Кофицил-Плюс (Coficil-Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кофицил-Плюс
💊 Состав препарата Кофицил-Плюс
✅ Применение препарата Кофицил-Плюс
📅 Условия хранения Кофицил-Плюс
⏳ Срок годности Кофицил-Плюс
Описание лекарственного препарата
Кофицил-Плюс
(Coficil-Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA71
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Кофицил-Плюс |
Таб. 300 мг+100 мг+50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-001753 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофицил-Плюс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания препарата
Кофицил-Плюс
Кофицил-Плюс применяется у взрослых при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- миалгия;
- артралгия;
- альгодисменорея (боли при менструациях).
У взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Побочное действие
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит витамина К;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженная артериальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающееся кровотечением.
С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при гиперурикемии, уратном нефролитиазе
Применение у детей
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Особые указания
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в высоких дозах (до 8 таблеток в сутки) кофеин, входящий в состав препарата затрудняет концентрацию внимания, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой интоксикации — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка:
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при длительном применении — головокружение, головня боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения). Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: постоянный контроль над изменением параметров кислотно-основного состояния (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. При наличии поражения печени вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), Т3 (трийодтиронина); снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды, содержащие ионы магния и/или и с алюминия, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме, парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных препаратов (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериально давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.
Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.
Условия хранения препарата Кофицил-Плюс
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кофицил-Плюс
Условия реализации
Отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Аскофен-П®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия)
Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)
Цитрамон П
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Цитрамон П
(НИЖФАРМ, Россия)
Цитрамон П
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
В 1 таблетке препарата Кофицил-Плюс содержится 100 мг парацетамола, 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 50 мг кофеина.
Вспомогательные вещества: силиконовая эмульсия, стеариновая кислота, картофельный крахмал, тальк, вазелиновое масло, повидон.
Форма выпуска
- 10 таблеток в ячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
- 6 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
- 10 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, психостимулирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поликомпонентное средство.
Ацетилсалициловая кислота имеет жаропонижающий и противовоспалительный эффект, уменьшает боль, а также умеренно подавляет агрегацию тромбоцитов и процессы тромбообразования, улучшает перфузию в очаге воспаления.
Парацетамол имеет анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект, что связано с его действием на центр терморегуляции и слабовыраженной способностью подавлять биосинтез простагландинов.
Кофеин увеличивает возбудимость спинного мозга, сосудодвигательного и дыхательного центров, расширяет почек, сосуды мышц, головного мозга, сердца, понижает агрегацию тромбоцитов; ослабляет чувство усталости, сонливость, увеличивает работоспособность.
В указанной комбинации почти не оказывает стимулирующего эффекта на мозг, однако помогает регуляции тонуса сосудов головного мозга и ускорению перфузии.
Показания к применению Кофицил-плюс
От чего помогает Кофицил-плюс (показания к применению):
- болевой синдром (разнообразного генеза – зубная боль, артралгия, мигрень, миалгия, альгодисменорея, головная боль, невралгия);
- лихорадка при респираторных острых заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- Поражения пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера.
- «Аспириновая» астма.
- Гиперчувствительность.
- Кровотечения из органов пищеварения.
- Гемофилия.
- Гипопротромбинемия.
- Авитаминоз K.
- Беременность или лактация.
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца.
- Почечная недостаточность.
- Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Тяжелая артериальная гипертония.
- Глаукома.
- Нарушения сна.
- Портальная гипертензия.
- Хирургические вмешательства с предполагаемым кровотечением.
- Повышенная возбудимость.
- Геморрагический диатез.
- Возраст до 15 лет.
Рекомендовано с осторожностью принимать Кофицил-Плюс при подагре или болезнях печени.
Побочные действия
Тошнота, гастралгия, гепатотоксичность, рвота, поражения органов пищеварения эрозивно-язвенного характера, тахикардия, аллергические реакции, нефротоксичность, повышение кровяного давления, бронхоспазм.
При продолжительном использовании не исключены нарушения зрения, головокружение, шум в ушах, ослабление агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, глухота, головная боль, синдром Рейе, геморрагический синдром, поражение почек.
Инструкция по применению Кофицил-Плюс (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Кофицил-Плюс предписывает принимать препарат перорально, во время или после приема пищи, по 1 таблетке с интервалом в четыре часа, при болевом синдроме принимают по 1-2 таблетке; обычная суточная доза равна 3-4 таблеткам, наибольшая дневная доза равна 8 таблеткам. Длительность терапии не должна превышать 7-10 дней.
Лекарство не следует принимать свыше пять дней в качестве обезболивающего средства и свыше три дней в качестве антипиретического средства. Иные дозировки и схемы использования устанавливаются врачом.
Передозировка
Признаки передозировки: тошнота, звон в ушах, гастралгия, рвота, головокружение, заторможенность, коллапс, сонливость, бронхоспазм, судороги, затрудненное дыхание, анурия, респираторный ацидоз, кровотечения.
Лечение передозировки: контроль за рН-равновесием и балансом электролитов, в зависимости от уровня обмена веществ рекомендовано применение цитрата натрия, лактата натрия или гидрокарбоната натрия.
Взаимодействие
Совместное применение с другими противовоспалительными нестероидными препаратами, Метотрексатом повышает вероятность развития нежелательных эффектов.
Снижает эффективность Спиронолактона, Фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих эвакуации мочевой кислоты.
Метоклопрамид усиливает всасывание Парацетамола.
Салициламид, барбитураты, Рифампицин, противоэпилептические средства и иные индукторы микросомального окисления усиливают синтез токсичных производных Парацетамола, влияющих на работу печени.
Одновременное использование Парацетамола и этанола увеличивает риск появления гепатотоксических эффектов.
Под действием Парацетамола время полувыведения Хлорамфеникола удлиняется в пять раз.
Кофеин усиливает всасывание эрготамина.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При долгом применении препарата нужен контроль показателей крови и состояния печени.
Детям запрещено назначать средства, включающие ацетилсалициловую кислоту, так как в случае инфекции они способны повысить риск синдрома Рейе (энцефалопатия, рвота, гепатомегалия).
Ацетилсалициловая кислота в малых дозах ослабляет эвакуацию мочевой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота имеет тератогенный эффект.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аскофен-П, Аквацитрамон, Ацепар, Мигренол Экстра, Ацифеин, Цитрамарин, Цитрамон Ультра, Цитрамон П, Цитрапар, Экседрин.
Детям
Препарат не применяется у детей младше 15 лет.
При беременности и лактации
Не следует применять препарат в указанные периоды.
Отзывы
Головная боль — одно из самых наиболее распространенных расстройств, от чего таблетки Кофицил-Плюс, как свидетельствуют отзывы, хорошо помогают. Побочные эффекты встречаются нечасто. Есть свидетельства, что Кофицил-Плюс повышает давление.
Цена, где купить
Цена упаковки препарата №10 в России составляет 9-10 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кофицил-Плюс таблетки 20штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Кофицил-Плюс таблетки 10штОАО Фармстандарт (ICN) Лексредства г.Курск
Аптека Диалог
-
Кофицил-плюс таблетки №10ФС.-Лексредства
показать еще
Общие
Этот
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.
Подобно другим
средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.
Если у пациентов
в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов им
требуется постельный режим, препарат применять не следует.
Если мигрень
после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.
Препарат не
следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска
дегидратации, например, с рвотой, диареей или до или после крупной операции.
В силу своих
фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы
инфекции.
Вследствие
содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
Препарат следует
с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или
печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.
В силу
ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению
времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе
небольших, например, экстракции зуба).
Препарат не
следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.
Если у пациента
на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ,
необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут
возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как
с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и
без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Препарат может
способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной
астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков)
или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся
бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая
обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно
ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие
явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например,
кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов
рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Детям до 18 лет
нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту
в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они
способны увеличить риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе
являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения
со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени,
острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.
АСК может
искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие
ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и
трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Вследствие
содержания в препарате парацетамола
Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или алкогольной зависимостью.
Риск отравления
парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально
гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты,
индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид,
хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в
особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
При применении
препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Вследствие
содержания в препарате кофеина
Препарат следует
с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При применении
препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин,
поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
Влияние на
лабораторные исследования
Высокие дозы АСК
могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.
Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу
фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным
методом.
Кофеин может
обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом,
результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение
8–12 ч воздержаться от приема кофеина.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время
применения препарата следует воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав
препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а
ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких
случаях вызывать головокружение.
Краткое описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Показания
Кофицил-плюс применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
- портальная гипертензия, дефицит витамина К;
- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
- глаукома;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- дети до 15 лет.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Фармакологическое действие
Кофицил-плюс — комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов,
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола, при повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение, По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 300,0 мг, парацетамол – 100,0 мг, кофеин (кофеин безводный) – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 97,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) – 30,00 мг, тальк – 11,20 мг, стеариновая кислота – 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) – 4,00 мг, кальция стеарат – 1,32 мг.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: N02BA
GTIN: 4601669002754
Дата регистрации: рег. №: Р N002781/01 от 05.05.2008 — 05.05.2058
Дата перерегистрации: 21.12.2015