Колегель с деринатом и лидокаином купить инструкция

Противопоказания

Состав

Рекомендации

Инструкция

Лучевая терапия остается одним из самых действенных способов лечения злокачественных образований, но почти неизбежным спутником ее являются ожоги на коже и слизистых оболочках. Избежать их или минимизировать последствия поможет «Колегель-ДНК» — гидрогель на основе природного полимера альгината, в который входят деринат и лидокаин. Деринат — это природный иммуномодулятор, защищающий ткани и способствующий их восстановлению в случае поражения. При возникновении болей можно использовать «Колегель – ДНК – Л», в который кроме альгината и дерината входит анестетик лидокаин. Форма выпуска в тубах и шприцах позволяет применять гидрогели для лечения не только кожи, но и поврежденных тканей ротоглотки, мочевого пузыря, предстательной железы, влагалища и т.д. Гидрогель весьма эффективен и при лечении иных повреждений – ран, пролежней, термических ожогов разного происхождения, в том числе, солнечных. При поверхностном применении гель можно использовать совместно с аналогичными салфетками «Колетекс-ДНК».

• Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
• Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом или «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином
• Нужное количество геля нанести на рану (трофическую язву, кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» с дезоксирибонуклеатом натрия и лидокаином

• предназначен для профилактики и /или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей.

Форма выпуска

Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100 г.

Фармакологическое действие

Входящий в состав гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК-Л» дезоксирибонуклеата натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.

Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) — биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.

При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Характеристики дезоксирибонуклеата натрия:

• мол. масса — 270-500 кД;
• гипохромный эффект — не ниже 37 % (гипрохромизм характеризует нативность, степень сохранности вторичной структуры, у абсолютно нативной ДНК-Na гипохромизм — 46±1,5 %);
• белок — менее 1 %.

Лидокаин — дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина, снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

• создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
• обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Показания к применению

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» применяется:

Онкология — для предотвращения и лечения лучевых реакций при проведении лучевой терапии (Проктология — состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов). Гинекология — профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов)).

Противопоказания к применению

Использование материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК-Л» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию. Больным, чувствительным к изменению артериального давления, вызываемого лидокаином, применять с осторожностью.

Побочные действия

Возможно развитие местных аллергических реакций. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи — необходимо отменить применение данного средства.

Способ применения

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые и раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2 поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной кипяченой воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.

При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течение 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.

При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля использовать стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения — по указанию врача.

При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка обрабатывается антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течение 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.

Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 1-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 2-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течение 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.

Клиническая эффективность

При лечении местных лучевых реакций и повреждений, возникающих при лучевой и химиотерапии, используется, как правило, подход, включающий метод общего и местного воздействия. Малая эффективность традиционных мер терапии местных лучевых реакций объясняется в т.ч. наличием значительных нарушений микроциркуляции в поврежденных тканях, что ограничивает доступ к ним лекарственных средств.

Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» при лечении местных лучевых реакций положительно влияет на процесс восстановления пораженных тканей и на защиту от лучевого воздействия здоровых тканей.

Например, при использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» в орофарингеальной зоне при проведении химиолучевой терапии, проявляется снижение частоты развития радиационного поражения слизистых, возможность эскалации суммарной очаговой дозы, уменьшение частоты перерывов в лучевом лечении, сокращение сроков восстановления слизистой в труднодоступных для лекарственных препаратов областях. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» снижает частоту и выраженности мукозита, позволяет провести радиотерапию без перерыва, увеличивает время до наступления лучевых реакций, нормализует состояние слизистой оболочки полости рта в первые 4-6 недель после окончания курса лучевой терапии.

Лучевая терапия, а особенно химиолучевое лечение, сопровождается рядом осложнений, одно из которых — острый лучевой эзофагит. При конвенциональной лучевой терапии рака пищевода в той или иной степени выраженности эзофагит проявляется у всех больных.

Лечении острых лучевых эзофагитов при лучевом и химиолучевом лечении больных раком пищевода и легкого с использованием «Колетекс-гель-ДНК-Л» показало, что эзофагиты возникали существенно реже и были менее выраженными.

При лечении местно-распространенного рака прямой кишки применяют комбинированный метод предоперационной лучевой/химиолучевой терапии. Лучевая терапия в лечении рака прямой кишки занимает важное место. Но, как и при любой лучевой терапии проявляются лучевые реакции со стороны слизистой прямой кишки в виде ректитов различной степени выраженности, а также со стороны слизистых всех органов, попадающих в зону облучения: мочевого пузыря, влагалища у женщин, нервных, стволов, кожи и т.д. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует более позднему развитию лучевых реакций со стороны слизистых оболочек, снижению степени их выраженности, сокращает среднюю длительность их течения и позволяет проводить курс облучения без перерывов и в полном объеме, не создавая технических трудностей при операциях и не увеличивая числа и тяжести послеоперационных осложнений.

Другим наиболее часто встречающимся видом лучевой реакции при облучении органов малого таза являются циститы. Использование «Колетекс-гель-ДНК-Л» позволило в 65,7 % случаев купировать лучевой цистит на этапе I степени выраженности без дальнейшего его прогрессирования и продолжить лучевую терапию без перерыва. Для сравнения, при использовании традиционных методов лечения доля купирования лучевых циститов составляет лишь 28,5 %.

Лучевая терапия злокачественных опухолей гениталий даже с использованием современных возможностей радиотерапевтической аппаратуры и дозиметрического планирования приводит к развитию у 20-60 % пациенток лучевых реакций со стороны слизистой влагалища, мочевого пузыря и прямой кишки.

При применении «Колетекс-гель-ДНК-Л» более чем у половины больных (60%) на слизистой влагалища была отмечена реакция лишь I степени выраженности. Лучевой эпителиит II степени развивался у 29,6 % женщин, и у 9,8 % возник эпителиит III степени выраженности. При традиционном методе профилактики лучевая реакция I степени отмечена у 29,3 % больных, II степени — 39 %, III — у 23,3 %. При использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» уменьшалось число, и снижалась интенсивность реакций, развитие их отодвигалось на вторую половину курса облучения, ближе к его завершению. Все это позволяет завершить лучевое лечение у большинства больных без перерыва и без интенсивной симптоматической терапии. Дополнение гидрогелевой композиции 2 % раствором лидокаина «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует снятию болевого синдрома, снимает спазм периферических сосудов с симптомами лучевого/постулучевого ректита и цистита.

(Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных.

Под редакций А.В.Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. — М.:МК, 2013.- 200с)

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +15 0С.

Срок хранения

• туба — 2 года
• пред наполненный шприц — 12 месяцев

Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание

Колетекс-гель-днк-л на основе альгината натрия с деринатом и лидокаином для лечения циститов различной этиологии, лучевых реакций и повреждений со стороны слизистых оболочек при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, лечение циститов.

По данным клинических наблюдений отмечено, что деринат, обладающий иммуномодулирующим и антиоксидантым действием, не оказывают влияния непосредственно на находящуюся в ране микрофлору.

Он усиливают иммунитет,  восстанавливает кровообращение ишемизированных тканей, повышают их устойчивость к инфекциям и  биосинтетическую  функцию клеток (Синьков А. А., 2001).

Наиболее эффективным в комплексном лечении больных с длительно незаживающими ранами и трофическими язвами оказывается сочетанное (местное и эндолимфатическое) применение дерината.

Его сочетанное местное и системное  использование способствует выраженному снижению воспалительных изменений и активации репаративных процессов в тканях, тем самым ускоряется санация и заживление раневых поверхностей.

Производитель: ООО “Колетекс”, coletex.ru

Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат) и лидокаин

Формы выпуска (ТУ 9393-016-26943035-2006):

– туба 50г;
– туба 100г;
– шприцы в индивидуальной герметичной упаковке по 20 гр с заглушкой.

Механизм действия Колетекс-гель-днк-л:

Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:

• Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный, антиоксидантный и иммуномодулирую-щий эффект.
• Лидокаина гидрохлорид – местноанестезирующее действие.
• Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказыва¬ет гемостатическое (останавливает кровотечение), противовоспалительное и репаративное дей¬ствие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.

1 г геля содержит:

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг
Лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг
Альгинат натрия – от 10,0 до 20,0 мг

Предназначен:

Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство:

• в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии (для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний десен (гингивитов, пародонтитов и пародонтозов);
• в хирургии – для  закрытия гранулирующих ран после  хирургической обработки: аутодермопластики свободным расщепленным лоскутом (в том числе и донорского участка), пластики местными тканями, перемещенными кожными лоскутами,  вторичными швами);
• дерматологии;
• гинекологии – лечение циститов различной эитологии. Местное обезболивание, применяется в комплексном лечении вульвитов, кольпитов, синильных кольпитов, при краурозах вульвы, в комплексном лечении ВПЧ, лучевых реакций (в том числе смежных с маткой органов) в виде аппликаций;
• урологии – внутрипузырные инсталляции с целью лечения, профилактики и обезболивания:
  • Хронического бактериального рецидивирующего цистита;
  • Лучевого цистита;
  • Интерстициального цистита;
  • Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
• проктологии – местное обезболивание, активация регенераторных процессов при консервативном лечении анальных трещин, после вакуумного латексного легирования внутренних геморроидальных узлов, предоперационный и послеоперационные периоды (иссечение анальных трещин, образований перианальной области методом высокочастотной радиоволновой хирургии), лучевые ректиты (профилактика и лечение);
• для лечения ожогов, в т.ч. солнечных;
• для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв (в случае отсутствия гнойно-некротических изменений) при нейротрофических нарушениях, вызванных повреждениями периферических нервов; термическими поражениями (отморожениями, ожогами, в т.ч. солнечными); сосудистыми нарушениями (лимфовенозная  недостаточность); обменными ангионейропатии, например, при сахарном диабете;
• для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря.

Стерильно.

Срок годности: 2 года.

Способ применения колеткс-гель-днк-л:

Особенности применения«Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином зависят от характера и локализации воспалительного процесса, раны, трофической язвы.

1. Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
2. Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином.
3. Нужное количество геля ввести в полость (прямой кишки, влагалища).
4. При необходимости использовать повязки (тампоны).

Инструкция по применению Колетекс-гель-днк-л.

Внутрипузырное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
10. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.
11. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь.
12. Извлеките катетер из уретры.
13. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от мочеиспускания в течение как минимум 30 минут.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Интравагинальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-днк-л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера.
10. Разведите бранши зеркала
11. Введите содержимое шприца во влагалище.
12. Извлеките зеркало.
13. Поместите в преддверие влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения выте¬кания геля.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ректальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента на кушетку, в положение на левом боку с ногами, приведенными к животу.
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и ректального катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
6. Присоедините шприц к катетеру.
7. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см, выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился в ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.
8. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от дефекации в течение 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).
9. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ознакомьтесь с методикой применения Колетекс-гель-днк-л в гинекологии, урологии и проктологии.

Противопоказания: Использование  «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию. Применение при беременности и кормлении грудью: Строго по назначению врача.

Побочные действия: При применении «Колетекс-гель-днк-л» с деринатом и лидокаином местных и системных побочных реакций не выявлено.

Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5º до +15° С.

Детали

Материал гидрогелевый (гель) предназначен для профилактики и/или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии в онкологии, для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран в хирургии, для лечения гингивита, пародонтоза, пародонтита и остановки кровотечений в стоматологии.

Является эффективным средством сопровождения при проведении лучевой и комбинированной терапии, способствует профилактике и лечению лучевых реакций и повреждений кожи и слизистых оболочек (полости рта и ротоглотки, мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и т.д.) в процессе и/или после проведения лучевой терапии, а также для лечения длительно незаживающих ран.

Обладает неспецифическим общебиологическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей. При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Дополнение гидрогелевой композиции 2% раствором лидокаина («Колегель-ДНК-Л») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома. Альгинат натрия, входящий в композицию ускоряет восстановление тканей и способствует предотвращению и снижению кровоточивости.

Показания

Профилактика и лечение нежелательных реакций, воспалительных осложнений со стороны кожи и слизистых оболочек при проведении курса лучевой терапии и комбинированном лечении онкологических больных по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыр.

Для лечения постлучевых поражений слизистых оболочек.

Средство сопровождения для улучшения качества жизни онкологических больных, получающих курсы лучевой и комбинированной терапии.

Для лечения воспалительных процессов орофаренгиальной зоны, ректитов, геморроидальных проявлений.

Применение

Противопоказания

Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.

Условия хранения

Хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5º до +15 °С.