Колибактерин сухой — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002820/01-2003
Торговое наименование препарата
Колибактерин сухой
Международное непатентованное наименование
Кишечные палочки
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Препарат представляет собой микробную массу живых кишечных палочек штамма Escherichia coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания — сахарозы.
В одной дозе препарата содержится;
Активное вещество: живые кишечные палочки — не менее 10×109
Защитная среда высушивания:сахароза — 9%.
Описание
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.
Показания:
Лечение хронических колитов, состояний после острых кишечных инфекций, дисфункций кишечника, возникающих в результате дисбактериозов различной этиологии у взрослых и детей с 6 месячного возраста.
Препарат применяют:
-при затяжной и хронической дизентерии;
-колитах и энтероколитах различной этиологии;
-дисбактериозах различной этиологии;
-аллергическом и алиментарном гастроэнтерите и колите;
— болезни Крона;
— острых сосудистых болезнях кишечника;
-протозойных кишечных болезнях, шигелеллезе, других кишечных инфекциях;
-диарее и гастроэнтерите предположительно инфекционного происхождения;
-пищевых отравлениях;
-в комплексном лечении при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями), в случаях необходимости выраженного стимулирующего воздействия на организм;
-долечивании реконвалесцентов;
-после острых кишечных инфекций.
Противопоказания:
Детский возраст с рождения до 6 месяцев.
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Беременность и лактация:
Использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат принимать не менее чем за 20-30 мин до еды и через 1-2 часа после еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Препарат принимают внутрь в следующих суточных дозах:
-дети от 6 мес до 1 года — 2-4 дозы;
-дети от 1 года до 3-х лет — 4-8 доз;
-дети старше 3-х лет и взрослые — 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 месяцев с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо-или лактосодержащие препараты.
Особенности действия препарата при первом приеме или его отмене. Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно принять последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочные эффекты:
Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Не было выявлено симптомов передозировки при применении колибактерина.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное проведение химиотерапии и лечение антибиотиками.
Особые указания:
Не использовать препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), при отсутствии маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличие посторонних включений), неправильном хранении, с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, не менее 10×109 КОЕ/доза.
Упаковка:
По 5 доз во флаконе.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, запаянной алюминиевой фольгой или без неё. В пачке из картона две контурные ячейковые упаковки или 10 флаконов с разделяющей змейкой, инструкция по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Срок годности:
1 год. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова
Купить Колибактерин сухой в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колибактерин сухой
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
* препарат представляет собой микробную массу живой кишечной палочки штамма Escherichia coli M-17*, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания — сахарозы 9%.
5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает антагонизмом в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы и др. виды, и, тем самым, нормализует микрофлору кишечника.
Механизм действия заключается в подавлении жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, конкурентном вытеснение условно-патогенных и др. нефизиологичньх бактерий; нормализации иммунологических процессов за счет усиления синтеза иммуноглобулинов, лизоцима, интерферона, активации макрофагов и др.; продуцировании комплекса ферментов (протеазы, амилазы, липазы, целлюлозы и др.), улучшающих пищеварение; синтеза витаминов группы В (B1, B6, B12 и др.) и аминокислот; связывание, обезвреживание и выведение из организма токсических продуктов жизнедеятельности гнилостных и др. бактерий, продуктов неполного обмена, что обеспечивает противоаллергическое действие; улучшение всасывания макро- и микроэлементов, в т.ч. железа, кальция и фосфора.
Показания активных веществ препарата
Колибактерин сухой
Дисбактериоз различной этиологии (в т.ч. на фоне лучевой цитотоксической терапии; после приема противомикробных препаратов или ГКС; на фоне стресса и пребывания в экстремальных условиях); острая инфекционная диарея; диарея на фоне хронических заболеваний органов ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, в смеси с водой (50-100 мл), натуральными соками, отварами овощей и фруктов, компотом и др. жидкими продуктами, за 30 мин до или через 1.5 ч после еды.
Взрослым при острой диарее — по 10-15 доз (2-3 десертные ложки) каждые 3 ч в течение 1-2 дней, затем по 5-10 доз (1-2 десертные ложки) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При хронической диарее, дисбактериозе, колите после облучения, хроническом энтероколите, нарушение функции ЖКТ (чрезмерное газообразование, кишечные боли), хроническом гепатите — по 5 доз (1 дес.ложке) 3 раза в день в течение 1-3 мес; при нарушении обмена веществ, снижении иммунитета, после антибиотикотерапии — по 5 доз (1 дес.ложке) 2-3 раза в день в течение 1-3 мес.
Для профилактики в очагах инфекции, а также на начальных стадиях заболеваний, при стрессе, пребывании в экстремальных условиях — по 5 доз (1 десертной ложки) 3 раза/сут в течение всего инкубационного периода и еще в течение 2-3 дней. В индивидуальных случаях возможно увеличение дозировки.
Детям до 1 года — 1-1.5 дозы (от нескольких капель до 1/2 чайной ложки) по 2-3 раза/сут до выздоровления; 1-3 лет — 1/4 дозы для взрослых; 6-10 лет — 1/2 дозы для взрослых; с 11 лет — доза для взрослых.
При наличии у пациента выраженной аллергической реакции прием начинают с небольшого количества — по 1-1.5 дозы (1-й чайной ложке) 1 раз/сут и при отсутствии аллергических реакций дозу постепенно увеличивают. В редких случаях применение препарата в первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае препарат рекомендуется вводить посредством микроклизмы, а через 1-2 нед переходят на пероральный прием, начиная с 1-1.5 дозы (по 1 чайной ложки) 1 раз/сут с дальнейшим постепенным ее увеличением.
Побочное действие
В первые дни приема при заболеваниях тонкого отдела кишечника — метеоризм и кишечные боли.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Колибактерин сухой таблетки 5дз.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Колибактерин сухой таблетки 5дз
Состав
1 доза препарата содержит не менее 10×109 КОЕ действующего вещества: живых бактерий кишечной палочки штамма Е.coli М-17.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).
Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 3 дозы во флаконе. По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.
Препарат помимо активного вещества (кишечных палочек) содержит ряд вспомогательных элементов. Именно эти компоненты обуславливают ярко выраженное антибактериальное действие лекарства.
Основное действие препарата направленно на восстановление микрофлоры ЖКТ и борьбу с патогенными и условно-патогенными нефизиологичными микроорганизмами. Кроме этого, вещества, входящие в состав препарата, способствуют активному восстановлению иммунной системы организма и стимулирует выработку таких витаминов, как: тиамин, рибофлавин, цианокобаламин, пиридоксин, а также аминокислот и ферментов, которые оказывают положительное воздействие на систему пищеварения.
К таким аминокислотам и ферментам относится: целлюлоза, липаза, протеаза и амилаза. Спустя короткое время после попадания Колибактерина в организм происходит процесс связывания продуктов жизнедеятельности патогенных микроорганизмов с последующим их выведением.
Препарат способствует улучшению усвоения макро- и микроэлементов в ЖКТ и блокирует симптомы аллергии. Оказывает воздействие на такие бактерии, как: сальмонелла, протей, клебсиелла и стафилококк.
Фармакологические свойства
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.
Показания к применению
Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 месяцев в комплексном лечении:
- затяжной и хронической дизентерии;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);
- дисбактериозов различной этиологии;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.
Противопоказания
- лечение с использованием данного лекарственного препарата противопоказано при наличии у пациентов гиперчувствительности к вспомогательным компонентам или активному веществу;
- с большой осторожностью следует назначать Колибактерин пациентам со специфическим и неспецифическим язвенным колитом;
- не рекомендуется назначать лечение пациентов с помощью этого препарата, если уже проводится параллельная терапия с использованием антибиотиков.
Побочные действия
Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата. По этой причине пациентам с любыми формами аллергии в анамнезе следует назначать прием препарата с минимальной дозы – одной чайной ложки в сутки однократно. В случае не проявления аллергической реакции на препарат после первой минимальной дозы, дозировку можно увеличить до стандартной.
В очень редких случаях прием препарата может спровоцировать газообразование в кишечнике, сопровождающееся сильной болью в эпигастральной области. Для устранения подобного эффекта необходимо первые несколько раз вводить препарат в организм с помощью микроклизмы, после чего переходить к стандартному приему лекарственного средства.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Способ применения и дозировка
Колибактерин принимают внутрь.
Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.
Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом:
- в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки);
- вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;
- из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды;
- после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Препарат применяют внутрь за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:
- дети от 6 месяцев до 1 года — по 2-4 дозы;
- дети от 1 года до 3-х лет — по 4-8 доз;
- дети старше 3-х лет и взрослые — по 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Лечение острой диареи производится по схеме: три чайных ложки разведенного порошка каждые три часа на протяжении минимум двух дней после первого проявления симптомов заболевания. После этого дозировку препарата следует снизить до одной-двух десертных ложек три раза в день. Продолжительность лечения — пять дней.
Лечение хронической диареи, колитов, энтероколитов, дисбактериозов и прочих нарушений функций ЖКТ производится по схеме: одна десертная ложка разведенного порошка три раза в день. Продолжительность лечения — от одного до трех месяцев.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
В качестве профилактического средства для предупреждения развития симптомов нарушения микрофлоры кишечника препарат принимается по одной чайной ложке три раза в день. Рекомендуется во время пребывания в очагах инфекции, в экстремальных условиях и на начальных стадиях заболеваний.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 месяцев с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.
Условия продажи
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Аналоги Колибактерина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Апибакт – назначается для поддержания нормального уровня микрофлоры кишечника;
- Прелакс;
- Лактовит Форте – назначается для лечения хронического колита, язвенного колита;
- Лациум – назначается для устранения и предупреждения проявления специфической симптоматики при лечении антибиотиками;
- Экофемин – назначается для лечения пищевых отравлений, устранения специфической симптоматики в период приема антибиотиков;
- Максилак – назначается в качестве дополнительно средства при реабилитации после приема антибиотиков;
- Бификол – назначают при дисбактериозе желудочно-кишечного тракта;
- Биофлор – назначается для лечения дисбактериозов различной этиологии;
- Флонивин БС – назначается при диареи у грудных детей и взрослых;
- Аципол – назначается для лечения кишечных инфекций;
- Нормобакт – назначается при дисбактериозе у детей и взрослых.
При беременности и лактации
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Отзывы о Колибактерине
Основная проблема дисбактериозов заключается в ее обширности – она охватывает людей всех возрастов, независимо от условий жизни и прочих факторов. Именно поэтому отзывы о Колибактерине встречаются очень часто.
У специалистов на этот счет свое мнение и многие врачи не рекомендуют давать данный препарат детям до года, так как это может спровоцировать запоры. В этом случае рекомендуется использовать аналоги Колибактерина более мягкого действия.
Цена Колибактерина, где купить
Купить Колибактерин в России можно в аптеках по стоимости около 150 — 200 руб. за упаковку.