Клоразепат инструкция по применению цена

Vidal Logo

СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Устраняет аффективно-эмоциональное напряжение, чувство страха, тревоги, беспокойство и психовегетативные расстройства. Оказывает также седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие. Вызывает слабый снотворный эффект. В малых дозах практически не влияет на общую активность.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, около 80% введенной дозы подвергается метаболизму с образованием активного метаболита N-дезметилдиазепама. Максимальный уровень неизмененной формы и активного метаболита в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных конъюгатов. T1/2 — около 40 ч.

Показания активного вещества
ДИКАЛИЯ КЛОРАЗЕПАТ

Психические и психосоматические расстройства, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, эмоциональным напряжением, тревогой, страхом, навязчивыми идеями; тревожные депрессии; функциональные нарушения и соматические расстройства, обусловленные тревожными состояниями (нарушения сна, головокружение, анорексия, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные расстройства); вегетативные расстройства в менструальный и климактерический периоды.

Режим дозирования

Индивидуальный. Средняя доза для взрослых составляет 10-30 мг/сут, при необходимости — до 50 мг/сут. У пожилых пациентов рекомендуется уменьшить суточную дозу в 2 раза. Для детей доза составляет 500 мкг/кг/сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-4 приема.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, мышечная слабость, антероградная амнезия, эйфория, парадоксальные реакции (агрессивность, повышенная возбудимость).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При длительном применении: синдром отмены (раздражительность, тревожность, миалгия, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, тошнота, рвота, судороги, миоклонические судороги).

При быстром в/в введении возможно апноэ.

Противопоказания к применению

Миастения, гипоксия и дыхательная недостаточность, детский возраст до 3 лет, I и III триместры беременности, лактация, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3-х лет. Применение в педиатрической практике возможно только по жизненным показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при закрытоугольной глаукоме, при дебильности.

При почечной и/или печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Применение в педиатрической практике возможно только по жизненным показаниям. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие барбитуратов, фенотиазинов, антидепрессантов и этанола.


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Лекарство «Клоразепат» относится к транквилизаторам из группы бензодиазепинов. Этот препарат способствует устранению психовегетативных расстройств, беспокойства, тревожности. Также при его применении уходит страх, исчезает аффективно-эмоциональное напряжение.

Показания и дозировка

Клоразепат – Салерно«Клоразепат» используется при:

  • ПМС. Это симптомокомплекс, включающий в себя обменно-эндокринные, вегетососудистые и нейропсихические нарушения. Обычно характерные проявления возникают за 1,5 недели до менструации, хотя у некоторых симптомы ПМС появляются только за 2–3 дня. Иногда ПМС протекает очень тяжело и сопровождается не только общей нервозностью и раздражительностью, но и необъяснимой повышенной тревожностью.
  • Климактерии. Это особенный этап в жизни женщины, характеризующийся исчезновением менструаций. Метаболизм замедляется, постепенно снижается концентрация эстрогенов. У многих пациенток климактерий протекает очень тяжело, сочетается с вегетососудистыми и нейропсихическими нарушениями.
  • Нервной анорексии. Это серьезное нарушение пищевого поведения. В его основе находится болезненное желание избавиться от лишнего веса (которого может и не быть). На фоне стремительно разрастающегося страха перед ожирением искажается восприятие собственного тела. Летальность при нервной анорексии составляет 17–20%.
  • Тревожной депрессии. Тяжелое психическое состояние, сопровождаемое мучительным беспокойством и снижением настроения. Человек пребывает в уверенности, что на него надвигается страшная катастрофа в виде гибели, неизлечимого заболевания или другого непоправимого происшествия. Он может бояться как за себя, так и за близких.
  • ОКР (обсессивно-компульсивном расстройстве). Патология относится к неврозам. Ее отличительной особенностью является наличие циклов одержимости и навязчивостей. Навязчивые идеи (образы) именуются обсессиями, а ритуалы, используемые с целью снижения возникающей в связи с ними тревоги — компульсиями.

Основные эффекты транквилизатора — противосудорожный, миорелаксирующий, седативный и слабый снотворный. Используемый в небольших дозировках, «Клоразепат» не оказывает влияния на общую активность.

Доза определяется индивидуально. В среднем взрослому в сутки назначается от 10 до 30 мг. При необходимости объем средства увеличивается до 50 мг/24 ч или снижается (актуально для пожилых) до 25 мг/24 ч. Прием препарата рекомендуется разделить на 2–4 раза.

Противопоказания и особые указания

Мышцы слабеют и быстро утомляются – Салерно«Клоразепат» не прописывается при гиперчувствительности к бензодиазепинам. Иные противопоказания:

  • Дыхательная недостаточность. Легкие утрачивают способность к обеспечению нормального газового состава артериальной крови. В результате перенапрягаются компенсаторные возможности системы внешнего дыхания. Патология часто возникает на фоне поражения центральной нервной системы.
  • Гипоксия. Также называется кислородной недостаточностью. При этом в отдельных зонах либо в организме в целом снижается концентрация кислорода.
  • Миастения. По мере развития этого хронического заболевания поражается периферический нейромышечный аппарат. В результате мышцы слабеют и быстро утомляются.

«Клоразепат» с большой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. При дебильности и закрытоугольной глаукоме препарат также прописывается только при крайней необходимости. Если у больного выявляется печеночная или почечная недостаточность, в режим дозирования обязательно вносятся коррективы.

Побочные реакции

Сильная сонливость в течение дня – СалерноОсновные побочные эффекты появляются со стороны центральной нервной системы. Наблюдаются парадоксальные реакции — возбудимость повышается, что нередко сочетается с агрессивностью. Иногда отмечается чувство эйфории, некоторые пациенты жалуются на сильную сонливость в течение дня.

В ряде случаев на коже появляются аллергические высыпания (мелкие зудящие папулы розового цвета), которые исчезают после использования антигистаминного лекарства.

При продолжительном приеме развивается синдром отмены. Больной становится раздражительным и очень тревожным. Его мучает бессонница, руки и ноги дрожат. Изредка выявляются миоклонические судорожные сокращения мышц и кошмарные сновидения.

Пациент может стать зависимым. Чтобы устранить этот риск, врач назначает лекарство на срок не более 2 недель.

Механизм действия

Принцип воздействия препарата на организм обусловливается торможением мозговых подкорковых и корковых структур. Транквилизатор оказывает влияние на гамма-аминомасляную кислоту и ее обмен. Это происходит благодаря хлорным каналам и их бензодиазепиновым рецепторам.

Что обеспечивает фармакологическое действие

Постепенно снижается тревожность – СалерноОдин из главных эффектов лекарства — анксиолитический (противотревожный). При его приеме исчезает паника, сочетающаяся с соматовегетативной симптоматикой. Постепенно снижается, а затем полностью купируется тревожность.

Расслабляется скелетная мускулатура, что приводит к устранению напряжения во всем теле. Исчезает возбуждение. Также подавляется активность двигательных мозговых нейронов. Походка выравнивается, тремор исчезает.

Наркотизация

В рекреационных целях средство принимается людьми, употребляющими психостимуляторы, которые способствуют изменению серотонинового, норадреналинового и дофаминового обмена. По окончании действия ПАВ поступают жалобы на нарушение сна, сонный паралич и кошмары. «Клоразепат» обычно используется с целью устранения нервного перевозбуждения.

Что происходит с организмом

Наркотическое действие начинается с эйфории, которая быстро проходит. ЧСС повышается, дыхание становится затрудненным, человек обильно потеет, его бросает то в жар, то в холод.

Возникает сильный страх, заставляющий совершать странные поступки (например, прятаться). Кроме того, после завершения наркотического действия появляются характерные флэшбеки, которые могут быть очень продолжительными и крайне болезненными. Один из ярких признаков — немотивированная тревога, ей обычно сопутствуют панические атаки, «накрывающие» наркомана в любом месте и в любое время.

Формирование зависимости

Зависимость развивается быстро — примерно после приема второй-третьей дозы. В 90% случаях формирование привыкания обусловлено тяжелой абстиненцией. Сначала пациент жалуется на нарушения ночного сна. В течение ночи он просыпается до 3–5 раз и долго не может уснуть. Сон достаточно поверхностный, нервный — при малейших раздражителях (любой шум за окном) употребляющий пробуждается. Утром он чувствует себя усталым и не выспавшимся.

Нарушение ночного сна – СалерноПротекание панических атак усугубляется — их интенсивность возрастает во второй половине дня, чаще ночью. У некоторых появляются симптомы деперсонализации и дереализации. У 60% наркоманов выявляется генерализованное расстройство. Оно проявляется сильным нежеланием общаться с окружающими и выполнять свои обязанности.

Обостряется параноидальный бред, люди зацикливаются на ипохондрических идеях: одним кажется, что они болеют ВИЧ, другие подозревают у себя венерологические патологии или онкологию. У многих обнаруживаются сенестопатии.

На первом этапе идет развитие физической зависимости. Наркоман принимает транквилизатор с целью облегчения состояния (без уведомления лечащего врача). Затем он становится психологически зависимым от медикамента. Фоном присутствует страх того, что однажды после приема ему станет не лучше, а хуже. При возникновении патологического пристрастия требуется лечение у нарколога.

Литература:

  1. Эффективность и безопасность наиболее часто назначаемых в РФ препаратов с анксиолитическим действием. / Хачева К.К., Глазунов А.Б., Камчатнов П.Р./ 2019 / Лечебное дело.
  2. Вышковский В.Г. — Регистр лекарственных средств России РЛС Доктор: Неврология и психиатрия — 2013.
  3. Психические болезни с курсом наркологии : учебник / Тюльпин Ю.Г. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2012.

Следует сообщить врачу обо всех применяемых сейчас или в последнее время лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять. Клоназепам, применяемый одновременно с другими лекарственными препаратами может изменять их действие, в то же время другие препараты могут влиять па его действие.

Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты снижающие давление крови центрального действия.

Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р-450, угнетают процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на ЦНС.

Препараты, индуцирующие активность цитохрома Р-450 (например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин) влияют на процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и приводят к ослаблению их фармакологического действия.

Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания.

Клоназепам, принимаемый вместе со средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру, пролонгирует и потенцирует действие последних.

Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса — амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, центральная депрессия, расстройство координации движений).

Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы.

Клоназепам, применяемый одновременно с вальпроатом натрия, может индуцировать эпилептические припадки в виде абсансов.

Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Способ применения и дозировка

Препарат Клоназепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Врач определит дозы и продолжительность лечения индивидуально для каждого пациента.

Взрослые

Первоначальная суточная доза не должна превышать 1,5 мг. Клоназепам следует применять в дозах, разделенных на 3 приема, через одинаковые промежутки времени. Дозу следует увеличивать постепенно на 0,5-1 мг каждые 3 дня, в зависимости от реакции пациента на препарат, до достижения поддерживающей дозы, обычно составляющей от 4 мг до 8 мг в сутки.

Максимальная поддерживающая суточная доза, которая должна быть достигнута в течение 2-4 недель лечения, не должна превышать 20 мг.

Одновременное применение нескольких противоэпилептических препаратов может привести к усилению их угнетающего действия. Это следует учесть перед включением препарата Клоназепам в схему лечения другими противоэпилептическими препаратами.

Дети

В связи с возможным негативным влиянием на физическое или психическое развитие, после многолетнего использования, следует рассмотреть пользу и риск длительного применения Клоназепама у детей, лечащихся по поводу эпилепсии.

Первоначальная доза у детей в возрасте от 6 до 16 лет составляет 0,5 мг/сутки.

Поддерживающая доза: 2-4 мг/сутки.

Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части и применять через одинаковые промежутки времени.

Пациенты с нарушенной функцией почек и (или) печени

Следует соблюдать осторожность при применении клоназепама у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Рекомендуется, чтобы первоначальная доза для этих пациентов не превышала 0,5 мг в сутки.

Способ применения

Таблетки Клоназепам следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Врач начнет лечение с наименьшей эффективной дозы и, в случае необходимости, будет ее постепенно увеличивать.

Если применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным, большую дозу следует принять перед сном.

После достижения эффективной поддерживающей дозы, лекарственный препарат можно применять в одноразовой суточной дозе перед сном.

Продолжительность лечения

Отсутствуют данные, касающиеся продолжительности лечения препаратом Клоназепам. Врач, который назначит длительное лечение Клоназепамом, должен периодически контролировать эффективность лечения у каждого пациента индивидуально. Продолжительность лечения устанавливает врач, в зависимости от состояния пациента.

Нельзя резко прекращать прием препарата, всегда необходимо постепенное уменьшение дозы под контролем врача.

Дозу следует уменьшать постепенно на 0,125 мг 2 раза в сутки каждые 3 дня до полного прекращения приема препарата.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

В случае применения препарата Клоназепам в дозе большей, чем назначено

Симптомы

В результате передозировки клоназепама могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома. Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.

При применении препарата Клоназепам в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке для того, чтобы персонал смог тщательно проверить, какой препарат был применен.

Принимаемые меры

При отравлении клоназепамом, мероприятия направлены на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта. Следует контролировать проходимость дыхательных путей, пульс, артериальное давление крови, а при необходимости, в зависимости от состояния пациента, провести соответствующее симптоматическое лечение. Специфическим антидотом является флумазенил.

В случае пропуска приема дозы препарата Клоназепам

Если пациент забудет принять дозу препарата, он должен принять очередную дозу как можно быстрее, как только об этом вспомнит. Однако если уже приближается время приема очередной дозы, следует пропустить забытую дозу и принять следующую так. как было назначено. В случае если пациент забудет принять две или более доз, следует обратиться к врачу.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Прерывание лечения препаратом Клоназепам

Не следует прерывать лечение препаратом, если это не предписано врачом. Возможен рецидив симптомов заболевания. Если врач решит, что нужно прекратить применение препарата, его дозу нужно уменьшать постепенно, в течение нескольких дней.

Резкое прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены (см. пункт «Предостережения, касающиеся применения»). Особенно опасным является резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени, или лечения, требующего высоких доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену препарата врач установит индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и принятой дозы препарата.

Прекращение применения препарата Клоназепам в связи с побочными действиями встречается редко.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, сосудодвигательный отек описываются очень редко.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.

Нарушение психики

Парадоксальные реакции — психомоторное беспокойство, бессонница, возбуждение и агрессивность, раздражительность, враждебность, нарушения сна, кошмарные сновидения, нарушения личности, мышечный тремор, судороги (новые типы).

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении клоназепамом в терапевтических дозах. Риск развития зависимости повышается по мере увеличения дозы и продолжительности лечения. Особенно предрасположены к развитию зависимости пациенты с алкоголизмом или другими видами зависимостей в анамнезе. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены.

Во время лечения клоназепамом может проявиться имеющаяся не диагностированная депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, повышенная чувствительность к свету, спутанность сознания и дезориентация, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Иногда, так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм).

Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: незначительное снижение артериального давления крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко угнетение дыхательного центра — может развиться особенно при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на дыхательный центр. У младенцев и детей, особенно если имеются психические нарушения, клоназепам может повышать продукцию бронхиального секрета и слюны, В таких случаях рекомендовано чаще контролировать проходимость дыхательных путей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту, неприятный вкус появляются редко.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, выпадение волос, нарушения пигментации.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечный тремор, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, самопроизвольное мочеиспускание или недержание мочи,

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла, нарушения либидо, импотенция. Описаны единичные случаи преждевременного полового созревания у детей с появлением вторичных половых признаков.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок.

При некоторых формах эпилепсии, при длительном лечении, может увеличиться частота возникновения приступов.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Дикалия клоразепат

Dipotassium clorazepate

Фармакологическое действие

Дикалия клоразепат — бензодиазепиновый транквилизатор из группы бензодиазепинов, противосудорожное средство. Оказывает седативно-снотворное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие

Анксиолитический эффект обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативное действие

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Снотворное действие

Снотворный эффект сопряжён с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. В малых дозах практически не влияет на общую активность.

Противосудорожное действие

Противосудорожный эффект реализуется путём усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожных импульсов, но не снимается возбуждённое состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие

Обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита N-дезметилдиазепама. Максимальная плазменная концентрация неизменённой формы дикалия клоразепата и активного метаболита в плазме достигается через 45–60 минут после перорального приёма. Равновесная концентрация в крови обычно достигается через 5–14 дней. Связь с белками плазмы около 97–98 %. Период полувыведения из плазмы составляет 40–50 часов. Проникает в грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой, в основном в виде конъюгированного оксазепама (3-гидроксинордиазепама) и небольшого количества конъюгированного p-гидроксинордиазепама. При повторном назначении накопление активных метаболитов значительно.

Показания

  • Психические и психосоматические расстройства, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, эмоциональным напряжением, тревогой, страхом, навязчивыми идеями;
  • тревожные депрессии;
  • функциональные нарушения и соматические расстройства, обусловленные тревожными состояниями (нарушения сна, головокружение, анорексия, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные расстройства);
  • вегетативные расстройства в менструальный и климактерический периоды.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые алкогольная интоксикация (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
  • тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжёлая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
  • хроническая сердечная недостаточность (инъекционная лекарственная форма);
  • беременность (особенно I и III триместры);
  • период лактации;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью

  • Печёночная и/почечная недостаточность;
  • церебральные и спинальные атаксии;
  • лекарственная зависимость в анамнезе;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными средствами;
  • гиперкинезы;
  • органические заболевания головного мозга;
  • психоз (возможны парадоксальные реакции);
  • дебильность;
  • гипопротеинемия;
  • ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
  • пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения дикалия клоразепата при беременности не проведено.

Проникает через плацентарный барьер. Экспериментальные исследования выявили тератогенность дикалия клоразепата особенно в I и III триместрах беременности, угнетение центральной нервной системы плода.

В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если дикалия клоразепат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение дикалия клоразепат у беременных женщин противопоказано.

Роды

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребёнка»).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения дикалия клоразепат в период грудного вскармливания не проведено.

Препарат выделяется в грудное молоко.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых составляет 10–30 мг/сут, при необходимости — до 50 мг/сут. У пожилых пациентов рекомендуется уменьшить суточную дозу в 2 раза. Для детей доза составляет 500 мкг/кг/сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–4 приёма.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

В начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, антероградная амнезия, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд.

Прочие

Привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приёма — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, миоклонические судороги, редко — острый психоз).

Передозировка

Симптомы

Выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затруднённое дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение

Промывание желудка, приём активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных препаратов, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Цизаприд ускоряет абсорбцию.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печёночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью «печёночных» ферментов.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные средства, «отвечают» на более низкие дозы препарата по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 недель).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Классификация

  • АТХ

    N05BA05

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    D
    (риск доказан)

Информация о действующем веществе Дикалия клоразепат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Дикалия клоразепат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Клоназепам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N012884/01

Торговое наименование препарата:

Клоназепам (Clonazepam)

Международное непатентованное наименование:

Клоназепам (Clonazepam)

Лекарственная форма:

Таблетки 0,5 мг
Таблетки 2 мг

Состав:

Состав 1 мл:
активное вещество: клоназепам 0,5 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.
активное вещество: клоназепам 2 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза

Описание:

Таблетки 0,5 мг:
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг:
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.

Фармакотерапевтическая группа:

противосудорожное средств бензодиазепинов.

Код АТХ:

N03AE01

Показания к применению

  • эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).
  • синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).
  • состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к бензодиазепинам;
  • нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • миастения;
  • нарушение сознания;
  • значительные нарушения функции печени.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза и длительность терапии — строго по назначению врача.
Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.
При эпилепсии

Взрослые: начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети: начальная доза — 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет:
у грудных детей до 1 года — 0,5-1мг
у детей от 1 года до 5 лет — 1-3 мг
у детей от 5-12 лет -3-6 мг
Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.
При синдроме пароксизмального страха

Взрослые: средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза — 4 мг/сутки.
Дети: безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.
Пациенты с нарушением функции почек и печени: необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей: клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Побочное действие

  • Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.
  • Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны
  • Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Форма выпуска

Таблетки 0,5 мг:

По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:

По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬ ФА» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Польша

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства

Представительство в РФ:

121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Клопоед от тараканов инструкция по применению отзывы
  • Клопоед от клопов инструкция по применению 100
  • Клопоед инструкция по применению отзывы цена отзывы
  • Клопоед инструкция по применению от клопов как разводить отзывы
  • Клопоед инструкция по применению как разводить от тараканов в квартире