Клотримазол 200 мг свечи инструкция

Клотримазол Фармаприм суппозитории : инструкция по применению

Клотримазол вагинальные таблетки -Шрея — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014443/01-2002

Торговое наименование препарата

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, очищенная вода.

Описание

Белые, капсуловидные таблетки, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.

Показания:

— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

Препарат нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Только для местного (вагинального применения).

Вагинальные таблетки клотримазол вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.

Побочные эффекты:

Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища.

В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг и 500 мг.

Упаковка:

Вагинальные таблетки по 100 мг: по 6 таблеток в упаковке с аппликатором.

Вагинальные таблетки по 200 мг: 3, 6, 9, 12 таблеток в упаковке с аппликатором.

Вагинальные таблетки по 500 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6 таблеток в упаковке с аппликатором.

Условия хранения:

В сухом месте, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad — 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.

Показания

У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).

При нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Клотримазол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Клотримазол — один из самых распространенных средств для борьбы с грибком. Выпускается во множестве лекарственных форм для наружного и интравагинального использования. 

Производитель

Производством препарата занимается немецкая компания «Фарма Вернигероде ГмбХ».

Производитель имеет представительство в России: 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306. По данному адресу можно направлять потребительские претензии.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Противогрибковое средство.

Действующее вещество

Клотримазол, производное имидазола.

Формы выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

• гель;
• крем;
• мазь;
• капли;
• лосьон;
• раствор;
• спрей;
• вагинальные свечи или суппозитории;
• вагинальные таблетки.

Упаковка

Гель, крем и мазь Клотримазол хранятся в алюминиевых тубах по 15, 20, 30, 40 и 50 мг. Тубы кладутся в картонные пачки вместе с инструкцией, содержащей описание препарата.

Раствор и капли хранятся в темных флаконах по 15 мл. Флаконы помещены в картонные упаковки.

Раствор содержится в небольшом флаконе с насадкой для распыления по 15 или 25 мл.

Вагинальные суппозитории хранятся в контурных ячейковых упаковках по 6 шт. Упаковка со свечами помещается в картонную пачку.

Вагинальные таблетки содержатся в блистерах по 6 шт. Блистер вместе с аппликатором помещается в картонную упаковку.

Состав

Во всех формах препарата действующим компонентом является клотримазол. Дополнительные компоненты, входящие в состав, отличаются в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Гель наносится на пораженное место 2-3 раза в день. Гель может использоваться вагинально, в этом случае его необходимо наносить 1 раз в день. Продолжительность терапии — 3-4 дня.

Мазь также используется 2-3 раза в день. Срок лечения зависит от заболевания. При дерматомикозе минимальный курс лечения составляет 28 дней. Срок лечения цветного лишая варьируется от 6 до 20 дней. При достижении необходимого результата, т.е. исчезновения всех симптомов заболевания, препарат необходимо использовать еще 10-14 дней.

Крем Клотримазол для лечения кожи наносится 2-3 раза в сутки на протяжении 15-28 дней. При интравагинальном применении крем наносится 1 раз в день в количестве 200-500 мг. Продолжительность курса — от 2 до 7 дней.

При использовании раствора необходимо наносить 15-20 капель на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Еще одно применения данной формы — лечение грибка во рту. В этом случае пораженные участки слизистой обрабатываются с помощью ватной палочки 3-4 раза в день. Для лечения инфекций в ушах необходимо использовать по 5 капель 1 раз в день. Продолжительность лечения — 8-15 дней.

Основное назначение для использования лосьона — лечение грибковых заболеваний на ногах и ногтях. Для этого необходимо наносить препарат на пораженный участок 2 раза, утром и вечером. Процедуру необходимо повторять на протяжении 30 дней.

Орошение спреем производится 2-3 раза в день в течение 30 дней.

Вагинальные таблетки подходят для женщин при кандидозе и других заболеваниях женских половых органов, вызванных грибками. Существует две схемы лечения: 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 3 дней либо 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 6 дней.

Показания к применению

Данный аптечный препарат используется при следующих показаниях:

• молочница. Средство может быть использовано как для лечения, так и для профилактики заболевания;
• кожные грибки. Наиболее чувствительны к препарату плесневый и дрожжевые грибки, а также дерматофиты;
• лишай, спровоцированный грибком Малассезией;
• как косметологическое средство (например, для избавления от пигментных пятен);
• грибок ногтей — как в форме онихомикоза, так и в виде грибковой паронихии.

Передозировка

Вероятность передозировки при наружном применении препарата Клотримазол практически отсутствует из-за низкого всасывания активного вещества в системный кровоток. При попадании препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря равновесия, тошнота, рвота, астения. Специфический антидот к препарату отсутствует, поэтому при попадании любой из форм препарата внутрь необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаний к использованию лекарства не так много. Для мужчин противопоказание всего одно — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Женщинам применение лекарства запрещено при грудном кормлении и беременности в 1-м триместре.

Свечи и вагинальные таблетки дополнительно нельзя использовать при менструации. С осторожностью данные лекарственные формы должны применяться людьми преклонного возраста, а также женщинами, страдающими частыми рецидивами молочницы.

Побочные действия

При наружном применении лекарства Клотримазол возможно развитие следующих побочных эффектов:

• зуд;
• появление отеков и волдырей;
• покраснение;
• покалывания;
• шелушение.

На фоне применения суппозиториев и вагинальных таблеток могут проявиться:

• головные боли;
• воспаление мочевого пузыря;
• сухость слизистой половых органов;
• боли в области живота.

Способ применения

Гель, крем, мазь и раствор наносится на предварительно очищенный участок кожи тонким слоем легкими втирающими движениями.

Перед введением таблетки или свечи необходимо лечь на спину и приподнять ноги. Таблетки помещаются во влагалище с помощью аппликатора, свечи — вручную. После введения необходимо ждать полного растворения препарата перед тем, как принять вертикальное или сидячее положение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в любой из лекарственных форм при беременности возможно только со 2-го триместра. При этом важно, чтобы препарат в этом случае был назначен врачом. При использовании таблеток во время беременности не рекомендуется применение аппликатора.

Отсутствует информация о том, проникает ли активный компонент препарата в грудное молоко. Поэтому при использовании препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.

Влияние препарата на фертильность неизвестно.

Фармакологическое действие

Активное вещество — клотримазол — оказывает замедляющее и подавляющее действие на грибки. Компонент соединяется фосфолипидами клеточной мембраны грибков и изменяет её проницаемость за счет уменьшения синтеза эргостерола. В достаточных концентрациях действующий компонент останавливает синтез белков, жиров и гомогликозидов грибков, а также разрушает их ДНК и увеличивает вывод калия.

Препарат наиболее эффективен при борьбе с дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками, а также грамположительными бактериями.

Синонимы

Если Клотримазол в аптеке отсутствует, можно спросить о наличии его аналогов.

Аналогичные препараты для таблеток и суппозиториев:

• Канестен. В качестве действующего вещества — клотримазол. Производится в форме вагинальных таблеток. Препарат продается в дозировках по 100, 200 и 500 мг, что позволяет использовать препарат как при легких, так и при тяжелых формах инфекций. Основные противопоказания к использованию — гиперчувствительность к составу и 1-й триместр беременности;
• Кандид. Еще один препарат, содержащий клотримазол. Продается в аптеках в дозировках по 100 и 500 мг. Основные показания к применению — инфекционные заболевания половых органов;
• Кандибене. Еще один аналог, выпускаемый в таблетированной форме. Препарат используется в гинекологии при трихомониазе, генитальном кандидозе, а также для проведения санации перед родами;
• Пимафуцин. Препарат производится в виде суппозиториев для интравагинального введения. Применяется при лечении молочницы, вагинитов, вульвитов и баланопоститов. Единственное противопоказание — непереносимость составляющих препарата.

Заменителями наружных форм препарата являются:

• Канизон. Активный компонент — клотримазол. Применяется при микозных поражениях, эритразме, цветном лишае и других грибковых инфекциях. Не принимается в период беременности и грудного кормления;
• Бифосин. Действующее вещество — бифоназол. Препарат нарушает синтез эргостерина у грибка, что приводит к его гибели. Основные показания для использования препарата — микоз стоп и кистей, поверхностный кандидоз кожи, разноцветный лишай. Противопоказания к применению — кормление грудью, непереносимость компонентов, входящих в состав. Также препарат не рекомендуется использовать для лечения детей в возрасте до 1-го года;
• Микозон. Активный компонент препарата — миконазол. Средство выпускается в форме крема, хранящегося в специальной тубе с кисточкой в виде аппликатора. Используется в основном для лечения грибка ногтей.

Фармакокинетика

При наружном применении клотримазол практически не всасывается в системный кровоток. При интравагинальном применении вещество абсорбируется на 4-9% от общей дозы. В печени происходит трансформация компонента до неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой через почки и с калом через кишечник.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное использование лекарства Клотримазол с Амфотерицином, Нистатином и Натамицином снижают эффективность первого для всех лекарственных форм, кроме мази.

Интравагинальное использование препарата совместно с иммунодепрессантом Такролимусом повышает концентрацию последнего в крови. Данное сочетание требует систематического контроля со стороны врача.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме геля, крема, мази, капель, лосьона, раствора, спрея, суппозиториев и вагинальных таблеток.

Условия хранения

Препарат во всех формах необходимо беречь от сырости. Температура хранения не должна превышать +25°С. Препарат в формах для наружного применения (крем, гель, мазь и т.д.) нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности всех форм препарата, исключая мазь, — 3 года со дня выпуска. Мазь хранится 2 года.

Особые условия

Не допускается попадание лекарства внутрь или в область глаз.

Одновременное применение препарата с алкоголем понижает его эффективность вплоть до полного её отсутствия.

После использования таблеток и свечей возможно появление белых выделений.

При лечении микозов необходимо обрабатывать все пораженные участки одновременно.

В составе крема присутствует цетилстеариловый спирт, способный спровоцировать появление контактного дерматита.

При возникновении аллергических или кожных реакций применение препарата необходимо остановить.

Препарат разрушает контрацептивы, содержащие латекс. На время применения препарата, а также еще 5 дней после окончания необходимо использовать альтернативные контрацептивные средства.

У лиц, страдающих печеночной недостаточностью, при применении лекарства должен проводиться контроль за состоянием печени.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения любой формы Клотримазола в аптеке рецепт не требуется.