Кофетамин инструкция по применению и для чего

Дата согласования: 05.06.2009

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Инструкция
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

в упаковках контурных ячейковых или пробирках по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или 1 пробирка.

Фармакологическое действие

Эффект Кофетамина связан с сосудосуживающим действием эрготамина и улучшением под влиянием кофеина функций головного мозга.

Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает действие алкалоидов спорыньи при лечении мигрени. Кофеин вызывает также стимуляцию ЦНС, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии.

• вазопаралитическая форма мигрени;
• артериальная гипотония;
• в качестве средства, понижающего внутричерепное давление при сосудистых, травматических и инфекционных поражениях ЦНС.

• гиперчувствительность к компонентам Кофетамина;
• декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженная гипертония или атеросклероз;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью (относительные противопоказания):

• нарушение сна;
• повышенная возбудимость;
• тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• глаукома (повышение внутриглазного давления);
• пожилой возраст.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь по 1–2 табл. во время приступа головной боли 2 раза в день, затем по 1 табл. 2–3 раза в день в течение нескольких дней (до 1 мес). Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 4 табл.

Не рекомендуется применять Кофетамин длительно (во избежание явлений эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3–4 дня).

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезия в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — торможение ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгия, гипертония (повышение АД).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

Прочие: при длительном применении — слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

Усиливает действие других средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
При совместном применении Кофетамина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств — производных гидантоина (фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.

При совместном применении Кофетамина и циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени, замедление его выведения и увеличение концентрации в крови.

При совместном применении Кофетамина и средств, вызывающих стимуляцию ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Кофеин является антагонистом аденозина.

Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция (кальция глюконат, кальция карбонат, комбинация кальция с витамином D) в ЖКТ.

Кофетамин снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарств, увеличивает выведение препаратов лития (лития карбонат) с мочой, ускоряет всасывание, усиливает действие, повышает их токсичность сердечных гликозидов (дигоксин, целанид).

Совместное применение Кофетамина с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, небиволол) может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими средствами (кленбутерол, сальбутамол, фенотерол) — к дополнительной стимуляции ЦНС и аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и аминофиллина, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Сосудосуживающее действие Кофетамина усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.

Макролиды (эритромицин, спирамицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин) увеличивают токсичность эрготамина.

Симптомы: беспокойство, нервозность, раздражительность, бессонница, покраснение лица, повышенный диурез, тошнота, рвота, мышечные подергивания, тахикардия или аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, гипертония, спутанность сознания, гиперрефлексия, онемение в пальцах рук и ног, эпилептические припадки.

Лечение: отмена Кофетамина; промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии; бета-адреноблокаторы (пропранолол) предупреждают кардиотоксическое действие и нормализуют АД.

Перед применением Кофетамина следует проконсультироваться у врача.

Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки Кофетамина.

Не рекомендуется длительный прием Кофетамина.

Состав и форма выпуска:
Кофетамин таблетки, покрытые
оболочкой, по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Кофетамин
содержит: 100 мг, эрготамина тартрат 1 мг.

Свойства / Действие:
Кофетамин — комбинированный противомигренозный препарат.
Эффект Кофетамина связан с сосудосуживающим действием эрготамина и улучшением под влиянием кофеина функций головного мозга.

Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.
Кофеин ускоряет всасывание
эрготамина и усиливает действие алкалоидов спорыньи при лечении мигрени. Кофеин вызывает также стимуляцию ЦНС, главным образом коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии.

Показания:

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до белого со светло-коричневым или желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Состав оболочки: сахароза, декстрозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Кофетамин^®

Мигрень; артериальная гипотензия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Применение у детей

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Активные вещества: кофеин — 100 мг и эрготамина тартрат — 1мг;
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, сахароза, декстроза.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Противомигренозное средство.

Код ATX

N02CA52

Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 62% эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 98%. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метоболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно.
После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью. Связывание с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3,5 ч.

Мигрень, головная боль на фоне артериальной гипотензии.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью — нарушения сна, тревожные расстройства, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1-2 таблетке во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная -4 таблетки.
Не рекомендуется применять длительно (во избежании явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.
Прочие: при длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных противозачаточных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови).
Средства, вызывающие стимуляцию центральной нервной системы — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
Мексилетин — снижает выделение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте. Снижает эффект наркотических и снотворных средств; повышает — ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости). Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: с адренергическими бронхорасширяющими средствами — дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в стеклянной пробирке или по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Пробирку или 1-2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С°.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты»
Татарстан, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260

Краткое описание

Показания

Отпуск из аптеки

Противопоказания

Фармакологическое действие

Способ применения и дозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Передозировка

Побочные действия

Состав

Код АТХ: N02CA

GTIN: 4604060007021

Дата регистрации: рег. №: ЛС-000269 от 15.03.2010 — 15.03.2060

Дата перерегистрации: 09.10.2020

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до белого со светло-коричневым или желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Состав оболочки: сахароза, декстрозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство.

Кофеин вызывает стимуляцию ЦНС, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии.

Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; беременность; период лактации.

C осторожностью

Нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

Прочие: при длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

Усиливает фармакологическое действие других лекарственных средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Средства, вызывающие стимуляцию ЦНС, — возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%.

Никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ.

Снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарственных средств; повышает — ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости).

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.

Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

Сертификаты