Колимиксол инструкция по применению в ветеринарии

Описание

Фармакологические свойства

КОЛИМИКСОЛ® относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков. Колистина сульфат, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp. Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

После перорального введения, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике. Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями. 

Показания к применению

КОЛИМИКСОЛ® применяют птице, свиньям и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.

Состав и форма выпуска

КОЛИМИКСОЛ® в качестве действующего вещества в 1 г содержит колистина сульфат 12 млн МЕ (эквивалентно 500 мг); а в качестве вспомогательных веществ – аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, глицин и лактозу.

По внешнему виду КОЛИМИКСОЛ® представляет собой порошок от белого до слабо-желтого цвета.

КОЛИМИКСОЛ® выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200; 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием соответствующей вместимости.

Инструкция по применению

КОЛИМИКСОЛ® применяют с водой для поения  в следующих суточных дозах:

Препарат Доза для птицы Доза для свиней и телят КОЛИМИКСОЛ® 12 млн МЕ 50-75 г/1000 л 60-80 мг/10 кг массы КОЛИМИКСОЛ® 6 млн МЕ 100-150 г/1000 л 120-160 мг/10 кг массы

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней. При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к колистину.

Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина. Возможно появление нейро- и нефротоксичности.

Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных не установлено.

КОЛИМИКСОЛ® не следует применять животным с заболеваниями почек и печени.

При оральном применении лекарственного препарата возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами. Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами.

Особые указания

Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение

препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При передозировке препарата у животных и птицы возможно появление симптомов нарушения функций желудочно-кишечного тракта.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птицы – через 1 сутки после последнего применения препарата. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо телят, свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колимиксол (Colimixol).

Международное непатентованное наименование: колистин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Выпускают Колимиксол в следующих формах (дозировках), содержащих в качестве действующего вещества в 1 г препарата колистина сульфат:

• в виде водорастворимого порошка — 12 млн ME (эквивалентно 500 мг) и 6 млн ME (эквивалентно 250 мг); а в качестве вспомогательных веществ — аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, глицин и лактозу.

• в виде гранулированного порошка — 4,8 млн ME (эквивалентно 200 мг); 2,4 млн ME (эквивалентно 100 мг); 1,2 млн ME (эквивалентно 50 мг), а в качестве вспомогательных веществ — лактозу и крахмал до 1 г.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или гранулы от белого до слабо-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается применять Колимиксол по истечении срока годности.

4. Колимиксол выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200; 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием соответствующей вместимости.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Колимиксол хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Колимиксол относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков.

10. Колистина сульфат, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Klebsiella spp., Proteus spp.. Salmonella spp. и др.

Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

После перорального введения колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике.

Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями.

Колимиксол по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Колимиксол применяют птице, свиньям и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.

12. Колимиксол не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности к колистину.

Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина.

Возможно появление нейро- и нефротоксичности.

13. Колимиксол с водой для поения применяют индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:

Препарат	Доза для птицы	Доза для свиней и телят
Колимиксол 12 млн ME	50-75 г/1000 л	60-80 мг/ 10 кг массы
Колимиксол 6 млн ME	100-150 г/1000 л	120-160 мг/ 10 кг массы

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.

Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно.

Колимиксол с кормом применяют в следующих суточных дозах:

Препарат	Доза для птицы	Доза для свиней	Доза для телят
Колистин	75 000 МЕ/кг массы птицы	100 000 МЕ/кг массы животного	100 000 МЕ/кг массы животного
Колимиксол 4,8 млн ME	0,2-0,3 кг /т корма	0,75 кг/т корма	20 мг/кг массы тела
Колимиксол 2,4 млн ME	0,4-0,6 кг /т корма	1,5 кг/т корма	40 мг/кг массы тела
Колимиксол 1,2 млн ME	0,8-1,2 кг/т корма	3 кг/т корма	80 мг/кг массы тела

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

14. При передозировке препарата у животных и птицы возможно появление симптомов нарушения функций желудочно-кишечного тракта.

15. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.

16. Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных не установлено.

17. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Колимиксол в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

19. При оральном применении лекарственного препарата возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами.

Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами.

20. Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птицы — через 1 сутки после последнего применения Колимиксола.

Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.

Мясо телят, свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «ВИК — здоровье животных»

1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29;

2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание 1/16, корп. 15.

Водорастворимый порошок для орального применения. Лечение колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину

КОЛИМИКСОЛ®

Показания к применению

КОЛИМИКСОЛ® применяют птице, свиньям и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.

Состав и форма выпуска

КОЛИМИКСОЛ® водорастворимый порошок, в 1 г которого содержится колистина сульфата 12 млн МЕ (эквивалентно 500 мг), 6 млн МЕ (эквивалентно 250 мг), 4,8 млн МЕ (эквивалентно 200 мг), 2,4 млн МЕ (эквивалентно 100 мг) или 1,2 млн МЕ (эквивалентно 50 мг), а в качестве вспомогательных веществ: аскорбиновая кислота – 150 мг, лимонная кислота – 100 мг, глицин – 50 мг и лактоза – до 1 г.

Фармакологические свойства

КОЛИМИКСОЛ® относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков. Колистина сульфат, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp. Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

После перорального введения, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике. Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями. КОЛИМИКСОЛ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Режим дозирования

КОЛИМИКСОЛ® применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или с кормом в следующих суточных дозах:

Птица	Свиньи и телята
КОЛИМИКСОЛ® 12 млн МЕ, г/1000 л	50-75	КОЛИМИКСОЛ® 12 млн МЕ, г/10 кг массы	606-80
КОЛИМИКСОЛ® 6 млн МЕ, г/1000 л	100-150	КОЛИМИКСОЛ® 6 млн МЕ, г/10 кг массы	120-160
КОЛИМИКСОЛ® 4,8 млн МЕ, г/1000 л	125-200	КОЛИМИКСОЛ® 4,8 млн МЕ, г/10 кг массы	150-200
КОЛИМИКСОЛ® 2,4 млн МЕ, г/1000 л	250-400	КОЛИМИКСОЛ® 2,4 млн МЕ, г/10 кг массы	300-400
КОЛИМИКСОЛ® 1,2 млн МЕ, г/1000 л	500-800	КОЛИМИКСОЛ® 1,2 млн МЕ, г/10 кг массы	600-800

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней. При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Противопоказания

Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина. Возможно появление нейро- и нефротоксичности.

КОЛИМИКСОЛ® не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности к колистину.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение. При оральном применении колистина сульфата, возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами. Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами. Последствие применения колистина сульфата может быть антагонистичным в отношении двоичных катионов (железо, кальций, магний) и ненасыщенных жирных кислот и полифосфатов.

Особые указания

Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птицы – через 1 сутки после последнего применения КОЛИМИКСОЛА®. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо телят, свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.

Международное непатентованное или химическое наименование:
колистин, линкомицин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Белфармаком», 308024, Российская Федерация, Белгородская обл., г. Белгород, 5 Августа ул., д. 2а

Разработчик:
ООО «Белфармаком», 308024, Российская Федерация, Белгородская обл., г. Белгород, 5 Августа ул., д. 2а

Производитель:
ООО «Белфармаком», 308024, Российская Федерация, Белгородская обл., г. Белгород, 5 Августа ул., д. 2а

Лекарственная форма:
раствор для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
колистина сульфат, линкомицина гидрохлорид; пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода очищенна

Дозировка:
2000000 МЕ/100 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 100 и 250 мл во флаконов; по 500 и 1000 мл в бутылках, по 2000 и 5000 мл в канистрах