Клофибрат ― эффективный препарат для лечения склероза сосудов и заболеваний, сопровождающихся гиперлипидемией
Клофибрат является высокоэффективным гиполипидемическим лекарственным препаратом, который нормализует баланс между липопротеидами низкой и высокой плотности.
Его назначают для комплексного и самостоятельного лечения заболеваний, которые сопровождаются гиперлипидемией ― склероза коронарных и периферических сосудов, диабетической ангиопатии, ретинопатии и других.
Данный медикамент выпускается в форме капсул для перорального приема. Средний курс лечения составляет 20-30 дней.
Принимают по 2-3 капсулы три раза в сутки. Не назначается лекарство при беременности и грудном кормлении, а также при патологиях печени и почек в тяжелых формах. Знакомство с инструкцией по применению поможет избежать любых нежелательных проявлений.
|
Содержание статьи: Скрыть
|
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в форме капсул для перорального применения. Под капсульной оболочкой находится бесцветная или бледно-желтая жидкость.
В аптеках представлены упаковки, содержащие по 50 или 100 капсул. Выпускается данное лекарство с различной концентрацией действующего вещества ― 0,5 и 0,25 грамм.
Основным активным компонентом препарата является вещество клофибрат, которое имеет химическое название Этиловый спирт 2-(4-хлорфенокси)-2-метилпропановой кислоты.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат является представителем фармакологической группы фибратов ― широко распространенных производных компонентов фибровой кислоты.
Медикамент оказывает выраженное гиполипидемическое действие. В результате его применения:
- снижается содержание липопротеинов очень низкой плотности, холестерина и триглицеридов в крови;
- уменьшается связывание холестерина и триглицеридов ЛПНП и ЛПОНП;
- увеличивается уровень холестерина в липопротеидах высокой плотности;
- уменьшает объем выделения мочи на протяжении суток;
- замедляется процесс синтеза холестерина на этапах, которые предшествуют образованию мевалоновой кислоты;
- повышается экскреция нейтральных стеринов и клиренс триглицеридов;
- стимулируется либерация антидиуретического гормона задней доли гипофиза.
После однократного приема лекарственного препарата в течение 2-8 часов достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Она снижается в два раза через сутки.
Показания к применению на Клофибрат
Медикамент Клофибрат назначают для лечения:
- склероза сердечных (коронарных) и периферических сосудов, а также сосудов головного мозга;
- диабетической ангиопатии ― состояния, представляющего собой нарушение тонуса кровеносных сосудов в результате увеличения содержания сахара в составе крови;
- невоспалительного поражения сетчатки глаза ― ретинопатии;
- различных заболеваний и состояний, при которых наблюдается гиперлипидемия ― существенное повышение уровня триглицеридов в составе крови.
В профилактических целях данный лекарственный препарат рекомендуется принимать лицам, у которых имеется нарушение обмана холестерина наследственного характера.
Также назначают его при повышенном содержании триглицеридов в крови и снижении содержания липопротеидов низкой плотности, причины которого не выяснены.
Способ применения
Взрослым пациентам необходимо принимать три раза в сутки по две или три капсулы после еды, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность непрерывного курса терапии составляет 30 дней. Затем, после 30-дневного перерыва лечение необходимо возобновить.
Всего, в зависимости от симптомов и показаний, назначают от четырех до шести таких курсов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед тем, как приступить к терапевтическому курсу, необходимо выяснить, как Клофибрат взаимодействует с другими лекарственными препаратами.
При совместном применении с Пробенецидом усиливается как терапевтическая, так и токсическая активность Клофибрата.
В сочетании с Клофибратом непрямые антикоагулянты становятся более активными, в связи с чем быстрее нормализуется процесс свертываемости крови.
Комбинация с Рифамицином способствует ускорению биологической транформации активных веществ лекарственного препарата Клофибрат.
В результате одновременного применения с Ловастатином, а также другими медикаментами, принадлежащими к группе статинов, повышается риск развития рабдомилиоза, который сопровождается острой недостаточностью почек.
Капсулы Клофибрат способны повышать терапевтическую эффективность антидиабетических препаратов, а также салицилатов и бутадиена.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными явлениями, вызванными приемом препарата Клофибрат:
| Частые побочные эффекты |
|
| Также может наблюдаться |
|
| Если препарат принимают дольше допустимого курса лечения, возможно развитие таких состояний |
|
Передозировка
В том случае, если пациент принял повышенную дозу препарата, необходимо провести срочное очищение организма от токсических компонентов.
Для этого рекомендуется употреблять жидкость в больших количествах и принимать по несколько таблеток активированного угля. Если состояние очень тяжелое, следует некоторое время провести в стационарных условиях.
Противопоказания
Применение медикамента недопустимо при таких состояниях:
- желчекаменная болезнь;
- гипопротеинемия;
- заболевания печени и почек;
- детский возраст до 14 лет.
При беременности
Беременность также относится к числу противопоказаний для приема капсул Клофибрат.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарство не оказывает негативного воздействия при управлении сложными механизмами и вождении транспортных средств.
Беременность и лактация
В результате клинических исследований было определено, что лекарственный препарат Клофибрат оказывает негативное воздействие на женский организм в периоды беременности и грудного вскармливания.
Препарат может привести к нарушениям развития младенца в утробе и спровоцировать серьезные аномалии.
В связи с этим при беременности и лактации данный препарат не назначают. Исключение составляют случаи, при которых лечащий врач докажет, что предполагаемая польза от медикамента значительно превышает вероятный вред.
Применение в детском возрасте
В детском возрасте до четырнадцати лет препарат не назначается. Это обусловлено негативным воздействием на состояние почек и печени, а также тем, что риск возникновения сердечно-сосудистых патологий возникает в более зрелом возрасте.
При нарушениях функции почек
На начальных стадиях заболеваний почек применять Клофибрат нужно с осторожностью, под докторским наблюдением. В случае ухудшения состояния здоровья необходимо снизить дозировку.
При тяжелых формах почечных заболеваний данный медикамент противопоказан.
При нарушениях функции печени
Лицам с заболеваниями печени дозировка препарата определяется в индивидуальном порядке. На протяжении всего курса лечения необходимо тщательно контролировать состояние пораженного органа.
Условия отпуска из аптек
Чтобы купить в аптеке капсулы Клофибрат, необходимо предъявить рецепт, выданный лечащим доктором. Назначается данный препарат только после тщательного обследования и сбора анамнеза.
Условия и сроки хранения
Допустимый срок годности капсул Клофибрат составляет два года с даты выпуска. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, выбирая для этого прохладное и затемненное, не доступное для детей.
Использование медикамента после истечения срока годности или при несоблюдении условий хранения запрещается из-за риска токсического воздействия на организм.
Цена
Большинство российских аптек предлагают медикамент Клофибрат по цене от 860 до 1300 рублей за упаковку.
На территории Украины купить упаковку данного лекарства можно приблизительно за 350-525 гривен.
Аналоги
В качестве заменителей лекарственного средства рекомендуются следующие варианты:
- Вазоклин;
- Аторвакор;
- Сторвас;
- Ливостор;
- Тулип.
Все перечисленные препараты оказывают идентичное воздействие.
Отзывы
В конце данной статьи представлены отзывы пациентов об эффективности препарата Клофибрат. Если вы его тоже применяли, поделитесь своим мнением с другими посетителями.
Большинство пациентов отмечают удобство применения медикамента, а также его быстрое, мягкое и эффективное воздействие на состояние сосудов. Среди недостатков ― относительно высокая цена.
Заключение
- Лекарственный препарат Клофибрат выпускается в виде капсул для внутреннего применения.
- Рекомендуется принимать по 2-3 капсулы трижды в сутки.
- При беременности и лактации средство противопоказано из-за риска аномалий развития младенца.
- До 14 лет препарат не назначают.
- Лицам с тяжелыми заболеваниями почек и печени Клофибрат противопоказан.
Кардиолог, Функциональный диагност
В области кардиологии врач работает с 2002 года. Имеет достаточно большой опыт по обследованию и лечению пациентов с нарушениями в функционировании сердечно- сосудистой системы.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Клофибрат
Clofibrate
Фармакологическое действие
Клофибрат обладает гиполипидемическим действием.
Фармакодинамика
Клофибрат— гиполипидемическое средство, производное фиброевой кислоты. Снижает содержание в крови липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), триглицеридов и холестерина при одновременном уменьшении связывания холестерина и триглицеридов ЛПНП и ЛПОНП. Увеличивает уровень холестерина в ЛПВП. Уменьшает суточное выделение мочи. Тормозит синтез холестерина на этапах, предшествующих образованию мевалоновой кислоты (возможно, блокирует гидроксиметилглутарил-КоАредуктазу), уменьшает высвобождение ЛПОНП из печени, ускоряет их катаболизм (активирует внепеченочную липопротеинлипазу), повышает экскрецию нейтральных стеринов и клиренс триглицеридов. Стимулирует либерацию антидиуретического гормона задней доли гипофиза.
Фармакокинетика
После приёма внутрь всасывается до 99 % введённой дозы. В желудочно-кишечном тракте или в печени гидролизуется с образованием клофиброевой кислоты (активная форма). Связывание с белками крови — 95–97 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 200 мкг/мл, при повторном длительном введении (по 1,0 г 2 раза в сутки) концентрация клофиброевой кислоты в плазме определяется на уровне 120–125 мкг/мл. Период полувыведения (T½) — 18–22 часа (варьирует в пределах 14–35 часов). Экскретируется почками (95–99 % дозы) как в неизменённом виде, так и в форме конъюгатов клофиброевой кислоты.
Показания
- Дисбеталипопротеинемия (III тип гиперлипидемии) при неэффективности диетотерапии;
- высокое содержание триглицеридов (IV и V типы гиперлипидемии) с серьёзным риском развития панкреатита;
- желтуха новорождённых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клофибрату;
- нарушения функций печени и/или почек (из-за высокого риска развития рабдомиолиза и тяжёлой гиперкалиемии);
- первичный билиарный цирроз печени (возможно возрастание концентрации холестерина);
- применение других фибратов или статинов;
- беременность и даже предполагаемое зачатие (препарат должен быть отменён за несколько месяцев до него);
- (лактация) кормление грудью.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клофибрата при беременности не проведено.
Исследования на животных продемонстрировали проникновение клофибрата через плацентарный барьер.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.
Клонидин пересекает плацентарный барьер и может вызывать снижение частоты сердечных сокращений у плода.
Применение клофибрата при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения клофибрата в период грудного вскармливания не проведено.
Активный метаболит клофибрата (клофибриновая кислота) выводится в материнское молоко.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости клофибрата и лекарственной формы.
Побочные действия
Учащение приступов облитерирующего эндартериита, стенокардии, желчнокаменной болезни, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гепатомегалия, гастрит, стоматит, полифагия, увеличение массы тела, головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, слабость, аритмия, миалгия (судороги мышц, мышечная слабость), гриппоподобный синдром, миозит, миопатия, рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности, артралгия, дизурия, протеинурия, тромбоэмболия, импотенция, снижение либидо, ксеродермия, алопеция, токсический эпидермальный некроз, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, возрастание концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
О случаях передозировки клофибратом не сообщалось.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (необходимо снижение их дозы на 50 % и более частое определение протромбинового индекса), пероральных гипогликемических средств (взаимное вытеснение из связи с белками и возрастание уровня свободных фракций в крови). Терапевтическую и токсическую активность клофибрата повышает пробенецид (замедляет элиминацию), снижает — рифампицин (индуцируя микросомальную систему печени, ускоряет биотрансформацию). Другие фибраты и статины (ловастатин) увеличивают риск развития рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, в том числе и через несколько недель-месяцев после комбинированного использования.
Классификация
-
АТХ
C10AB01
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Клофибрат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Клофибрат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Клофибрат относится к группе гиполипидемических (уменьшающих содержание липидов в крови) средств. Клофибрат вызывает понижение содержания холестерина и триглицеридов в плазме крови, триглицеридов в ЛПОНП (липопротеидах очень низкой плотности) и холестерина в ЛПНП (липопротеидах низкой плотности). Вместе с тем он повышает уровень холестерина в ЛПВП (антиатерогенных -липопротеидах высокой плотности, препятствующих возникновению атеросклероза).
Снижение содержания холестерина связано со способностью блокировать редуктазу гидроксиметилглутарового кофермента А, участвующего в биосинтезе холестерина, и усиливать распад холестерина.
Клофибрат понижает также агрегацию (склеивание) тромбоцитов и вязкость крови. Уменьшает уровень мочевой кислоты в плазме крови.
В качестве лечебного средства используют в комплексной терапии при склерозе коронарных (сердечных) и периферических сосудов, сосудов мозга, при диабетической ангиопатии (нарушении тонуса кровеносных сосудов вследствие повышения уровня сахара в крови) и ретинопатии (невоспалительном поражении сетчатки глаза), различных заболеваниях, сопровождающихся гиперлипидемией (повышенным содержанием липидов в крови), включая гиперлипидемий с повышением уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В целях профилактики клофибрат применяют при семейной гиперхолестеринемии (наследственно обусловленном нарушении обмена холестерина), гиперлипидемий и триглицеридемии (повышенном содержании триглицеридов в крови), идиопатическом (неясной причины) понижении содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности).
Клофибрат назначают внутрь в капсулах, содержащих по 0,25 г. Принимают по 0,5-0,75 г (2-3 капсулы) 3 раза в день (после еды). Лечение проводят обычно курсами по 20-30 дней с такими же перерывами (4-6 курсов).
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), кожный зуд, крапивница, боли в мышцах, мышечная слабость (чаще в голенях); увеличение массы тела вследствие задержки воды в организме. После отмены препарата эти явления обычно проходят.
При длительном применении клофибрата может развиться внутрипеченочный холестаз (застой желчи), обостриться желчнокаменная болезнь. При применении клофибрата наблюдалось образование камней в желчном пузыре и желчных путях (в связи с чем в некоторых странах этот препарат перестали использовать).
Клофибрат усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, бутадиена, салицилатов, пероральных антидиабетических препаратов. Применять клофибрат у больных сахарным диабетом необходимо с острожностью во избежание гипогликемии (снижения уровня сахара в крови).
Клофибрат противопоказан при заболеваниях печени, тяжелых заболеваниях почек, беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется назначать детям.
В капсулах по 0,25 и 0,5 г.
Синонимы: Атромидин, Клофибрейт, Липомид, Мисклерон, Аколестол, Амадол, Амотрил, Днтилипид, Артериофлексин, Атемарол, Артериозан, Атерозол, Атеромид, Атостерин, Атролен, Атромид S, Хлорофенизат, Клофибрин, Кломинон, Корафен, Геромид, Липавил, Липавлон, Липонорм, Лизистерол, Нео-Атромид, Нибратол, Нормолипол, Регелан, Фибрамид.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Клофибрат» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 37149.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: фенофибрат (микронизированный) 145 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, сахароза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин (соя), ксантановая камедь.
Таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «J» с одной стороны и «136» с другой стороны.
Гиполипидемические средства. Фибраты
Код АТС: С10АВ05
Лекарственное средство показано как дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физическим упражнениям, снижению массы тела) при следующих состояниях:
— тяжелая гипертриглицеридемия с или без низкого уровня холестерина ЛПВП;
— смешанная гиперлипидемия, при наличии противопоказаний к применению статинов или непереносимости статинов;
— смешанная гиперлипидемия, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дополнительно к статину, при отсутствии адекватного контроля уровня триглицеридов и холестерина ЛПВП.
Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например, 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.
Лекарственное средство принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Рекомендованная доза – одна таблетка 145 мг один раз в сутки
В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек необходимо назначать более низкую дозу. При легкой/средней тяжести хронического заболевания почек назначают по одной капсуле 100 мг стандартного лекарственного средства или 67 мг микронизированного один раз в сутки. Пациентам с тяжелым хроническим заболеванием почек назначать фенофибрат не рекомендуется (лекарственное средство Фибрат, таблетки, покрытые оболочкой, 145 мг не применяется у данной категории пациентов).
Нарушение функции печени
Из-за отсутствия данных лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.
Наиболее часто отмеченные нежелательные реакции на фоне терапии фенофибратом – это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника. Следующие нежелательные явления наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (n = 2344) с указанной ниже частотой:
| Класс системы органов по MedDra | Частые > 1/100, < 1/10 | Нечастые > 1/1000, < 1/100 | Редкие > 1/10000, < 1/1000 | Очень редкие < 1/10000, в т.ч. единичные сообщения |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Снижение уровня гемоглобина Снижение количества лейкоцитов |
|||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головные боли | Усталость и головокружения | ||
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Тромбоэмболия (легочная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен)* | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Признаки и симптомы расстройства ЖКТ (боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм) | Панкреатит* | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Повышение уровня трансаминаз (см. раздел Меры предосторожности) | Холелитиаз (см. раздел Меры предосторожности) | Гепатит | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных | Кожные реакции гиперчувствительности (например, высыпания, зуд, крапивница) |
Алопеция Реакции фоточувствительности |
||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей | Мышечные нарушения (например, миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость) | |||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Сексуальная дисфункция | |||
| Лабораторные анализы | Повышение уровня креатинина в крови | Повышение уровня мочевины в крови |
* В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании FIELD, проведенном у 9795 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, наблюдали статистически значимое увеличение случаев панкреатита среди пациентов, принимавших фенофибрат, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (0,8% и 0,5%, соответственно; р = 0,031). В том же самом исследовании сообщали о статистически значимом повышении частоты легочной эмболии (0,7% в группе плацебо и 1,1% в группе фенофибрата; р = 0,022) и статистически недостоверном повышении частоты тромбоза глубоких вен (плацебо: 1,0 % [48/4900 пациентов] в сравнении с фенофибратом: 1,4% [67/4895 пациентов]; р = 0,074).
Помимо явлений, о которых сообщалось во время клинических исследований, в период постмаркетингового применения лекарственного средства поступали спонтанные сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах. По имеющимся данным установить точную частоту этих эффектов невозможно, поэтому она классифицируется как “неизвестно”.
Нарушения со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани: рабдомиолиз.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, осложнения холелитиаза (напр., холецистит, холангит, желчная колика).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: тяжелые кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии).
Установленное заболевание желчного пузыря.
Тяжелое хроническое заболевание почек.
Хронический или острый панкреатит, за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии.
Установленная фотоаллергия или фототоксическая реакция на фоне лечения фибратами или кетопрофеном.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Кроме того, лекарственное средство не следует принимать пациентам с аллергией на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или его производные из-за риска возникновения реакций гиперчувствительности.
Получены лишь единичные сообщения о передозировке фенофибрата. В большинстве случаев о симптомах передозировки не сообщалось.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует проводить симптоматическое лечение и необходимые меры поддерживающего характера. Фенофибрат не выводится с помощью гемодиализа.
Вторичная гиперлипидемия
Перед началом лечения фенофибратом следует провести адекватное лечение состояний, которые могут быть возможной причиной вторичной гиперлипидемии, таких как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивное заболевание печени, фармакологическое лечение, алкоголизм. У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или контрацептивы, содержащие эстрогены, следует определить, гиперлипидемия является первичной или вторичной (возможно повышение уровня липидов вследствие приема пероральных эстрогенов).
Функция печени
Как и при применении других гиполипидемических лекарственных средств, сообщалось о повышении уровня трансаминаз у некоторых пациентов. В большинстве случаев эти отклонения носили транзиторный характер, были небольшими и протекали бессимптомно. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев лечения и затем периодически. Следует обращать внимание на пациентов, у которых повышаются уровни трансаминаз, терапия должна быть прекращена, если уровни ACT и АЛТ более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы. Если симптомы указывают на возникновение гепатита (например, желтуха, зуд) и диагноз подтверждается лабораторными анализами, терапия фенофибратом должна быть отменена.
Поджелудочная железа
Сообщалось о случаях панкреатита у пациентов, принимающих фенофибрат (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Это может свидетельствовать о недостаточной эффективности лечения пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямом действии лекарственного средства или о вторичном явлении вследствие образования камней в желчных путях или формирования сладжа с обструкцией общего желчного протока.
Мышцы
При применении фибратов и других липидснижающих препаратов сообщалось о случаях мышечной токсичности, включая редкие случаи рабдомиолиза, с почечной недостаточностью или без нее. Частота развития этого нарушения увеличивается при гипоальбуминемии и уже имеющейся в анамнезе почечной недостаточности. У пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, включая возраст старше 70 лет, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний, нарушение функций почек, гипотиреоз и злоупотребление алкоголем, может быть повышен риск развития рабдомиолиза. При назначении фенофибрата этим пациентам необходимо тщательно взвесить пользу и риски терапии фенофибратом.
Токсическое влияние на мышцы следует заподозрить у пациентов с диффузной миалгией, миозитом, мышечными спазмами и слабостью и/или значительным повышением уровня КФК (в 5 раз выше нормы). В таких случаях лечение фенофибратом следует отменить.
Риск токсического влияния на мышцы может быть повышен при совместном применении лекарственного средства с другим фибратом или ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, особенно в случае уже имеющегося заболевания мышц. Следовательно, назначать одновременно фенофибрат с ингибитором ГМГ-КоА редуктазы или другим фибратом следует только пациентам с тяжелой смешанной дислипидемией или высоким сердечно-сосудистым риском, без заболевания мышц в анамнезе и при условии тщательного мониторирования возможного токсического влияния на мышцы.
Почечная функция
В случае повышения уровня креатина > 50% от верхней границы нормы, лечение должно быть остановлено. Рекомендуется определять уровень креатинина в течение первых 3 месяцев после начала лечения, затем периодически (рекомендации по дозам см. раздел «Способы применения и дозировка»).
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит лактозу. Следовательно, пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не следует принимать лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Пероральные антикоагулянты
Комбинация фенофибрата с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется. Фенофибрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов и может повышать риск кровотечений. При необходимости такой комбинации рекомендуется снижать дозу антикоагулянтов приблизительно на треть в начале лечения и затем, если потребуется, постепенно корректировать в соответствии с МНО (Международное Нормализованное Отношение).
Циклоспорин
При одновременном применении фенофибрата и циклоспорина сообщалось о нескольких тяжелых случаях обратимого нарушения функции почек. Поэтому необходимо тщательно следить за функцией почек у этих пациентов, и отменить лечение фенофибратом в случае выраженных отклонений лабораторных показателей.
Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы и другие фибраты
Риск серьезной мышечной токсичности повышается при одновременном применении фибрата с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы или другими фибратами. Такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков мышечной токсичности (см. раздел «Меры предосторожности»).
Глитазоны
При сопутствующем применении фенофибрата и глитазонов сообщалось о случаях обратимого парадоксального снижения уровня холестерина ЛПВП. Поэтому рекомендуется контролировать уровень холестерина ЛПВП при комбинированном применении этих препаратов и прекратить терапию, если уровень холестерина ЛПВП слишком низкий.
Ферменты цитохрома Р450
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека указывают на то, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) Р450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Они являются слабыми ингибиторами CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9 в терапевтических концентрациях.
Пациенты, которые принимают фенофибрат одновременно с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2C19, CYP2A6 и особенно CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, должны находиться под тщательным наблюдением и, при необходимости, следует откорректировать дозы этих лекарственных средств.
Беременность
Соответствующих данных о применении фенофибрата во время беременности нет. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Эмбриотоксические эффекты продемонстрированы в диапазоне доз, токсичных для материнского организма. Возможный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Лактация
Об экскреции фенофибрата и/или его метаболитов в женское молоко неизвестно. Нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому фенофибрат не следует принимать в период кормления грудью.
Лекарственное средство не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
По 90 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный фольгой алюминиевой, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от детей, с влагопоглотителем.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
По рецепту врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
Hetero Labs Limited, Unit-III,
22-110,I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State, Индия
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
Состав
В 1 таблетке 145 мг фенофибрата. Кукурузный крахмал, кремния диоксид, маннитол кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, МЦК, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 145 мг.
Фармакологическое действие
Снижает уровень липидов (гиполипидемическое).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Гиполипидемический препарат производное фиброевой кислоты. Активируя альфа-рецепторы, усиливает липолиз атерогенных липопротеинов. Способствует уменьшению уровня ЛПОНП и ЛПНП и увеличению фракции ЛПВП. Понижает на 40-55% содержание триглицеридов и холестерина (в меньшей степени — на 20-25%).
Учитывая эти эффекты, применение Фенофибрата показано у больных с гиперхолестеринемией, сочетающейся с гипертриглицеридемией (или без нее). Во время лечения значительно уменьшаются сухожильные ксантомы (отложения холестерина), снижается повышенный уровень фибриногена и С-реактивный белок, концентрация мочевой кислоты (на 25%). Кроме этого, действующее вещество уменьшает агрегацию тромбоцитов и уровень сахара в крови при сахарном диабете.
Фармакокинетика
Препарат в виде микронизированного активного вещества имеет более высокую биодоступность. Всасывание усиливается при приеме с пищей. Cmax определяется через 4-5 часов. При постоянном длительном приеме концентрация в плазме остается стабильной. Основной метаболит — фенофиброевая кислота, которая и определяется в плазме. Прочно связывается с альбумином.
Выводится почками и период полувыведения 20 часов. В течение недели выводится полностью. Препарат не кумулируется даже при длительном применении.
Показания к применению
- снижение концентрации триглицеридов при гиперглицеридемии;
- комбинированная терапия со статинами при смешанной дислипидемии у больных с ИБС, атеросклерозом сосудов, сахарным диабетом;
- первичная гиперлипидемия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- заболевания желчного пузыря;
- хронический или острый панкреатит;
- кормление грудью.
С осторожностью назначается при гипотиреозе, злоупотреблении алкоголем в пожилом возрасте, если отягощена наследственность по заболеваниям мышц.
Побочные действия
- тошнота, ухудшение аппетита, тяжесть и боль в эпигастрии;
- снижение гемоглобина;
- выпадение волос;
- лейкопения;
- повышение трансаминаз;
- миозит и возможность рабдомиолиза (при нарушении функции почек).
Фенофибрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Фенофибрат Канон принимают по 145 мг раз в сутки, что является максимальной суточной дозой. Таблетку проглатывают целиком, во время приема пищи.
Таблетки Фенофибрат следует принимать длительное время, соблюдая гипохолестеринемическую диету.
Эффективность лечения оценивают по содержанию липидов крови (обычно после 3-х месяцев). Первый год лечения контролируют активность трансаминаз каждые 3 месяца. Если отмечено повышение уровня больше чем в 3 раза, препарат отменяют.
Лечение также прекращают, если отмечается токсическое действие на мышцы и повышен уровень креатининфосфокиназы в 5 раз. Одновременное назначение со статинами допустимо при тяжелой смешанной дислипидемии и имеющемся высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При почечной недостаточности, пожилым лицам и больным сахарным диабетом проводится контроль функции почек — определение креатинина раз в 2-3 месяца.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. Антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов — появляется риск кровотечений. Рекомендуется уменьшить дозу антикоагулянтов.
Сочетание с ингибиторами МАО и циклоспорином может ухудшить функцию почек. Холестирамин уменьшает всасывание. При приеме с другими фибратами и статинами имеется риск токсического действия на мышцы.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Фенофибрата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гемфиброзил, Липантил, Безафибрат, Трилипикс, Ципрофибрат, Грофибрат, Экслип.
Отзывы о Фенофибрате
Данный препарат относится к новому поколению фибратов, которые отличаются высоким уровнем безопасности и более низкой частотой побочных реакций. Все фибраты применяются для снижения уровня триглицеридов и повышения ХС ЛПВП. При приеме данного лекарственного средства наблюдается уменьшение микрососудистых осложнений при сахарном диабете — полинейропатия, ретинопатия, нефропатия. Для более интенсивного лечения атеросклероза рекомендуется прием статины + препарат Фенофибрат. Однако при такой комбинации возрастает риск поражений мышц, поэтому используют низкие дозы этих препаратов.
Большой выбор фибратов позволяет найти препарат по доступной цене и в любой лекарственной форме — таблетки или капсулы. Отличаются они содержанием активного вещества. Например, Липантил – 200 мг, Трилипикс – 45 мг, Экслип (препарат пролонгированного действия) — 250 мг. Трайкор — Фенофибрат третьего поколения, в нем активное вещество находится в микронизированной форме (дает высокую эффективность, но в меньшей дозе) в количестве 145 мг и 160 мг. Такую же форму действующего вещества имеют Липантил и Фенофибрат Канон.
Чаще встречаются отзывы больных сахарным диабетом, которым назначались эти препараты. Отмечается эффективность в отношении снижения триглицеридов (по результатам повторных анализов), улучшение состояния нижних конечностей (исчезли боли, похолодание) и отсутствие прогрессирования изменений глазного дна. Наряду с этим при длительном приеме появлялись побочные реакции: тошнота, диарея, боли в правом подреберье, а в некоторых случаях — боли в мышцах.
- «… Мне назначали — сахарный диабет и повышен уровень мочевой кислоты. Врач сказал, что этот препарат для меня и нужно пить несколько лет. Из- за побочек смог продержаться только 7 месяцев, а потом бросил».
- «… У меня курс лечения в течение года прошел успешно. Теперь очень слежу за питанием, занимаюсь спортом. Думаю, что такими мерами удастся держать холестерин в норме».
- «… Принимала полгода, после чего повысился билирубин и появился зуд кожи. Сразу отменили».
- «… Много лет пила таблетки контрацептивов. Только с этим связываю повышение уровня холестерина. Врач назначил диету и этот препарат. Уже через 4 месяца все пришло в норму».
Цена Фенофибрата, где купить
Купить Фенофибрат Канон можно во многих аптеках. Стоимость 30 таблеток препарата колеблется в пределах 439-475 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фенофибрат Канон таблетки п/о плен. 145мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн
Аптека Диалог
-
Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО
-
Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО
показать еще