Кобактан шприцы от мастита инструкция по применению в ветеринарии для коров

<

Кобактан LC (Cobactan LC) – препарат для лечения маститов у коров в период лактации. Лекарственная форма: суспензия для интрацистерального введения. По внешнему виду представляет собой суспензию белого цвета.

СОСТАВ

В одном шприце-дозаторе Кобактана LC содержится в качестве действующего вещества 88,92мг цефкинома сульфата (что соответствует 75мг цефкинома), а в качестве вспомогательных веществ: 2,4г белого мягкого парафина и парафиновое масло до 8г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кобактан LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Е. соli, Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis), а также Proteus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию некоторых бета-лактамаз, в частности к пенициллиназе.

При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, в результате чего обеспечивает высокие антибактериальные концентрации в ткани вымени.

Кобактан LC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

НАЗНАЧЕНИЕ

Кобактан LC предназначен для лечения субклинических и клинических маститов коров в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ

Лекарственный препарат вводят трёхкратно интрацистернально с интервалом в 12 часов, после доения по 1 шприцу в каждую пораженную четверть вымени.

Перед применением Кобактана LC поражённую четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок очищающей салфеткой. С наконечника шприца снимают колпачок и вводят наконечник в молочный канал вымени. Содержимое шприца полностью выдавливают в пораженную четверть, после чего удаляют шприц, пережимают верхушку соска и массируют четверть.

Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять лекарственный препарат с другими антибактериальными средствами, обладающими бактериостатическим действием.

Молоко от животных в период лечения и последующие 84 часа (7 доек) запрещается использовать для пищевых целей, после термической обработки оно может быть использовано для кормления животных.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Кобактана LC. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается применять Кобактан LC коровам при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим В-лактамным антибиотикам, в частности, к цефкиному.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении Кобактана LC в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование Кобактана LC прекращают и проводят симптоматическую терапию.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2,5 года со дня производства. Кобактан LC запрещается применять по истечении срока годности.

ФАСОВКА

Кобактан LC выпускают расфасованным по 8г в стерильные пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные пластиковыми колпачками.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Кобактан^® 2,5%

Антибактериальный препарат группы цефалоспоринов

Состав
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.

Показания к применению:
Для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.

Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному примененmо лекарственного препарата Кобактан® LC

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / I11tervet Intemational B.V., Wim de Kбrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-30.12-4078№ПВИ-3-4.7/02201

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Кобактан® LC (Cobactan® LC)
международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую вязкую суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Кобактан® LC выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению лекарственного препарата на русском языке.
5. Кобактан® LC хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.
6. Кобактан® LC хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Кобактан® LC отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кобактан® LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию бета-лактамаз. В отличие от цефалоспоринов предыдущих поколений, цефкином не гидролизуется хромосомными цефалоспориназами типа Amp-C или плазмидными цефалоспориназами некоторых видов энтеробактерий. Механизм резистентности грамотрицательных организмов из-за бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) и у грамположительных организмов из-за изменения пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) может привести к перекрестной резистентности к другим бета-лактамам.
При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, обеспечивая высокие концентрации в ткани вымени. После интрацистернального введения средняя концентрация препарата в молоке через 12 часов после последней инфузии составляет 19 мкг/мл. Самое высокое значение МИК90 установлено для Staphylococcus aureus в пределах 1 мкг/мл. При втором доении после последней инфузии средняя концентрация составляет порядка 2,5 мкг/мл, а затем после третьего доения снижается до 0,75 мкг/мл.
Кобактан® LC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12 .1.007 -7 6).

III. Порядок применения

11. Кобактан® LC предназначен для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Кобактан® LC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Пенициллин и цефалоспорин могут вызывать реакции гиперчувствительности ( аллергические реакции) после инъекций, вдыхания, приема внутрь или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллину может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспорину, и наоборот. В некоторых случаях могут быть серьезные аллергические реакции на эти вещества. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кобактан® LC, соблюдая необходимые меры предосторожности. После работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При наличии чувствительности к изопропиловому спирту, необходимо носить защитные перчатки и мыть руки после использования салфеток.
Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций ( сыпь, отек лица, губ и глаз или затрудненное дыхание) или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат предназначен для применения в период лактации. Данные, указывающие на репродуктивную токсичность (в том числе тератогенность) у крупного рогатого скота, отсутствуют.
15. Лекарственный препарат вводят трёхкратно интрацистернально с интервалом в 12 часов после доения по 1 шприцу-дозатору в каждую пораженную четверть вымени.
Перед применением Кобактан® LC поражённую четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок очищающей салфеткой. С наконечника шприца-дозатора снимают колпачок и вводят наконечник в молочный канал вымени. Содержимое шприца-дозатора полностью выдавливают в пора:женную четверть, после чего удаляют шприц­дозатор, пере.жимают верхушку соска и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
Рекомендуется применять Кобактан® LC после проведения теста на определение чувствительности к антибиотикам.
16. В очень редких случаях (менее 1 :животного из 10 000, получивших лечение) возможно проявление анафилактических реакций. В этом случае применение Кобактан® LC прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Данные о взаимодействии и совместимости Кобактан® LC с другими лекарственным препаратами отсутствуют.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Молоко от животных в период лечения и последующие 84 часа (7 доек) запрещается использовать для пищевых целей.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Кобактан® LC.

Наименование и адрес производствен­ной площадки производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл ГмбХ» (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH (F eldstraВe 1 а, 85716, Unterscbleissl1eim, Gennany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостовере­ния лекарственного препарата на приня­тие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кобактан® LC (Cobactan® LC).

1.2 Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.

В 1 шприце содержится 8,0 г суспензии: 88,92 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 75 мг цефкинома), вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, парафиновое масло.

ЕЗ По внешнему виду представляет собой маслянистую, вязкую гомогенную суспензию от белого до светло-желтого цвета.

1.4 Препарат выпускают в одноразовых пластмассовых шприцах вместимостью 8 г, укупоренных пластиковыми колпачками.

Шприцы упаковывают в алюминиевые пакеты и картонные коробки по 3, 15, 20 и 24 шт вместе с очищающими салфетками.

1.5 Препарат транспортируют и хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°C.

1.6 Срок годности — 24 месяца с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Действующее вещество препарата — цефкином сульфат — относится к группе цефалоспоринов.

Механизм его действия основан на способности ингибировать синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Для цефкинома характерен широкий спектр активности в отношении обычных грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae и Streptococcus uber is, и высокая устойчивость к бета-лактамазе и пенициллиназе.

Резистентность микроорганизмов к цефкиному не развивается.

2.2 После интрамаммарного введения цефкином в основном выводится с молоком, его средняя концентрация 19 мкг/мл в молоке наблюдается в течение 12 часов.

Резорбция цефкинома из вымени незначительна.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Кобактан LC применяют для лечения коров в период лактации при клиническом и субклиническом маститах, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae и Streptococcus uberis.

3.2 Препарат вводится интрацистернально после доения каждые 12 часов трехкратно в каждую инфицированную долю вымени.

Перед применением препарата необходимо выдоить молоко из пораженных долей вымени.

После тщательной очистки сосков и вымени аккуратно ввести содержимое одного шприца в каждую пораженную долю вымени.

Посредством нежного массирования сосков и вымени животного распределить введенный препарат по молочной железе.

3.3 Побочные действия.

При применении в соответствии с инструкцией побочных реакций не выявлено.

3.4 Противопоказания: индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефалоспориновым антибиотикам и другим бета-лактамным антибиотикам.

3.5 Убой крупного рогатого скота на мясо и употребление молока в пищевых целях допускается не ранее, чем через 4 суток после прекращения применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения 4 суток после последнего применения, может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к цефалоспоринам, следует избегать прямого контакта с препаратом.

4.3 При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использо­вание прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе 1a, 85716, Унтершляйсхем, Германия.