Колхицин Лирка таблетки покрытые оболочкой по 1 мг 2 блистера по 30 шт
Артикул: 670746
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
| Торговое название | Колхицин |
| Действующие вещества | Колхицин |
| Количество действующего вещества | 1 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 таблеток (2 блистера по 30 шт) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ГАУПТ ФАРМА ВУЛФИНГ ГМБХ |
| Страна производства | Германия |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M04 Средства для лечения подагры M04A Средства, применяемые при подагре M04AC Препараты, не оказывающие влияния на метаболизм мочевой кислоты M04AC01 Колхицин |
Колхицин Лирка средство, применяемое при подагре. Показания к применению
- Острый приступ подагрического артрита.
- Для профилактического лечения рецидивирующего подагрического артрита.
- Для лечения острого и рецидивирующего перикардита.
Состав
- действующее вещество: colchicine;
- 1 таблетка содержит колхицин 1 мг;
- другие составляющие: лактоза, моногидрат; сахароза; гуммиарабика; стеарат магния.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Тяжелая сердечная, почечная и/или желудочно-кишечная недостаточность.
- Пациентам с поражением почек или печени, которые принимают ингибиторы Р-гликопротеина или фермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Эти пациенты сообщали об опасной для жизни и смертельной токсичности колхицина при применении в терапевтических дозах.
- Период беременности и кормления грудью.
- Пациентам, находящимся на диализе.
Побочные реакции
В высоких дозах это лекарственное средство может вызвать профузную диарею, желудочно-кишечное кровотечение, сыпь и поражение почек и печени. Однако, чтобы получить соответствующий терапевтический эффект, это лекарство необходимо применять в полной дозе.
Колхицин может вызвать обратимое ухудшение всасывания витамина B12, что нарушает функцию слизистой подвздошной кишки.
Способ применения
Дозировка
Подагрический артрит
Лечение острых приступов подагры следует начинать как можно скорее (в течение первых 12 часов после начала приступа подагры). Ожидаемый эффект наступит в течение 12 часов.
Сначала следует принять 1 таблетку (1 мг препарата), затем через 1 час – ½ таблетки (0,5 мг препарата). После этого таблетки не следует принимать в течение 12 часов.
При необходимости спустя 12 часов можно повторить прием. Максимальная суточная доза – ½ таблетки (0,5 мг препарата) каждые 8 часов, пока симптомы не облегчатся.
Курс лечения следует закончить после облегчения симптомов или приема 6 таблеток (6 мг). В течение лечения следует принимать не более 6 таблеток (6 мг).
Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня (72 ч) после окончания предыдущего курса.
Профилактика приступов подагры: взрослым следует принимать ½–1 таблетку (0,5–1 мг препарата) в день не более 6 месяцев. Индивидуальную продолжительность лечения следует определить после оценки таких факторов как частота обострений, продолжительность заболевания, а также наличие и размер тофусов.
Острый и рецидивирующий перикардит
Рекомендуемая суточная доза колхицина при остром и рецидивирующем перикардите составляет ½–1 таблетку (0,5–1 мг) в сутки: 0,5 мг два раза в сутки взрослым пациентам с массой тела > 70 кг или 0,5 мг один раз в сутки взрослым пациентам с массой тела ≤ 70 кг, или пациентам с непереносимостью более высоких доз в течение минимум шести месяцев при рецидивирующем перикардите и по крайней мере три месяца при остром перикардите.
В большинстве клинических исследований доза применяемого колхицина составляет 1 таблетку (1 мг).
Для перорального применения. Таблетку можно проглатывать целиком или делить на 2 половины по линии разлома, чтобы получить разовую дозу 0,5 мг.
Рекомендуемая дозировка может изменяться в зависимости от состояния функции почек и печени пациента.
Особенности применения
Колхицин потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, назначенную специалистом, имеющим необходимые знания и опыт.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Дети
Препарат не используют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Колхицин Лирка не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка и пренебрежение рекомендациями по взаимодействию лекарственных средств может привести к отравлению, которое сопровождается сильной болью, а также может привести к летальному исходу.
Колхицин имеет узкий терапевтический диапазон и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с нарушением функции почек или печени, желудочно-кишечными или сердечными заболеваниями и пожилые пациенты имеют особый риск токсичности. Пациентам при передозировке колхицином, даже при отсутствии ранних симптомов, следует немедленно пройти медицинское обследование.
Острая интоксикация может наблюдаться после приема внутрь примерно 20 мг (20 таблеток) колхицина у взрослых и 5 мг (5 таблеток) у детей. Хроническая интоксикация может возникнуть после повторных доз препарата у пациентов с подагрой после приема дозы 10 мг или более в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин ингибирует митоз, больше поражаются органы с большей скоростью пролиферации.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.
Описание товара заверено производителем Гаупт фарма вулфинг.
Редакторская группа
Дата создания: 19.06.2023
Дата обновления: 06.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Колхицин Лирка табл. п/о 1мг №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Колхицин Лирка табл. п/о 1мг №60?
Цены на Колхицин Лирка табл. п/о 1мг №60 начинаются от 316.30 грн. — пластина / 30 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Колхицин (Гаупт фарма вулфинг)?
Согласно с инструкцией температура хранения Колхицин (Гаупт фарма вулфинг) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Колхицин №30?
Какая страна производства у Колхицин (Гаупт фарма вулфинг)?
Страна производитель у Колхицин (Гаупт фарма вулфинг) — Германия.
Состав
діюча речовина: colchicine;
1 таблетка містить колхіцину 1 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; сахароза; гуміарабіка; магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білуваті (від білого до жовтуватого кольору) круглі таблетки з рискою на одному боці.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Засоби, що застосовуються при подагрі. Препарати, які не впливають на метаболізм сечової кислоти. Колхіцин.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною лікарського засобу Колхіцин Лірка є колхіцин – алкалоїд, екстрагований із насіння пізньоцвіту осіннього, трав’янистої рослини, що належить до родини лілійних.
Екстракт цієї рослини має діуретичні, анальгетичні та протизапальні властивості, тому його застосовують при ревматизмі, артриті та, особливо, як протиподагричний засіб.
Хоча механізм протиподагричної дії колхіцину повністю не з’ясований, вважають, що препарат зменшує запальну реакцію на відкладання кристалів мононатрію урату в тканинах завдяки здатності пригнічувати метаболізм, рухливість та хемотаксис поліморфноядерних клітин та/або інші функції лейкоцитів. Колхіцин також безпосередньо впливає на відкладання мононатрію урату шляхом зменшення утворення молочної кислоти поліморфноядерними лейкоцитами та опосередковано – шляхом пригнічення фагоцитозу.
Крім того, колхіцин пригнічує поділ клітин, перешкоджаючи утворенню веретена поділу на рівні метафази, що спостерігалося у гранулоцитах.
Ці ефекти спостерігалися як у клітинних культурах, так і в клітинах пацієнтів, які отримували лікування колхіцином. Колхіцину властива потенційна дозозалежна токсичність, тому терапію колхіцином слід коригувати залежно від індивідуальної переносимості, що дуже варіює, зважаючи на ранні ознаки токсичності у вигляді шлунково-кишкових порушень, зокрема на діарею як індикатор.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування колхіцин швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30 хвилин – 2 години.
Після всмоктування колхіцин частково трансформується в оксиколхіцин, що вибірково накопичується у нирках, звідки виводиться досить повільно. Таким чином, у пацієнтів із порушенням функції нирок можливе накопичення колхіцину та його метаболітів. Період напіввиведення у здорових осіб (t1/2) становить 65 ± 15 хвилин, загальний кліренс – 601 ± 155 мл/хв, об’єм розподілу – 49 ± 9 л.
Кишково-печінкова рециркуляція відбувається значною мірою, що може призвести до побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту при застосовуванні більш високих доз. Колхіцин розподіляється у тканинах нирок, печінки, селезінки та кишечнику та концентрується переважно в лейкоцитах. Колхіцин може виявлятися в лейкоцитах через 10 днів після застосування. Колхіцин метаболізується в печінці та в інших тканинах. Період напіврозподілу у плазмі крові становить 3–5 хвилин. Період напіввиведення становить 1,7–20,9 години у пацієнтів із нормальною функцією нирок та збільшується у пацієнтів із порушенням функції нирок, тому рекомендується зменшення дози. Колхіцин та його метаболіти виводяться переважно з калом, 10–20 % виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Виведення нирками може зростати у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Показания
Гострий напад подагричного артриту.
Для профілактичного лікування рецидивуючого подагричного артриту.
Для лікування гострого та рецидивуючого перикардиту.
Противопоказания
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжка серцева, ниркова та/або шлунково-кишкова недостатність.
Пацієнтам з ураженням нирок або печінки, які приймають інгібітори Р-глікопротеїну або ферменту CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих пацієнтів повідомлялося про небезпечну для життя та смертельну токсичність колхіцину при застосуванні в терапевтичних дозах.
Період вагітності та годування груддю.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Відсутні дані про несумісність при застосуванні цього лікарського засобу з типовими препаратами для лікування подагри або про взаємодію із лабораторними тестами.
Колхіцин є субстратом CYP3A4 і транспортного білка Р-глікопротеїну. За наявності інгібіторів CYP3A4 або Р-глікопротеїну концентрація колхіцину в крові може зростати.
При одночасному застосуванні колхіцину та інгібіторів цитохрому P450 3A4 (CYP3A4) або Р?глікопротеїну (P-gp) зростає ризик потенційної токсичності колхіцину.
Одночасне застосування колхіцину з циклоспорином, інгібіторами HMG-CoA-редуктази (статинами), фібратами, кетоконазолом, деякими анти-ВІЛ препаратами, макролідними антибіотиками, циметидином, верапамілом, дилтіаземом, ранолазином, дигоксином, значною кількістю соку грейпфрута (1000 мл/добу) та іншими інгібіторами CYP3A4 або Р-глікопротеїну, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може спричинити порушення з боку кісткового мозку, агранулоцитоз, нейроміопатію, міопатію або рабдоміоліз та інші побічні ефекти, а також високий, потенційно небезпечний для життя рівень колхіцину у сироватці крові.
Були зареєстровані небезпечні для життя та летальні лікарські взаємодії у пацієнтів, які отримували колхіцин у поєднанні із сильними інгібіторами Р-глікопротеїну та CYP3A4.
У разі необхідності проведення лікування із застосуванням інгібітора Р-глікопротеїну або сильного інгібітора CYP3A4 пацієнтам із нормальною функцією нирок або печінки може бути потрібно коригування дози колхіцину.
Основними препаратами або класами препаратів, які метаболізуються тим самим ізоферментом CYP3A, є алпразолам, пероральні антикоагулянти (наприклад варфарин), астемізол, карбамазепін, цилостазол, цизаприд, кларитроміцин, телітроміцин, циклоспорин, дизопірамід, алкалоїди ріжків, ловастатин, метилпреднізолон, мідазолам, омепразол, пімозид, хінідин, рифабутин, рифапентин, силденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, триазолам, вінбластин, ритонавір, атазанавір, індинавір, саквінавір, ефавіренц, невірапін або зидовудин. Іншими препаратами, які взаємодіють завдяки подібному механізму через інші ізоферменти системи цитохрому Р450, є фенітоїн, теофілін, вальпроат і фенобарбітал.
Одночасне застосування з інгібіторами P-gp (такими як аміодарон, верапаміл, хінідин, кетоконазол, дронедарон, кларитроміцин і тикагрелор) призводить до зростання плазмових концентрацій колхіцину. Повідомлялося про підвищений рівень колхіцину в плазмі крові при одноразовій дозі кетоконазолу, ритонавіру, верапамілу та дилтіазему.
Інгібітори Р-глікопротеїну або потужні інгібітори CYP3A4. Колхіцин протипоказаний пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки, які отримують інгібітори P-глікопротеїну або потужні інгібітори CYP3A4.
Макроліди (наприклад кларитроміцин та еритроміцин), як і інгібітори CYP3A4, не слід застосовувати для лікування пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки, які отримують колхіцин. Одночасне застосування колхіцину та еритроміцину/кларитроміцину таким пацієнтам протипоказане.
Пацієнтам із нормальною функцією нирок та печінки рекомендується зменшення дози колхіцину або тимчасове припинення його застосування у разі потреби лікування інгібітором Р?глікопротеїну або потужним інгібітором CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).
Статини. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно отримували статини. Слід рекомендувати пацієнтам повідомляти про біль у м’язах та слабкість.
Одночасне застосування аторвастатину, симвастатину, правастатину, флувастатину, гемфіброзилу або фібратів (пов’язане з міотоксичністю) та циклоспорину з колхіцином може призвести до міопатії. Симптоми зазвичай зникають після припинення застосування протягом періоду від 1 тижня до декількох місяців.
Колхіцин може погіршити всмоктування вітаміну В12.
Особливості щодо застосування
Колхіцин потенційно токсичний, тому важливо не перевищувати дозу, призначену фахівцем, який має необхідні знання та досвід.
Пацієнти із порушенням функції нирок та серцево-судинними захворюваннями.
У пацієнтів із порушенням функції нирок можуть виникати захворювання кісткового мозку, агранулоцитоз, нейроміопатія, міопатія та рабдоміоліз.
Значна обережність потрібна пацієнтам з більш тяжкими порушеннями кровообігу та нирок (дегідратація, зміни АТ, порушення функції нирок).
Пацієнти зі шлунково-кишковими розладами.
У пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами можливе посилення симптомів, що пов’язано з антимітотичною дією колхіцину, яка призводить до діареї, нудоти, блювання та болю у шлунку.
Лікування гострих нападів подагри у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Для лікування нападів подагри пацієнтам з порушенням функції нирок легкого (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) або помірного ступеня (кліренс креатиніну 30–50 мл/хв) слід з обережністю застосовувати препарат. Пацієнтам з порушенням функції нирок помірного ступеня слід зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами. Лікування таких пацієнтів слід проводити під ретельним контролем, щоб уникнути побічних ефектів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід спочатку приймати ½ таблетки (0,5 мг) на добу. Дозування слід збільшувати під ретельним контролем, щоб уникнути побічних ефектів. Хоча дозу не потрібно коригувати для лікування нападів подагри, але пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня курс лікування слід повторювати не частіше одного разу на 2 тижні. Пацієнтам з нападами подагри, які потребують повторних курсів лікування, слід розглянути можливість застосування альтернативної терапії.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі, лікування колхіцином протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Лікування гострих нападів подагри у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Для лікування нападів подагри пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та помірного ступеня коригування рекомендованої дози не потрібне, але необхідне ретельне спостереження щодо появи побічних ефектів. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня слід розглянути можливість зниження дози.
Лікування пацієнтів літнього віку.
Колхіцин слід дуже обережно застосовувати пацієнтам літнього віку та виснаженим пацієнтам, особливо при наявності захворювання нирок, шлунково-кишкового тракту або серця.
У разі появи слабкості, анорексії, нудоти, блювання або діареї слід зменшити дозу.
Кларитроміцин.
Надходили післяреєстраційні повідомлення про токсичність при одночасному застосуванні колхіцину та кларитроміцину, особливо у пацієнтів літнього віку, а іноді і у пацієнтів із порушенням функції нирок. У деяких з цих пацієнтів повідомлялося про летальні випадки. У разі потреби одночасного застосування колхіцину та кларитроміцину слід ретельно спостерігати за пацієнтом щодо розвитку симптомів токсичності колхіцину.
Допоміжні речовини.
Колхіцин Лірка містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід призначати цей лікарський засіб.
Колхіцин Лірка містить сахарозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід призначати цей лікарський засіб.
Алергічні реакції частіше спостерігаються у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Лікарський засіб необхідно зберігати в недоступному для інших осіб місці до та після застосування. Токсичний лікарський засіб!
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Колхіцин Лірка не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Способ применения и дозы
Дозування
Подагричний артрит
Лікування гострих нападів подагри слід розпочинати якомога швидше (протягом перших 12 годин від початку нападу подагри). Очікуваний ефект настане протягом 12 годин.
Спочатку слід прийняти 1 таблетку (1 мг препарату), потім через 1 годину – ½ таблетки (0,5 мг препарату). Після цього таблетки не слід приймати протягом 12 годин.
При необхідності через 12 годин можна повторити прийом. Максимальна добова доза – ½ таблетки (0,5 мг препарату) кожні 8 годин, поки симптоми не полегшаться.
Курс лікування необхідно закінчити після полегшення симптомів або прийому 6 таблеток (6 мг). Протягом курсу лікування слід приймати не більше 6 таблеток (6 мг).
Повторний курс лікування проводять не раніше ніж через 3 дні (72 години) після закінчення попереднього курсу.
Профілактика нападів подагри: дорослим слід приймати ½–1 таблетку (0,5–1 мг препарату) на день протягом не більше 6 місяців. Індивідуальну тривалість лікування слід визначити після оцінки таких факторів, як частота загострень, тривалість захворювання, а також наявність та розмір тофусів.
Гострий та рецидивуючий перикардит
Рекомендована добова доза колхіцину при гострому та рецидивуючому перикардиті становить ½–1таблетку (0,5 мг –1 мг) на добу: 0,5 мг два рази на добу дорослим пацієнтам із масою тіла > 70 кг або 0,5 мг один раз на добу дорослим пацієнтам із масою тіла ≤ 70 кг, або пацієнтам із непереносимістю більш високих доз протягом принаймні шести місяців при рецидивуючому перикардиті та принаймні три місяці при гострому перикардиті.
У більшості клінічних досліджень доза колхіцину, що застосовується, становить 1 таблетку (1 мг).
Спосіб застосування
Для перорального застосування. Таблетку можна ковтати цілою або ділити на 2 половини по лінії розлому, щоб отримати разову дозу 0,5 мг.
Рекомендована доза може змінюватися залежно від стану функції нирок та печінки пацієнта.
Порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із легкими порушеннями функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами. Таким пацієнтам слід ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів колхіцину. Для отримання інформації щодо лікування пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня див. розділ «Протипоказання».
Порушення функції печінки
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із легкими/помірними порушеннями функції печінки. Таким пацієнтам слід ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів колхіцину. Щодо застосування пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки див. розділ «Протипоказання».
Особливі групи пацієнтів
Одночасне застосування колхіцину з деякими препаратами, переважно інгібіторами цитохрому Р450 ЗА4 (CYP3A4)/Р-глікопротеїну, збільшує ризик токсичності колхіцину. Якщо пацієнт отримував супутню терапію помірним або потужним інгібітором CYP3A4 або інгібітором Р-глікопротеїну, максимальну рекомендовану дозу колхіцину для перорального застосування слід зменшити та ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Побочные реакции
У високих дозах цей лікарський засіб може спричинити профузну діарею, шлунково-кишкову кровотечу, висипання та ураження нирок і печінки. Однак, щоб отримати відповідний терапевтичний ефект, цей лікарський засіб необхідно застосовувати у повній дозі.
Колхіцин може спричинити оборотне погіршення всмоктування вітаміну B12, що порушує функцію слизової оболонки клубової кишки. У таблиці нижче підсумовано основні побічні ефекти колхіцину за частотою виникнення (кодування за словником MedDRA, версія 16.1): дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних).
|
Система органів |
Дуже часто |
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Дуже рідко |
Частота невідома |
|
Поруше-ння з боку крові та лімфати-чної системи |
лейкопенія |
тромбоцитоз, носова кровотеча, ураження кісткового мозку (апластична або гемолітична анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз) |
||||
|
Порушення з боку нервової системи |
периферична моторна нейропатія, запаморочення, підвищена чутливість |
|||||
|
Порушення з боку травної системи |
нудота, блювання, діарея, чутливість у ділянці живота, спазми в животі, абдоміналь-ний біль |
профузна діарея, шлунково-кишкова кровотеча |
||||
|
Порушення з боку гепатобілі-арної системи |
підвищений рівень аспартатаміно-трансферази (АСТ) |
підвищений рівень аланінаміно-трансферази (АЛТ), гіпертранс-аміназемія, гепатоток-сичність |
||||
|
Порушення з боку нирок та сечови-дільних шляхів |
ниркова недостатність |
ураження нирок |
||||
|
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
алопеція |
кропив’янка, везикулобульозні висипання, пурпура, еритема, набряк, свербіж |
шкірні висипання |
|||
|
Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини |
міотонія, м’язова слабкість, м’язовий біль, рабдоміоліз, міопатія, підвищений рівень креатинфосфо-кінази |
|||||
|
Порушення з боку репродук-тивної системи та молочних залоз |
азооспермія, олігоспермія |
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
Передозировка
Передозування та нехтування рекомендаціями щодо взаємодії лікарських засобів може спричинити отруєння, яке супроводжується сильним болем, а також може призвести до летального наслідку.
Колхіцин має вузький терапевтичний діапазон і надзвичайно токсичний при передозуванні. Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки, шлунково-кишковими або серцевими захворюваннями та літні пацієнти мають особливий ризик токсичності. Пацієнтам у разі передозування колхіцином, навіть за відсутності ранніх симптомів, слід негайно пройти медичне обстеження.
Гостра інтоксикація може спостерігатися після прийому всередину приблизно 20 мг (20 таблеток) колхіцину у дорослих та 5 мг (5 таблеток) у дітей. Хронічна інтоксикація може виникнути після повторних доз препарату у пацієнтів з подагрою після прийому дози 10 мг або більше протягом декількох днів.
Оскільки колхіцин пригнічує мітоз, більше уражаються органи з більшою швидкістю проліферації.
Симптоми
Точна доза колхіцину, яка має значну токсичність, невідома. Були зафіксовані летальні випадки після застосування колхіцину у дозі 7 мг протягом 4 днів, тоді як інші пацієнти вижили після прийому більше 60 мг. Огляд 150 пацієнтів після передозування колхіцином виявив, що ті, хто прийняв менше 0,5 мг/кг, вижили і мали тенденцію до більш легкої токсичності, що проявлялася шлунково-кишковими розладами, тоді як у тих, хто приймав від 0,5 мг до 0,8 мг/кг, були більш серйозні реакції, такі як мієлосупресія. Спостерігалася 100 % смертність у тих, хто приймав понад 0,8 мг/кг.
Перша стадія гострого отруєння колхіцином розпочинається протягом 24 годин після прийому і включає шлунково-кишкові розлади, такі як зневоднення, біль у шлунку, геморагічний гастроентерит, гіповолемія, діарея, нудота та блювання, що супроводжується електролітним дисбалансом, лейкоцитозом і зниженням тиску у тяжких випадках.
Друга стадія з ускладненнями, що являють загрозу життю, у період від 24 до 72 годин після прийому може супроводжуватися такими симптомами, як мультиорганна недостатність, гостра ниркова недостатність, сплутаність свідомості, кома, периферична моторна і сенсорна нейропатія, міокардіальна депресія, панцитопенія, аритмія, дихальна недостатність, коагулопатія.
Смерть може настати внаслідок дихальної та серцево-судинної недостатності.
Якщо пацієнт виживає, відновлення уражених органів може супроводжуватися поверненням лейкоцитозу та алопеції, що розпочинається приблизно через 1 тиждень після первинного передозування.
Терапія
Антидота не існує.
У разі передозування колхіцином слід провести промивання шлунка, бажано протягом 60 хвилин після прийому препарату, а також застосувати активоване вугілля. Діарею лікувати не потрібно, оскільки випорожнення є основним шляхом виведення колхіцину.
У дорослих можна спровокувати блювання, наприклад, за допомогою теплого гіпертонічного розчину хлориду натрію (2–3 чайні ложки на склянку) або апоморфіну (0,1–0,15 мг/кг маси тіла).
У дітей віком до 6 років 1 столова ложка сиропу іпекакуани в 100–200 мл соку використовується для індукції блювання з подальшим промиванням шлунка та повторним або постійним прийомом активованого вугілля.
Гемодіаліз неефективний (через великий обсяг поширення).
Лікування переважно симптоматичне та підтримувальне (контроль дихання, підтримка артеріального тиску та кровообігу, корекція рівноваги рідини та електролітів). Може бути потрібне знеболення шляхом обережного застосування анальгетиків та застосування атропіну (у разі потреби), а також бензодіазепінів, папаверину чи танальбіну при виникненні судом. Для підтримки серцевої функції можна призначити дигоксин.
Рекомендується профілактичне лікування антибіотиками. При підвищеному тиску спинномозкової рідини показано дексаметазон. Також може бути необхідним проведення люмбальної пункції. Може виникнути потреба у використанні кисневого респіратора або проведенні штучної вентиляції легенів.
Не слід застосовувати опіати!
Слід ретельно відстежувати та контролювати гемодинамічні, серцеві та дихальні показники, а також рівні електролітів в крові.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Опубліковані дані досліджень на тваринах щодо впливу на репродуктивну функцію та розвиток свідчать про те, що колхіцин виявляє ембріофетальну токсичність, тератогенність та змінює постнатальний розвиток при експозиціях, що досягаються після застосування препарату в зазначених терапевтичних або вищих дозах.
Застосування протипоказано.
Годування груддю
Колхіцин виділяється у грудне молоко.
Фізико-хімічні та наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані щодо колхіцину вказують на виділення колхіцину із грудного молока та загрозу для дитини, тому ризик для грудної дитини не виключений.
Застосування протипоказано.
Фертильність
Опубліковані дані неклінічних досліджень показали, що спричинене колхіцином порушення утворення мікротрубочок впливає на мейоз і мітоз.
Застосування колхіцину спричиняє морфологічні аномалії сперматозоїдів і зниження числа сперматозоїдів у чоловіків, а також порушення процесу проникнення сперматозоїдів, другого мейотичного поділу і поділу клітин яйцеклітини у жінок, які приймають колхіцин.
Хоча безплідність у чоловіків внаслідок прийому колхіцину є рідким явищем, були повідомлення про випадки азооспермії після припинення прийому препарату.
Звіти про клінічні випадки та епідеміологічні дослідження у жінок щодо лікування колхіцином не встановили чіткого зв’язку між прийомом колхіцину і жіночим безпліддям.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності
5 років.
Упаковка
По 30 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
действующее вещество: colchicine;
1 таблетка содержит колхицина 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия крахмала (тип А).
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты. Колхицин.
Код АТС М04А С01.
Лечение острых приступов подагры и профилактика острых приступов подагры при начального лечения препаратами аллопуринола или препаратами, способствующими выведению мочевой кислоты.
Повышенная чувствительность к колхицина или к компонентам препарата.
Противопоказан пациентам, которые получают лечение гемодиализом.
Дискразия крови.
Для приема. Таблетку глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Для лечения острого приступа подагры назначают нижеприведенные схему лечения.
Разовая начальная доза составляет 1 мг, затем — по 0,5 мг каждые 2-3 часа до облегчения боли. Суммарная доза на один курс не должна превышать 6 мг. Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня после окончания предыдущего курса.
Для предотвращения приступов подагры доза составляет 0,5 мг 2-3 раза в сутки.
Индивидуальную дозу определяет врач.
Для пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или частоты приема препарата.
Наиболее распространенными побочными проявлениями при применении колхицина являются тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Большие дозы могут провоцировать тяжелую диарею, гастроэнтерологические кровотечения, мышечную слабость, кожные высыпания, поражения почек и печени. Как следствие, возможны обезвоживания и артериальная гипотензия. Возможны ощущения покалывания в конечностях, атрофия мышечных тканей, судороги или слабость в мышцах; аллергические реакции кожи; возможно развитие заболеваний крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гипопластическая анемия); стоматит; подавленное сперматогенез. После длительной терапии могут развиться алопеция, периферический неврит, угнетение костного мозга.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае, если возникают такие побочные реакции:
жжение и онемение во рту и гортани, от которого становится трудно глотать;
аллергические реакции кожи;
ощущение упадка сил и недомогание;
диарея с кровью
сильная боль в животе
затрудненное мочеиспускание.
Необходимо предостеречь пациента от приема большей дозы чем предписано врачом. В случае приема большего количества таблеток, чем нужно, необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшего пункта неотложной помощи, при этом необходимо иметь при себе инструкцию на препарат.
Если пациент забыл принять очередную дозу колхицина в указанное время и пропустил прием препарата, схему лечения не меняют. При следующем приеме препарата дозу можно удваивать.
При лечении препаратом нельзя принимать алкоголь.
Необходимо обратиться к врачу, если любая из указанных побочных реакций приобретает серьезной формы или если наблюдается побочный эффект, не указанный в инструкции.
Симптомы передозировки могут проявляться через несколько часов после приема препарата. Первые признаки — чувство жжения в горле, рту, тошнота, рвота, жажда, диарея (диарея может быть тяжелой, с кровью), позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы, колики, как правило, при упали животе. Возникает ощущение жжения на коже. Возможны развитие метаболического ацидоза, обезвоживания, тахикардия, боли и сжатия в области сердца, снижение температуры тела, бледность кожи, цианоз и одышка, нарушения со стороны органов зрения, артериальная гипотензия и шок. Сообщалось о случаях диссеминированных повреждений сосудов и острой нефротоксичности с олигурией и гематурией.
У пациентов могут появиться судороги, бред, слабость в мышцах, нейропатия и восходящий паралич центральной нервной системы. Возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности или угнетения функции костного мозга с летальным исходом. Показатель летальной дозы колеблется. Был зафиксирован летальный исход после получения колхицина в дозе 7 мг, тогда как значительно большие дозы оказывались несмертельными.
Лечение: необходима госпитализация больного. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимо провести промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным контролем дыхательной функции (при необходимости устанавливают искусственную вентиляцию), сердечно-сосудистой системы (контроль ЭКГ), поддержание артериального давления и кровообращения и коррекция жидкостного и электролитного баланса.
В период беременности препарат не применяют.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Препарат с осторожностью и под наблюдением врача назначают пациентам пожилого возраста и истощенным больным, пациентам с болезнями сердца, почек, печени и желудочно-кишечного тракта при дыхательной недостаточности, при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, костного мозга. Лечение колхицином проводят при тщательном клиническом и гематологическом контроле, периодически контролируя содержание кала на скрытую кровь. При обнаружении выраженных побочных эффектов уменьшают дозу или частоту приема препарата, при необходимости — отменяют прием препарата.
Обычно таблетки колхицина не влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако необходимо учитывать, что в больших дозах и при передозировке колхицин может влиять на скорость реакции, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы.
Тиазидные диуретики могут увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что, в свою очередь, может подавлять действие колхицина.
Колхицин может уменьшать всасывание витамина В 12 и в сочетании с циклоспорином провоцировать поражения мышц.
Одновременное применение с кларитромицином, эритромицином или тольбутамидом может привести к усилению действия колхицина и интоксикации последним.
При одновременном применении колхицина с нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, вызывающими миелодепрессии, повышается риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Одновременный прием с алкоголем может усиливать интоксикацию колхицином.
Возможно применение колхицина в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурическими действия.
Фармакологические . Колхицин эффективно снимает боль при острых приступах подагры, обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Его действие связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Задерживает отложения в ткани солей мочевой кислоты.
Колхицин обладает способностью к снижению дофамин-бета-гидроксилазы.
Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема. Колхицин частично деацетилируется в печени, его метаболиты и сам препарат в неизмененном виде экскретируется в желчь и проходят повторное кишечное всасывание.
Большинство принятой дозы выводится с калом, мочой — около 10-20%.
таблетки по 0,5 мг — таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны;
таблетки по 1 мг — таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с линией разлома с одной стороны.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 о С.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке (упаковка №10).
По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке (упаковка №100 (10х10)).
БРАУН Лабораториес ЛИМИТЕД, Индия.
код товара: 106183
в наличии
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Срок годности до 01.10.2026
в наличии
Срок годности до 01.10.2026
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | АКАРПІЯ ФАРМАСЕУТІЧІ С.Р.Л. |
| Действующее вещество | КОЛХИЦИН |
Проверено
Описание
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Засоби, що застосовуються при подагрі. Препарати, які не впливають на метаболізм сечової кислоти. Колхіцин.
Код АТХ М04А С01.
Инструкция — Колхицин Лирка таблетки 1мг №60
Производитель
АКАРПІЯ ФАРМАСЕУТІЧІ С.Р.Л.
Страна происхождения
Германия
Состав
Діюча речовина: colchicine;
1 таблетка містить колхіцину 1 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; сахароза; гуміарабіка; магнію стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білуваті (від білого до жовтуватого кольору) круглі таблетки з рискою на одному боці.
Действующее вещество
КОЛХИЦИН
Фармакодинамика
Діючою речовиною лікарського засобу Колхіцин Лірка є колхіцин — алкалоїд, екстрагований із насіння пізньоцвіту осіннього, трав’янистої рослини, що належить до родини лілійних.
Екстракт цієї рослини має діуретичні, анальгетичні та протизапальні властивості, тому його застосовують при ревматизмі, артриті та, особливо, як протиподагричний засіб.
Хоча механізм протиподагричної дії колхіцину повністю не з’ясований, вважають, що препарат зменшує запальну реакцію на відкладання кристалів мононатрію урату в тканинах завдяки здатності пригнічувати метаболізм, рухливість та хемотаксис поліморфноядерних клітин та/або інші функції лейкоцитів. Колхіцин також безпосередньо впливає на відкладання мононатрію урату шляхом зменшення утворення молочної кислоти поліморфноядерними лейкоцитами та опосередковано — шляхом пригнічення фагоцитозу.
Крім того, колхіцин пригнічує поділ клітин, перешкоджаючи утворенню веретена поділу на рівні метафази, що спостерігалося у гранулоцитах.
Ці ефекти спостерігалися як у клітинних культурах, так і в клітинах пацієнтів, які отримували лікування колхіцином. Колхіцину властива потенційна дозозалежна токсичність, тому терапію колхіцином слід коригувати залежно від індивідуальної переносимості, що дуже варіює, зважаючи на ранні ознаки токсичності у вигляді шлунково-кишкових порушень, зокрема на діарею як індикатор.
Фармакокинетика
Після перорального застосування колхіцин швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30 хвилин — 2 години.
Після всмоктування колхіцин частково трансформується в оксиколхіцин, що вибірково накопичується у нирках, звідки виводиться досить повільно. Таким чином, у пацієнтів із порушенням функції нирок можливе накопичення колхіцину та його метаболітів. Період напіввиведення у здорових осіб (t1/2) становить 65 ± 15 хвилин, загальний кліренс — 601 ± 155 мл/хв, об’єм розподілу — 49 ± 9 л.
Кишково-печінкова рециркуляція відбувається значною мірою, що може призвести до побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту при застосовуванні більш високих доз. Колхіцин розподіляється у тканинах нирок, печінки, селезінки та кишечнику та концентрується переважно в лейкоцитах. Колхіцин може виявлятися в лейкоцитах через 10 днів після застосування. Колхіцин метаболізується в печінці та в інших тканинах. Період напіврозподілу у плазмі крові становить 3-5 хвилин. Період напіввиведення становить 1,7-20,9 години у пацієнтів із нормальною функцією нирок та збільшується у пацієнтів із порушенням функції нирок, тому рекомендується зменшення дози. Колхіцин та його метаболіти виводяться переважно з калом, 10-20 % виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Виведення нирками може зростати у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Показания
Гострий напад подагричного артриту.
Для профілактичного лікування рецидивуючого подагричного артриту.
Для лікування гострого та рецидивуючого перикардиту.
Противопоказания
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжка серцева, ниркова та/або шлунково-кишкова недостатність.
Пацієнтам з ураженням нирок або печінки, які приймають інгібітори Р-глікопротеїну або ферменту CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих пацієнтів повідомлялося про небезпечну для життя та смертельну токсичність колхіцину при застосуванні в терапевтичних дозах.
Період вагітності та годування груддю.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Відсутні дані про несумісність при застосуванні цього лікарського засобу з типовими препаратами для лікування подагри або про взаємодію із лабораторними тестами.
Колхіцин є субстратом CYP3A4 і транспортного білка Р-глікопротеїну. За наявності інгібіторів CYP3A4 або Р-глікопротеїну концентрація колхіцину в крові може зростати.
При одночасному застосуванні колхіцину та інгібіторів цитохрому P450 3A4 (CYP3A4) або Р?глікопротеїну (P-gp) зростає ризик потенційної токсичності колхіцину.
Одночасне застосування колхіцину з циклоспорином, інгібіторами HMG-CoA-редуктази (статинами), фібратами, кетоконазолом, деякими анти-ВІЛ препаратами, макролідними антибіотиками, циметидином, верапамілом, дилтіаземом, ранолазином, дигоксином, значною кількістю соку грейпфрута (1000 мл/добу) та іншими інгібіторами CYP3A4 або Р-глікопротеїну, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може спричинити порушення з боку кісткового мозку, агранулоцитоз, нейроміопатію, міопатію або рабдоміоліз та інші побічні ефекти, а також високий, потенційно небезпечний для життя рівень колхіцину у сироватці крові.
Були зареєстровані небезпечні для життя та летальні лікарські взаємодії у пацієнтів, які отримували колхіцин у поєднанні із сильними інгібіторами Р-глікопротеїну та CYP3A4.
У разі необхідності проведення лікування із застосуванням інгібітора Р-глікопротеїну або сильного інгібітора CYP3A4 пацієнтам із нормальною функцією нирок або печінки може бути потрібно коригування дози колхіцину.
Основними препаратами або класами препаратів, які метаболізуються тим самим ізоферментом CYP3A, є алпразолам, пероральні антикоагулянти (наприклад варфарин), астемізол, карбамазепін, цилостазол, цизаприд, кларитроміцин, телітроміцин, циклоспорин, дизопірамід, алкалоїди ріжків, ловастатин, метилпреднізолон, мідазолам, омепразол, пімозид, хінідин, рифабутин, рифапентин, силденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, триазолам, вінбластин, ритонавір, атазанавір, індинавір, саквінавір, ефавіренц, невірапін або зидовудин. Іншими препаратами, які взаємодіють завдяки подібному механізму через інші ізоферменти системи цитохрому Р450, є фенітоїн, теофілін, вальпроат і фенобарбітал.
Одночасне застосування з інгібіторами P-gp (такими як аміодарон, верапаміл, хінідин, кетоконазол, дронедарон, кларитроміцин і тикагрелор) призводить до зростання плазмових концентрацій колхіцину. Повідомлялося про підвищений рівень колхіцину в плазмі крові при одноразовій дозі кетоконазолу, ритонавіру, верапамілу та дилтіазему.
Інгібітори Р-глікопротеїну або потужні інгібітори CYP3A4. Колхіцин протипоказаний пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки, які отримують інгібітори P-глікопротеїну або потужні інгібітори CYP3A4.
Макроліди (наприклад кларитроміцин та еритроміцин), як і інгібітори CYP3A4, не слід застосовувати для лікування пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки, які отримують колхіцин. Одночасне застосування колхіцину та еритроміцину/кларитроміцину таким пацієнтам протипоказане.
Пацієнтам із нормальною функцією нирок та печінки рекомендується зменшення дози колхіцину або тимчасове припинення його застосування у разі потреби лікування інгібітором Р?глікопротеїну або потужним інгібітором CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).
Статини. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно отримували статини. Слід рекомендувати пацієнтам повідомляти про біль у м’язах та слабкість.
Одночасне застосування аторвастатину, симвастатину, правастатину, флувастатину, гемфіброзилу або фібратів (пов’язане з міотоксичністю) та циклоспорину з колхіцином може призвести до міопатії. Симптоми зазвичай зникають після припинення застосування протягом періоду від 1 тижня до декількох місяців.
Колхіцин може погіршити всмоктування вітаміну В12.
Способы применения
Дозування
Подагричний артрит
Лікування гострих нападів подагри слід розпочинати якомога швидше (протягом перших 12 годин від початку нападу подагри). Очікуваний ефект настане протягом 12 годин.
Спочатку слід прийняти 1 таблетку (1 мг препарату), потім через 1 годину — ? таблетки (0,5 мг препарату). Після цього таблетки не слід приймати протягом 12 годин.
При необхідності через 12 годин можна повторити прийом. Максимальна добова доза — ? таблетки (0,5 мг препарату) кожні 8 годин, поки симптоми не полегшаться.
Курс лікування необхідно закінчити після полегшення симптомів або прийому 6 таблеток (6 мг). Протягом курсу лікування слід приймати не більше 6 таблеток (6 мг).
Повторний курс лікування проводять не раніше ніж через 3 дні (72 години) після закінчення попереднього курсу.
Профілактика нападів подагри: дорослим слід приймати ?-1 таблетку (0,5-1 мг препарату) на день протягом не більше 6 місяців. Індивідуальну тривалість лікування слід визначити після оцінки таких факторів, як частота загострень, тривалість захворювання, а також наявність та розмір тофусів.
Гострий та рецидивуючий перикардит
Рекомендована добова доза колхіцину при гострому та рецидивуючому перикардиті становить ?-1таблетку (0,5 мг -1 мг) на добу: 0,5 мг два рази на добу дорослим пацієнтам із масою тіла > 70 кг або 0,5 мг один раз на добу дорослим пацієнтам із масою тіла ? 70 кг, або пацієнтам із непереносимістю більш високих доз протягом принаймні шести місяців при рецидивуючому перикардиті та принаймні три місяці при гострому перикардиті.
У більшості клінічних досліджень доза колхіцину, що застосовується, становить 1 таблетку (1 мг).
Спосіб застосування
Для перорального застосування. Таблетку можна ковтати цілою або ділити на 2 половини по лінії розлому, щоб отримати разову дозу 0,5 мг.
Рекомендована доза може змінюватися залежно від стану функції нирок та печінки пацієнта.
Порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із легкими порушеннями функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами. Таким пацієнтам слід ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів колхіцину. Для отримання інформації щодо лікування пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня див. розділ «Протипоказання».
Порушення функції печінки
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із легкими/помірними порушеннями функції печінки. Таким пацієнтам слід ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів колхіцину. Щодо застосування пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки див. розділ «Протипоказання».
Особливі групи пацієнтів
Одночасне застосування колхіцину з деякими препаратами, переважно інгібіторами цитохрому Р450 ЗА4 (CYP3A4)/Р-глікопротеїну, збільшує ризик токсичності колхіцину. Якщо пацієнт отримував супутню терапію помірним або потужним інгібітором CYP3A4 або інгібітором Р-глікопротеїну, максимальну рекомендовану дозу колхіцину для перорального застосування слід зменшити та ретельно слідкувати за виникненням побічних ефектів.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Передозировка
Передозування та нехтування рекомендаціями щодо взаємодії лікарських засобів може спричинити отруєння, яке супроводжується сильним болем, а також може призвести до летального наслідку.
Колхіцин має вузький терапевтичний діапазон і надзвичайно токсичний при передозуванні. Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки, шлунково-кишковими або серцевими захворюваннями та літні пацієнти мають особливий ризик токсичності. Пацієнтам у разі передозування колхіцином, навіть за відсутності ранніх симптомів, слід негайно пройти медичне обстеження.
Гостра інтоксикація може спостерігатися після прийому всередину приблизно 20 мг (20 таблеток) колхіцину у дорослих та 5 мг (5 таблеток) у дітей. Хронічна інтоксикація може виникнути після повторних доз препарату у пацієнтів з подагрою після прийому дози 10 мг або більше протягом декількох днів.
Оскільки колхіцин пригнічує мітоз, більше уражаються органи з більшою швидкістю проліферації.
Симптоми
Точна доза колхіцину, яка має значну токсичність, невідома. Були зафіксовані летальні випадки після застосування колхіцину у дозі 7 мг протягом 4 днів, тоді як інші пацієнти вижили після прийому більше 60 мг. Огляд 150 пацієнтів після передозування колхіцином виявив, що ті, хто прийняв менше 0,5 мг/кг, вижили і мали тенденцію до більш легкої токсичності, що проявлялася шлунково-кишковими розладами, тоді як у тих, хто приймав від 0,5 мг до 0,8 мг/кг, були більш серйозні реакції, такі як мієлосупресія. Спостерігалася 100 % смертність у тих, хто приймав понад 0,8 мг/кг.
Перша стадія гострого отруєння колхіцином розпочинається протягом 24 годин після прийому і включає шлунково-кишкові розлади, такі як зневоднення, біль у шлунку, геморагічний гастроентерит, гіповолемія, діарея, нудота та блювання, що супроводжується електролітним дисбалансом, лейкоцитозом і зниженням тиску у тяжких випадках.
Друга стадія з ускладненнями, що являють загрозу життю, у період від 24 до 72 годин після прийому може супроводжуватися такими симптомами, як мультиорганна недостатність, гостра ниркова недостатність, сплутаність свідомості, кома, периферична моторна і сенсорна нейропатія, міокардіальна депресія, панцитопенія, аритмія, дихальна недостатність, коагулопатія.
Смерть може настати внаслідок дихальної та серцево-судинної недостатності.
Якщо пацієнт виживає, відновлення уражених органів може супроводжуватися поверненням лейкоцитозу та алопеції, що розпочинається приблизно через 1 тиждень після первинного передозування.
Терапія
Антидота не існує.
У разі передозування колхіцином слід провести промивання шлунка, бажано протягом 60 хвилин після прийому препарату, а також застосувати активоване вугілля. Діарею лікувати не потрібно, оскільки випорожнення є основним шляхом виведення колхіцину.
У дорослих можна спровокувати блювання, наприклад, за допомогою теплого гіпертонічного розчину хлориду натрію (2-3 чайні ложки на склянку) або апоморфіну (0,1-0,15 мг/кг маси тіла).
У дітей віком до 6 років 1 столова ложка сиропу іпекакуани в 100-200 мл соку використовується для індукції блювання з подальшим промиванням шлунка та повторним або постійним прийомом активованого вугілля.
Гемодіаліз неефективний (через великий обсяг поширення).
Лікування переважно симптоматичне та підтримувальне (контроль дихання, підтримка артеріального тиску та кровообігу, корекція рівноваги рідини та електролітів). Може бути потрібне знеболення шляхом обережного застосування анальгетиків та застосування атропіну (у разі потреби), а також бензодіазепінів, папаверину чи танальбіну при виникненні судом. Для підтримки серцевої функції можна призначити дигоксин.
Рекомендується профілактичне лікування антибіотиками. При підвищеному тиску спинномозкової рідини показано дексаметазон. Також може бути необхідним проведення люмбальної пункції. Може виникнути потреба у використанні кисневого респіратора або проведенні штучної вентиляції легенів.
Не слід застосовувати опіати!
Слід ретельно відстежувати та контролювати гемодинамічні, серцеві та дихальні показники, а також рівні електролітів в крові.
Побочные действия
У високих дозах цей лікарський засіб може спричинити профузну діарею, шлунково-кишкову кровотечу, висипання та ураження нирок і печінки. Однак, щоб отримати відповідний терапевтичний ефект, цей лікарський засіб необхідно застосовувати у повній дозі.
Колхіцин може спричинити оборотне погіршення всмоктування вітаміну B12, що порушує функцію слизової оболонки клубової кишки. У таблиці нижче підсумовано основні побічні ефекти колхіцину за частотою виникнення (кодування за словником MedDRA, версія 16.1): дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1 000, < 1/100), рідко (? 1/10 000, < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних).
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
Особые условия
Колхіцин потенційно токсичний, тому важливо не перевищувати дозу, призначену фахівцем, який має необхідні знання та досвід.
Пацієнти із порушенням функції нирок та серцево-судинними захворюваннями.
У пацієнтів із порушенням функції нирок можуть виникати захворювання кісткового мозку, агранулоцитоз, нейроміопатія, міопатія та рабдоміоліз.
Значна обережність потрібна пацієнтам з більш тяжкими порушеннями кровообігу та нирок (дегідратація, зміни АТ, порушення функції нирок).
Пацієнти зі шлунково-кишковими розладами.
У пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами можливе посилення симптомів, що пов’язано з антимітотичною дією колхіцину, яка призводить до діареї, нудоти, блювання та болю у шлунку.
Лікування гострих нападів подагри у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Для лікування нападів подагри пацієнтам з порушенням функції нирок легкого (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) або помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) слід з обережністю застосовувати препарат. Пацієнтам з порушенням функції нирок помірного ступеня слід зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами. Лікування таких пацієнтів слід проводити під ретельним контролем, щоб уникнути побічних ефектів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід спочатку приймати ? таблетки (0,5 мг) на добу. Дозування слід збільшувати під ретельним контролем, щоб уникнути побічних ефектів. Хоча дозу не потрібно коригувати для лікування нападів подагри, але пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня курс лікування слід повторювати не частіше одного разу на 2 тижні. Пацієнтам з нападами подагри, які потребують повторних курсів лікування, слід розглянути можливість застосування альтернативної терапії.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі, лікування колхіцином протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Лікування гострих нападів подагри у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Для лікування нападів подагри пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та помірного ступеня коригування рекомендованої дози не потрібне, але необхідне ретельне спостереження щодо появи побічних ефектів. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня слід розглянути можливість зниження дози.
Лікування пацієнтів літнього віку.
Колхіцин слід дуже обережно застосовувати пацієнтам літнього віку та виснаженим пацієнтам, особливо при наявності захворювання нирок, шлунково-кишкового тракту або серця.
У разі появи слабкості, анорексії, нудоти, блювання або діареї слід зменшити дозу.
Кларитроміцин.
Надходили післяреєстраційні повідомлення про токсичність при одночасному застосуванні колхіцину та кларитроміцину, особливо у пацієнтів літнього віку, а іноді і у пацієнтів із порушенням функції нирок. У деяких з цих пацієнтів повідомлялося про летальні випадки. У разі потреби одночасного застосування колхіцину та кларитроміцину слід ретельно спостерігати за пацієнтом щодо розвитку симптомів токсичності колхіцину.
Допоміжні речовини.
Колхіцин Лірка містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід призначати цей лікарський засіб.
Колхіцин Лірка містить сахарозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід призначати цей лікарський засіб.
Алергічні реакції частіше спостерігаються у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Лікарський засіб необхідно зберігати в недоступному для інших осіб місці до та після застосування. Токсичний лікарський засіб!
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Опубліковані дані досліджень на тваринах щодо впливу на репродуктивну функцію та розвиток свідчать про те, що колхіцин виявляє ембріофетальну токсичність, тератогенність та змінює постнатальний розвиток при експозиціях, що досягаються після застосування препарату в зазначених терапевтичних або вищих дозах.
Застосування протипоказано.
Годування груддю
Колхіцин виділяється у грудне молоко.
Фізико-хімічні та наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані щодо колхіцину вказують на виділення колхіцину із грудного молока та загрозу для дитини, тому ризик для грудної дитини не виключений.
Застосування протипоказано.
Фертильність
Опубліковані дані неклінічних досліджень показали, що спричинене колхіцином порушення утворення мікротрубочок впливає на мейоз і мітоз.
Застосування колхіцину спричиняє морфологічні аномалії сперматозоїдів і зниження числа сперматозоїдів у чоловіків, а також порушення процесу проникнення сперматозоїдів, другого мейотичного поділу і поділу клітин яйцеклітини у жінок, які приймають колхіцин.
Хоча безплідність у чоловіків внаслідок прийому колхіцину є рідким явищем, були повідомлення про випадки азооспермії після припинення прийому препарату.
Звіти про клінічні випадки та епідеміологічні дослідження у жінок щодо лікування колхіцином не встановили чіткого зв’язку між прийомом колхіцину і жіночим безпліддям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Колхіцин Лірка не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності 5 років.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.
Категорія відпуску
За рецептом.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Колхицин (Colchicin)
💊 Состав препарата Колхицин
✅ Применение препарата Колхицин
Описание активных компонентов препарата
Колхицин
(Colchicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Колхицин |
Таб. 1 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006678 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колхицин
Таблетки белого или светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, сахароза — 20 мг, акации камедь — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
30 шт. — блистеры — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (10) — in bulk.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен мочевой кислоты. Алкалоид, выделенный из клубнелуковиц безвременника великолепного (Colchicum Speciosum Stev.). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие при остром приступе подагры. Подавляет митотическую активность гранулоцитов. Угнетает образование лейкотриена B4. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, угнетает фагоцитоз микрокристаллов мочевой кислоты и задерживает их отложение в тканях.
Обладает антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Колхицин
Подагра (купирование и предупреждение приступов), подагрический артрит, периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка), болезнь Бехчета, хондрокальциноз, склеродермия, флебит (некоторые формы), воспалительные заболевания в стоматологии и ЛОР-практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.5-1.5 мг, частота приема и длительность курса зависят от показаний и применяемой схемы лечения.
Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; при длительном применении — агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: при длительном применении — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к колхицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Данные о безопасности применения колхицина в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста, при заболеваниях почек, ЖКТ, сердца. При лечении колхицином необходим контроль картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов нельзя исключить возможность развития токсического действия колхицина, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
При одновременном применении с цианокобаламином происходит уменьшение его абсорбции из ЖКТ.
Верапамил увеличивает плазменную концентрацию колхицина, что повышает риск его побочного действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код