Кокстрал таблетки инструкция по применению

Кокстрал (Cokstral®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кокстрал

💊 Состав препарата Кокстрал

✅ Применение препарата Кокстрал

📅 Условия хранения Кокстрал

⏳ Срок годности Кокстрал

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Кокстрал
(Cokstral®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Кокстрал

Таб. 100 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000028
от 18.03.10
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокстрал

Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтые, с гравировкой «СХ» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора активатора плазминогена-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99%, в основном с альбумином — 96%.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксинимесулид, обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 нимесулида составляет примерно 2 ч, гидроксинимесулида – около 3 ч, выводится преимущественно с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата

Кокстрал

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная и головная боль;
  • лихорадка различного генеза.

Режим дозирования

Назначают внутрь взрослым по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Таблетки следует принимать предпочтительно до еды, запивая достаточным количеством воды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.

Прочие: задержка жидкости; гематурия.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • «аспириновая триада»;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2 раза/сут.

Особые указания

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении наблюдается конкурирование за связь с белками плазмы между нимесулидом и дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными средствами, другими НПВС, циклоспорином; метотрексатом, гипогликемическими средствами (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Условия хранения препарата Кокстрал

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Кокстрал

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Все аналоги


Активное вещество:
Нимесулида 100 мг в одной таблетке
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал гликолят натрия, гидроксипропилцеллюлоза, докузат натрия, магния стеарат.


Круглые двояковыпуклые светло-желтые таблетки с гравировкой «СХ» на одной стороне


нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX

М01АХ17

Фармакодинамика


Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) -фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика


После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного-тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет 99%, в основном связываясь с альбумином (96%). Нимесулид активно метаболизируется в печени. Основной метаболит -гидроксинимесулид, обладает сходной фармакологичнкой активностью. Период полувыведения нимесулида составляет примерно 2 ч, гидроксинимесулида около 3 ч, выводится преимущественно с мочой и калом.
У больных с недостаточной функцией почек (клиренс креатинина в диапазоне от 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого (старше 65 лет) возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Ревматоидный артрит; Остеоартроз; Артриты различной этиологии; Артралгии; Миалгии; Послеоперационные и посттравматические боли; Бурсит; Тенденит; Альгодисменорея; Зубная и головная боль; Лихорадка различного генеза.

гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; «аспириновая астма»; выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

Способ применения и дозировка
Внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых-400 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата — 5 мг/кг в сутки. Подросткам с массой тела свыше 40 кг- 100 мг не более 2 раз в день.

Изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; головная боль, головокружение; задержка жидкости; аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения; повышение активности «печеночных» трансаминаз, токсический гепатит, гематурия; бронхоспазм.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

Таблетки по 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 100 таблеток во флаконе из ПЭВП или во флаконе из темного стекла. По 1 или 3 блистера или каждый флакон помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель
ЗЕНТИВА а.с, 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика Адрес Московского представительства
119034, Москва
ул. Пречистенка д.40/2, стр. 1

Подробное описание

Фармакологическое действие:

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора активатора плазминогена-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99%, в основном с альбумином — 96%.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксинимесулид, обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 нимесулида составляет примерно 2 ч, гидроксинимесулида – около 3 ч, выводится преимущественно с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Режим дозирования:

Назначают внутрь взрослым по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Таблетки следует принимать предпочтительно до еды, запивая достаточным количеством воды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении наблюдается конкурирование за связь с белками плазмы между нимесулидом и дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными средствами, другими НПВС, циклоспорином; метотрексатом, гипогликемическими средствами (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.

Прочие: задержка жидкости; гематурия.

Особые указания:

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение при нарушениях функции почек:

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени:

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтые, с гравировкой «СХ» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания к применению препарата:

— ревматоидный артрит;

— остеоартроз;

— артриты различной этиологии;

— артралгии;

— миалгии;

— послеоперационные и посттравматические боли;

— бурсит;

— тенденит;

— альгодисменорея;

— зубная и головная боль;

— лихорадка различного генеза.

Противопоказания к применению:

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

— кровотечения из ЖКТ;

— «аспириновая триада»;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.

Применение у детей:

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2 раза/сут.

Латинское название:

COXTRAL®

Регистрационный номер:

ЛС- 000028

Торговое название препарата: КОКСТРАЛ

Международное непатентованное название:

нимесулид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:



Активное вещество:
Нимесулида 100 мг в одной таблетке
Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал гликолят натрия, гидроксипропилцеллюлоза, докузат натрия, магния стеарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые светло-желтые таблетки с гравировкой «СХ» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа:


нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) -фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного-тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет 99%, в основном связываясь с альбумином (96%). Нимесулид активно метаболизируется в печени. Основной метаболит -гидроксинимесулид, обладает сходной фармакологичнкой активностью. Период полувыведения нимесулида составляет примерно 2 ч, гидроксинимесулида около 3 ч, выводится преимущественно с мочой и калом.
У больных с недостаточной функцией почек (клиренс креатинина в диапазоне от 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого (старше 65 лет) возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз;
  • Артриты различной этиологии;
  • Артралгии;
  • Миалгии;
  • Послеоперационные и посттравматические боли;
  • Бурсит;
  • Тенденит;
  • Альгодисменорея;
  • Зубная и головная боль;
  • Лихорадка различного генеза. Противопоказания
  • гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта; «аспириновая астма»;
  • выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский возраст до 12 лет. С осторожностью
    артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа. Способ применения и дозы

    Внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых-400 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
    Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата — 5 мг/кг в сутки. Подросткам с массой тела свыше 40 кг- 100 мг не более 2 раз в день. Побочное действие

    Изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; головная боль, головокружение; задержка жидкости; аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения; повышение активности «печеночных» трансаминаз, токсический гепатит, гематурия; бронхоспазм.
    При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами. Особые указания

    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек. Форма выпуска

    Таблетки по 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 100 таблеток во флаконе из ПЭВП или во флаконе из темного стекла. По 1 или 3 блистера или каждый флакон помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения

    Не требует специальных условий хранения.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

    По рецепту Производитель

    ЗЕНТИВА а.с, 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика Адрес Московского представительства:

    119034, Москва
    ул. Пречистенка д.40/2, стр. 1
  • Основой таблеток Кокстрал является нимесулид, вспомогательными веществами – МКЦ, крахмал гликолят натрия, моногидрат лактозы, докузат натрия, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза.

    Кокстрал относится к НПВС благодаря действию основного компонента – нимесулида. Медикамент угнетает выработку ЦОГ2 – главного фермента, принимающего участие в выработке медиаторов боли, воспаления, отека. Кокстрал ингибирует синтез простагландина Е2 в месте локализации воспаления и путях проведения импульсов боли спинного мозга. Противовоспалительный эффект препарата усиливается за счет взаимодействия нимесулида с глюкокортикоидными рецепторами. Менее выражено лекарственное средство влияет на выработку ЦОГ1.

    Нимесулид способен ингибировать выработку эндопероксидов, тромбоксана А2, фактора агрегации тромбоцитов, замедлять активацию плазминогена. Кокстрал снижает выброс гистамина, чем снижает выраженность бронхоспазма. Медикамент замедляет выброс фактора некроза опухолей-альфа, снижая, таким образом, образование цитокинов.

    Кокстрал обладает способностью препятствовать разрушению хрящевой ткани, коллагена хрящевой ткани и протеогликанов. Фармакологическое действие достигается путем подавления выработки интерлейкина-6, урокиназы, металлопротеаз (эластазы, коллагеназы) .

    Под влиянием Кокстрала снижаются воспаление, болевые ощущения, температура. Выраженное антиоксидантное действие достигается путем торможения образования свободнорадикальных продуктов вследствие распада кислорода, токсичных по своей природе.

    Кокстрал показан для применения при ревматоидном артрите, остеоартрозе, артралгии, артритах, тендините и мышечных болях.

    Препарат рекомендуется принимать при зубной и головной боли, альгодисменорее, боли после операции или перенесенных травм, бурситах, лихорадке разной этиологии.

    Кокстрал предназначен для внутреннего применения до еды. При заболеваниях пищеварительной системы лекарство принимают во время или сразу после еды.

    Медикамент пьют по 1 таблетке (100 мг) 2 р./сутки. В тяжелых случаях дозу можно повысить.

    Детям с 12 лет Кокстрал назначают по 1,5 мг/кг 2–3 р./сутки. Детям весом более 40 кг препарат назначают по 1 табл. 2 р./сутки.

    Нельзя превышать суточный максимум – свыше 400 мг для взрослых и 5 мг/кг для детей.

    Частыми побочными симптомами лечения Кокстралом являются головная боль, изжога, боль в животе, диарея, головокружение, тошнота.

    Нечасто препарат способствует развитию язв слизистых оболочек органов ЖКТ, задержки жидкости, анемии, лейкопении, агранулоцитоза, увеличению времени кровотечения, повышения активности печеночных ферментов, бронхоспазма, артериальной гипертензии, одышки, тахикардии.

    Редко на фоне терапии Кокстралом развивается токсический гепатит, гематурия, тромбоцитопения, нарушение зрения, чувство страха, сонливость, гипотермия, интерстициальный нефрит.

    Прием Кокстрала может спровоцировать аллергические реакции (сыпь, зуд, отек, анафилактический шок).

    Кокстрал запрещено употреблять при аллергии на компоненты таблеток.

    Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных патологиях пищеварительной системы, кровотечениях ЖКТ, «аспириновой» астме, тяжелых нарушениях работы почек и печени, предрасположенности к кровотечениям и цереброваскулярных кровоизлияниях в анамнезе.

    Кокстрал нельзя использовать для лечения детей до 12 лет.

    С осторожностью нужно проводить терапию при артериальной гипертензии, недостаточности работы сердца, сахарном диабете II типа.

    Запрещено принимать препарат во время вынашивания ребенка.

    При необходимости применения Кокстрала следует прекратить кормление грудью.

    Из-за конкуренции связывания с белками Кокстрал следует с осторожностью использовать с дигоксином, фенитоином, другими НПВС, метотрексатом, противодиабетическими медикаментами, циклоспорином.

    При использовании Кокстрала с ГКС, СИОЗС, антитромбоцитарных средств повышается риск развития кровотечений и язв ЖКТ.

    Кокстрал усиливает действие антикоагулянтов.

    Действие диуретических и антигипертензивных препаратов снижается при лечении Кокстралом.

    Токсичность препаратов лития повышается при совместном применении с Кокстралом.

    Превышение дозы Кокстрала может сопровождаться апатией, тошнотой, рвотой, сонливостью. В случае значительной передозировки развиваются кровотечения ЖКТ, повышение АД, почечная недостаточность, нарушение дыхания, кома.

    Кокстрал выпускается в форме светло-желтых таблеток по 100 мг нимесулида. На каждую таблетку нанесена гравировка «СХ» с одной стороны. Медикамент расфасован по 10 шт. в блистеры или стеклянные флаконы по 100 шт. Упаковка состоит из 1, 3 блистеров или 1 флакона.

    Не требует особенных условий, можно хранить до +30 градусов Цельсия.

    Нимулид, Актасулид, Амеолин, Нимесулид, Нимика, Апонил, Аулин, Месулид, Найз, Найсулид, Немулекс, Нимегесик, Нимесан, Нимесил, Новолид, Пролид, Флолид, Нимид.

    Смотрите также список аналогов препарата Кокстрал.

    Страна-производитель – Чешская Республика.

    Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

    Описание препарата «Кокстрал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Количество просмотров: 2745.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Коксибы препараты названия цена инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Коксибы препараты названия цена инструкция по применению взрослым
  • Коксартроз таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Коксарокс 90 мг инструкция по применению цена отзывы
  • Кокосовый субстрат для улиток инструкция по применению