Основные физико-химические свойства
Мазь белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.
Состав
действующие вещества: клотримазол, кислота салициловая;
1 г мази содержит клотримазола — 10 мг, кислоты салициловой — 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20*.
* смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01A С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Салициловая кислота при местном применении оказывает слабое антисептическое, а также раздражающее действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких — кератолитическое действие.
Механизм противогрибкового действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки.
Активен относительно патогенных дерматофитов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), Malassezia furfur, возбудителей разноцветного лишая, эритразмы.
Фармакокинетика
Клотримазол обладает хорошей проникающей способностью с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При наружном применении клотримазол практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Салициловая кислота практически не абсорбируется в системный кровоток и не имеет резорбтивного действия.
Грибковые инфекции кожи, в том числе сопровождающиеся явлениями гиперкератоза:
— инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
— инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай), и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата.
Мазь наносить тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом), сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирать легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.
Разовую дозу определять из расчета: на площадь поверхности размером с ладонь наносить столбик мази длиной 5 мм. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения и стадии заболевания (в среднем — не менее 4 недель).
Продолжительность лечения эритразмы — 2-4 недели, разноцветного лишая — 1-3 недели.
Для лечения грибковых поражений стоп перед применением мази стопы следует помыть теплой водой с мылом, тщательно вытереть, особенно между пальцами.
Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2-3 недель.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
При наружном нанесении препарата системная абсорбция активных компонентов крайне незначительна. Возникновение системных побочных реакций, влияние на функции печени и почек маловероятно, поэтому у пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Данные ограничены. Поэтому применение у пожилых пациентов требует осторожности. Для данной группы пациентов не требуется изменение дозирования препарата.
Побочное действие
Клотрисал®, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко.
Иммунная система. Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, одышка и крапивница).
Кожа и подкожная клетчатка. Покраснение, появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальные отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический, контактный дерматит.
Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при наружном применении передозировка маловероятна.
Применение в период беременности или кормления грудью
Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении, в период беременности или кормления грудью применять препарат следует с осторожностью и только, если врач считает, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.
Никаких исследований по применению препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.
Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на какие-либо другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды.
Клотрисал® предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.
Необходимо применять препарат в течение всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Если пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомнили, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет сообщений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с нистатином, амфотерицином и натамицином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.
Для защиты от воздействия света и влаги, хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе алюминиевой. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
- Инструкция по применению Клотрисал®
- Состав препарата Клотрисал®
- Показания препарата Клотрисал®
- Условия хранения препарата Клотрисал®
- Срок годности препарата Клотрисал®
Код ATX:
Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. 10 мг+10 мг/г: 15 г тубы
Рег. №: 4528/2000/05/10/15/15 от 08.05.2015 — Действующее
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| клотримазол | 10 мг |
| салициловая кислота | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетилстеариловый, препарат ОС-20 (смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров).
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
СОННАТ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 15 или 30 г рег. №: ЛП-000775 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 4 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 2 г, моноглицериды 4 г, полисорбат 80 2 г, пропиленгликоль 2 г, глицерол 5 г, касторовое масло 7 г, метилпарагидроксибензоат 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат 0.05 г, вода очищенная до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является представителем группы имидазольных противогрибковых препаратов. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые поражения кожи;
- микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай;
- поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель. По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней, при грибковых поражениях кожи ног в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кож и, парестезии.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (I триместр). Возможно применение во II и III триместрах беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
Хранить в сухом месте при температуре от 5° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
Клотрисал
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Клотрисал»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 06.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, в пачке, № 1
- Клотримазол 1 г/100 г
- Кислота салициловая 1 г/100 г
- Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20.
Фармдействие
фармакодинамика. Клотрисал — противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает также противовоспалительное, антиэкссудативное, кератолитическое и кератопластическое действие. Механизм противогрибкового эффекта заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Клотрисал активен в отношении патогенных дерматофитов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (род Candida, Torulopsis glabrata, род Rhodotorula), Malassezia furfur, возбудителей разноцветного лишая, эритразмы.
Фармакокинетика. Хорошо проникает с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти выявляется в кератине.
При наружном применении компоненты мази практически не резорбируются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Показания
лечение кандидамикоза кожи, эритразмы, дерматофитии, обусловленной Malassezia furfur, паховой эпидермофитии, эпидермофитии стоп, дерматомикоза гладкой кожи, кожных складок (в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией), онихомикоза, отрубевидного лишая. Микозы, сопровождающиеся явлением гиперкератоза (улучшает отшелушивание пораженного грибами рогового слоя кожи).
Дозировка
мазь наносят тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом) сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.
Разовая доза устанавливается из такого расчета: на участок кожи размером с ладонь наносится столбик мази длиной 5 мм. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от вида и стадии заболевания (в среднем — не менее 4 нед).
Продолжительность лечения эритразмы — 2–4 нед, разноцветного лишая — 1–3 нед.
Для терапии грибковых поражений стоп перед нанесением мази их моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно межпальцевые промежутки.
Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2–3 нед.
При лечении онихомикозов необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластины. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхность ногтей должна быть шероховатой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Побочные действия
Клотрисал, как правило, хорошо переносится, но иногда возможны местные реакции — эритема, появление волдырей, локальный отек, раздражение, ощущение жжения/жара и покалывания, шелушение, зуд, сыпь, боль/дискомфорт, аллергический контактный дерматит, а также аллергические реакции, в том числе крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, одышка.
Особые указания
если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 нед применения лекарственного средства, необходимо уточнить диагноз.
Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на любые другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, необходимо промыть глаза большим количеством воды.
Клотрисал предназначен только для наружного применения. Лекарственное средство не следует наносить на слизистые оболочки.
Необходимо применять препарат в течение всего назначенного периода терапии, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Если пропущено очередное нанесение, следует применить препарат сразу, как только об этом вспомнили, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего применения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении в период беременности и кормления грудью, применять препарат следует с осторожностью и только если врач считает, что польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.
Никаких исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось.
Дети. Опыта применения лекарственного средства у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет сообщений.
Взаимодействие
при одновременном применении с нистатином, амфотерицином и натамицином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.
Передозировка
в связи с низкой абсорбцией лекарственного средства при наружном применении передозировка маловероятна.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °С.
Обратите внимание!
Описание препарата Клотрисал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.