Колегель днк с лидокаином инструкция по применению

Противопоказания

Состав

Рекомендации

Инструкция

Материал гидрогелевый (гель) предназначен для профилактики и/или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии в онкологии, для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран в хирургии, для лечения гингивита, пародонтоза, пародонтита и остановки кровотечений в стоматологии.

Является эффективным средством сопровождения при проведении лучевой и комбинированной терапии, способствует профилактике и лечению лучевых реакций и повреждений кожи и слизистых оболочек (полости рта и ротоглотки, мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и т.д.) в процессе и/или после проведения лучевой терапии, а также для лечения длительно незаживающих ран.

Обладает неспецифическим общебиологическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей. При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Дополнение гидрогелевой композиции 2% раствором лидокаина («Колегель-ДНК-Л») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома. Альгинат натрия, входящий в композицию ускоряет восстановление тканей и способствует предотвращению и снижению кровоточивости.

Показания

Профилактика и лечение нежелательных реакций, воспалительных осложнений со стороны кожи и слизистых оболочек при проведении курса лучевой терапии и комбинированном лечении онкологических больных по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыр.

Для лечения постлучевых поражений слизистых оболочек.

Средство сопровождения для улучшения качества жизни онкологических больных, получающих курсы лучевой и комбинированной терапии.

Для лечения воспалительных процессов орофаренгиальной зоны, ректитов, геморроидальных проявлений.

Применение

Противопоказания

Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.

Условия хранения

Хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5º до +15 °С.

Инструкция

по применению медицинского изделия КОЛЕГЕЛЬ®

Материал , гидрогелевый на основе  ,альгината натрия

 ,с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином

«Колетекс-гель-ДНК-Л»

Регистрационное удостоверение: № ФСР 2007/00894 от 15.11.2013, ТУ 9393-016-26943035-2006

Внешний вид: однородная вязкая масса бежев-коричневого цвета с различными оттенками.

Состав: деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, лидокаин 20,0 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска: гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.

Механизм действия:

Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:

· , , , , , Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный эффект, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект.

· , , , , , Лидокаин – местноанестезирующее действие.

· , , , , , Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовосполительное и репаративное действие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.

· , , , , , Гиалуронат натрия – природный полисахарид, протектор стенок мочевого пузыря.

Для использования в клинических и  ,поликлинических условиях.

Показания:

Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения и профилактики:

· Хронического бактериального рецидивирующего цистита,

· Лучевого цистита,

· Интерстициального цистита,

· Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы),

· Уретрита.

Гинекология – интравагинальные инстилляции с целью лечения и профилактики:

· Кольпита,

· Цервицита.

Проктология – для профилактики и лечения:

· Ректита (в том числе лучевого)

Противопоказания: индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.

Применение при беременности и кормлении грудью: строго по назначению врача.

Побочное действие: при наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.

Способ применения:

Внутрипузырное введение:

1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.

2. , , , Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.

3. , , , Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.

4. , , , Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например хлоргексидина биглюконатом, оксинисептои или др.)

5. , , , Снимите перчатки. Вымойте руки.

6. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При , наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.

7. , , , Наденьте стерильные перчатки. Сохраняйте стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера.

8. , , , , , , , Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.

9. , , , , , , , Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь. Извлеките катетер из уретры.

10. , , , Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от мочеиспускания в течении как минимум 30 минут.

11. , , , Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Интравагинальное введение:

1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.

2. , , , Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.

3. , , , Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.

4. , , , Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюканатом, окгенисептом или др.).

5. , , , Снимите перчатки. Вымойте руки.

6. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.

7. , , , Наденьте стерильные перчатки. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера. Разведите бранши зеркала. Введите содержимое шприца во влагалище. Извлеките зеркало.

8. , , , , , , , Поместите в преддверии влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения вытекания геля.

9. , , , , , , , Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ректальное введение:

1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.

2. , , , Поместите пациента на кушетку в положении на левом боку с ногами приведенными к животу.

3. , , , Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.

4. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.

5. , , , Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера.

6. , , , Присоедините шприц к катетеру. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см. выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился а ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.

7. , , , Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от дефекации в течении 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).

8. , , , Выбросите использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от +5 до+15С°. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением шприц с гелем встряхните до растворения осадка.

Срок годности: 1 год с даты изготовления. Даты изготовления / и номер партии указаны на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью “Колетекс”, РФ, 115093, Москва, ул. Павловская, д.21 , н/п 4-6. Тел. +7 (495) 730-56-45. Web—site: www.coletex.ru

 ,

 ,

 ,

Описание

Колетекс-гель-днк-л на основе альгината натрия с деринатом и лидокаином для лечения циститов различной этиологии, лучевых реакций и повреждений со стороны слизистых оболочек при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, лечение циститов.

По данным клинических наблюдений отмечено, что деринат, обладающий иммуномодулирующим и антиоксидантым действием, не оказывают влияния непосредственно на находящуюся в ране микрофлору.

Он усиливают иммунитет,  восстанавливает кровообращение ишемизированных тканей, повышают их устойчивость к инфекциям и  биосинтетическую  функцию клеток (Синьков А. А., 2001).

Наиболее эффективным в комплексном лечении больных с длительно незаживающими ранами и трофическими язвами оказывается сочетанное (местное и эндолимфатическое) применение дерината.

Его сочетанное местное и системное  использование способствует выраженному снижению воспалительных изменений и активации репаративных процессов в тканях, тем самым ускоряется санация и заживление раневых поверхностей.

Производитель: ООО “Колетекс”, coletex.ru

Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат) и лидокаин

Формы выпуска (ТУ 9393-016-26943035-2006):

– туба 50г;
– туба 100г;
– шприцы в индивидуальной герметичной упаковке по 20 гр с заглушкой.

Механизм действия Колетекс-гель-днк-л:

Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:

• Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный, антиоксидантный и иммуномодулирую-щий эффект.
• Лидокаина гидрохлорид – местноанестезирующее действие.
• Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказыва¬ет гемостатическое (останавливает кровотечение), противовоспалительное и репаративное дей¬ствие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.

1 г геля содержит:

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг
Лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг
Альгинат натрия – от 10,0 до 20,0 мг

Предназначен:

Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство:

• в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии (для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний десен (гингивитов, пародонтитов и пародонтозов);
• в хирургии – для  закрытия гранулирующих ран после  хирургической обработки: аутодермопластики свободным расщепленным лоскутом (в том числе и донорского участка), пластики местными тканями, перемещенными кожными лоскутами,  вторичными швами);
• дерматологии;
• гинекологии – лечение циститов различной эитологии. Местное обезболивание, применяется в комплексном лечении вульвитов, кольпитов, синильных кольпитов, при краурозах вульвы, в комплексном лечении ВПЧ, лучевых реакций (в том числе смежных с маткой органов) в виде аппликаций;
• урологии – внутрипузырные инсталляции с целью лечения, профилактики и обезболивания:
  • Хронического бактериального рецидивирующего цистита;
  • Лучевого цистита;
  • Интерстициального цистита;
  • Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
• проктологии – местное обезболивание, активация регенераторных процессов при консервативном лечении анальных трещин, после вакуумного латексного легирования внутренних геморроидальных узлов, предоперационный и послеоперационные периоды (иссечение анальных трещин, образований перианальной области методом высокочастотной радиоволновой хирургии), лучевые ректиты (профилактика и лечение);
• для лечения ожогов, в т.ч. солнечных;
• для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв (в случае отсутствия гнойно-некротических изменений) при нейротрофических нарушениях, вызванных повреждениями периферических нервов; термическими поражениями (отморожениями, ожогами, в т.ч. солнечными); сосудистыми нарушениями (лимфовенозная  недостаточность); обменными ангионейропатии, например, при сахарном диабете;
• для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря.

Стерильно.

Срок годности: 2 года.

Способ применения колеткс-гель-днк-л:

Особенности применения«Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином зависят от характера и локализации воспалительного процесса, раны, трофической язвы.

1. Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
2. Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином.
3. Нужное количество геля ввести в полость (прямой кишки, влагалища).
4. При необходимости использовать повязки (тампоны).

Инструкция по применению Колетекс-гель-днк-л.

Внутрипузырное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
10. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.
11. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь.
12. Извлеките катетер из уретры.
13. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от мочеиспускания в течение как минимум 30 минут.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Интравагинальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-днк-л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера.
10. Разведите бранши зеркала
11. Введите содержимое шприца во влагалище.
12. Извлеките зеркало.
13. Поместите в преддверие влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения выте¬кания геля.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ректальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента на кушетку, в положение на левом боку с ногами, приведенными к животу.
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и ректального катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
6. Присоедините шприц к катетеру.
7. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см, выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился в ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.
8. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от дефекации в течение 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).
9. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ознакомьтесь с методикой применения Колетекс-гель-днк-л в гинекологии, урологии и проктологии.

Противопоказания: Использование  «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию. Применение при беременности и кормлении грудью: Строго по назначению врача.

Побочные действия: При применении «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином местных и системных побочных реакций не выявлено.

Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5º до +15° С.

Детали