Ко кодамол инструкция по применению

CO-CODAMOL 500MG/+8MG N20

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Ко-кодамол, 500 мг/8 мг таблетки Co-codamol, 500 mg/8 mg tabletid

Парацетамол и фосфат гемигидрат кодеина

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
—   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
—   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем.
—   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
—   Если по прошествии 3 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Ко-кодамол и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Ко-кодамола
3.   Как принимать Ко-кодамол
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Ко-кодамол
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Ко-кодамол и для чего он применяется

Действующие вещества Ко-кодамола относятся к группе препаратов, именуемых анальгетиками.
Таблетки Ко-кодамола применяются при умеренных болях (подходит, например, для облегчения головной боли, при больном нерве, зубной боли, ревматических и менструальных болях).
Кодеин показан для лечения острой и умеренной боли у детей старше 12 лет и взрослых только в том случае, если боль невозможно облегчить при помощи других обезболивающих препаратов, таких как парацетамол или ибупрофен.

2. Что следует знать перед приемом Ко-кодамола Не принимайте Ко-кодамол:

—   если у вас аллергия на парацетамол, фосфат кодеина, другие опиоиды или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6).
—   если у вас понос, вызванный отравлением или связанный с приемом антибиотиков;
—   если у вас затруднено дыхание или хроническое заболевание легких;
—   если у вас астма или аллергическое заболевание;
—   если у вас заболевание печени или надпочечников (болезнь Аддисона или феохромоцитома);
—   если у вас воспалительное заболевание толстой кишки, заболевание желчного пузыря или желчекаменная болезнь;
—   если вами недавно перенесена операция на кишечнике или мочевыводящих путях;
—   если вы мужчина и у вас трудности с мочеиспусканием;
—   если у вас эпилепсия или вами была перенесена травма головы;
—   если у вас гипофункция щитовидной железы;
—   если у вас myasthenia gravis (слабость в мышцах);
—   если у вас низкое кровяное давление или вы потеряли много жидкости (шок);
—   если у вас были или имеются проблемы со злоупотреблением алкоголем, медикаментозная зависимость, суицидальные мысли или попытки, вы перенесли какое-либо психическое заболевание или употребляете накротики — все эти факторы способствуют развитию медикаментозной зависимости;
—   если вы пожилой человек или пациент со слабым здоровьем.
—   если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол.
—   если речь идет о ребенке (младше 18 лет), перенесшем операцию по удалению миндалин или аденоидов вследствие апноэ, поскольку такие пациенты подвержены большему риску возникновения серьезных и опасных для жизни побочных эффектов,
—   если вы кормящая мать, поскольку кодеин выделяется с грудным молоком и может попасть в организм ребенка;
—   для обезболивания пациентов, по имеющихся данным имеющих сверхбыстрый обмен веществ, поскольку они подвержены большей опасности возникновения серьезных побочных эффектов кодеина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Ко-Кодамола проконсультируйтесь с лечащим врачом:
—   если вам планируется провести плановую операцию, в том числе, удаление зубов, или если планируется сдача анализа крови или мочи, сообщите лечащему врачу или дантисту о принимаемых вами препаратах.
—   если у вас синдром Гилберта (наследственная гипербилирубинемия);
—   если у вас недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—   если у вас почечная недостаточность.
—   если у вас пищевые расстройства (недоедание, анорексия).
—   если вы злоупотребляете алкоголем.
На фоне приема обезболивающих средств каждые два дня или чаще в течение длительного времени (>3 месяцев), возможно появление или усугубление головной боли. Головную боль, обусловленную злоупотреблением препаратом, нельзя лечить дальнейшим повышением дозировки. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом.
При резком прекращении неверного приема больших доз обезболивающих в течение длительного времени могут возникать головные боли, усталость, боли в мышцах, нервозность и автономные симптомы. Данные симптомы отмены проходят через несколько дней. До их исчезновения следует избегать приема обезболивающих, и без консультации с врачом снова начинать прием обезболивающих не следует.

Другие лекарственные препараты и Ко-кодамол

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю.
Особенно важно сообщить об этом лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
—   антибиотики (например, ципрофлоксацин);
—   таблетки, выводящие воду (диуретики, например, спиронолактон, фуросемид, ацетазоламид);
—   препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин);
—   препараты, понижающие кровяное давление (например, гуанетидин);
—   препараты от поноса (например, лоперамид, каолин); препараты от эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, валпоат натрия);
—   холиноблокаторы (например, атропин, гиосцин);
—   препараты, подавляющие деятельность центральной нервной системы (снотворные, диазепам, гидроксизин и препараты, применяемые при психических заболеваниях);
—   лекарства от депрессии (например, транилципромин, амитриптилин);
—   препараты, влияющие на активность ферментов печени (например, примидон и рифампицин);
—   барбитураты;
—   антагонисты опиоидов (например, бупренорфин, налоксон, налтрексон);
—   ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные антидепрессанты, например, моклобемид);
—   контрацептивы для внутреннего применения («анти-беби пилюи»);
—   циклизин;
—   мексилетин;
—   селегилин;
—   циметидин;
—   цизаприд;
—   метоклопрамид;
—   домперидон;
—   колестирамин;
—   хлорамфеникол;
—   алкоголь.
При обращении в какую-либо другую больницу или к другому врачу, проинформируйте врачей о препаратах, которые вы применяете.

Сочетание препарата Ко-кодамол с пищей, питьем и алкоголем

Если вы не принимаете полноценную пищу или употребляете мало белков, при приеме таблеток Ко-кодамол может возникать больше побочных эффектов.
Одновременное употребление Ко-кодамола и алкоголя ЗАПРЕЩЕНО. При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Беременность: Регулярное применение в период беременности может вызывать у плода физическое привыкание, а также симптомы отмены после рождения. При употреблении опиатов во время родов опиаты поступают в кровеносную систему плода и могут вызвать у новорожденного задержку дыхания. В первом триместре беременности применение Ко-кодамола запрещено. Во время родов применения Ко-кодамола следует избегать.
Кормление грудью: Без разрешения врача в период грудного вскармливания данный препарат, как и другие кодеинсодержащие препараты применять нельзя. Кодеин выделяется с грудным молоком и может навредить ребенку. Если врач все же назначил вам препарат в период грудного вскармливания, следует применять минимально возможные дозы. Грудного младенца следует тщательно наблюдать на предмет всевозможных признаков и симптомов интоксикации, таких как чрезмерная сонливость, затрудненное сосание, затрудненное дыхание и падение мышечного тонуса. При возникновении у младенца таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ко-кодамол может вызывать сонливость и головокружение. Если это произойдет, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

3. Как принимать Ко-кодамол

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые и подростки старше 15лет: 1…2 таблетки, можно повторять каждые 4…6 часов. В сутки (в течение 24 часов) запрещено принмать более 8 таблеток.
Дети от 12 до 15 лем: 1 таблетка каждые 6 часов. Не давайте своему ребенку более 4 таблеток в течение 24 часов.
Применение кодеина у детей младше 12 лет запрещено, поскольку по причине изменчивого и непредсказуемого метаболизма кодеина и морфина возникает риск возникновения отравления опиатами.
Применение после операции
Ко-кодамол запрещено применять у детей (младше 18 лет), перенесших операцию по удалению миндалин или аденоидов вследствие апноэ, поскольку такие пациенты подвержены большему риску возникновения серьезных и опасных для жизни побочных эффектов.
Применение препарата у детей с нарушениями дыхания У детей с проблемами с дыханием применение кодеина запрещено.
Пациенты с нарушениями функции печени: препарат следует применять с осторожностью (при необходимости, снизить дозировку). Пациентам с тяжелый печеночной недостаточностью применение данного препарата запрещено.
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат следует применять с осторожностью. Пациентам с тяжелым поражением почек следует свести дозу к минимуму и за пациентами необходимо вести тщательное наблюдение.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая жидкостью. При сохранении симптомов более 3 дней проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вам кажется, что Ко-кодамол оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Если вы приняли больше Ко-кодамола, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком большую дозу, то даже при хорошем самочувствии следует немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с лечащим врачом. Вследствие передозировки может развиться тяжелое поражение печени. Возьмите оставшиеся таблетки и упаковку от препарата с собой.

Если вы забыли принять Ко-кодамол

Если вы пропустили прием препарата, то примите его сразу, как только вспомните. Примите следующую дозу в предусмотренное время. НИКОГДА не принимайте двойную дозу одновременно. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю для получения дополнительной информации.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
К числу самых обычных побочных эффектов от применения Ко-кодамола относятся усталость, тошнота и запор, о которых сообщалось у 1…10% пациентов.
Около 15% пациентов, принимавших препарат, испытывали побочные эффекты, преимущественно обусловленные фармакологическим действием кодеина.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Редко ≥1/10000 до <1/1000)	Тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (распад красных кровяных телец), агранулоцитоз (дефицит гранулоцитов определенных кровяных клеток), лейкопения (дефицит белых кровяных телец), нарушения функции тромбоцитов, нарушения функции стволовых клеток, нейтропения (дефицит определенных кровяных клеток, или нейтрофилов).
Очень редко (<1/10 000)	Малокровие.
Обмен веществ и нарушения пищевого поведения Очень редко (<1/10 000)	Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Нарушения со стороны нервной системы Часто ≥ 1/100 до < 1/10)	Сонливость, головная боль.
Нечасто ≥1/1,000 до <1/100)	Головокружение.

Редко (>1/10000 до <1/1000)	Дрожь в руках.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)	Обморок (при приеме больших доз).
Нарушения зрения Нечасто (>1/1,000 до <1/100)	Нарушение зрения (при приеме больших доз).
Нарушения со стороны уха и лабиринтные расстройства Редко (>1/10000 до <1/1000)	Тиннитус (звон в ушах).
Нарушения со стороны грудной клетки и средостения Нечасто (>1/1,000 до <1/100)	Дыхательная недостаточность (у пациентов с повышенным внутричерепным давлением или травмой головы).
Редко (>1/10000 до < 1/1000)	Нехватка воздуха.
Очень редко (<1/10 000)	Бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто (> 1/100 до < 1/10)	Тошнота, запор, рвота.
Нечасто (>1/1,000 до < 1/100)	Сухость во рту.
Редко (>1/10000 до < 1/1000)	Боль в желудке, кровоточивость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко (< 1/10 000)	Поражение почек (может возникать при длительном применении, см. также раздел 4.4), мутная моча, побочные эффекты на почки.
Повреждения кожи и подкожной клетчатки Редко (>1/10000 до < 1/1000)	Кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Нарушения со стороны кровеносных сосудов Часто (> 1/100 до < 1/10)	Потливость.
Общие и местные реакции в месте инъекции Часто (> 1/100 до < 1/10)	Слабость.
Редко (>1/10000 до <1/1000)	Жар, сонливость.

Нарушения со стороны иммунной системы Редко ≥1/10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10 000)	Аллергические реакции. Анафилаксия (быстро протекающая опасная аллергическая реакция), ангиоэдема (локальный отек кожи). Реакция сверхчувствительности (требует прекращения лечения).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто ≥1/1,000 до < 1/100)	Нарушения в работе желчевыводящих путей.
Редко ≥1/10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10 000)	Печеночная токсичность, поражение печени, способное привести к печеночной недостаточности, повышение уровня ферментов печени, печеночный некроз, желтуха.
	Острый панкреатит.
Нарушения со стороны психики Редко ≥1/10000 до < 1/1000) Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)	Нарушения сна, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации. Эйфория (при больших дозах).
Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедур
Редко ≥1/10000 до <1/1000)	Передозировка и отравление.

В некоторых случаях сообщалось о некролизе (отмирании ткани), синдроме Стивенса-Джонсона, мультиформном покраснении, отеке гортани, анафилактическом шоке, анемии, изменениях в печени и гепатите, изменениях в почках (тяжелая почечная недостаточность, воспаление почек, крови в моче, отсутствии мочеиспускания), побочных эффектах на пищеварительный тракт и головокружении.
По прекращении лечения могут возникнуть следующие симптомы — резкий отказ от лечения может вызвать синдром отмены, симптомами которого служат дрожь, бессонница, тошнота, рвота, потливость и учащение сердечного ритма, учащение дыхания и повышение кровяного давления.
ПРИМЕЧАНИЕ: толерантность к препарату быстро снижается по прекращении лечения, поэтому большая доза, принимаемая перед прекращением лечения может впоследствии оказывать токсическое влияние.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Ко-кодамол

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, защищенным от влаги и света.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на коробке в виде «Kõlblik kuni». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Ко-кодамол

—   Действующие вещества: парацетамол и фосфат гемигидрат кодеина. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола и 8 мг фосфата гемигидрата кодеина.
—   Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Как выглядит Ко-кодамол и что содержится в упаковке

Таблетка плоской формы, круглая, белого цвета, с делительной риской.
20 таблеток в блистерной упаковке.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия
Изготовитель Actavis UK Limited,
Whiddon Valley,
Barnstaple,
N Devon EX32 8 NS,
Великобритания
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии:
Teva Eesti esindus
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Последнее обновление информационного листка датируется сентябрем 2017 г.