Кокарнит® (Cocarnit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кокарнит®
💊 Состав препарата Кокарнит®
✅ Применение препарата Кокарнит®
📅 Условия хранения Кокарнит®
⏳ Срок годности Кокарнит®
Описание лекарственного препарата
Кокарнит®
(Cocarnit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11EX
(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Кокарнит® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения: фл. 187.125 мг 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002839 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.
1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.
187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 4 мл, c пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.
Показания препарата
Кокарнит®
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Побочное действие
Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
- сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
- воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- подагра;
- гепатит, цирроз печени.
С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы
Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.
Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Условия хранения препарата Кокарнит®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Кокарнит®
Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BПри диабете
Содержание статьи
- Кокарнит: состав
- Кокарнит: от чего помогает
- Кокарнит: как колоть
- Кокарнит: побочные действия
- Кокарнит или Мильгамма: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет с годами получает все большую распространенность. За период с 1980 по 2014 год количество людей, страдающих диабетом, возросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек. При этом к 2019 году смертность от болезни увеличилась на 3%.
Страшен не только сахарный диабет, но и его последствия. Заболевание является ведущей причиной слепоты, нарушения работы почек, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Тем не менее правильное лечение, соблюдение диеты и физические нагрузки помогают контролировать диабет, а также предупреждают или задерживают осложнения.
Провизор расскажет о препарате Кокарнит: ознакомит с его составом, показаниями к применению, правилами приема и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – лекарством Мильгамма.
Кокарнит: состав
Лекарство Кокарнит – это комбинированный препарат, состоящий из рационально подобранной комбинации витаминов и метаболических средств. Состав медикамента представлен следующими действующими веществами:
- Трифосаденин – лекарственное соединение, действие которого направлено на расширение сосудов, улучшение обмена веществ, энергообеспечения тканей и проведение нервного импульса, а также нормализацию сердечного ритма и снижение давления;
- Кокарбоксилаза – фермент, ответственный за биохимические реакции организма;
- Витамин В12 – органическое вещество, недостаток которого нарушает процесс образования миелиновых оболочек нервных волокон (выполняющих защитную, опорную и изолирующую функцию);
- Витамин РР – биологически активный компонент, участвующий в специфических клеточных процессах и регулирующий тканевое дыхание.
Кокарнит – раствор для инъекций, изначально находящийся в форме порошка. Для его разведения в упаковке присутствуют дополнительные ампулы с растворителем из местного анестетика Лидокаина и воды для инъекций (упаковка содержит 3 ампулы Кокарнит и 3 ампулы растворителя). Таблетки Кокарнит не выпускаются.
Кокарнит: от чего помогает
В показания Кокарнит входит облегчение симптомов диабетической полинейропатии. Болезнь является следствием сахарного диабета и продолжительного воздействия повышенного уровня глюкозы. Это поражение периферических отделов нервной системы, чаще рук и ног по типу «носков» и «перчаток». Главные симптомы полинейропатии, вызванной диабетом:
- Онемение пораженных конечностей;
- Нарушение тактильной чувствительности;
- Ощущение жжения и покалывания.
Кокарнит: как колоть
Уколы Кокарнит вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). Продолжительность лечения и дозировку устанавливает врач в зависимости от характера и выраженности болезни.
Во время терапии диабетической полинейропатии важно скорректировать лечение основного заболевания – сахарного диабета, чтобы достигнуть максимального контроля уровня сахара и не допустить других осложнений. По этой причине раствор Кокарнит должен применяться под контролем врача на дневном или круглосуточном стационарном лечении.
Кокарнит: побочные действия
Как и любое лекарственное средство, Кокарнит может вызывать нежелательные реакции. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Кокарнит может стать причиной возникновения:
- Аллергии;
- Головной боли и головокружения;
- Учащенного сердцебиения;
- Покраснения кожи лица и верхней части тела;
- Диареи;
- Повышенного потоотделения;
- Судорог;
- Раздражения и боли в месте введения;
- Других побочных действий.
Кокарнит или Мильгамма: что лучше
Мильгамма – комбинированный витаминный препарат, содержащий три активных компонента: витамин В1, В6 и В12. Для облегчения боли во время введения раствора в составе также присутствует местный анестетик – Лидокаин.
Комплекс из витаминов группы В, содержащийся в составе Мильгамма, благоприятно воздействует на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, а также улучшает кровоток и работу нервной системы. В связи с этим Мильгамма назначается, как дополнение к лечению:
- Невралгии;
- Неврита;
- Ночных мышечных судорог;
- Радикулопатии;
- Алкогольной и диабетической полинейропатии;
- Других заболеваний нервов.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кокарнит или Мильгамма. Препарат Кокарнит в большей степени подходит для лечения диабетической полинейропатии, поскольку благотворно влияет на обмен веществ. Преимущества Мильгамма – широкий спектр применения. Окончательное решение о назначении препарата принимает врач.
Краткое содержание
- Лекарство Кокарнит – это комбинированный препарат, состоящий из рационально подобранной комбинации витаминов и метаболических средств.
- В показания Кокарнит входит облегчение симптомов диабетической полинейропатии.
- Во время терапии диабетической полинейропатии важно скорректировать лечение основного заболевания – сахарного диабета.
- Кокарнит имеет противопоказания и побочные действия.
- Преимущества Мильгамма – широкий спектр применения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Компоненты препарата Кокарнит имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия. Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин. После парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена. Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе. Лечение Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в том числе десенсибилизирующую.
Никотинамид + Какарбоксилаза + Трифосаденин + Цианокобаламин
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Каждая ампула препарата содержит:
Действующие вещества: трифосаденина динатрия тригидрат 10,0 мг, кокарбоксилаза 50,0 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицин 105,875 мг, метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг.
Каждая ампула растворителя содержит:
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид 10 мг,
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2 мл.
Лиофилизированная масса розового цвета.
Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Метаболическое средство
АТХ A11EX Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в том числе на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение артериального давления, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно- восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — кишечником. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения — около 60 литров, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
— сердечно-сосудистые заболевания: острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III- IV ст по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
— воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— подагра;
— гепатит, цирроз печени.
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Препарат вводится глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарниту детей отсутствуют.
Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца
Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение колеи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Компоненты препарата КОКАРНИТ имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки
Трифосаденин: превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза: сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид: при применении больших доз наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие.
Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.
Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления
!
При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
По 187,125 мг препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с одним или двумя кольцами надлома объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом надлома объемом 2 мл.
По 3 ампулы с препаратом в комплекте с 3 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке.
1, или 3, или 4, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат: 3 года.
Растворитель: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002839
Дата регистрации
2015-01-23
Дата переоформления
2016-03-14
Владелец регистрационного удостоверения
Представительство