Клотримазол (Clotrimazole)
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
Описание активных компонентов препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-008806 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, капсуловидной формы, гладкие с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 926 мг, крахмал кукурузный — 420 мг, повидон (K-30) — 20 мг, натрия крахмала гликолат — 74 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 5 мг, тальк очищенный — 8 мг, магния стеарат — 7 мг.
6 шт. — стрипы из фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Клотримазол
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Прочие: частота неизвестна — головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности, период менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.
При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, адипиновая кислота , натрия бикарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Белые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого,
противогрибковое средство.
Код ATX
[G01AF02]
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardiierella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазол а интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации. С осторожностью — период лактации.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозировка
Местно.
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Вагинальные таблетки по 100 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
При температуре ниже 25°, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Фармасыотикалз СА», Польша
Представительство фирмы: г. Москва, Новочеремушкинская ул., д. 61
Клотримазол (таблетки вагинальные, 100 мг, Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО)
МНН: Клотримазол
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011054
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
КЛОТРИМАЗОЛ
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Вагинальные таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — клотримазол 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, глицерин, кислота адипиновая, магния или кальция стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.
Код ATХ G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол оказывает местное действие.
В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл. Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10 %), что не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамм-положительные (стрептококки/стафилококки) и грамм-отрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).
Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.
Показания к применению
-
при вагинальном кандидозе, вызванным грибком рода кандида;
-
при вагинальном трихомониазе, вызванным трихомонадами;
-
при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительных к клотримазолу.
Способ применения и дозы
Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.
Для полного растворения вагинальных таблеток Клотримазол необходима влага во влагалище, иначе нерастворенные частицы таблетки могут крошиться из влагалища. Для предотвращения этого необходимо ввести препарат как можно глубже во влагалище перед сном.
По одной вагинальной таблетке каждый вечер, перед сном в течение 6 дней подряд.
Побочные действия
-
местные реакции: шелушение в области гениталий, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, кровянистые выделения из половых путей;
-
аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки;
-
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в животе.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата
-
первый триместр беременности
-
период кормления грудью
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижается. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола. Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.
Особые указания
Избегать контакта с глазами.
При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.
Лечение можно при необходимости повторить, однако рецидивирующие инфекции могут указывать на скрытые медицинские причины, включая диабет или ВИЧ-инфекцию. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы возобновятся в течение 2 месяцев.
Поскольку заражены и влагалище, и наружные половые органы, следует проводить комбинированное лечение (лечение обеих зон).
Если половые губы и примыкающие зоны заражены одновременно, дополнительно следует использовать крем для наружного применения. Сексуальный партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д.
Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Не применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения препарата.
Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.
Беременность и период лактации
Во втором и третьем триместре беременности Клотримазол по инструкции можно применять после консультации с врачом. Следует проявлять осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не оказывает
Передозировка
Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282
тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,
адрес электронной почты: info@aigp.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 811358061477976920_ru.doc | 51 кб |
| 136643021477978087_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники