Клотримазол, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Клотримазол — один из самых распространенных средств для борьбы с грибком. Выпускается во множестве лекарственных форм для наружного и интравагинального использования.
Производитель
Производством препарата занимается немецкая компания «Фарма Вернигероде ГмбХ».
Производитель имеет представительство в России: 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306. По данному адресу можно направлять потребительские претензии.
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Противогрибковое средство.
Действующее вещество
Клотримазол, производное имидазола.
Формы выпуска
Препарат выпускается в следующих формах:
- гель;
- крем;
- мазь;
- капли;
- лосьон;
- раствор;
- спрей;
- вагинальные свечи или суппозитории;
- вагинальные таблетки.
Упаковка
Гель, крем и мазь Клотримазол хранятся в алюминиевых тубах по 15, 20, 30, 40 и 50 мг. Тубы кладутся в картонные пачки вместе с инструкцией, содержащей описание препарата.
Раствор и капли хранятся в темных флаконах по 15 мл. Флаконы помещены в картонные упаковки.
Раствор содержится в небольшом флаконе с насадкой для распыления по 15 или 25 мл.
Вагинальные суппозитории хранятся в контурных ячейковых упаковках по 6 шт. Упаковка со свечами помещается в картонную пачку.
Вагинальные таблетки содержатся в блистерах по 6 шт. Блистер вместе с аппликатором помещается в картонную упаковку.
Состав
Во всех формах препарата действующим компонентом является клотримазол. Дополнительные компоненты, входящие в состав, отличаются в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Гель наносится на пораженное место 2-3 раза в день. Гель может использоваться вагинально, в этом случае его необходимо наносить 1 раз в день. Продолжительность терапии — 3-4 дня.
Мазь также используется 2-3 раза в день. Срок лечения зависит от заболевания. При дерматомикозе минимальный курс лечения составляет 28 дней. Срок лечения цветного лишая варьируется от 6 до 20 дней. При достижении необходимого результата, т.е. исчезновения всех симптомов заболевания, препарат необходимо использовать еще 10-14 дней.
Крем Клотримазол для лечения кожи наносится 2-3 раза в сутки на протяжении 15-28 дней. При интравагинальном применении крем наносится 1 раз в день в количестве 200-500 мг. Продолжительность курса — от 2 до 7 дней.
При использовании раствора необходимо наносить 15-20 капель на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Еще одно применения данной формы — лечение грибка во рту. В этом случае пораженные участки слизистой обрабатываются с помощью ватной палочки 3-4 раза в день. Для лечения инфекций в ушах необходимо использовать по 5 капель 1 раз в день. Продолжительность лечения — 8-15 дней.
Основное назначение для использования лосьона — лечение грибковых заболеваний на ногах и ногтях. Для этого необходимо наносить препарат на пораженный участок 2 раза, утром и вечером. Процедуру необходимо повторять на протяжении 30 дней.
Орошение спреем производится 2-3 раза в день в течение 30 дней.
Вагинальные таблетки подходят для женщин при кандидозе и других заболеваниях женских половых органов, вызванных грибками. Существует две схемы лечения: 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 3 дней либо 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 6 дней.
Показания к применению
Данный аптечный препарат используется при следующих показаниях:
- молочница. Средство может быть использовано как для лечения, так и для профилактики заболевания;
- кожные грибки. Наиболее чувствительны к препарату плесневый и дрожжевые грибки, а также дерматофиты;
- лишай, спровоцированный грибком Малассезией;
- как косметологическое средство (например, для избавления от пигментных пятен);
- грибок ногтей — как в форме онихомикоза, так и в виде грибковой паронихии.
Передозировка
Вероятность передозировки при наружном применении препарата Клотримазол практически отсутствует из-за низкого всасывания активного вещества в системный кровоток. При попадании препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря равновесия, тошнота, рвота, астения. Специфический антидот к препарату отсутствует, поэтому при попадании любой из форм препарата внутрь необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Противопоказания
Противопоказаний к использованию лекарства не так много. Для мужчин противопоказание всего одно — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Женщинам применение лекарства запрещено при грудном кормлении и беременности в 1-м триместре.
Свечи и вагинальные таблетки дополнительно нельзя использовать при менструации. С осторожностью данные лекарственные формы должны применяться людьми преклонного возраста, а также женщинами, страдающими частыми рецидивами молочницы.
Побочные действия
При наружном применении лекарства Клотримазол возможно развитие следующих побочных эффектов:
- зуд;
- появление отеков и волдырей;
- покраснение;
- покалывания;
- шелушение.
На фоне применения суппозиториев и вагинальных таблеток могут проявиться:
- головные боли;
- воспаление мочевого пузыря;
- сухость слизистой половых органов;
- боли в области живота.
Способ применения
Гель, крем, мазь и раствор наносится на предварительно очищенный участок кожи тонким слоем легкими втирающими движениями.
Перед введением таблетки или свечи необходимо лечь на спину и приподнять ноги. Таблетки помещаются во влагалище с помощью аппликатора, свечи — вручную. После введения необходимо ждать полного растворения препарата перед тем, как принять вертикальное или сидячее положение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в любой из лекарственных форм при беременности возможно только со 2-го триместра. При этом важно, чтобы препарат в этом случае был назначен врачом. При использовании таблеток во время беременности не рекомендуется применение аппликатора.
Отсутствует информация о том, проникает ли активный компонент препарата в грудное молоко. Поэтому при использовании препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.
Влияние препарата на фертильность неизвестно.
Фармакологическое действие
Активное вещество — клотримазол — оказывает замедляющее и подавляющее действие на грибки. Компонент соединяется фосфолипидами клеточной мембраны грибков и изменяет её проницаемость за счет уменьшения синтеза эргостерола. В достаточных концентрациях действующий компонент останавливает синтез белков, жиров и гомогликозидов грибков, а также разрушает их ДНК и увеличивает вывод калия.
Препарат наиболее эффективен при борьбе с дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками, а также грамположительными бактериями.
Синонимы
Если Клотримазол в аптеке отсутствует, можно спросить о наличии его аналогов.
Аналогичные препараты для таблеток и суппозиториев:
- Канестен. В качестве действующего вещества — клотримазол. Производится в форме вагинальных таблеток. Препарат продается в дозировках по 100, 200 и 500 мг, что позволяет использовать препарат как при легких, так и при тяжелых формах инфекций. Основные противопоказания к использованию — гиперчувствительность к составу и 1-й триместр беременности;
- Кандид. Еще один препарат, содержащий клотримазол. Продается в аптеках в дозировках по 100 и 500 мг. Основные показания к применению — инфекционные заболевания половых органов;
- Кандибене. Еще один аналог, выпускаемый в таблетированной форме. Препарат используется в гинекологии при трихомониазе, генитальном кандидозе, а также для проведения санации перед родами;
- Пимафуцин. Препарат производится в виде суппозиториев для интравагинального введения. Применяется при лечении молочницы, вагинитов, вульвитов и баланопоститов. Единственное противопоказание — непереносимость составляющих препарата.
Заменителями наружных форм препарата являются:
- Канизон. Активный компонент — клотримазол. Применяется при микозных поражениях, эритразме, цветном лишае и других грибковых инфекциях. Не принимается в период беременности и грудного кормления;
- Бифосин. Действующее вещество — бифоназол. Препарат нарушает синтез эргостерина у грибка, что приводит к его гибели. Основные показания для использования препарата — микоз стоп и кистей, поверхностный кандидоз кожи, разноцветный лишай. Противопоказания к применению — кормление грудью, непереносимость компонентов, входящих в состав. Также препарат не рекомендуется использовать для лечения детей в возрасте до 1-го года;
- Микозон. Активный компонент препарата — миконазол. Средство выпускается в форме крема, хранящегося в специальной тубе с кисточкой в виде аппликатора. Используется в основном для лечения грибка ногтей.
Фармакокинетика
При наружном применении клотримазол практически не всасывается в системный кровоток. При интравагинальном применении вещество абсорбируется на 4-9% от общей дозы. В печени происходит трансформация компонента до неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой через почки и с калом через кишечник.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное использование лекарства Клотримазол с Амфотерицином, Нистатином и Натамицином снижают эффективность первого для всех лекарственных форм, кроме мази.
Интравагинальное использование препарата совместно с иммунодепрессантом Такролимусом повышает концентрацию последнего в крови. Данное сочетание требует систематического контроля со стороны врача.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в форме геля, крема, мази, капель, лосьона, раствора, спрея, суппозиториев и вагинальных таблеток.
Условия хранения
Препарат во всех формах необходимо беречь от сырости. Температура хранения не должна превышать +25°С. Препарат в формах для наружного применения (крем, гель, мазь и т.д.) нельзя замораживать.
Срок годности
Срок годности всех форм препарата, исключая мазь, — 3 года со дня выпуска. Мазь хранится 2 года.
Особые условия
Не допускается попадание лекарства внутрь или в область глаз.
Одновременное применение препарата с алкоголем понижает его эффективность вплоть до полного её отсутствия.
После использования таблеток и свечей возможно появление белых выделений.
При лечении микозов необходимо обрабатывать все пораженные участки одновременно.
В составе крема присутствует цетилстеариловый спирт, способный спровоцировать появление контактного дерматита.
При возникновении аллергических или кожных реакций применение препарата необходимо остановить.
Препарат разрушает контрацептивы, содержащие латекс. На время применения препарата, а также еще 5 дней после окончания необходимо использовать альтернативные контрацептивные средства.
У лиц, страдающих печеночной недостаточностью, при применении лекарства должен проводиться контроль за состоянием печени.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения любой формы Клотримазола в аптеке рецепт не требуется.
Мазь для наружного применения
100 г препарата содержат:
активное вещество: клотримазол- 1,0 г;
вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловй спирт 60%, стеариновый спирт 40%] — 2,0 г, моноглицериды — 4,0 г, полисорбат-80 — 2,0 г, пропиленгликоль — 2,0 г, глицерол — 5,0 г, касторовое масло — 7,0 г, метилпарагидрокси — бензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Противогрибковое средство.
АТХ D01AC01 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является представителем группы имидазольных противогрибковых препаратов. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Грибковые поражения кожи, микозы кожных складок, стоп. Отрубевидный лишай, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, первый триместр беременности.
Противопоказано применение в первый триместр беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности по назначению врача.
С осторожностью в период лактикации
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней, при грибковых поражениях кожи ног в течение 2-3 недель.
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи, парестезии. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Мазь для наружного применения 1%.
Мазь для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 15 г, 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
В сухом месте при температуре от 5 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-000775
Дата регистрации
2011-09-29
Владелец регистрационного удостоверения
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Производитель
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Клотримазол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
Клотримазол |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N003228/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Все аналоги