Комбилипен® (Combilipen)
💊 Состав препарата Комбилипен®
✅ Применение препарата Комбилипен®
Описание активных компонентов препарата
Комбилипен®
(Combilipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Комбилипен® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001680 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Действие данного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен®
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инъекции выполняют глубоко в/м.
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — судороги.
Прочие: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Вводят только в/м. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Данное средство может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, содержит комплекс витаминов группы В и комплекс антиоксидантов. При синдроме хронической усталости, состоянии острого или хронического стресса, полинейропатиях различного генеза.
Показания
Заболевания нервной системы различного происхождения:
- болевой синдром (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы);
- нейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам);
- Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Детский возраст, в связи с отсутствием данных.
Особые указания
Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, стимулирующее регенерацию нервной ткани.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Способ применения и дозировка
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю).
Взаимодействие с другими препаратами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6.
Возможно взаимодействие с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.
Несовместим с окисляющими веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.
Побочные действия
- Потливость, тахикардия, угревая сыпь, другие системные реакции (р-р д/ин. при очень быстром введении)
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Состав
2 мл (1 ампула) раствора для внутримышечного введения содержит:
Активные вещества:
тиамина гидрохлорид — 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг;
цианокобаламин — 1 мг;
лидокаина гидрохлорид — 20 мг;
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт — 40 мг;
натрия полифосфат — 20 мг;
калия гексацианоферрат — 0,2 мг;
натрия гидроксид — 12 мг;
вода для инъекций — до 2 мл.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A11BA
GTIN: 4601808005202
Дата регистрации: рег. №: ЛС-001680 от 02.08.2010 — 02.08.2060
Дата перерегистрации: 06.07.2017
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Действующие вещества:
Тиамина гидрохлорид — 100 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
Цианокобаламин — 1 мг
Лидокаина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия триполифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат — 0,20 мг, натрия гидроксид — до рН 4,5 ± 0,2, вода для инъекций — до 2 мл.
прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
витамины группы В + прочие препараты
КодАТХ
A11DB/N07X
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %. эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе — через 1 час, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80 % в виде тиамина пирофосфата. 10 % в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови — 90 %. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10 %) и через кишечник (50 %). При снижении функции почек выводится почками — 0-7 % и через кишечник — 70-100 %.
Лидокаин
При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизмененном виде.
В комплексной терапии:
- моно- и полинейропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто — 1/10 назначений, часто — 1/100 назначений, нечасто — 1/1000 назначений, редко — 1/10000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок. отек Квинке).
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: тахикардия;
частота неизвестна: брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце.
Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077. Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
Комбилипен — инструкция по применению
Состав и формы выпуска
Комбилипен выпускается фармацевтической компанией Фармстандарт в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, расфасованных в блистеры из алюминизированной фольги. Они белые, круглые, зернистые на изломе. Вторичной упаковкой препарату служит плоская зелено-белая коробка, внутри которой находится инструкция по применению. Действующий состав таблеток представлен пиридоксина гидрохлоридом, бенфотиамином, цианокобаламином. Для формирования основы производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
повидоном;
-
тальком;
-
полисорбатом;
-
сахарозой;
-
целлюлозой микрокристаллической;
-
кальция стеаратом;
-
кроскармеллозой натрия.
Вспомогательные компоненты не только выполняют функции стабилизаторов и консервантов. Они обеспечивают поглощение слизистыми активных ингредиентов и их быструю абсорбцию в кровеносное русло. Кишечнорастворимая оболочка защищает действующие вещества от повреждения хлористоводородной кислотой, вырабатывающейся в желудке.
В терапевтическую линейку Комбилипен включен и раствор для парентерального введения розового цвета. Он расфасован в стеклянные ампулы с насечкой для удобного вскрытия. Вторичная упаковка препарата — картонная ламинированная коробка с аннотацией. Терапевтическое действие раствора определяется его активными ингредиентами: тиамина гидрохлоридом, пиридоксина гидрохлоридом, цианокобаламином, лидокаина гидрохлоридом. А вспомогательный состав сформирован из таких компонентов:
-
спирта бензилового;
-
натрия гидроокиси;
-
гексацианоферрата калия;
-
натрия триполифосфата;
-
воды для инъекций.
Такие синтетические добавки усиливают и пролонгируют (продлевают) фармакологическое действие витаминов. Тем самым они опосредованно снижают риск развития побочных местных и системных реакций.
Фармакологическое действие
Жиро- и водорастворимые витамины необходимы для правильной работы суставов, костей, мышц, связочно-сухожильного аппарата и иннервирующих их нервов. При дефиците этих биоактивных веществ замедляются процессы восстановления. А это может привести к развитию заболеваний суставов. Первыми симптомами нехватки витаминов становятся слабые дискомфортные ощущения при сгибании или разгибании суставов, передвижении, которые сопровождаются характерным хрустом. Нарушается состав синовиальной жидкости, изменяется ее консистенция, снижается амортизационная функция.
С помощью курсового использования Комбилипена удается предотвратить дальнейшее разрушения хрящевых и костных тканей. А все благодаря выраженным терапевтическим свойствам активных ингредиентов препарата:
-
тиамина гидрохлорид. Способствует активному поглощению нервными клетками глюкозы, которая является их основным питательным элементом. Если витамина в организме не хватает, то эти клетки начинают деформироваться, укрупняться, что становится причиной снижения их функциональной активности;
-
пиридоксина гидрохлорид. Без этого витамина расстраивается течение обмена веществ в центральной нервной системе. Также он отвечает за проведение нервных импульсов, процессы возбуждения и торможения, транспортировку сфингозина, без которого невозможно построение клеточных оболочек. Пиридоксин катализирует и непосредственно участвует в биохимических реакциях синтеза нейромедиаторов;
-
цианокобаламин запускает продуцирование холина, из которого впоследствии вырабатывается ацетилхолин — нейромедиатор, обеспечивающий оптимальное проведение нервных импульсов. Он стимулирует созревание красных кровяных телец, защищает их от преждевременного разрушения. Цианкобаламин задействуется на определенных этапах биосинтеза нуклеиновых кислот. Благодаря этому витамину в организме в достаточном количестве вырабатываются фолиевая кислота и миелин.
В инъекционном растворе Комбилипен также содержится лидокаин. Анестетик угнетает проводимость, блокируя каналы натрия в чувствительных нервных окончаниях. Характерен для него и антиаритмический эффект, обусловленный способностью увеличивать проницаемость мембран для калия. Таким образом, в отличие от таблеток, парентеральное введение раствора Комбилипена оказывает выраженное обезболивающее действие.
Для чего предназначен Комбилипен
Комбилипен используется в комплексном лечении патологий, которые проявляются болезненными ощущениями в мышцах, суставах, позвоночнике. Он применяется как для симптоматической, так и патогенетической терапии. Комбинированный витаминный препарат назначается врачами пациента с такими заболеваниями:
-
деформирующим остеоартрозом;
-
шейным, грудным, поясничным и пояснично-крестцовым остеохондрозом, хондрозом;
-
плечелопаточным периартритом;
-
эпикондилитом медиальным и латеральным;
-
межпозвоночной грыжей любой локализации;
-
хроническими бурситами, синовитами, тендинитами, тендовагинитами;
-
артритами ревматоидным, подагрическим, реактивным;
-
полинейропатиями — множественными поражениями нервов, расположенных на периферии, в том числе алкогольной и диабетической;
-
невритами, невралгиями.
Комбилипен применяет в лечении практически всех патологий, осложненных ущемлением нервов костными наростами, мышечными спазмами, воспалительными отеками. Из-за сдавления возникают не только боли, но и расстраивается иннервация. В свою очередь нарушение передачи нервных импульсов провоцирует излишне медленная регенерация поврежденных тканей. Такое состояние характерно для ишиаса, люмбаго, радикулита, ревматизма.
Комбилипен нередко назначается пациентам в постоперационном периоде для восстановления иннервации. С этой целью он используется в лечении травм — переломов, вывихов, разрывов связок или сухожилий.
Инструкция по применению
В аннотации Комбилипена рекомендуется применять его только по назначению врача. Разовые и суточные дозы лекарственного средства определяются им учетом возраста пациента, формы течения заболевания. Значение имеет и вид диагностированного заболевания. При патологиях легкой или умеренной степени тяжести раствор вводится внутримышечно до 3 раз в неделю. Длительность терапевтического курса не должна превышать 10 дней. Его можно повторить с профилактическими целями после 2-недельного перерыва.
При тяжело протекающем заболевании показано ежедневное введение раствора в объеме 2 мл. После недели лечения на протяжении полумесяца Комбилипен используется в стандартном режиме. Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Разовая доза варьируется от одной до трех таблеток. Нежелательно их разжевывать, так как нарушение целостности оболочки приведет к снижению эффективности лечения. Продолжительность терапии не превышает одного месяца.
К врачу стоит обратиться при сохранности дискомфортных ощущений на протяжении 7-10 дней. Будет скорректирован режим дозирования, назначены местные или системные анальгетики. Также врач может заменить Комбилипен другим лекарственным средством.
Противопоказания
Комбилипен не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его одного из активных или вспомогательных компонентов. Использование лекарственного средства категорически запрещено при наличии декомпенсированной сердечной недостаточности любой степени тяжести. Ни таблетки, ни раствор Комбилипена не предназначены для проведения терапии в детском или подростковом возрасте.
Производитель не предоставил данных о проведении исследований, которые подтвердили бы отсутствие у препарата тератогенного и мутагенного действия. Применение препарата запрещено во время вынашивания ребенка. При необходимости использования в период лактации именно Комбилипена необходимо на время прекратить грудное вскармливание. Его можно возобновить через несколько дней после окончания лечения.
Побочные эффекты
Прием таблеток исключительно редко становится причиной возникновения негативных эффектов, особенно при соблюдении пациентом режима дозирования. Несколько чаще развиваются системные побочные реакции после внутримышечного введения раствора. Какие симптомы для них характерны:
-
нарушения сердечного ритма;
-
полуобморочное состояние, головокружения;
-
сонливость, быстрая утомляемость, апатия;
-
приступы тошноты, нередко приводящие к рвоте;
-
подъем артериального давления, а затем снижение его до опасных значений;
-
головные боли, схожие с мигренью;
-
тремор конечностей;
-
боли в области эпигастрия и нижней части живота.
Возможно развитие и местных побочных реакций. Возникают симптомы аллергии — сыпь, выраженный зуд, покраснение и отечность кожи, болезненность и жжение при касании к ней. Необходимо отменить прием Комбилипена, а затем обратиться к врачу для симптоматического лечения.
Лекарственное взаимодействие
Комбилипен хорошо сочетается со многими препаратами, которые используются для лечения невритов и других заболеваний опорно-двигательной системы. Его практически всегда комбинируют с миорелаксантами, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами. Но с компонентами некоторых лекарств Комбилипен не сочетаем.
Его нельзя использовать одновременно с карбонатами, йодидами, ацетатами, а также таниновой кислотой и ее солями. Запрещено применение и фенобарбитала, рибофлавина, метабисульфита, бензилпенициллина, декстрозы.
Условия и сроки хранения
Срок годности Комбилипена — 24 месяца. Таблетки нужно хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения солнечных лучей. При изменении цвета оболочки использовать их для лечения нельзя. Раствор необходимо хранить только в холодильнике. Маленькие дети не должны иметь доступа к Комбилипену.
Условия отпуска из аптек
При покупке таблеток и раствора для инъекций в аптеке необходимо предъявлять фармацевту рецепт от врача.
Где купить Комбилипен
Приобрести Комбилипен в форме таблеток или раствора для внутримышечного введения в Москве и Одинцово можно в различных аптеках. Но самая лучшая сеть, в которой представлен огромный ассортимент препаратов по весьма демократичным ценам, — Aptstore. Успешно функционирует несколько десятков филиалов, а вскоре откроются они и в других регионах страны. Провизоры и фармацевты Aptstore обеспечивают качественными препаратами всех своих клиентов, грамотно их консультируют.
Как купить Комбилипен в интернет-аптеке Aptstore
В нашей Интернет-аптеке Aptstore имеется весь необходимый функционал для поиска лекарств в максимально короткие сроки. Предусмотрено несколько простых, удобных методов обнаружения Комбилипена в виде таблеток или инъекционного раствора. Так как же можно найти лекарство:
-
Ввести в поисковую строку слово «Комбилипен» и тут же откроется перечень всех его лекарственных форм;
-
Воспользоваться алфавитным указателем, прокрутив его до буквы «К».
А если Комбилипен ранее уже был куплен, то нужно просто зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз для помещения в «Корзину».
Фотографии Комбилипен
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата