Колбиоцин инструкция по применению глазные капли инструкция

Колбиоцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014748/01

Торговое наименование препарата

Колбиоцин

Международное непатентованное наименование

Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

Состав на 100 г:

Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.

Описание

Мягкая масса светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство

Код АТХ

S01AA20

Фармакодинамика:

Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). От­сутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.

Фармакокинетика:

Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спин­номозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентар­ный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, про­исходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.

Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во вла­ге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.

Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизи­стую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.

Показания:

В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— нарушение функции печени, почек;

— в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы:

Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с примене­нием Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок по­лоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует за­крыть глаза в течение 1-2 минут.

Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Побочные эффекты:

Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительно­сти в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания:

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат ре­комендуется назначать на короткий период времени и под контролем карти­ны периферической крови.

При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.

Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.

В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологиче­скими средствами интервал между применением препаратов должен состав­лять 5-10 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После применения препарата возможно временное снижение четкости зри­тельного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять ав­томобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная.

Упаковка:

По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закры­вающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СИФИ С.П.А., Via Ercole Patti, 36 — 95025, Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СИФИ С.П.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колбиоцин

Состав

В 1 г мази хлорамфеникола 10 мг, ролитетрациклина 5 мг и колистиметата натрия 180 тыс. МЕ. Масло вазелиновое, вазелин, ланолин, как вспомогательные вещества.

В 1 мл раствора: хлорамфеникола 4 мг, ролитетрациклина 5 мг и колистиметата натрия 180 тыс. МЕ. Натрия сульфит, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Мазь 5 г.

Порошок для приготовления капель 120 мг с растворителем.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат для применения в офтальмологии. Включает комбинацию трех антибактериальных средств.

Хлорамфеникол (левомицетин) — антибиотик широкого действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белков микроорганизмов. Проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазмы, риккетсий, хламидий.

Антибиотик тетрациклин также имеет широкий спектр действия, оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость к нему развивается медленно.

Колистиметат натрий также является антибиотиком. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии и грибы.

Фармакокинетика

При местном применении хлорамфеникол проникает через офтальмический барьер. Создаются лечебные концентрации в водянистой влаге. В незначительном количестве всасывается в кровоток. Выводится с мочой.

Колистиметат имеет низкую проникающую способность через слизистую глаза, но она повышается при воспалении.

При повреждении слизистой тетрациклин проникает в ткани глаза и концентрация его в передней камере определяется через 30 минут. Попадает в системный кровоток. Выводится почками и кишечником.

Показания к применению

Мазь Колбиоцин и капли применяются при:

• конъюнктивитах различной этиологии;
• блефароконъюнктивитах;
• блефаритах;
• бактериальных кератитах;
• дакриоцистите;
• язве роговицы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 8 лет;
• нарушение функции печени и почек;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Общие реакции проявляются крапивницей, отеком Квинке, буллезным дерматитом.

Местные реакции проявляются кратковременной гиперемией и жжением.

Описаны редкие случаи гипоплазии костного мозга при длительном применения хлорамфеникола.

Инструкция по применению Колбиоцина (Способ и дозировка)

Инструкция на мазь Колбиоцин

Глазную мазь закладывают в конъюнктивальный мешок (за нижнее веко) 3-4 раза в день. В тяжелых случаях по усмотрению врача до 5-6 раз в лень.

Инструкция на глазные капли

Применяют по 1-2 капли 3-4 раза в день.

Для того, чтобы приготовить раствор, нужно снять крышку с флакона с порошком и присоединить к нему резервуар с растворителем. Вдавить крышку резервуара во флакон, взболтать полученный раствор для лучшего растворения порошка. Удалить резервуар, надеть капельницу и, перевернув флакон, закапать в глаз.

Возможно применение двух лекарственных форм одновременно. В таком случае мазь можно применять 1 раз перед сном. При отсутствии улучшения лечение отменяют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С. После вскрытия флакон с раствором и мазь хранить в холодильнике.

Срок годности

2 года.

Готовый раствор использовать за 15 дней, мазь в течение месяца.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гентамицин, Левомицетин, Тобрекс, Эритромицин, Тобросопт, Азидроп, Неттацин.

Отзывы

Высокая эффективность данного препарата объясняется тем, что он включает три антибиотика, имеющих широкий спектр действия, один из которых активен и в отношении грибов. Этот момент является важным, поскольку при длительной антибактериальной терапии часто размножаются грибки.

Колбиоцин перекрывает почти весь спектр возбудителей инфекций глаза, в том числе микоплазмы, хламидии и грибы. Исследования доказали, что данный препарат проявляет наибольшую эффективность в лечении кератитов, бактериальной природы, кератоувеитов с изъязвлением и хламидийных конъюнктивитов. Выздоровление отмечалось в 98% случаев, а сроки лечения зависели от тяжести заболевания от 7 дней до 28 дней. Немаловажно, что мазь имеет мазевую основу, которая хорошо переносится. Таким образом его можно отнести к уникальному препарату, проверенному временем.

В отзывах больные отмечают, что данное лекарственное средство назначалось при тяжелых заболеваниях или упорном их течении и малой эффективности от применения других офтальмологических препаратов. Наиболее часто встречается в отзывах лечение офтальмохламидиоза, имеющего затяжное течение.

«… Выявили хламидийный конъюнктивит, долго мучилась, лечась разными каплями. Выписали мазь на три недели. После этого посев ничего не выявил».
«… Врачи долго не могли вылечить конъюнктивит, который беспокоит около 3 лет. Предположили хламидийный, обследовали и один офтальмолог посоветовал это средство. Все прошло за 3 недели».
«… Веко изнутри все красное! По утрам глаза слипаются от гноя. Лечилась левомицетиновыми каплями и не помогло. Выписали мазь Колбиоцин, которую применяю 3 раза. Сразу отметился положительный сдвиг».

Цена, где купить

Приобрести можно в любой аптеке. Цена мази Колбиоцин колеблется в пределах 317-470 руб. Цена глазных капель Колбиоцин не известна, поскольку они отсутствуют в аптечной сети.