемами или совсем прекратить лечение препаратом.

Симптоматические побочные эффекты: после начала приема Клофазимину кожа в начале лечения приобрести красноватый оттенок, после нескольких недель приема красноватый оттенок прогрессивно темнеет до коричневого (гиперпродукция меланина, связанной с неудержанием пигмента). Изменение цвета более выражена на участках, на которые попадают солнечные лучи или на участках лепрозного поражения, нижние отделы тела и подмышечные впадины наименее уязвимы. Чем светлее кожа пациента, тем больше вероятность изменение цвета кожи и волос, конъюнктива может стать грязно-коричневой, а моча, пот и слезной жидкости — красно-оранжевыми. Фекалии также могут изменить цвет. Также могут наблюдаться сухость кожи, ихтиоз, зуд, фотосенсибилизация, угревая сыпь, неспецифические высыпания на коже. Восстановление естественного цвета кожи, слизистых оболочек и биологических выделений происходит постепенно в течение 12 — 24 месяцев после отмены препарата с той же скоростью, как обесцвечивается обычный загар.

Противопоказания. Клофазимин противопоказан детям с массой тела менее 50 кг, а также лицам, имеющим в анамнезе указания на реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или фото сенсибилизации. Период беременности и кормления грудью.

Передозировки. При передозировке возможно усиление проявлений побочного действия.

Лечение: немедленно прекратить прием препарата, лечение симптоматическое.

Особенности применения. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и почек и / или наличием таких заболеваний в анамнезе. В этих случаях, а так же при длительном применении препарата каждые три месяца необходим контроль общих анализов крови и мочи, биохимический анализ крови.

Если это возможно, нужно воздерживаться от назначения Клофазимину больным с частым болью в области желудка и диареей.

Опасность применения Клофазимину во время беременности окончательно не установлена. Клофазимин — жирорастворимый и секретируется с грудным молоком. Исследований по концентрации Клофазимину в грудном молоке проведено не было. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

При лечении туберкулеза Клофазимин должен всегда применяться в сочетании с другими противотуберкулезными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении препарата с лекарствами, имеющих вот токсичные и нефротоксические свойства, Клофазимин увеличивает их токсичность. К таким препаратам относятся сульфаниламиды, стрептомицин, тетрациклин, гентамицин, мономицин, неомицин, амфотерицин Б, поле миксин М, цепорин и другие цефалоспорины, тяжелые металлы и их соединения (ртуть, свинец, кадмий), четирьоххлористий углерод, дихлорэтан.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Производитель. МЭПР Фармасютикалз ПВТ. Лтд.